Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IS nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Gemeinschaftspraxis Drs. Radner, Schreiber, Kupsch, Beschow, Richter-Sadocco Fachärzte für Pathologie Berliner Allee 48, Hannover für ihre Inspektionsstelle Typ A Inspektionen in den Bereichen: pathologisch-anatomische Begutachtungen an humanen Geweben, an humanen Zellen und Körperflüssigkeiten (hier: extragenitale Zytologie, gynäkologische Zytologie) unter Einbeziehung makroskopischer, histologischer, zytologischer, immunpathologischer (hier: immunhistochemischer, immunzytochemischer) sowie molekularpathologischer Untersuchungen einschließlich sachverständiger Beurteilungen; neuropathologisch-anatomische Begutachtungen an humanen Geweben, an humanen Zellen und Körperflüssigkeiten unter Einbeziehung makroskopischer, histologischer, zytologischer, immunpathologischer (hier: immunhistochemischer, immunzytochemischer) sowie molekularpathologischer Untersuchungen einschließlich sachverständiger Beurteilungen verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Inspektionsverfahren (Diagnostische Verfahren) I. Pathologisch-anatomische Begutachtung an humanen Geweben Intraoperative Schnellschnittdiagnostik Pathologisch-anatomische Begutachtung Seite 1 von 6

2 II. Neuropathologisch-anatomische Begutachtung an humanen Geweben Intraoperative Schnellschnittdiagnostik Neuropathologisch-anatomische Begutachtung III. Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der gynäkologischen Exfoliativzytologie Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der gynäkologischen Exfoliativzytologie IV. A_PAP Spin Pathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der extragenitalen Zytologie Exfoliativzytologie Abstrich- od. Bürstenzytologie Spülzytologie Punktionszytologie V. Neuropathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der Liquorzytologie Neuropathologisch-anatomische Begutachtung im Rahmen der Liquorzytologie auf der Basis folgender Untersuchungsverfahren: 1. Makroskopische Untersuchungsverfahren Pathologie Diagnostisch nicht Zuschnitt-pflichtige Gewebe Diagnostisch Zuschnitt-pflichtige Gewebe V_Makroskopie V_Makroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 6

3 2. Untersuchungsverfahren in der Histologie Pathologie 2.1 Schnitttechniken Gefrierschnitttechnik Paraffinschnitttechnik 2.2 Histomorphologische Darstellungstechniken Standardverfahren Histochemische Sonderverfahren A_Gewebeschnitte Enzymhistochemie Mikroskopie Durchlichtmikroskopie Polarisationsmikroskopie Fluoreszenzmikroskopie 3. Untersuchungsverfahren in der Zytologie Pathologie 3.1 Präparationsmethoden Dünnschichtzytologie Zytozentrifugation A_PAP Spin A_Extra Zyto - A_Extra Zyto Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 6

4 3.2 Zytomorphologische Darstellungstechniken Zytochemie Enzymzytochemie 3.3 Mikroskopie Durchlichtmikroskopie Polarisationsmikroskopie 3.4 DNA-Zytometrie DNA-Zytometrie 2 A_DNA A_DNA Immunpathologische Untersuchungsverfahren Pathologie Immunhistochemie Immunzytochemie 5. Molekularpathologische Untersuchungsverfahren Pathologie 5.1 Präparationsmethoden Mikrodissektion DNA/RNA-Extraktion aus unfixiertem Material DNA-/RNA-Extraktion aus Paraffinmaterial Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 6

5 5.2 Nachweismethoden Qualitative PCR Quantitative PCR Sequenzierung Array-Technik In situ-hybridisierung 5.3 Diagnostische Zielstrukturen Genomische Mutationen Somatische Mutationen Genamplifikation Erregernachweis Translokation Klonalität AA PCR Labor Stand /rev Stand 6. Spezielle Verfahren Kryo-Konservierung - Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 6

6 Mitgeltende Unterlagen: Interdisziplinäre S3 Leitlinie für die Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms, Stand 07:2012 AWMF Reg.-Nr.: 032/045OL S3 Leitlinie Brustkrebs-Früherkennung in Deutschland, Stand 02:2008 AWMF Reg.-Nr.: 077/001 S3 Leitlinie Kolorektales Karzinom, Stand 09:2008 AWMF Reg.-Nr.: 021/007 S3 Leitlinie Exokrines Pankreaskarzinom, Stand 10:2006 AWMF Reg.-Nr.: 032/010 verwendete Abkürzungen: A DIN EN IEC ISO V Arbeitsanweisung der Gemeinschaftspraxis Drs. Radner, Schreiber, Kupsch, Beschow, Richter-Sadocco, Fachärzte für Pathologie Deutsches Institut für Normung e.v. Europäische Norm International Electrotechnical Commission International Organization for Standardzation Verfahrensanweisung der Gemeinschaftspraxis Drs. Radner, Schreiber, Kupsch, Beschow, Richter-Sadocco, Fachärzte für Pathologie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 6