Sicherheitsdatenblatt gem. Verordnung (EG) Nr. 453/2010

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1 ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens 1.1. Produktidentifikator Handelsname Magnesiumstearat Pharma, pflanzlich Name des Stoffs REACH-Registrierungsnummer: Magnesiumstearat Eine Registriernummer für diesen Stoff ist nicht vorhanden, da der Stoff oder seine Verwendung von der Registrierung ausgenommen sind, die jährliche Tonnage keine Registrierung erfordert oder die Registrierung für einen späteren Zeitpunkt vorgesehen ist. Identifikationsnummern CAS-Nummer EG-Nummer Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Relevante identifizierte Verwendungen Chemikalie. Trennmittel. Verwendungen, von denen abgeraten wird 1.3. Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt Lieferant SysKem Chemie GmbH Brucknerweg 26 D Wuppertal Telefon-Nummer +49 (0) 202/ Fax-Nummer +49 (0) 202/ Adresse der sachkundigen Person, die für das Sicherheitsdatenblatt zuständig ist 1.4. Notrufnummer +49 (0) (Giftinformationszentrale Berlin) ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren 2.1. Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP) Der Stoff ist nicht gemäß CLP-Verordnung eingestuft. Einstufung gemäß Richtlinie 67/548/EWG oder 1999/45/EG 2.2. Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP) Gefahrenpiktogramme Seite 1 von 9

2 Signalwort Gefahrenhinweise Sicherheitshinweise 2.3. Sonstige Gefahren Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung PBT: Nicht anwendbar. vpvb: Nicht anwendbar. ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu den Bestandteilen 3.1. Stoffe Chemische Charakterisierung Name des Stoffs Magnesiumstearat Identifikationsnummern CAS-Nummer EG-Nummer Gemische Nicht zutreffend. Das Produkt ist kein Gemisch. ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen 4.1. Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Allgemeine Hinweise: Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke entfernen. Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden Arzt aufsuchen. Nach Hautkontakt: Nach Hautkontakt mit Wasser und Seife waschen. Nach Augenkontakt: Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser spülen. Bei anhaltenden Beschwerden Arzt konsultieren. Nach Verschlucken: Mund ausspülen und reichlich Wasser nachtrinken. Kein Erbrechen auslösen. Bei anhaltenden Beschwerden Arzt konsultieren Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen 4.3. Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlungen Seite 2 von 9

3 ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung 5.1. Löschmittel Geeignete Löschmittel: Feuerlöschmaßnahmen auf die Umgebung abstimmen. Ungeeignete Löschmittel: 5.2. Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar Hinweise für die Brandbekämpfung Umgebungsluftunabhängiges Atemschutzgerät tragen. Vollschutzanzug tragen. ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 6.1. Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Nicht für Notfälle geschultes Personal: Einsatzkräfte: Staubbildung vermeiden. Persönliche Schutzausrüstung tragen Umweltschutzmaßnahmen Nicht in die Kanalisation/Oberflächenwasser/Grundwasser gelangen lassen Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung Mechanisch aufnehmen Verweis auf andere Abschnitte Informationen zur sicheren Handhabung siehe Kapitel 7. Informationen zur persönlichen Schutzausrüstung siehe Kapitel 8. Informationen zur Entsorgung siehe Kapitel 13. ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung 7.1. Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Hinweise zum sicheren Umgang: Die beim Umgang mit Chemikalien üblichen Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten. Allgemeine Schutz- und Hygienemaßnahmen: Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Chemikalien sind zu beachten. Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz Keine besonderen Maßnahmen erforderlich Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Technische Maßnahmen und Lagerungsbedingungen: Keine besonderen Anforderungen. Seite 3 von 9

4 Anforderungen an Lagerräume und Behälter: An einem trockenen, kühlen Ort lagern; fest verschließen. Zusammenlagerungshinweise: Getrennt von Lebensmitteln aufbewahren. Lagerklasse gemäß TRGS 510: 7.3. Spezifische Endanwendungen Keine Angaben verfügbar. ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen 8.1. Zu überwachende Parameter Arbeitsplatzgrenzwerte 8.2. Begrenzung und Überwachung der Exposition Geeignete technische Steuerungseinrichtungen: Persönliche Schutzausrüstung Atemschutz Erforderlich bei Auftreten von Stäuben. Filter P1. Augen-/Gesichtsschutz Dichtschließende Schutzbrille. Handschutz Schutzhandschuhe. Auswahl des Handschuhmaterials unter Beachtung der Durchbruchzeiten, Permeationsraten und der Degradation. Handschuhmaterial Nitrilkautschuk, Stärke: > 0,11 mm Die Auswahl eines geeigneten Handschuhs ist nicht nur vom Material, sondern auch von weiteren Qualitätsmerkmalen abhängig und von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich. Durchdringungszeit des Handschuhmaterials Die genaue Durchbruchzeit ist beim Schutzhandschuhhersteller zu erfahren und einzuhalten. Sonstige Schutzmaßnahmen Begrenzung und Überwachung der Umweltexposition ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften 9.1. Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschafen Form Farbe Geruch Geruchsschwelle ph-wert Pulver Weißlich Geruchlos Seite 4 von 9

