SCHUCHERT-Selbstcheck zu neuen Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015

Transkript

1 SCHUCHERT-Selbstcheck zu neuen Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015 Hinweise zur Nutzung Unternehmen und Organisationen haben bis zum Zeit, ihr QM-System auf die neue Norm umzustellen. Bei der Umstellung oder (Re-) Zertifizierung gibt es allerdings im Vergleich zu der Vorgängerversion neue Inhalte zu beachten. Wir möchten Ihnen gern mit diesem kompakten, auf die Änderungen fokussierten Selbstcheck einen übersichtlichen und leicht verständlichen Einstieg bieten, wie die neuen Anforderungen im Speziellen aussehen. Dieser Fragebogen gibt Ihnen die Möglichkeit, Schritt für Schritt zu prüfen, welche Punkte Sie in Bezug auf die neue Norm schon sichergestellt haben und welche noch nicht. Sie können die einzelnen Punkte einfach ankreuzen, wenn Sie die Frage mit Ja beantworten können und haben in der Spalte daneben die Möglichkeit, sich Notizen zu machen, falls Sie zu bestimmten Punkten in Ihrem QM-System noch Klärungs- oder Bearbeitungsbedarf haben. Zum Ausfüllen des Fragebogens am Bildschirm öffnen Sie diesen bitte im Adobe Reader. Vergessen Sie anschließend nicht, den ausgefüllten Selbstcheck anschließend zu speichern! Ausfüll-Beispiel: 9. Bewertung der Leistung Ja Notizen 9.1 Werden Informationen zur Kundenzufriedenheit und Rückmeldungen von anderen relevanten interessierten Parteien im Rahmen der Managementbewertung berücksichtigt? 9.2 Wird die Wirksamkeit von durchgeführten Maßnahmen im Umgang mit Risiken und Chancen in der Managementbewertung reflektiert? Vorgehensweise ist noch zu definieren 9.3 Werden die Leistungen externer Anbieter, d.h. der Lieferanten im Rahmen der Managementbewertung betrachtet? Damit Sie Ihr QM-Systemprojekt ganz leicht umsetzen können, bieten wir Ihnen gern unseren digitalen Best-Practice Leitfaden mit einsatzfertigen Mustervorlagen (Prüffragen, Checklisten, Formularen und Vorlagen für Auditberichte) an. In unserem Projektmanagement-Tool factro sind alle erforderlichen Aufgaben bereits in einer transparenten Struktur abgebildet und Sie haben aktuelle sowie geplante Aufgaben jederzeit im Blick. Hier gelangen Sie zu unserem QM-System Leitfaden. Wir wünschen Ihnen viel Erfolg bei der Anpassung Ihres QM-Systems! Ihr QM-Team der SCHUCHERT Managementberatung SCHUCHERT Managementberatung GmbH & Co.KG 1 von 6

2 SCHUCHERT-Auditfragenkatalog zu neuen Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015 Kategorie Ja Notizen 1. Anwendungsbereich, Organisation und QM-System 1.1 Ist festgelegt, auf welche Bereiche in Ihrem Unternehmen sich die ISO 9001:2015 bezieht (z.b. auf alle Unternehmensbereiche am Standort)? 1.2 Ist der Zusammenhang zwischen der strategischen Ausrichtung Ihres Unternehmens und Ihren Produkten / Dienstleistungen sowie dem Ressourceneinsatz erläuterbar? 1.3 Können Sie aufzeigen, dass Sie den prozess- und risikoorientierten Ansatz umsetzen, d.h. wie Sie Ihre Abläufe planen, umsetzen, überwachen und modifizieren und das unter Berücksichtigung möglicher Risiken oder auch Chancen? 2. Informationen zu relevanten Themen 2.1 Sind die Anforderungen, die Sie erfüllen und Rahmenbedingungen, denen Sie Rechnung tragen müssen, (bspw. von Seiten der Kunden, des Gesetzgebers, o.ä.) bekannt und ist erläuterbar, wie Sie diese erfüllen? 2.2 Werden Informationen und Veränderungen bezüglich der relevanten Anforderungen / Rahmenbedingungen überwacht und überprüft? Wurde die Zuständigkeit für diese Überwachung festgelegt? 2.3 Prüfen und bewerten Sie, welchen Einfluss die Anforderungen / Rahmenbedingungen auf Ihre Prozesse und Produkte / Dienstleistungen haben? SCHUCHERT Managementberatung GmbH & Co.KG 2 von 6

3 3. Interessierte Parteien 3.1 Wissen Sie, wer alles ein Interesse daran hat, dass Ihr Unternehmen / Ihre Organisation erfolgreich ist, d.h. kennen Sie die "Interessierten Parteien" wie Kunden, Lieferanten, Behörden, etc.? 3.2 Sind die zu berücksichtigenden Anforderungen / Erwartungen der interessierten Parteien bekannt und werden eventuelle Veränderungen überwacht? 3.3 Ist festgelegt, wer Informationen zu den interessierten Parteien beschafft und intern darüber informiert? 4. Prozess-Eingaben und Ergebnisse 4.1 Wurden Prozess-Eingaben und -Ergebnisse vereinbart und sind Verfahren / Kriterien zur Überwachung / Lenkung der Prozesse definiert? 4.2 Haben Sie festgelegt (wo aus Ihrer Sicht erforderlich), anhand welcher Vorgaben (bspw. Anweisungen, Pläne) die Abläufe stattfinden und wie deren Ergebnisse dokumentiert bzw. nachvollziehbar gemacht werden? D.h. welche "dokumentierten Informationen" sollen in Ihrer Organisation verfügbar sein? SCHUCHERT Managementberatung GmbH & Co.KG 3 von 6

