Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

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Alfred Braun
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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Beliehene gemäß 8 Absatz 1 AkkStelleG i.v.m. 1Absatz1 AkkStelleGBV Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen von EA, ILAC und IAF zur gegenseitigen Anerkennung Akkreditierung Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bestätigt hiermit, dass die lnspektionsstelle Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. med. Michael Heine, Dr. med. Jürgen Schmoll, PD Dr. Walter Back Fachärzte für Pathologie Postbrookstraße 101, Bremerhaven die Kompetenz nach DIN EN 150/IEC 17020:2012 als lnspektionsstelle Typ A besitzt, Inspektionen in folgenden Bereichen durchzuführen: pathologisch-anatomische Begutachtungen an humanen Geweben, an humanen Zellen und Körperflüssigkeiten (hier: extragenitale Zytologie, gynäkologische Zytologie) unter Einbeziehung makroskopischer, histologischer, zytologischer sowie immunpathologischer (hier: immunhistochemischer) Untersuchungen einschließlich sachverständiger Beurteilungen Die Akkreditierungsurkunde gilt nur in Verbindung mit dem Bescheid vom mit der Akkreditierungsnummer D-IS und ist gültig bis Sie besteht aus diesem Deckblatt, der Rückseite des Deckblatts und der folgenden Anlage mit insgesamt 4 Seiten. Registrierungsnummer der Urkunde: D Im Auftrag

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Standort Berlin Spittelmarkt 10 10117 Berlin Standort

38116 Braunschweig Die auszugsweise Veröffentlichung der Akkreditierungsurkunde bedarf der

Ausgenommen davon ist die separate Weiterverbreitung des Deckblattes durch die umseitig genannte

Es darf nicht der Anschein erweckt werden, dass sich die Akkreditierung auch auf Bereiche

Die Akkreditierung erfolgte gemäß des Gesetzes über die Akkreditierungsstelle (AkkStelleG) vom

765/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9.

der Vermarktung von Produkten (Abi. L 218 vom 9. Juli 2008, S. 30).

European co-operation for Accreditation (EA), des International Accreditation Forum (IAF) und

2 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Standort Berlin Spittelmarkt Berlin Standort Frankfurt am Main Gartenstraße Frankfurt am Main Standort Braunschweig Bundesallee Braunschweig Die auszugsweise Veröffentlichung der Akkreditierungsurkunde bedarf der vorherigen schriftlichen Zustimmung der Deutsche Akkred itierungsstelle GmbH (DAkkS). Ausgenommen davon ist die separate Weiterverbreitung des Deckblattes durch die umseitig genannte Konformitätsbewertungsstelle in unveränderter Form. Es darf nicht der Anschein erweckt werden, dass sich die Akkreditierung auch auf Bereiche erstreckt, die über den durch die DAkkS bestätigten Akkreditierungsbereich hinausgehen. Die Akkreditierung erfolgte gemäß des Gesetzes über die Akkreditierungsstelle (AkkStelleG) vom 31. Juli 2009 (BGBI. 1 S. 2625) sowie der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. Jul i 2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachung im Zusammenhang mit der Vermarktung von Produkten (Abi. L 218 vom 9. Juli 2008, S. 30). Die DAkkS ist Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung der European co-operation for Accreditation (EA), des International Accreditation Forum (IAF) und der International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). Die Unterzeichner dieser Abkommen erkennen ihre Akkreditierungen gegense itig an. Der aktuelle Stand der Mitgliedschaft kann folgenden Webseiten entnommen werden: EA: ILAC: IAF:

Seite 1von4 ~ (~~~!~~:ernng te ll e Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-15-14596-01-00 nach DIN EN 150/IEC 17020:2012 Gültigkeitsdauer: 21.03.

Walter Back Fachärzte für Pathologie Postbrookstraße 101, 27574 Bremerhaven für ihre lnspektionsstelle Typ A Inspektionen in den Bereichen: pathologisch-anatomische Begutachtungen an humanen Geweben,

immunhistochemischer) Untersuchungen einschließlich sachverständiger Beurteilungen verwendete Abkü rzungen: siehe letzte Seite lnspektionsverfahren (Diagnostische Verfahren) 1.

3 Seite 1von4 ~ (~~~!~~:ernng te ll e Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D nach DIN EN 150/IEC 17020:2012 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum : Urkundeninhaber: Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. med. Michael Heine, Dr. med. Jürgen Schmoll, PD Dr. Walter Back Fachärzte für Pathologie Postbrookstraße 101, Bremerhaven für ihre lnspektionsstelle Typ A Inspektionen in den Bereichen: pathologisch-anatomische Begutachtungen an humanen Geweben, an humanen Zellen und Körperflüssigkeiten (hier: extragenitale Zytologie, gynäkologische Zytologie) unter Einbeziehung makroskopischer, histologischer, zytologischer sowie immunpathologischer (hier: immunhistochemischer) Untersuchungen einschließlich sachverständiger Beurteilungen verwendete Abkü rzungen: siehe letzte Seite lnspektionsverfahren (Diagnostische Verfahren) 1. Pathologisch-anatomische Begutachtung an humanen Geweben lntraoperative Schnellschnittdiagnostik VA-Histo-04, Rev Pathologisch-anat omische Begutachtung VA-QM-11, Rev. 4 II. Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der gynäkologischen Exfoliativzytologie Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der VA-Zyto-02, Rev. 6 gynäkologischen Exfoliativzytologie

Gülti2keitsdauer: 21.03.2012 bis 20.03.2017 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS-14596-01-00 ~ (~~~~~~:ecung telle III.

