Arzneimittelrückstände in Fleisch, Fisch und Meeresfrüchten Analysen in Premiumqualität

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1 Arzneimittelrückstände in Fleisch, Fisch und Meeresfrüchten Analysen in Premiumqualität

2 Überblick über Arzneimittelarten Bei der Produktion von Fleisch, Fisch und Meeresfrüchten wird mit verschiedenen Veterinärarzneimitteln versucht, die Mortalität zu senken und die Produktion zu steigern. In Viehhaltungsbetrieben werden unter anderem Wachstumsförderer und synthetische Steroide eingesetzt, um den Fettgehalt des Fleisches zu senken. Anthelminthika und Coccidiostatika sollen einen Befall mit parasitären Würmern Randox Food Diagnostics entwickelt und produziert hochwertige und zuverlässige Screening-Lösungen für Fleisch-, Fisch- und Meeresfrüchteerzeuger weltweit. Das Unternehmen kann auf fast 30 Jahre Branchenerfahrung zurückblicken und unterhält eine Forschungs- und Entwicklungsabteilung speziell für diesen Bereich. und Egeln bekämpfen. Sowohl bei der Fleisch- wie auch in der Fisch- und Meeresfrüchteerzeugung werden gegen bakterielle Infektionen Antibiotika gegeben. In Aquakulturen werden Triphenylmethan-Farbstoffe häufig zur Behandlung von Pilz- und Protozoeninfektionen eingesetzt. Randox Food Diagnostics steht für erstklassige Ausstattung zum Vor-Ort-Nachweis von Arzneimittelrückständen in Lebensmitteln. Unser Flaggschiffprodukt Evidence Investigator ist eine einzigartige Multianalyt-Testplattform. Die darin enthaltene Technik ist zukunftsweisend für den Nachweis von Arzneimittelrückständen. Multianalyt- Nachweisverfahren sparen Arbeitskosten, erlauben höheren Durchsatz und garantieren eine verbesserte Gesamtproduktivität. Die Rückstände dieser Arzneimittel in der Lebensmittelproduktion sind stark reglementiert. Die zuverlässigen und wirtschaftlichen Screening-Verfahren von Randox Food Diagnostics bieten die Möglichkeit, antimikrobielle Substanzen, wachstumsfördernde Verbindungen, synthetische Steroide, Anthelminthika, Coccidiostatika und Triphenylmethan-Farbstoffe zu überwachen. 2 3

3 Multianalyt-Testverfahren Vorteile des Analyseautomats Evidence Investigator Der Evidence Investigator aus dem Hause Randox Food Diagnostics ist der weltweit einzige Screening-Analyseautomat für den quantitativen Nachweis von Arzneimittelrückständen. Im Evidence Investigator kommt die patentierte Biochip-Array- Technologie von Randox zum Einsatz. Mit dem Verfahren lassen sich zeitgleich in einer einzigen Probe mehrere Rückstände nachweisen. Höherer Durchsatz - 45 Probenanalysen in weniger als 2 Stunden Richtlinienkonform - Erfüllt alle wichtigen regulatorischen Anforderungen Analysenkonsolidierung - Mehrere Analyseergebnisse aus einer einzigen Probe Randox Food Diagnostics hat sich zum Ziel gesetzt, die Anzahl an Bestätigungstests zu reduzieren, die unsere Kunden an externe Labors senden müssen. Weil nur noch die Proben vom akkreditierten Labor bestätigt werden müssen, bei denen Konzentrationen über den Toleranzgrenzen identifiziert und bestätigt werden, fallen weit weniger umfangreiche Bestätigungstests an. Weniger falsch-positive Ergebnisse - Weniger als 5 % falsch-positive Ergebnisse und keine falsch-negativen Ergebnisse Komplettsystem - Analyseautomat Evidence Investigator, PC, Software, Thermoschüttler