BVL-Symposium 4./5. November DIN-Standards als Grundlage zuverlässiger Messungen in der Lebensund Futtermittelanalytik

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1 BVL-Symposium 4./5. November 2015 DIN-Standards als Grundlage zuverlässiger Messungen in der Lebensund Futtermittelanalytik

2 Themen Kurzporträt DIN, CEN und ISO CEN/TC 275 Food analysis - Horizontal methods CEN/TC 327 Animal feeding stuffs - Methods of sampling and analysis CEN/TC 392 Cosmetics

3 DIN - 1 Nationale Normungsorganisation in Deutschland; Privatwirtschaftlich organisierter gemeinnütziger Verein; 400 DIN-Mitarbeiter managen nationale, europäische und internationale Norm-Projekte in 70 Normenausschüssen; Normen werden aber von ca Experten erarbeitet; Mitarbeiter von DIN führen Sekretariate von Technical Committees (TC) und Working Groups (WG) bei CEN und ISO 2015, DIN e. V. 3

4 DIN - 2 Ist Dienstleister, der im Auftrag der interessierten Kreise die Erarbeitung von Normen und Spezifikationen organisiert und koordiniert und dabei eine neutrale Position einnimmt; Koordiniert Zusammenarbeit mit anderen Gremien und Institutionen um Doppelarbeit zu vermeiden: National: BVL, BfR, VDLUFA, Industrieverbände wie BLL, IKW, DVT..; Europäisch: JRC, PEMSAC, OCCL, Cosmetics Europe im Fachgebiet Kosmetik... ; International: Codex Alimentarius, IDF , DIN e. V. 4

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6 Neu erschienene DIN-Normen nach ihrer Herkunft (in %) DIN (national) DIN EN (ISO) (europäisch) DIN ISO und DIN IEC (international) 2015, DIN e. V. 6

7 Normbezeichnungen DIN DIN EN DIN ISO Nationale Norm, überwiegend nationale Bedeutung Deutsche Ausgabe einer Europäischen Norm und damit eine Deutsche Norm; inhaltlich unverändert (Übernahme durch alle Mitglieder der europäischen Normungsorganisation CEN) Deutsche Ausgabe einer Internationalen Norm und damit eine Deutsche Norm; inhaltlich unverändert DIN EN ISO Deutsche Ausgabe einer Internationalen Norm; inhaltlich unverändert; (Übernahme durch alle Mitglieder der europäischen Normungsorganisation CEN) 2015, DIN e. V. 7

8 Spezifikationen (DIN SPEC) -1 DIN SPEC Im Gegensatz zur Norm: Mitarbeit aller interessierten Kreise nicht zwingend erforderlich Konsens nicht zwingend erforderlich Entwurfs-Veröffentlichung nicht zwingend erforderlich 2015, DIN e. V. 8

9 Spezifikationen (DIN SPEC) -2 DIN SPEC (PAS) DIN SPEC (Vornorm) DIN SPEC (Fachbericht) Spezifikation, die Produkte oder Dienstleistungen beschreibt Ggf. Vorstufe zur konsensbasierten Norm (z.b. bei fehlender oder nur in-house- Validierung) Sachstandsbericht, der Erkenntnisse, Daten usw. enthält; diese können ggf. als Grundlage für spätere Normen dienen 2015, DIN e. V. 9

10 CEN Europäisches Komitee für Normung Dachorganisation der nationalen Normungsorganisationen in Europa (DIN, AFNOR, BSI...) : Harmonisierung der nationalen Normen in den einzelnen Mitgliedsländern durch Einführung von Europäischen Normen (z.b. Harmonisierung von Prüfverfahren für Lebensmittel, Futtermittel, Kosmetik) 2015, DIN e. V. 10

11 Europäische Normung Stillhaltevereinbarung Übernahmebedingung: EN sind unverändert zu übernehmen (DIN EN). Entgegenstehende nationale Normen müssen zurückgezogen werden. Hintergrund ist, dass während der Vorbereitung einer EN oder nach deren Annahme die angestrebte Harmonisierung nicht beeinträchtigt oder unterlaufen wird. Abfrage der technischen Überprüfung nach spätestens 5 Jahren. 2015, DIN e. V. 11

