Qualitätsmanagement. System der EURO-Filter GmbH. EURO-Filter GmbH 1

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1 Qualitätsmanagement System der EURO-Filter GmbH EURO-Filter GmbH 1

2 Einleitung Die Forderung des Marktes nach ständiger Verbesserung der Produkte und nach zunehmend wirtschaftlicher Fertigung bei steigendem Qualitätsniveau, bedingen ein funktionsfähiges Qualitätsmanagement-System der EURO-Filter GmbH. Das Ziel des Qualitätsmanagement-Systems ist der zufriedene Kunde. Voraussetzungen hierfür sind die Schaffung und der Erhalt von Vertrauen des Kunden in die Fähigkeit des Lieferanten sowie die Einhaltung von Qualitätsvereinbarungen für die gelieferten Produkte. Zu diesem Zweck wurden Normen und Regeln geschaffen, die allgemein anerkannt werden und Gültigkeit haben. Diese sind in der Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff. festgehalten. Aufbauend auf diesen Normen und auf die Darlegung eines Qualitätsmanagement Systems wurde durch den Arbeitskreis der VDA (Verband der Automobilindustrie e.v.) und der DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität) ein aus 18 Elementen bestehender Fragenkatalog (VDA-6) formuliert. Entsprechend den Elementen der VDA-6 ist das EURO-Filter Qualitätsmanagement-System aufgebaut und arbeitet somit auf der Basis der DIN EN ISO Die Anforderungen an Qualitätsmerkmale von Luftfiltern nach DIN EN779 bzw. DIN EN1822 sind bei EURO-Filter Produkten sichergestellt. Die Lufthygienischen Anforderungen nach VDI6022 Teil A + B werden erfüllt. Die Elemente der VDA-6 sind wie folgt aufgebaut: EURO-Filter GmbH 2

3 Element 01: Verantwortung der obersten Leitung * Qualität als Teil der Unternehmenspolitik, als Führungsaufgabe verstehen und festlegen Forderung: * Qualitätspolitik festlegen und bekanntmachen * Qualitätsziele definieren * Qualitätsbezogene Kosten ermitteln * QM-System durch F ührungskräfte entwickeln und überwachen Element 02: Grundsätze zum QM-System * Qualitätsmanagement unterhalten und dokumentieren. Forderung: * Einbeziehung aller Bereiche, Ebenen und Mitarbeiter in das QM-System * Verantwortung und Befugnisse festlegen * Unabhängigkeit des Qualitätswesens sicherstellen * QM-System im QM-Handbuch beschreiben * Qualitätsaudit-Plan aufstellen und interne Audits mit vom Bereich unabhängiger Audittoren durchführen Element 03: Wirtschaftlichkeit Überlegung zu qualitätsbezogenen Kosten * Wirtschaftlichkeit sicherstellen und Schwachstellen erkennen Forderung: * Verfahren zur Erfassung und Verfolgung qualitätsbezogener Kosten festlegen * Nachweis über Aufwendungen für präventive Maßnahmen * Nachweis über Aufwendungen für Qualitätsprüfungen * Nachweis über Aufwendungen aufgrund unzureichender Qualität. interne/externe Fehlerkosten EURO-Filter GmbH 3

4 Element 04: Produktsicherheit und Produkthaftung * Risiken der Produkthaftung mindern Forderung: * Grundsätze der Produkthaftung im Unternehmen bekanntmachen * Verfahren zur Festlegung und Kennzeichnung von dokumentationspflichtigen Ablä ufen festlegen * Verfahren zur Eingrenzung fehlerhafter Einheiten festlegen Element 05: Personal Schulung * Qualifikation und Motivation sicherstellen Forderung: * Differenziertes Schulungsprogramm und festgelegte Zuständigkeiten * Maßnahmen zur Fortbildung in Qualitätstechniken einleiten und Unternehmensleitung und F ührungskräfte einbeziehen * Einweisungs- und Unterweisungsprogramme für Mitarbeiter bei Neueinstellungen * Formale Qualifikation der Mitarbeiter für Ihre Tätigkeit sicherstellen * Maßnahmen zur Motivation und Förderung des Qualitätsbewusstseins festlegen * Darstellung der erreichten Qualität gegenüber der Zielsetzung Element 06: Qualität im Marketing * Qualitätsforderungen des Marktes erkennen und darlegen Forderung: * Festlegung der Qualitätsforderungen des Kunden an das Produkt und Zuständigkeiten festlegen * Lasten- und Pflichtenheft allen beteiligten Stellen im Unternehmen bekannt geben EURO-Filter GmbH 4

5 Element 07: Qualität bei der Auslegung und Design * Qualität während des Designs lenken Forderung: * Eigenständige Entwicklung entsprechend dokumentieren und den nachfolgenden Bereichen zur Verfügung stellen * Produkterprobung zur Erfüllung der Qualitätsansprüche * Qualitätsbewertung und Freigabe Element 08: Qualität bei der Beschaffung * Qualität bei der Beschaffung sicherstellen Forderung: * Verfahrens- und Arbeitsanweisung einführen * Bei neuen oder geänderten Produkten Bedingungen zur Freigabe festlegen * Erfüllung der Qualitätsforderung sicherstellen * Qualifizierte Lieferantenauswahl Element 09: Qualität in der Produktion * Produktqualität auf Dauer festlegen Forderung: * Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie Fertigungspläne einführen * Bei neuen oder geänderten Produkten die Bedingungen zur Freigabe festlegen * Saubere und zweckentsprechend eingerichtete Fertigungsstätten * Verantwortung festlegen EURO-Filter GmbH 5

