MediPreis Produktsteckbrief

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1 MediPreis Produktsteckbrief CETIRIZIN HEXAL TR B ALLER CETIRIZIN HEXAL Tropfen bei Allergien Hexal AG PZN: Menge: 10 ml Art: Tropfen Link: Anwendungsgebiete Das Medikament wird angewendet zur - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis, - Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria). Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen Das Medikament darf nicht angewendet werden, - wenn Sie überempfindlich sind gegen Cetirizin, andere damit strukturverwandte Substanzen (Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate) oder einen der sonstigen Bestandteile des Medikaments sind, - bei schweren Nierenerkrankungen (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin- Clearance unter 10 ml/min). Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Medikaments ist erforderlich, Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Medikament einnehmen, - wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; wenn nötig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen. - wenn Sie Epilepsie-Patient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Antihistaminika wirken hemmend auf Allergietests der Haut. Daher ist vor Durchführung eines Allergietests eine 3-tägige Auswaschphase erforderlich.

2 Schwangerschaft Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wie bei anderen Arzneimitteln auch, sollte die Einnahme des Medikaments bei Schwangeren vermieden werden. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitsschädlichen Auswirkungen beim Fötus führen. Dennoch sollte die Einnahme des Arzneimittels beendet werden. Stillzeit Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten das Medikament nicht während der Stillzeit einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht. Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel kann das Medikament Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: - sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten - häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten - gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von Behandelten - selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von Behandelten - sehr selten: weniger als 1 von Behandelten, einschließlich Einzelfälle - Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten? Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten: Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutplättchen). Körper als Ganzes Häufig: Müdigkeit. Herzerkrankungen : Tachykardie (zu schneller Herzschlag). Augenerkrankungen Sehr selten: Akkommodationsstörungen (Schwierigkeiten bei der Scharfstellung der Augen), verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen). Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts Häufig Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall.

3 Gelegentlich Bauchschmerzen. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein. Ödeme, (Schwellungen). Erkrankungen des Immunsystems : allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten). Leber- und Gallenerkrankungen : abnorme Leberfunktion. Untersuchungen : Gewichtszunahme. Erkrankungen des Nervensystems Häufig Schwindel, Kopfschmerzen. Gelegentlich Parästhesie (Missempfindungen auf der Haut). Konvulsionen (Krämpfe). Sehr selten Synkope (Ohnmacht), Tremor (Zittern), Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn). Häufigkeit nicht bekannt Verschlechterung des Erinnerungsvermögens oder Gedächtnisverlust. Psychiatrische Erkrankungen. Häufig Schläfrigkeit. Gelegentlich Erregung. Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlaflosigkeit.

4 Sehr selten Tics (Bewegungsstörungen). Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr selten: abnorme Harnausscheidung. Erkrankungen der Atemwege Häufig: Pharyngitis (Entzündung im Rachenbereich), Rhinitis (Schnupfen). Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich Juckreiz, Ausschlag. Urtikaria (Nesselsucht). Sehr selten Anschwellen der Lippen, des Gesichts und der Augen (Quincke-Ödem), fixes Arzneimittelexanthem. Sehr selten: Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutplättchen). Wenn bei Ihnen eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion müssen Sie die Einnahme des Medikaments beenden. Ihr Arzt wird dann über den Schweregrad und über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Anwendung und Dosierung Art und Dauer der Anwendung Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit genügend Flüssigkeit (mit einem Glas) vorzugsweise am Abend ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Lutschen Sie die Lutschtablette, bis sie sich aufgelöst hat. Sie kann mit oder ohne Wasser eingenommen werden. Die Lösung zum Einnehmen kann unverdünnt eingenommen werden. Die Einnahmedauer ist abhängig von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt. Dosierung Tabletten/Filmtabletten/Lutschtablette mit 10 mg Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre 10 mg Cetirizindihydrochlorid 1-mal täglich als 1 Tablette/Lutschtablette. Kinder zwischen 6 bis 12 Jahre 5 mg Cetirizindihydrochlorid 2-mal täglich als eine halbe Tablette/Lutschtablette 2-mal täglich. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenschwäche Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg Cetirizindihydrochlorid

5 (entspr. ½ Tablette/Lutschtablette) 1-mal täglich empfohlen. Tropfen 10 mg / ml (1 ml entspr. 20 Tropfen) Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre 10 mg Cetirizindihydrochlorid 1-mal täglich als 20 Tropfen. Kinder zwischen 6 bis 12 Jahre 5 mg Cetirizindihydrochlorid 2-mal täglich als 10 Tropfen 2-mal täglich. Kinder zwischen 2 bis 6 Jahre 2,5 mg Cetirizindihydrochlorid 2-mal täglich als 5 Tropfen 2-mal täglich. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenschwäche Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg Cetirizindihydrochlorid also 10 Tropfen 1-mal täglich empfohlen. Patienten mit schwerer Nierenschwäche wird eine Dosis von 5 mg Cetirizindihydrochlorid als Einmalgabe alle 2 Tage empfohlen. Saft/Sirup 1 mg / ml Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre 10 mg Cetirizindihydrochlorid 1-mal täglich als 10 ml Lösung. Kinder zwischen 6 bis 12 Jahre 5 mg Cetirizindihydrochlorid 2-mal täglich als 5 ml Lösung 2-mal täglich. Kinder zwischen 2 bis 6 Jahre 2,5 mg Cetirizindihydrochlorid 2-mal täglich als 2,5 ml Lösung 2-mal täglich. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenschwäche Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg Cetirizindihydrochlorid also 5 ml Lösung 1-mal täglich empfohlen. Patienten mit schwerer Nierenschwäche wird eine Dosis von 5 mg Cetirizindihydrochlorid bzw. 5 ml Lösung als Einmalgabe alle 2 Tage empfohlen. Diese Angaben beziehen sich auf die angegebenen Wirkstärken. Sonstige Hinweise Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen klinischen Studien führte das Medikament in der empfohlenen Dosis zu keinen Zeichen einer Beeinträchtigung von Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden. Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten. Wenn Sie empfindlich reagieren, werden Sie möglicherweise bemerken, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen Mitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen, Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen.

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