und Barcode-Lesegerät Einfache Probenaufbereitung - Einfache Bedienung, wenig technisches Hintergrundwissen erforderlich Unser Komplettsystem für das quantitative Screening auf Arzneimittelrückstände liefert nicht nur zuverlässige Ergebnisse, die sich hervorragend mit denen aus der Flüssigchromatographie- Tandemmassenspektrometrie (LC/MS MS) vergleichen lassen. Darüber hinaus ermöglicht das System die Konsolidierung von Analysen und signifikante Einsparungen. Die Laboreffizienz wird gesteigert, und Ergebnisse liegen in kürzerer Zeit vor. Hervorragende Sensitivität - Analytspezifische Ermittlung der quantitativen Konzentration (ppb) Kosteneinsparungen - Erheblich günstiger als Bestätigungsverfahren Umfangreiches Testmenü - Erkennt großes Spektrum an Arzneimittelrückständen 4 5

4 Evidence Investigator Arbeitsschritte Vorteile des Analyseautomats Evidence Investigator Höherer Durchsatz - 45 Probenanalysen in weniger als 2 Stunden Reagenzien hinzufügen 2 Thermoschüttler 3 4 Biochips waschen 5 Träger laden Speziell konstruierter Thermoschüttler schafft optimale thermische Bedingungen für Proben. Schneller und einfacher Waschvorgang (0 Minuten). Vor dem Bildgebungsschritt wird zu jedem Biochip Signalreagenz hinzugefügt. Die Lichtsignale der separaten Analyseflächen auf dem Biochip werden simultan erfasst. Die CCD-Kamera erstellt innerhalb von 2 Minuten von jedem Biochip-Träger eine Aufnahme. Nachweis von Arzneimittelrückständen 2 Anforderungen - Mehrere Analyseergebnisse aus einer einzigen Probe Barcode-Lesegerät Thermoschüttler Haltevorrichtung für Biochip-Träger - Analyseautomat Evidence Investigator, Einfache Probenaufbereitung - Einfache Bedienung, wenig PC, Software, Thermoschüttler und technisches Hintergrundwissen Ergebnisse Barcode-Lesegerät erforderlich quantitativen Konzentration (ppb) PC inkl. Bildgebungssoftware Komplettsystem Ergebnisse und keine falsch-negativen - Analytspezifische Ermittlung der Evidence Investigator Systemkomponenten 0 - Weniger als 5 % falsch-positive Hervorragende Sensitivität Biochip-Bildgebungsmodul - Erfüllt alle wichtigen regulatorischen Analysenkonsolidierung Separate Analyseflächen Weniger falsch-positive Ergebnisse Zeitgleicher Erhalt mehrerer Ergebnisse schon ab 25 μl Probenvolumen. Pro Analyselauf können bis zu 45 Proben und 9 Kalibratoren analysiert werden. Richtlinienkonform Kosteneinsparungen - Erheblich günstiger als Bestätigungsverfahren Premiumqualität Umfangreiches Testmenü - Erkennt großes Spektrum an Arzneimittelrückständen 2 3

5 Nachweisgrenzen Antimikrobielles Array I Plus (EV3775) Antimikrobielles Array II (EV3524) Antimikrobielles Array III (EV3695) Anthelminthika (EV3770) Coccidiostatika (EV3772) Multimatrix-Screening Wachstumsförderer (EV3726) Analysezeiten Assay Verbindung Spezifität (% KR) Assay Wachstumsförderer Spezifität (% KR) NWG (ppb) Assay Art.