Memoranden des DNVF. Aktuelles Konzept. Klinische Forschung. Memorandum III: Aktualität und Notwendigkeit. Innovations-Transfer

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Hinrich Junge
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1 Memorandum III: Aktualität und Notwendigkeit 5. Jahrestagung des APS 9. Deutscher Kongress für Plenarsitzung: in der VF - das Memorandum III Bonn, Matthias Schrappe Institut für Patientensicherheit Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn Memoranden des DNVF Memorandum I Definition und Konzept der VF (Badura et al. 2003) Memorandum II Struktur und Voraussetzungen (Schrappe et al. 2006) Memorandum III Methoden (1. Fassung: Hrsg. Pfaff, Glaeske, Neugebauer, Schrappe 2010) vf\methodik\memo3.cdr 00qm\univkli\klifo2a.cdr 00qm\univkli\klifo2a.cdr Klinische Aktuelles Konzept DFG Denkschrift 1999 Aktuelles Konzept Arbeitsteilung Innovations-Transfer Krankheitsorientiert Klinischevaluativ Patientenorientiert Klinischevaluativ EBHC Innovations-Transfer

$Validität Evidenzbasierte Medizin der VF [EBHC] Dimensionen Klinischevaluative Wirksamkeit efficacy (absolute W.) effectiveness (relative W.) vf\allg\dimens2.$ $) VAP/1000 Pat.-Tg. 00qm\leitlin\birg_vap.cdr Compliance Bird et al. Arch. Surg. 145, 2010, 465 ebm\ebhc\effic_miss.cdr Jain/Berwick QSHC 2006 Efficacy: what s missing?$ Pronovost et al.

2 Validität Evidenzbasierte Medizin der VF [EBHC] Dimensionen Klinischevaluative Wirksamkeit efficacy (absolute W.) effectiveness (relative W.) vf\allg\dimens2.cdr Prävention der Beatmungspneumonie Bundle-Intervention - Thromboseprophylaxe - Hochlagerung - Ulkusprophylaxe - Unterbrechung d. Sedation - Prüfung der Extubation Historischer Vergleich - deutliche Abnahme der VAP gesamt und in jeder teilnehmenden ICU Jährliche Kostenersparnis: $ ( Mio.) VAP/1000 Pat.-Tg. 00qm\leitlin\birg_vap.cdr Compliance Bird et al. Arch. Surg. 145, 2010, 465 ebm\ebhc\effic_miss.cdr Jain/Berwick QSHC 2006 Efficacy: what s missing? Pronovost et al. BMJ 2010 Mangelnde externe Validität Eingeschlossene Patienten nicht repräsentativ Kontrollierte Studien liegen nicht vor Endpunkte irrelevant, Effekte treten zu spät ein Paternalismus Patientenpräferenzen nicht berücksichtigt Soziale Präferenzen nicht berücksichtigt Mangelnde Eignung für komplexe Interventionen Public Health-Interventionen: komplexe Designs RX Studien: Bias zugunsten klinischer Endpunkte Sax et al. Arch. Surg. 2009

3 vf\allg\dimens2.cdr 00qm\angemess\def_svr.cdr Dimensionen Validität Wirksamkeit - Definition Evidenzbasierte Medizin der VF [HTA] Klinischevaluative efficacy (absolute W.) effectiveness (relative W.) Wissenschaftlich u. fachlich anerkannt "Der Rat definiert als Attribut wirksamer Maßnahmen, in dem deren Effizienz und deren Übereinstimmung mit Grundsätzen, Werten und Präferenzen auf der Ebene von Personen, Gemeinschaften und Gesellschaft zusammenfassend zum Ausdruck kommt." SVR Gutachten 2007 "Kooperation und Verantwortung" Bd. II, Nr. 579 Bedarf und 00qm\angemess\bedarf_A.cdr, Bedarf, Allokation gesoeko\bedarf\allokat.cdr Efficacy (abs. wirksam) Verfahren Wissenschaft IQWiG GBA Klinische Studie Syst. Review Richtlinien Anhörung Aufsicht objektiver Bedarf Objektiver Bedarf Allokation s. SVR-GA 2007, Nr. 581 VF

, Bedarf, Allokation Wissenschaft IQWiG GBA

$gesoeko\bedarf\allokat.$ Epidemiologie Organisationsforschung

4 , Bedarf, Allokation Wissenschaft IQWiG GBA Klinische Studie Syst. Review Richtlinien Objektiver Bedarf VF Allokation Anhörung Aufsicht BMG: gesoeko\bedarf\allokat.cdr Empfehlungen (veröffentlicht) Epidemiologie Organisationsforschung Lebensqualitätsforschung Empfehlungen ( AKTUELL!! ) Registerstudien Gesundheitsökonomie AG in Gründung/in bearbeitung Qualitative Methoden Qualitäts- und Sicherheitsforschung vf\methodik\memo3a.cdr Memorandum III: in der VF

5 Schluß Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

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