Ursachen für die Umgestaltung des Chemikalienrechts

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Bernd Solberg
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1 13. ASER Weihnachtskolloquium Aktuelles zu REACH und Kundenzufriedenheit beim REACH-Net Beratungsservice 1. REACH: kurzer Überblick Aktuelles: Daten zur Vorregistrierung 2. REACH-Net-Beratungsservice: Allgemeines Kundenzufriedenheit 13. ASER Weihnachtskolloquium 2

2 Entwicklung des Europäischen Chemikalienrechts Jahr Bezeichnung Regelungsgegenstand /548/EWG 76/769/EWG 87/18/EWG 88/379/EWG 91/155/EWG Verordnung 2455/92/EWG 93/67/EWG Verordnung 793/93/EWG Verordnung 1488/94/EG Einstufung, Kennzeichnung, Verpackung und Anmeldung von Stoffen Beschränkung des Inverkehrbringens und der Verwendung gefährlicher Stoffe und Zubereitungen Grundsätze der guten Laborpraxis und zur Kontrolle ihrer Anwendung bei Versuchen mit chemischen Stoffen Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Zubereitungen Festlegung der Einzelheiten eines besonderen Informationssystems für gefährliche Zubereitungen Ausfuhr und Einfuhr bestimmter gefährlicher Chemikalien Festlegung von Grundsätzen für die Bewertung der Risiken für Mensch und Umwelt von Neustoffen Bewertung und Kontrolle der Umweltrisiken chemischer Altstoffe Festlegung der Grundsätze für die Bewertung der von Altstoffen ausgehenden Risiken 13. ASER Weihnachtskolloquium 3 Ursachen für die Umgestaltung des Chemikalienrechts Unterschiedliche Umsetzung der n < 100 der ~ Altstoffe bewertet: Wissenslücken zum Gefährdungspotential von Stoffen U.a. hormonell wirksame, krebserregende und erbgutschädigende Stoffe in zahlreichen Alltagsgegenständen Chemikalien in Umwelt und Mensch nachgewiesen 13. ASER Weihnachtskolloquium 4

3 Überblick zur REACH-Verordnung EU-Verordnung, Paradigmenwechsel Wissen über die Eigenschaften von Chemikalien erhöhen Schutzniveau für menschliche Gesundheit und Umwelt verbessern Bestimmungen: Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien "no data, no market : Registrierung vor dem Inverkehrbringen 13. ASER Weihnachtskolloquium 5 REACH-Fristen Inkrafttreten 1 Jahr 2 Jahre 3 Jahre 3,5 Jahre 6 Jahre 11 Jahre Vorregistrierung von Phase-in-Stoffen 1 t/a Einrichtung der Europäischen Chemikalienagentur Vorregistriervorgang Registrierung von Phase-in-Stoffen 1 t/a (Einreichung der Registrierunterlagen) Stoffe t/a, cmr-stoffe (Kat. 1 und 2, 1 t/a) und Stoffe 100 t/a mit R 50/53 Foren zum Informationsaustausch über Stoffe (SIEF) Veröffentlichung der Vorregistrierliste Stoffe 100 bis t/a Registrierung von Nicht-Phase-in-Stoffen oder nicht vorregistrierten Phase-in-Stoffen 1 t/a Zulassung Nachgeschaltete Anwender, etc. Stoffe 1 bis 100 t/a Registrierung von Nicht-Phase-in-Stoffen oder nicht vorregistrierten Phase-in-Stoffen 1 t/a oder Ende der Vermarktung Zulassungsverfahren Beginn der Pflichten der nachgeschalteten Anwender Quelle: BDI-Hilfestellungen, URL: ASER Weihnachtskolloquium 6

4 Zweck der Vorregistrierung: Übergangsfristen: Herstellung möglich bis zum Ablauf der jeweiligen Registrierungspflichten Ohne Vorregistrierung: Keine legale Produktion/Import möglich, bis eine erfolgreiche Registrierung erfolgt ist Voraussetzung für Pre-SIEF und SIEF: Zusammenbringen der Registranten Klärung der Stoffidentität Teilen von Stoffinformationen Einigung über Einstufung und Kennzeichnung Kosten sparen und Tierversuche gering halten 13. ASER Weihnachtskolloquium 7 Entwicklung der eingegangenen Vorregistrierungen (50 % in den letzten 2 Wochen) Quelle: ECHA-Newsletter No.3 November/Dezember 2008; S.4; URL: ASER Weihnachtskolloquium 8