- Nr. Proben pro Kit Probenaufbereitung Inkubation und Assay Gesamtdauer max. Sulfadimethoxin Sulfadimethoxin 6,5 Sulfadiazin Sulfadiazin 3 Sulfadioxin Sulfadioxin 3,2 Sulfamethizol Sulfamethizol 3,2 Sulfachlorpyridazin 3,3 Sulfachlorpyridazin Sulfachlorpyridazin 2 Sulfamethoxypyridazin Sulfamethoxypyridazin 2 Sulfaethoxypyridazin 56 Sulfamerazin Sulfamerazin 2 Sulfisoxazol Sulfisoxazol 2 Sulfathiazol Sulfathiazol 2 Sulfadiazin 6,2 Sulfamethazin Sulfamethazin 3,2 Sulfaquinoxalin Sulfaquinoxalin 2 Sulfapyridin Sulfapyridin 3,2 Sulfasalazin 2,9 Sulfamethoxazol Sulfamethoxazol,6 Sulfamethizol Sulfachlorpyridazin 92 2, Sulfamonomethoxin Sulfamonomethoxin 0 Trimethoprim Trimethoprim 3 Verdünnung : 0 Chinolone Norfloxacin Pefloxacin Enrofloxacin Ciprofloxacin Ofloxacin Pipemidsäure Fleroxacin Levfloxacin Nadifloxacin Orbifloxacin Danofloxacin Marbofloxacin Oxolinsäure Difloxacin Pazufloxacin Sarafloxacin Enoxacin Ceftiofur Ceftiofur Desfuroyceftiofur Thiamphenicol Florphenicol Thiamphenicol Streptomycin Streptomycin Dihydrostreptomycin Tylosin Tylosin Tilmicosin Tetracycline Tetracyclin 4-epi-Tetracyclin Rolitetracyclin 4-epi-Oxytetracyclin Oxytetracyclin Chlortetracyclin Demeclocyclin Doxycyclin 4-epi-Chlortetracyclin Methacyclin Verdünnung : 20 Probenaufbereitung Urin (t) Verdünnung : ,0 4,5 t 4,6 3,3 t,3 0,7 t 4,0 7,0 t 0,9 0,5 t 4,,3 t AOZ 4-NP-AOZ Furazolidon 0,06 0,06 r AMOZ 4-NP-AMOZ Furaltadon 4 0,0 0,0 r AHD 4-NP-AHD Nitrofurantoin 42 0,0 0,0 r SEM 4-NP-SEM Nitrofurazon 4 0,4 0,2 r 75, 0,25 0, r Glucuronid, Garnelen (r) Derivatisierung-Schritt und Ethylacetat-Extraktion Antimikrobielles Array III, nur CAP (EV373) 0,0 Glucuronid 75, Einfache Ethylacetat-Extraktion, Aufreinigung mit Isooktan/Chloroform Zilpaterol (EV3907) Zilpaterol Zilpaterol 0,0 Acetonitril/Methanol-Extraktion Benzimidazole (BZS) Albendazol Albendazol-Sulfoxid 99 Albendazol-Sulfon 7 Fenbendazol 0 Oxfendazol 40 (Fenbendazol-Sulfoxid) Oxibendazol 4 Mebendazol Oxfendazol-Sulfon 4 (Fenbendazol-Sulfon) Parbendazol 30 Carbendazim 0 Flubendazol 29 Hydroxy-Flubendazol 2 Hydroxy-Mebendazol Amino-Benzimidazole (ABZ) Albendazol-2-aminosulfon 0,5 Amino-Flubendazol 99 Amino-Mebendazol 4 Levamisol (LVM) Levamisol 6,5 Avermectine (AVM) Ivermectin 0,75 Abamectin 7 Doramectin 75 Emamectinbenzoat 254 Eprinomectin 9 Thiabendazol (TBZ) Thiabendazol,2 5-Hydroxythiabendazol 9 Cambendazol 00 Moxidectin (MXD) Moxidectin,6 Triclabendazol (TCBZ) Triclabendazol 0, Triclabendazol-Sulfoxid 40 Keto-Triclabendazol 50 Triclabendazol-Sulfon Acetonitril-Extraktion Lasalocid Lasalocid Nicarbazin Dinitrocarbanilid Nicarbazin Imidocarb Imidocarb Toltrazuril Toltrazuril-Sulfon Toltrazuril-Sulfoxid 40,7 Toltrazuril Maduramicin Maduramicin Nifurasol-Metabolit 3,5-Dinitrosalicylsäure-Hydrazid Nifurasol 3,5-Dinitrosalicylsäure Salinomycin Salinomycin Narasin 30 Clopidol Clopidol Monensin Monensin Monensin A 9 Robenidin Robenidin Decoquinat Decoquinat Halofuginon Halofuginon Diclazuril Diclazuril Clazuril 2 Synthetische Steroide (EV3694) 7-ß-Clostebol 4-Chloroandrosten-3, 7-dion (CLAD) 0,95 0,40 æ 7-ß-Clostebol 34, Ethinylestradiol Ethinylestradiol 0,4 0,37 æ Gestagene Chlormadinonacetat Medroxyprogesteronacetat 49,3 0,4 0,92 æ Megestrolacetat Melengestrolacetat 05, 56,9 Methyltestosteron Methyltestosteron Methylboldenon 40,7 0,2 0,63 æ Probenaufbereitung Equin ( ), Bovin (æ) C-Extraktion ß-Agonisten Boldenon Corticosteroide Nandrolon Ractopamin Stanozolol Stilbene Trenbolon Zeranol Clenbuterol Mapenterol Carbuterol Salbutamol Cimbuterol Mabuterol Terbutalin Methyl-Clenbuterol Pirbuterol 7-ß-Boldenon,4-Androstadien-3,7-dion 7-α-Boldenon Boldenon-Glucuronid Dexamethason Betamethason-2-acetat