Musterhandbuch Qualitätsmanagementplan
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- Emma Pfaff
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1 Musterhandbuch Leseprobe DIN ISO 10005:2009 Konditionen: 14 Tage Rückgaberecht! Kein Abo! ISBN Auflage 1
2 Grundlagen... 2 Gültigkeit... 2 Ziel und Grund... 2 Abkürzungen... 2 Informationen... 2 Grundlegendes Normative Verweisungen Begriffe Entwicklung eines s (QM Plan) Bedarf für einen QM Plan Eingaben für den QM Plan Anwendungsbereich des QM Plans Vorbereitung des QM Plans Initiierung Dokumentation des s Verantwortlichkeiten Einheitlichkeit und Verträglichkeit Aussehen und Struktur Inhalt eines QM Plans Allgemeines Anwendungsbereich QM Plan Eingaben Qualitätsziele Verantwortlichkeiten Lenkung der Dokumente und Daten Lenkung der Aufzeichnungen Ressourcen Bereitstellen von Ressourcen Material Personal Infrastruktur und Arbeitsumgebung Anforderungen Kommunikation mit dem Kunden Design und Entwicklung Design- und Entwicklungsprozess Lenkung von Änderungen bei Design und Entwicklung Beschaffung Produktion und Erbringung der Dienstleistung Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Copyright Qualitätsmanagement Verlag Seiler, post@qmhandbuch.de, Seite 1 von 15, gültig ab xx.xx.xxxx
3 5.15 Eigentum des Kunden Produkterhaltung Lenkung von fehlerhaften Produkten Überwachung und Messung Audits Prüfung, Annahme, Einführung und Änderung des QM Plans Prüfung und Annahme des QM Plans Einführung des QM Plans Änderung des QM Plans Rückmeldung und Verbesserung Grundlagen QM-Handbuch Kapitel 7 Abschnitt 7.1 "Planung der Produkt und Dienstleistungsrealisierung. Gültigkeit Diese Anweisung betrifft alle Personen, die mit der Erstell, Freigabe und Überwachung von QM-Plänen betraut sind. Ziel und Grund Die Vereinheitlichung bei der Entwicklung, Prüfung, Freigabe, Anwendung und Änderung von QM-Plänen Abkürzungen MS-Seiler GL BdoL zu ersetzen durch die jeweilige Firmenbezeichnung Geschäftsleitung Beauftragter der obersten Leitung Informationen Es werden Informationen eingeholt über folgende Punkte: den Ort bzw. Sitz die genaue Geschäftsadresse eine Bezugsperson / Ansprechpartner das Produkt / Spezifikation eine Verbindung / Telefon- bzw. Faxnummer / den gewünschten Liefertermin (Tag) Copyright Qualitätsmanagement Verlag Seiler, post@qmhandbuch.de, Seite 2 von 15, gültig ab xx.xx.xxxx
4 die Adresse des Kostenträgers, falls angegeben bzw. Lieferadresse die genauen Lieferbedingungen die gewünschten Konditionen Grundlegendes QM-Pläne unseres Unternehmens beruhen auf der Norm DIN ISO 10005: in Ergänzung der bestehenden Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008. Um den von uns festgelegten Standard zu halten, sind die folgenden Punkte und die zugehörigen Dokumente und Aufzeichnungen bindend. Sinn und Zweck der QM-Pläne ist es: das Vertrauen in Anforderungen, Verbesserungen auf zu zeigen, die Prozesssicherheit zu steigern und die Motivation des Personals zu stärken. QM-Pläne können in unserem Unternehmen angewendet werden auf: Einzelne oder mehrere Prozesse, auf bestimmte Produkte, zu realisierende Projekte oder einzelne Verträge Der Fokus kann auf: Hardware Software Produkte und deren Verfahren sowie Dienstleistungen liegen. Ein wird grundsätzlich in Form einer Akte geführt. Falls der Anlass des QM- Plans oder der Aufwand gering ist, kann auch eine verkleinerte Form erstellt werden. Siehe auch entsprechende Vorlagen für eine -Akte bzw. den vereinfachten. Ein wird in unserem Unternehmen nach der Prozessbeschreibung Erstellung erstellt. 2 Normative Verweisungen Die in dieser Anweisung zugrundeliegenden Normen sind im Kapitel 2 Normative Verweise des Managementhandbuches hinterlegt. Bei Bedarf können zusätzliche Normen oder Werksstandards des Kunden beachtet werden. Diese sind im zu listen. 3 Begriffe objektiver Nachweis Daten, welche die Existenz oder Wahrheit von etwas bestätigen. Diese Daten müssen erhoben und bei Bedarf dokumentiert werden. Copyright Qualitätsmanagement Verlag Seiler, post@qmhandbuch.de, Seite 3 von 15, gültig ab xx.xx.xxxx
5 4.2 Erstellung Nummer bei bestehendem QMS nach DIN EN ISO 9001:2008 MA Ablauf / Tätigkeiten Dokumente Ablauf Hilfsmittel Start Beschluss Besprechungsprotokoll, Schriftverkehr, AA Mit dem Beschluss wird die verantwortliche Person festgelegt Eingaben festlegen Vorlagen Die Eingaben werden festgelegt und mit der abgestimmt. Inhalte festlegen Vorlagen Inhalte festlegen gemäß Prüfung QM- Plan im Entwurf Der im Entwurf wird von allen n geprüft. Ja Prüfung i.o.? Nein Anpassung QM- Plan im Entwurf Anpassungen werden schriftlich festgehalten gem. Punkt 6.1 Abnahme Freigabe des s Abnahme Freigabe des s Einführung Siehe Anweisungen unter Punkt 6.2 Arbeitsanweisung Erstellung und Lfd. Auswertung Rückmeldungen und Verbesserungen, alle Unterlagen Laufende Auswertung der Ergebnisse und Vorkommnisse sowie Kundenfeedback Anpassungen notwendig? Ja Anpassung, alle Unterlagen Durchführung der Anpassungen gemäß Punkt 6.3 Nein Ende = Verantwortliche Person PA = Prozessanweisung AA = Arbeitsanweisung = Verantwortlich MA = Mitarbeit / Mitarbeiter/-in = Geschäftsführung BdoL = Beauftragter d. obersten Leitung Copyright Qualitätsmanagement Verlag Seiler, post@qmhandbuch.de, Revision 0, Seite 1 von 1, Gültig ab xx.xx.xxxx
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