Sicherheitsdatenblatt Sicherheitsdatenblatt gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Ausgabedatum: 31/05/2017 Version: 1.0

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1 gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Ausgabedatum: 31/05/2017 Version: 1.0 ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs beziehungsweise des Gemischs und des Unternehmens 1.1. Produktidentifikator Produktform Stoffname : Stoff : Prednisolone Produktcode : Synonyme Andere Bezeichnungen : Ph.Eur : Prednisolone, salts, hydrates, isomers and impurities where applicable 1.2. Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Relevante identifizierte Verwendungen Hauptverwendungskategorie Verwendung des Stoffes/des Gemischs Funktions- oder Verwendungskategorie Verwendungen, von denen abgeraten wird Einschränkungen der Anwendung : Das Produkt ist für Forschung, Analyse und wissenschaftliche Ausbildung bestimmt. : Nur für den gewerblichen Gebrauch : Laborchemikalien : Nicht verwenden: Verschlucken, Einatmen, Dermal 1.3. Einzelheiten zum Lieferanten, der das bereitstellt European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Notrufnummer Notrufnummer : +33(0) ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren 2.1. Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Spezifische Zielorgan-Toxizität (wiederholte Exposition), Kategorie 2 H373 Volltext der Gefahrenhinweise: Siehe Abschnitt 16 Schädliche physikalisch-chemische Wirkungen sowie schädliche Wirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt Bestimmung durch Sachverständigengutachten und Beweiskraft Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Zusätzliche KennzeichnungZusätzlich anzugebende Einstufung(en) Gefahrenpiktogramme (CLP) : Signalwort (CLP) Gefahrenhinweise (CLP) Sicherheitshinweise (CLP) GHS08 : Achtung : H373 - Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter Exposition : P260 - Staub nicht einatmen P314 - Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen Kennzeichnung gemäß: Ausnahme für Innenverpackung, bei der die Inhalte 10ml nicht überschreiten Gefahrenpiktogramme (CLP) : GHS Sonstige Gefahren 06/04/2017 DE (Deutsch) 1/5

2 gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen 3.1. Stoffe Name Produktidentifikator % Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Prednisolone <= 100 STOT RE 2, H373 Wortlaut der H-Sätze: Siehe Abschnitt Gemische ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen 4.1. Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Erste-Hilfe-Maßnahmen nach Hautkontakt : So viel wie möglich aufwischen (mit einem sauberen, weichen und saugfähigen Tuch). Erste-Hilfe-Maßnahmen nach Augenkontakt : Augen vorsorglich mit Wasser ausspülen Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen 4.3. Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung 5.1. Löschmittel Geeignete Löschmittel : Feuerlöschdecke Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Brandgefahr : Siehe Abschnitt Hinweise für die Brandbekämpfung Löschanweisungen : Für Umgebungsbrände geeignete Löschmittel verwenden. ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 6.1. Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Nicht für Notfälle geschultes Personal Notfallmaßnahmen : Unnötige Exposition vermeiden Einsatzkräfte 6.2. Umweltschutzmaßnahmen 6.3. Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung 6.4. Verweis auf andere Abschnitte ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung 7.1. Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung 7.2. Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten 7.3. Spezifische Endanwendungen Siehe Abschnitt 1. ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen 8.1. Zu überwachende Parameter 06/04/2017 DE (Deutsch) 2/5

3 gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) 8.2. Begrenzung und Überwachung der Exposition Geeignete technische Steuerungseinrichtungen: In einem gut belüftetem Raum aufbewahren. Normalerweise ist sowohl eine lokale Absaugung als auch eine auch eine allgemeine Raumlüftung erforderlich. Handschutz: Schutzhandschuhe Haut- und Körperschutz: Labormantel ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften 9.1. Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Aggregatzustand Aussehen Farbe Geruch Geruchsschwelle ph-wert Verdunstungsgrad (Butylacetat=1) Schmelzpunkt Gefrierpunkt Siedepunkt Flammpunkt Selbstentzündungstemperatur Zersetzungstemperatur Entzündlichkeit (fest, gasförmig) Dampfdruck Relative Dampfdichte bei 20 C Relative Dichte Löslichkeit Log Pow Viskosität, kinematisch Viskosität, dynamisch Explosive Eigenschaften Brandfördernde Eigenschaften Explosionsgrenzen 9.2. Sonstige Angaben : Feststoff : Pulver. ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität Reaktivität Stabil unter normalen Bedingungen Chemische Stabilität Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Keine(s) bekannt Zu vermeidende Bedingungen Unverträgliche Materialien : Wasser: 0,1-1 g/l Keine - bei bestimmungsgemäßer Verwendung. Siehe Abschnitt Gefährliche Zersetzungsprodukte Beim Erhitzen bis zur Zersetzung werden gefährliche Dämpfe freigesetzt. 06/04/2017 DE (Deutsch) 3/5

4 gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akute Toxizität : Nicht eingestuft (Bestimmung durch Sachverständigengutachten und Beweiskraft) Ätz-/Reizwirkung auf die Haut Schwere Augenschädigung/-reizung Sensibilisierung der Atemwege/Haut Keimzell-Mutagenität Karzinogenität Reproduktionstoxizität Spezifische Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition Spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition Aspirationsgefahr : Nicht eingestuft (Fehlende Daten) : Nicht eingestuft (Fehlende Daten) : Nicht eingestuft (Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt) : Nicht eingestuft : Nicht eingestuft : Nicht eingestuft (Sonstige Hinweise: Spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition) : Nicht eingestuft (Schlüssige, aber für die Einstufung nicht ausreichende Daten) : Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter Exposition. : Nicht eingestuft (Aufgrund der verfügbaren Daten sind die Einstufungskriterien nicht erfüllt) ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben Toxizität Ökologie - Allgemein : Keine spezifische Gefährdung der Umwelt Persistenz und Abbaubarkeit Bioakkumulationspotenzial Mobilität im Boden Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung Andere schädliche Wirkungen ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung Verfahren der Abfallbehandlung ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport Gemäß ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA UN-Nummer Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung Transportgefahrenklassen Verpackungsgruppe Umweltgefahren Keine zusätzlichen Informationen verfügbar 06/04/2017 DE (Deutsch) 4/5

5 gemäß Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender - Landtransport - Seeschiffstransport - Lufttransport Massengutbeförderung gemäß Anhang II des MARPOL-Übereinkommens und gemäß IBC-Code ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch EU-Verordnungen Keine Beschränkungen nach Anhang XVII (REACH) Prednisolone ist nicht auf der REACH-Kandidatenliste Prednisolone ist nicht in REACH-Anhang XIV gelistet Nationale Vorschriften Stoffsicherheitsbeurteilung ABSCHNITT 16: Sonstige Angaben Vollständiger Wortlaut der H- und EUH-Sätze: STOT RE 2 Spezifische Zielorgan-Toxizität (wiederholte Exposition), Kategorie 2 H373 Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter Exposition EU- (REACH Anhang II) ABLEHNUNG DER HAFTUNG Wir haben die in diesem Datenblatt enthaltenen Informationen von Quellen bezogen, die wir für zuverlässig halten. Die Richtigkeit der ausdrücklichen oder konkludenten Information kann nicht gewährleistet werden. 06/04/2017 DE (Deutsch) 5/5