6 Element 010: Produktionslenkung * Qualitätslenkung während der Produktion sicherstellen Forderung: * Kennzeichnung von Produkten für den internen Ablauf * Rückverfolgbarkeit gewährleisten * Fertigungs- und Prüfmittel während der Benutzungspausen zweckmäßig lagern * Planmäßige Instandhaltung aller Fertigungseinrichtungen Element 11: Produktveritifizierung /Prüfungen * Erfüllung der Anforderungen an das Produkt Forderung: * Für angelieferte Produkte Qualitätsnachweise liefern und dokumentieren * Während der Prozesse Qualitätsmerkmale prüfen * Zum Endprodukt müssen die festgelegten Qualitätsnachweise geführt werden Element 12: Prüfmittelüberwachung * Tauglichkeit der Prüfmittel sicherstellen Forderung: * Verfahren zur Freigabe, Kalibrierung, Kennzeichnung und Überwachung von Prüfmitteln festlegen * Verfahren zum Nachweis der Prüfmittelfähigkeit festlegen * Beim Auftreten von Fehlern und Schäden der Prüfmittel konkrete Maßnahmen festlegen EURO-Filter GmbH 6

7 Element 13: Fehler * Vermeidung von Fehlern und die Weiterverwendung von fehlerhaften Komponenten Forderung: * Verfahren zur Behandlung fehlerhafter Einheiten festlegen * Bei Spezifikationsabweichung Produkte für die weitere Verarbeitung sofort sperren * Verfahren zur Erkennung von Wiederholungsfehlern einführen Element 14: Korrekturmaßnahmen * Fehlerursache beseitigen und Wiederholfehler vermeiden Forderung: * Zuständigkeiten für das Anordnen und Überwachung von Korrekturmaßnahmen festlegen * Verfahren zur Abschätzung möglicher Fehlerrisiken und entsprechende vorbeugende Maßnahmen einführen * Verfahren zur Analysieren von Fehlerursachen und zu deren Beseitigung einführen * Verfahren zur Vermeidung von Wiederholungsfehler einführen Element 15: Handhabung und Aufgaben nach der Produktion * Beschädigungen, Beeinträchtigungen und Verwechselungen vermeiden. Forderung: * Anweisung für den Umgang mit Produkten erstellen * Beschädigungen oder Qualitätsminderungen während des Transport vermeiden * Identifikation der Produkte während der Lagerung und des Transport sicherstellen * Erstellung von eindeutigen und allgemein verständlichen Gebrauchs- und Einbauanleitungen EURO-Filter GmbH 7

8 Element 16: Qualitätsdokumentation und Qualitätsaufzeichnungen * Wirksamkeit des QM-Systems und die Erfüllung der Qualitätsforderungen nachweisen Forderung: * Verfahren und Zuständigkeiten für die Identifikation, Pflege, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Unterlagen und Aufzeichnungen einführen * Festlegen wo, wie und wie lange qualitätsrelevante Unterlagen und Aufzeichnungen aufbewahrt werden müssen QM Element 17: Gebrauch statistische Methoden * Korrekte Anwendung statistischer Methoden Forderung: Anwendung von statistischen Methoden zur: * Planung und Auswertung von Versuchen * Auswertung von Qualitätsprüfungen bei Zulieferungen * Prozessoptimierung und Prozesslenkung Element 18: Vom Auftraggeber beigestellte Produkte * Sicherstellung der Qualität der vom Auftragsgeber beigestellten Produkte Forderung: * Eingangsprüfung von beigestellten Produkten * Verfahren zur Meldung an den Auftraggeber, wenn Fehler an den beigestellten Produkten festgestellt werden. EURO-Filter GmbH 8

9 Element 19: Umweltschutz * Langfristige Sicherung der Erfolgspotentiale durch strategisches Umweltmanagement Forderung: * Zur Einhaltung der sich ständig verschärfenden Gesetzlichen Regelungen, Auflagen und Gebote sind in der Produktion die vornehmlich technischen Veränderungen zu entwickeln und umzusetzen * Permanente Überwachung der Auflagen und die damit verbundenen Kommunikation mit den Aufsichtsbehörden * Die Verwendung von gesundheitlich unbedenklichen Rohstoffen wird ausgeschlossen. * Die Konzeption der Filterprodukte ist weitestgehend von der Materialauswahl sortenrein * Um die Entsorgung der Altfilter vorzugsweise durch thermische Verbrennungsanlagen zu gewährleisten sind die Filter voll veraschbar auszuführen EURO-Filter GmbH 9

10 Ein funktionierendes QM-System ist die Grundvoraussetzung für zufriedene Kunden Wenn Sie noch Probleme in der Umsetzung sehen und oder Fragen zu dem QM-System der EURO-Filter GmbH haben, so rufen Sie uns bitte an. Denn jeder ist aufgerufen mitzuarbeiten. TEL. +49 (0) Qualitätswesen EURO-Filter GmbH Riesestrasse 2 D Dortmund TEL. +49 (0) FAX + 49 (0) EURO-Filter GmbH 10

11 Prüfzeugnis Datensicherheitsblatt Datenblatt Publikationen Publikationen Publikationen EURO-Filter GmbH 11

12 Notizen / Vorschläge EURO-Filter GmbH 12