12 ISO - International Organization for Standardization ISO besteht aus 162 Mitgliedsstaaten (entsprechen den nationalen Normungsorganisationen in Deutschland: DIN). Es gibt in den Technischen Komitees Vollmitglieder (P-members) und Beobachtermitglieder (O-members). ISO hat mehr als Internationale Standards veröffentlicht. 2015, DIN e. V. 13

13 ISO Standards werden durch Experten aus den 162 Mitgliedsstaaten erarbeitet. 2015, DIN e. V. 14

14 Wer erarbeitet ISO Standards? Technische Komitees (TC s) und Arbeitsgruppen (WG s) setzen sich aus Experten verschiedener interessierter Kreise wie Industrie, öffentliche Hand, Hochschulen, Verbraucherverbände usw. zusammen. ISO Standards werden in ca. 250 Technischen Komitees erarbeitet. 2015, DIN e. V. 15

15 Mitarbeit in europäischen und internationalen Normungsgremien Spiegelausschuss Delegierter Experte Arbeitsgruppe Technisches Komitee 2015, DIN e. V. 16

16 Wiener Vereinbarung Ziel: Die Facharbeit möglichst auf einer Normungsebene durchzuführen und durch parallele Abstimmungsverfahren die gleichzeitige Anerkennung als Internationale (ISO) - und Europäische (EN)-Norm herbeizuführen Wiener Vereinbarung 2015, DIN e. V. 17

18 CEN/TC 275 Food analysis - Horizontal methods 14 nationale Arbeitsausschüsse (AA) spiegeln 14 Arbeitsgruppen (WG) des Technischen Komitees (TC) 2015, DIN e. V. 19

19 Struktur der WG 6 CEN/TC 275 WG 1-5 WG 6 Mikrobiologie WG 7-14 TAG 1 TAG 2 TAG 3 TAG 4 TAG 5 TAG , DIN e. V. 20

20 Umgang mit Statistik im CEN/TC Auf der ersten Sitzung 1991 wurde bereits festgelegt, nur vergleichbare Verfahren zu normen; 1993 wurden weitere Kriterien verabschiedet (Spezifität, Nachweisgrenze, Empfindlichkeit etc. und einen möglichst horizontalen Anwendungsbereich...); 1994 wurde in Anlehnung an ISO 5725: festgelegt, dass Wiederholbarkeit(r) und Vergleichbarkeit (R) in der Norm wiederzugeben sind und alle anderen abgeleiteten Daten (s r, s R, RSD r, RSD R ) in einem informativen Anhang. 2015, DIN e. V. 21

21 Umgang mit Statistik im CEN/TC wurde festgelegt: Nicht vollständig im Ringversuch validierte Verfahren (in-house-validierte Verfahren) werden ebenfalls akzeptiert; Diese werden allerdings nicht als Normen herausgegeben, sondern als Technische Spezifikationen (DIN SPEC Vornorm). 2015, DIN e. V. 22

22 Zusammenarbeit BVL-Arbeitsgruppen-DIN Zuständige Institution Aufgabenstellung Ergebnis Arbeitsgruppen des BVL zur Entwicklung von Untersuchungsverfahren nach 64 LFGB, 35 Vorläufiges Tabakgesetz, 28 GenTG Entwicklung von Untersuchungsverfahren nach 64 LFGB, 35 Vorläufiges Tabakgesetz, 28 GenTG: Methodenentwicklung + Validierung Validierte Untersuchungsverfahren für die Amtliche Sammlung Einbringen der Untersuchungsverfahren zur Europäischen Harmonisierung: Übersetzung, formale Anpassung, Antragstellung Arbeitsgremien des DIN (deutsche Spiegelgremien) Kommentierung auf allen Europäischen Normungsstufen Unterstützung der deutschen Delegation vor und auf Sitzungen DIN EN-Norm bzw. DIN EN ISO-Norm Herausgabe der deutschen Sprachfassung Antrag des DIN-Arbeitsgremiums an das BVL zur Übernahme der DIN EN-Norm bzw. der DIN EN ISO-Norm in die Amtliche Sammlung Neue Amtliche Methode (Übernahme der entsprechenden Deutschen Norm) 2015, DIN e. V. 23

23 CEN/TC 275 validiert mikrobiologische Verfahren für EU-Mandat Federal Office of Consumer Protection and Food Safety National Research Institutes sending experts National Standardisation Boards DIN, BSI, AFNOR etc. nominates delegates Food producers National level EU-Commission DG Sanco EU level Standardisation Mandate CEN/TC Secretariat: DIN TC 275 organizes WG 6 Microbiology of the food chain (Working Group) and 20 Task Groups of WG 6 European level 2015, DIN e. V. 24