5 Vorregistrierungsphase ist am 01. Dezember 2008 abgelaufen: Vorregistrierungen bei ECHA (15 Mal mehr als angenommen) von Unternehmen mehr als Items alle Items sind von mindestens 2 Unternehmen registriert worden Vorregistrierung des gesamten EINECS durch mindestens 2 Unternehmen Unklarheit/Unsicherheit (Polymere, Anhänge IV und V) Mehrfachvorregistrierung eines Stoffes innerhalb einer Lieferkette 13. ASER Weihnachtskolloquium 9 REACH: Wie geht es weiter? REACH-IT (Vorregistrierung, Registrierungsdossiers) wird am 17. Dezember komplett heruntergefahren Umstellung auf eine aktualisierte Version soll ab 05. Januar 2009 wieder verfügbar sein Januar 2009: as complete as possible Liste der vorregistrierten Stoffe 13. ASER Weihnachtskolloquium 10

Ablauf der Vorgangs- und Dialogbearbeitung bei REACH-Net Vorgänge Dialoge Frage von Fragesteller KC-REACH-Net (Fast) alle Vorgänge Vorgangs- und Dialogdatenbank 44 Experten Dialogredaktion

6 Ablauf der Vorgangs- und Dialogbearbeitung bei REACH-Net Vorgänge Dialoge Frage von Fragesteller KC-REACH-Net (Fast) alle Vorgänge Vorgangs- und Dialogdatenbank 44 Experten Dialogredaktion Qualitätssicherung Antwort an Fragesteller Veröffentlichte Dialoge Vorgangsbewertun g via Fragebogen Dialogbewertung via Bewertung unterhalb des Dialoges ASER Weihnachtskolloquium 11 Entwicklung der monatlichen Nachfrage (eingehende Anfragen) Quelle: REACH-Net-Monatsreport, Stand: URL: ASER Weihnachtskolloquium 12

Abfrage der Kundenzufriedenheit via Kurz-Fragebogen: Bewertungsbogen zur Kundenzufriedenheit mit dem REACH-Net - Beratungsservice bei der REACH-Net Frage-Nr.

7 Abfrage der Kundenzufriedenheit via Kurz-Fragebogen: Bewertungsbogen zur Kundenzufriedenheit mit dem REACH-Net - Beratungsservice bei der REACH-Net Frage-Nr.: cc14870 Fragen-Thematik: Nachgeschaltete Anwender 1. Antwortschnelligkeit (Termineinhaltung) langsam wie erwartet Schnell: X 2. Inhaltliche Qualität der Antwort (Güte) niedrig Angemessen: X hoch 3. Umfang der Antwort zu wenig zu viel wie erwartet: X 4. Verständlichkeit der Antwort schlecht Angemessen: X gut Bemerkungen, Ergänzungen etc.: Vielen Dank - ein tolles Angebot! Oft hilft auch schon die Recherche im KomNet bei den Antworten Bitte den Bewertungsbogen an das Gemeinsame Koordinationsbüro KomNet / REACH-Net - Beratungsservice beim Institut ASER e.v. zurücksenden: Telefax: info@institut-aser.de Vielen Dank für Ihre Mitarbeit! 13. ASER Weihnachtskolloquium 13 Kundenzufriedenheit mit Antwortschnelligkeit langsam Inhaltliche Qualität niedrig N = 715, Stand: Quelle: REACH-Net-Monatsreport, Stand: URL: ASER Weihnachtskolloquium 14

Umfang Kundenzufriedenheit mit Verständlichkeit zu wenig N = 715, Stand: 01.12.

com/pdf_files/reach-net-monatsreport.pdf 13.

8 Umfang Kundenzufriedenheit mit Verständlichkeit zu wenig N = 715, Stand: Quelle: REACH-Net-Monatsreport, Stand: URL: ASER Weihnachtskolloquium 15 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit und ein erfolgreiches 2009! 13. ASER Weihnachtskolloquium 16

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