4 5. Führung 5.1 Bewertet die oberste Leitung die Wirksamkeit des QM- Systems und kann das Ergebnis dieser Bewertung erläutert werden? 5.2 Werden die Bedeutung eines wirksamen Qualitätsmanagements und die Wichtigkeit der Erfüllung der Anforderungen des QM-Systems vermittelt, d.h. ist den Mitarbeitern der Sinn und Nutzen eines QM-Systems bekannt? 5.3 Wurden die ausführenden Personen, die zur Wirksamkeit des QM-Systems beitragen, benannt, d.h. wissen die Prozessverantwortlichen, dass sie für das Erreichen der Prozessziele zuständig sind? 5.4 Werden die Verantwortlichen durch die Führung unterstützt und können unterstützende Maßnahmen erläutert werden? 5.5 Wird sichergestellt, dass Risiken und Chancen (bzgl. Produkten / Dienstleistungen und bzgl. der Erhöhung der Kundenzufriedenheit) ermittelt und werden dementsprechende Maßnahmen definiert, umgesetzt und bewertet? 5.6 Wird die Qualitätspolitik dokumentiert und sowohl intern als auch für externe interessierte Parteien zur Verfügung gestellt? 5.7 Gibt es zuständige und benannte Personen, die die Leistung, Verbesserungsmöglichkeiten und die Integrität des QM- Systems überwachen und an die oberste Leitung berichten? SCHUCHERT Managementberatung GmbH & Co.KG 4 von 6

5 6. Planung 6.1 Werden für von Ihnen als systemrelevant beurteilte Funktionen, Ebenen und Prozesse messbare Qualitätsziele festgelegt? 6.2 Werden bei Änderungen am QM-System die Konsequenzen und der Zweck bewertet, d.h. wird bei Änderungen bspw. die Integrität oder Funktion des QM-Systems weiterhin gewährleistet? 7. Unterstützung 7.1 Ist festgelegt, was an Wissen oder "Know-How" erforderlich ist, um die geplanten Arbeits- und Prozessergebnisse zu erreichen? Werden Maßnahmen zur personenunabhängigen Aufrechterhaltung dieses Wissens geplant und umgesetzt, d.h. gibt es Schulungen, Weiterbildungen, Erfahrungsaustausch o.ä. und steht das Know-How, so wie es jeweils erforderlich ist, zur Verfügung? Werden die erforderlichen Vorgaben und Aufzeichnungen (z.b. Arbeitsanweisungen, Zeichnungen, Prüfberichte) in bspw. Papier- oder Datenform, d.h. dokumentierten Informationen erstellt, woraus das Wissen bzw. die Know- How-Träger hervorgehen? Sind mindestens folgende Informationen (in Papier- oder Datenform) dokumentiert verfügbar (sofern zutreffend): Anwendungsbereich des QM-Systems Prozessmodell Qualitätspolitik + Qualitätsziele Anweisungen / Arbeitsvorgaben Kalibriernachweise Kompetenznachweise Nachweise der Prüf- oder Arbeitsergebnisse sowie Freigaben Maßnahmen bei Fehlern / Abweichungen Auditnachweise Ergebnis der Managementbewertung SCHUCHERT Managementberatung GmbH & Co.KG 5 von 6

6 8. Betrieb / Prozess zur Erfüllung der Anforderungen 8.1 Gibt es spezifische Anforderungen an Kommunikationsregelungen mit bspw. Kunden oder anderen interessierten Parteien (z.b. zu Notfallplanungen / -Maßnahmen, Projektkommunikation etc.) und sind diese festgelegt? 8.2 Wird sichergestellt, dass auch extern bereitgestellte Prozesse wie bspw. Arbeiten / Dienstleistungen von Lieferanten den Anforderungen entsprechen? 8.3 Gibt es Anforderungen an Tätigkeiten nach Auslieferung bzw. Leistungserbringung und werden diese erfüllt (bspw. bzgl. Gewährleistung, Entsorgung, Ersatzteilversorgung, Wartung)? 9. Bewertung der Leistung 9.1 Werden Informationen zur Kundenzufriedenheit und Rückmeldungen von anderen relevanten interessierten Parteien im Rahmen der Managementbewertung berücksichtigt? 9.2 Wird die Wirksamkeit von durchgeführten Maßnahmen im Umgang mit Risiken und Chancen in der Managementbewertung reflektiert? 9.3 Werden die Leistungen externer Anbieter, d.h. der Lieferanten im Rahmen der Managementbewertung betrachtet? Hinweis: Vergessen Sie nicht, den ausgefüllten Selbstcheck anschließend zu speichern! SCHUCHERT Managementberatung GmbH & Co.KG 6 von 6