5 Siedepunkt/Siedebereich Schmelzpunkt/Schmelzbereich ca. 145 C Zersetzungspunkt/Zersetzungsbereich Flammpunkt Zündtemperatur Nicht bestimmt. Selbstentzündungstemperatur Nicht bestimmt. Oxidierende Eigenschaften Explosive Eigenschaften Das Produkt ist nicht explosionsgefährlich. Entzündbarkeit (fest, gasförmig) Der Stoff ist nicht entzündlich. Untere Entzündbarkeits- oder Explosionsgrenze Nicht anwendbar. Obere Entzündbarkeits- oder Explosionsgrenze Nicht anwendbar. Dampfdruck Dampfdichte Verdampfungsgeschwindigkeit Relative Dichte Dichte Wasserlöslichkeit Löslichkeit(en) Verteilungskoeffizient: n-octanol/wasser Viskosität Nicht anwendbar. Nicht anwendbar. Nicht anwendbar. Nicht bestimmt. Unlöslich. Nicht bestimmt. Nicht anwendbar Sonstige Angaben Schüttdichte kg/m³ bei 20 C ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität Reaktivität Chemische Stabilität Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Zu vermeidende Bedingungen Unverträgliche Materialien Gefährliche Zersetzungsprodukte Seite 5 von 9

6 ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akute orale Toxizität Oral LD50 >2000 mg/kg (rat) Akute dermale Toxizität Akute inhalative Toxizität Ätz-/Reizwirkung auf die Haut Keine Reizwirkung. Schwere Augenschädigung/-reizung Reizwirkung. Sensibilisierung der Atemwege/Haut Keine sensibilisierende Wirkung bekannt. Keimzell-Mutagenität Reproduktionstoxizität Karzinogenität Spezifische Zielorgan-Toxizität bei einmaliger Exposition Spezifische Zielorgan-Toxizität bei wiederholter Exposition Aspirationsgefahr Verzögert und sofort auftretende Wirkungen sowie chronische Wirkungen nach kurzer oder lang anhaltender Exposition Zusätzliche toxikologische Hinweise: ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben Toxizität Fischtoxizität Quantitative Daten zur ökologischen Wirkung dieses Produkts liegen uns nicht vor. Daphnientoxizität Quantitative Daten zur ökologischen Wirkung dieses Produkts liegen uns nicht vor. Algentoxizität Quantitative Daten zur ökologischen Wirkung dieses Produkts liegen uns nicht vor. Seite 6 von 9

7 Bakterientoxizität Quantitative Daten zur ökologischen Wirkung dieses Produkts liegen uns nicht vor Persistenz und Abbaubarkeit Bioakkumulationspotential Mobilität im Boden Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung PBT-Beurteilung Das Produkt gilt nicht als PBT. vpvb-beurteilung Das Produkt gilt nicht als vpvb Andere schädliche Wirkungen ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung Verfahren der Abfallbehandlung Produkt Darf nicht zusammen mit Hausmüll entsorgt werden. Nicht in die Kanalisation gelangen lassen. Entsorgung gemäß den örtlichen, behördlichen Vorschriften. Die Abfallschlüsselnummer nach der Abfallverzeichnis-Verordnung (AVV) ist abhängig vom Abfallerzeuger und kann dadurch für ein Produkt unterschiedlich sein. Die Abfallschlüsselnummer ist daher von jedem Abfallerzeuger gesondert zu ermitteln. Die Zuordnung von Abfallschlüsselnummern nach dem EAV ist branchen- und prozeßspezifisch durchzuführen Verpackung Entsorgung gemäß den örtlichen, behördlichen Vorschriften. ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport UN-Nummer Ordnungsgemäße Versandbezeichnung Transportgefahrenklassen Seite 7 von 9

8 14.4. Verpackungsgruppe Umweltgefahren Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender Massengutbeförderung gemäß Anhang II des MARPOL-Übereinkommens 73/78 und gemäß IBC-Code Nicht anwendbar ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch EU Vorschriften Nationale Vorschriften Wassergefährdungsklasse: Im allgemeinen nicht wassergefährdend. Lagerklasse nach TRGS 510: sonstige brennbare / nicht brennbare Feststoffe / Flüssigkeiten Klassifizierung nach Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV): Stoffsicherheitsbeurteilung Eine Stoffsicherheitsbeurteilung wurde nicht durchgeführt. ABSCHNITT 16: Sonstige Angaben Die Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse, sie stellen jedoch keine Zusicherung von Produkteigenschaften dar und begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis. Datenquellen, die zur Erstellung des Datenblattes verwendet wurden: EG-Richtlinie 67/548/EG bzw. 99/45/EG in der jeweils gültigen Fassung. Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH), 1272/2008 (CLP) in der jeweils gültigen Fassung. EG-Richtlinien 2000/39/EG, 2006/15/EG, 2990/161/EG Nationale Arbeitsplatzgrenzwertlisten der jeweiligen Länder in der jeweils gültigen Fassung. Transportvorschriften gemäß, RID,, in der jeweils gültigen Fassung. Datenquellen, die zur Ermittlung von physikalischen, toxikologischen und ökotoxikologischen Daten benutzt werden, sind direkt in den jeweiligen Abschnitten angegeben. Vollständiger Wortlaut der in Abschnitt 2 und 3 aufgeführten R-, H- und EUH-Sätze (soweit nicht bereits in diesen Abschnitten aufgeführt) Seite 8 von 9

9 Datenblatt ausstellender Bereich: SysKem Chemie GmbH Abt. Produktsicherheit Telefon-Nummer +49 (0) 202/ Abkürzungen und Akronyme: VwVwS Verwaltungsvorschrift wassergefährdende Stoffe TRGS 510 Technische Regel Gefahrstoffe 510 Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route International Maritime Code for Dangerous Goods International Air Transport Association OECD Organisation for Economic Co-operation and Development Schulungshinweise: Gründe für Änderungen: Das Sicherheitsdatenblatt wurde inhaltlich überprüft/überarbeitet. Seite 9 von 9