24 CEN/TC 275 validiert Verfahren zur Bestimmung von Prozesskontaminanten für EU-Mandat Normungsauftrag der EU: Erarbeiten von neun Untersuchungsverfahren im Bereich Prozesskontaminanten z.b. GC-Verfahren zur Bestimmung von Acrylamid in Kartoffel- und Getreideerzeugnissen sowie Kaffee Der Ringversuch dieses (erfolgreich in-house-validierten) horizontalen Verfahrens war nicht erfolgreich. Deshalb Rückstufung der Europäischen Norm (EN) zu Technischer Spezifikation (CEN/TS) 2015, DIN e. V. 25

26 Fachbereich Futtermittel Struktur International: Technisches Komitee ISO/TC 34/SC 10 Animal feeding stuffs Europäisch: Technisches Komitee CEN/TC 327 Animal feeding stuffs - Methods of sampling and analysis National (Spiegelgremium): Arbeitsausschuss Futtermittel 2015, DIN e. V. 27

27 Normung im Futtermittelbereich 1 CEN/TC 327 Animal feeding stuffs - Methods of sampling and analysis erarbeitet Europäische Normen mit der Zielstellung: Konkretisierung technischer Sachverhalte deren Bedarf sich aus Europäischen Verordnungen ableitet, wie z.b. VO (EG) Nr. 470/2009 VO (EU) Nr. 37/2010 VO (EG) Nr. 1831/ , DIN e. V. 28

28 Normung im Futtermittelbereich 2 Festlegung genormter Prüfverfahren mit vergleichbaren Messergebnissen ist von hoher Bedeutung für die Einhaltung der europäischen Rechtsvorschriften in allen EU- Mitgliedsstaaten; Die Vergleichbarkeit chemisch-analytischer Messergebnisse ist verpflichtend; Nur Ringversuchsvalidierte Verfahren werden als Europäische Normen veröffentlicht; nicht ringversuchsvalidierte Verfahren als Technische Spezifikationen (TS) 2015, DIN e. V. 29

30 Fachbereich Kosmetik - Struktur International: Technisches Komitee ISO/TC 217 Cosmetics Europäisch: Technisches Komitee CEN/TC 392 Cosmetics National (Spiegelgremium): Arbeitsausschuss Kosmetische Mittel 2015, DIN e. V. 31

31 Normung im Fachgebiet Kosmetik VERORDNUNG (EG) Nr. 1223/2009 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über kosmetische Mittel (Geltend ab ) 2013 Arbeitsausschuss Kosmetische Mittel schafft Basis für einheitliche Auswahlkriterien für Europäische Normen Grundlage: Festlegungen aus der Lebensmittelanalytik (seit 1991 etabliert) JRC und CEN/TC 392 Cosmetics haben im Rahmen des Art. 12 der Kosmetik-Verordnung einen Leitfaden als Basis für die Untersuchungsverfahren erarbeitet Veröffentlichung in , DIN e. V. 32

32 Normung im Fachgebiet Kosmetik 2 Titel Zusammenarbeit Kernaussage 1- Selecting and/or validating analytical methods for cosmetics 2 - Recommending standardization steps for analytical methods for cosmetics JRC (Joint Research Centre), PEMSAC (Platform of European Market Surveillance Authorities in Cosmetics), OCCL (Official Cosmetics Control Laboratories) & CEN/TC 392 Nur Ringversuchsvalidierte Verfahren werden als Europäische Normen (EN) veröffentlicht; nicht ringversuchsvalidierte (in-house-validierte Verfahren) als Technische Spezifikationen (TS) 2015, DIN e. V. 33

33 Normung im Fachgebiet Kosmetik 3 Seit 2015 Harmonisierung der statistischen Kriterien zwischen dem europäischen Technisches Komitee CEN/TC 392 Cosmetics und dem internationalen Technischen Komitee ISO/TC 217 Cosmetics Gründung einer internationalen Task-Force (u.a. Experten aus den europäischen und internationalen Technischen Komitees und dem europäischen Industrieverband Cosmetics Europe) 2015, DIN e. V. 34

34 Welche Fragen haben Sie? DIN e. V. Am DIN-Platz Burggrafenstr Berlin