6 Punktionszytologie AA-Zyto-02, Rev. 8 auf der Basis folgender Untersuchungsverfahren: 1.

4 Gülti2keitsdauer: bis Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS ~ (~~~~~~:ecung telle III. Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der extragenitalen Zytologie Exfoliativzytologie AA-Zyto-03, Rev. 7 Abstrich- oder Bürstenzytologie AA-Zyto-02, Rev. 8 Spülzytologie AA-Zyto-04, Rev. 6 Punktionszytologie AA-Zyto-02, Rev. 8 auf der Basis folgender Untersuchungsverfahren: 1. Untersuchungsverfahren in der Makroskopie Pathologie Diagnostisch nicht Zuschnitt-pflichtige Gewebe Diagnostisch nicht Zuschnitt-pflichtige Gewebe AA-Histo-02, Rev. 14 AA-Histo-27, Rev. 3 AA-Histo-28, Rev. 3 AA-PR-1, Rev. 4 AA-Histo-01, Rev AA-Histo-30, Rev AA-PR-1, Rev. 4 2 Untersuchungsverfahren in der Histologie Pathologie 2.1 Schnitttechniken Gefrierschnitttechnik Paraffinschnitttechnik AA-GE-01, Rev. 5 AA-GE-02, Rev. 4 AA-GE-05, Rev. 5

Gülti~keitr;dauer: 21.03.2012 bir; 20.03.2017 Aur;r;tellun~r;datum : 06.11.2014 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-15-14596-01-00 2.

9 2012-7 AA-Histo-03, Rev. 6 AA-Histo-16, Rev. 16 2014-01 2.3 Mikroskopie Durchlichtmikroskopie VA-GE-06, Rev.

2 3 Untersuchungsverfahren in der Zytologie Pathologie 3.1 Präparationsmethoden Dünnschichtzytologie AA-GE-14, Rev.

5 Gülti~keitr;dauer: bir; Aur;r;tellun~r;datum : Anlage zur Akkreditierungsurkunde D Histomorphologische Darstellungstechniken Standardverfahren Histochemische Sonderverfahren AA-Histo-04, Rev AA-Histo-03, Rev. 6 AA-Histo-16, Rev Mikroskopie Durchlichtmikroskopie VA-GE-06, Rev. 2 Polarisationsmikroskopie VA-GE-06, Rev. 2 Fluoreszenzmikroskopie VA-GE-06, Rev. 2 3 Untersuchungsverfahren in der Zytologie Pathologie 3.1 Präparationsmethoden Dünnschichtzytologie AA-GE-14, Rev. 4 Zytozentrifugation AA-GE-09, Rev Mikroskopie Durchlichtmikroskopie VA-GE-06, Rev DNA-Zytometrie DNA-Zytometrie AA-Zyto-09, Rev lmmunpathologische Untersuchungsverfahren Pathologie lmmunhistochemie AA-Histo-16, Rev

r.iiltill'kpitc:rl:11u r n _ n~ _ 1n1' hie: 1n _ n~ _ 1n11 c;pitp 4 vnn 4 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS-14596-01-00 ~ (~~~!

: 032/0450L S3 Leitlinie Brustkrebs-Früherkennung in Deutschland, Stand 02:2008 AWMF Reg.-Nr.: 077/001 S3 Leitlinie Kolorektales Karzinom", Stand 09:2008 AWMF Reg.-Nr.: 021/007 S3 Leitlinie Exokrines Pankreaskarzinom", Stand 10:2006 AWMF Reg.

Walter Back, Fachärzte für Pathologie Deutsches Institut für Normung e.v.

6 r.iiltill'kpitc:rl:11u r n _ n~ _ 1n1' hie: 1n _ n~ _ 1n11 c;pitp 4 vnn 4 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS ~ (~~~!~~:emngs<telle Mitgeltende Unterlagen: Interdisziplinäre S3 Leitlinie für die Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms, Stand 07:2012 AWMF Reg.-Nr.: 032/0450L S3 Leitlinie Brustkrebs-Früherkennung in Deutschland, Stand 02:2008 AWMF Reg.-Nr.: 077/001 S3 Leitlinie Kolorektales Karzinom", Stand 09:2008 AWMF Reg.-Nr.: 021/007 S3 Leitlinie Exokrines Pankreaskarzinom", Stand 10:2006 AWMF Reg.-Nr.: 032/010 verwendete Abkürzungen: AA DIN EN IEC ISO VA Arbeitsanweisung der Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. med. Michael Heine, Dr. med. Jürgen Schmoll, PD Dr. Walter Back, Fachärzte für Pathologie Deutsches Institut für Normung e.v. Europäische Norm International Electrotechnical Commission International Organization for Standardization Verfahrensanweisung der Gemeinschaftspraxis Prof. Dr. med. Michael Heine, Dr. med. Jürgen Schmoll, PD Dr. Walter Back, Fachärzte für Pathologie

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