Flumethason Betamethason Dexamethason-2-acetat 9-Nortestosteron (7-ß) 9-Nor-4-androsten-3, 7-dion Trenbolonacetat 7-ß-Trenbolon 9-Nortestosteron (7-ß)-Sulfat 9-Nortestosteron (7-α) 9-Nortestosteron-ß Glucuronid Ractopamin Ractopamin-Hydrochlorid Stanozolol 6-ß-Hydoxystanozolol Hexestrol Diethylstilbestrol-Glucuronid Diethylstilbestrol Dienestrol 7-ß-Trenbolon 7-α-Trenbolon Zeranol α-zeranol ß-Zeranol Zearalenon Zearalanon ,3 <,4 < 0,4 0,2 t 0,2 0, t 0,5 40 0,2 t 0,4 0 2 t,4 70 0,2 t 0,3 2 0,4 t 0,4 9 0,4 t 0,9 25 0,4 t 0, 0, t 0,3 5 Antimikrobielles Array I Plus EV Min. 2 Std. 2:20 Std. Antimikrobielles Array II EV Min. 2 Std. 2:20 Std. Antimikrobielles Array III EV :30 Std. 2 Std. 5:30 Std. Antimikrobielles Array III (nur CAP)* EV :30 Std. 2 Std. 3:30 Std. Zilpaterol* EV :30 Std. 2 Std. 3:30 Std. Anthelminthika EV :30 Std. 2 Std. 3:30 Std. Coccidiostatika EV :30 Std. 2 Std. 3:30 Std. Synthetische Steroide EV Std. 2 Std. 5 Std. Multimatrix-Screening Wachstumsförderer EV Std. 2 Std. 5 Std. Zeitangaben für die Analyse von je 20 Proben * Kunden, die keine weiteren Analyte nachweisen wollen, werden das Antimikrobielle Array III (nur CAP) und Zilpaterol als Einzelanalyt-Kit angeboten Biochips mit separaten Analyseflächen Beispiel: Antimikrobielles Array II (EV3524) für jeden Analyten 2 3 Referenzspot Korrekturspot Chinolone Ceftiofur Thiamphenicol Streptomycin 7 9 Tylosin Tetracycline Korrekturspot Probenaufbereitung Urin (t), Gewebe ( ) IAC-Extraktion Probenaufbereitung Futter () Methanol-Extraktion 9 0

6 Evidence Investigator Arbeitsschritte Supportplan Randox Food Diagnostics bietet Rundum-Kundensupport. Im Paket für Evidence Investigator ist ein Installationsplan (3 bis 5 Tage) im Preis inbegriffen. Dieser Plan beinhaltet folgende Leistungen: Vollständige Einrichtung des Systems Schulung Probenaufbereitung Reagenzien hinzufügen 2 Thermoschüttler 3 Biochips waschen 4 Träger laden 5 Separate Analyseflächen Schulung Assay-Arbeitsschritte und Bildgebung Schulung Software und Ergebnis-Reporting Zeitgleicher Erhalt mehrerer Speziell konstruierter Thermo- Schneller und einfacher Wasch- Vor dem Bildgebungsschritt wird Die Lichtsignale der separaten Schulung grundlegender Maßnahmen zur Fehlerbehebung Ergebnisse schon ab 25 μl Probenvolumen. Pro Analyselauf können bis zu 45 Proben und 9 Kalibratoren analysiert werden. schüttler schafft optimale thermische Bedingungen für Proben. vorgang (0 Minuten). zu jedem Biochip Signalreagenz hinzugefügt. Die CCD-Kamera erstellt innerhalb von 2 Minuten von jedem Biochip-Träger eine Aufnahme. Analyseflächen auf dem Biochip werden simultan erfasst. Das Paket versteht sich inklusive Jahr Komplettgewährleistung, Jahr 24-Stunden-Support und, falls erforderlich, Online- Fehlerbehebung (Internetverbindung erforderlich). Es können auch weitere Garantiepläne in Anspruch genommen werden, z. B. Schutzpläne Lite oder Pro (bis zu 4 Jahre). Evidence Investigator Systemkomponenten PC inkl. Bildgebungssoftware Barcode-Lesegerät Biochip-Bildgebungsmodul Thermoschüttler Haltevorrichtung für Biochip-Träger 2

7 Immunoaffinitätssäulen ELISA Testkits Die Probenaufreinigung ist beim Nachweis von Arzneimittelrückständen ein entscheidender Arbeitsschritt. Dies gilt für den ELISA in gleichem Maß wie für Bestätigungsverfahren oder andere Techniken. Randox Food Diagnostics bietet als Ergänzung zu den ELISAs zur Messung von Arzneimittelrückständen zahlreiche Immunoaffinitätssäulen zur Probenaufreinigung. Die ELISA Testkits von Randox Food Diagnostics kommen beim Screening auf Arzneimittelrückstände in verschiedenen Ausgangsmaterialien zum Einsatz und zeichnen sich durch positive Vergleichseigenschaften zu Bestätigungsverfahren aus. Die ELISA Testkits ermöglichen in Labors mit niedrigen Durchsätzen kostengünstiges Screening von Fleisch-, Fisch- und Meeresfrüchteproben. Rohprobe durchläuft Säule gravimetrisch Gesuchte Analyte binden an immobilisierte Antikörper im IAC-Gel Vorteile der ELISA Testkits Verfügbare ELISA Kits GEWEBE URIN cm X X X X Antikörper Antigen Störfaktor Entfernung der Störfaktoren durch Säulenwaschung Nur Probenaufbereitung für verschiedene ELISA Kits Analysekonsolidierung, weniger Arbeitsaufwand und Kosten Hervorragend geeignete, generische Antikörper für mehrere ELISAs Chinolone: Detektion von 7 Analyten ß-Lactame: Detektion von Analyten Art.- Nr. Arzneimittelrückstand Format CN Tests SZ347 Sulfamethoxazol 96 Tests STP346 Streptomycin 96 Tests SQ245 Sulfaquinoxalin 96 Tests SZ247 Sulfadiazin 96 Tests SM246 Sulfamethazin 96 Tests Schnelle Analyse 40 Proben in 90 Minuten BL344 ß-Lactam 96 Tests QL3454 Chinolone 96 Tests Verfügbare Immunoaffinitätssäulen Art.-Nr. Produktbeschreibung Packungsgröße GP2 CB24 DM25 Wachstumsförderer (Boldenon, Zeranol, Ractopamin, Corticosteroide, Nandrolon, Stilbene, Trenbolon, Stanozold, ß-Agonisten) Clenbuterol/ß-Agonisten (Clenbuterol, Salbutamol, Mabuterol, Mapenterol, Terbutalin, Cimaterol, Perbuterol, Carbuterol, Brombuterol, Methylclenbuterol) Corticosteroide (Dexamethason, Betamethason, Flumethason) 5 Säulen 5 Säulen 5 Säulen BIOCHIP ELISA Eluentmessung Elution gebundener Analyte Niedrige Einrichtungskosten Keine teure Ausstattung erforderlich Präzision Präzision innerhalb und zwischen Assays in der Regel < 0 % Einfache Einrichtung Bei Bedarf Labor-Ersteinrichtung mit Plattenlesern und Software von Biotek erhältlich NF3465 AOZ 96 Tests NF3462 AMOZ 96 Tests NF3463 AHD 96 Tests NF346 SEM 96 Tests TB206 Trenbolon 96 Tests NT205 9-Nortestosteron/Trenbolon 96 Tests RT345 Ractopamin 96 Tests CB4 Clenbuterol 96 Tests SU24 ß-Agonist 96 Tests SJ252 Stilbene 96 Tests ZR242 Zeranol 96 Tests DM256 Corticosteroide 96 Tests TB26 Trenbolon und 9-Nortestosteron 5 Säulen SJ254 Stilbene (Diethylstilbestrol, Hexestrol, Dienestrol) 5 Säulen ZR2420 Zeranol 5 Säulen HPLC/ LCMS Minimaler Aufwand bei Probenaufbereitung Anwenderfreundlich, minimales technisches Hintergrundwissen ZP343 Zilpaterol 96 Tests PB3456 Phenylbutazon 96 Tests EV3473 Enrofloxacin/Ciprofloxacin 96 Tests LMG3466 Leucomalachitgrün 96 Tests TRF344 Trifluralin 96 Tests Langlebige Produkte Alle Kits sind mindestens 2 Jahre haltbar 4

8 500 + Labore nutzen die Technologie von Randox Food Diagnostics Randox Food Diagnostics, 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4Q, United Kingdom T +44 (0) E enquiries@randoxfooddiagnostics.com I randoxfood.com LT457RFDGER MA4 MC DEC3 Randox Food Diagnostics ist in Nordirland mit der Firmennummer NI registriert. UID-Nummer: GB Produktverfügbarkeit kann von Land zu Land variieren.