Train the Trainer im GMP Umfeld

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1 Do. 06. Dezember 2018, Rheinfelden Themen: GMP Trainings heute Die Rolle des GMP Trainers Behördliche Anforderungen an die Schulung Was erwartet der Inspektor von GMP-Schulungen Umgang mit schwierigen Situationen Workshop Kommunikation, Präsentationstechnik Abwechslungsreicher Methodeneinsatz Aufbau und Gestaltung von Schulungen

2 Referenten Geschäftsführer, 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG in verschieden Positionen in der aseptischen Produktion. Grosse Erfahrung in der Reinraumtechnik. Er vertiefte sein Fachwissen über die Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierungen von Anlagen bei der Mitarbeit und Leitung von diversen Projekten. Zudem Inspektionserfahrung (FDA, EMEA, RHI). Seit 2003 bis heute bei DSM als stv. Produktionsleiter tätig gründete er seine eigene Firma Concept. Martin Bürli Dr. Ing. Chem. ETH Inspektor bei der RHI Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutisch-chemischen Industrie auf dem Gebiet der Entwicklung und Produktion von Wirkstoffen sowie im Qualitätsmanagement und Führung als Leiter Entwicklung in einem mittelständigen Unternehmen. Von 2004 bis zur Pension auf Anfang 2014 als GMP / GDP Inspektor beim regionalen Heilmittelinspektorat der Nordwestschweiz (RHI) angestellt. Im Teilzeitpensum als Lehrbeauftragter für GMP an der FHNW und seit November 2016 wieder temporär als Inspektor beim RHI tätig. Hintergrund Das GMP-Regelwerk zur Herstellung von Pharma- und Medizinprodukten erfordert sowohl die regelmässige Schulung der Mitarbeitenden als auch die Überprüfung des Erfolgs dieser Schulungsmassnahmen. Für innerbetriebliche Trainings werden oft bewährte Berufsfachleute herangezogen. Diese Aufgabe stellt die Fachleute häufig vor eine neue Situation: Sie verfügen über eine gut fundierte fachliche Kompetenz, für die Durchführung eines Trainings fehlt ihnen jedoch das Rüstzeug. Dies erschwert ihre Aufgabe und hat Auswirkungen auf die Wirksamkeit des Wissenstransfers. In diesem Seminar erwerben angehende und bestehende Trainer das Werkzeug, das sie befähigt begeisternde und effiziente Schulungen durchzuführen. Zielgruppe Die Veranstaltung richtet sich an Personen, die GMP Trainings organisieren und durchführen.

3 Programm Zeit Programmpunkt Referenten Registrierung und Begrüssungskaffee 09:00-09:10 Begrüssung 09:10-10:10 GMP Trainings heute Fortbildung oder innerer Prozess? Essentielle Themen, Inhalte und Erwartungen? Paradigmenwechsel im Training 10:10.-10:50 Die Rolle des GMP- Trainers Stellung innerhalb es Betriebes Was für ein Trainer möchte ich sein? Motivation, Ziele, Visionen Workshop 10:50-11:10 Kaffeepause 11: Behördliche Anforderungen an die Schulung Erwartung des Inspektors an Schulungskonzept und Schulungsdurchführung (anhand von Beispielen) Typische Abweichung Martin Bürli RHI Inspektor 12:00-13:10 Mittagessen 13: Workshop Train the trainer Umgang mit schwierigen Situationen Kommunikation (Grundlagen, äußerer Rahmen, Funktion des Trainers, Situation des Zuhörers) 14:10-15:00 Abwechslungsreicher Methodeneinsatz Aufbau der Anfangs- und Schlusssituation der Schulung Überwindung des 13 Uhr-Lochs Didaktik Sicherung des Lerntransfers 15:00-15:20 Kaffeepause 15:20-16:10 Aufbau und Gestaltung von Schulungen Fachwissen (Umfang Detail über den Tellerrand) Schulungsvorbereitung / Präsentationsdarstellung Effektive Methoden zur Überprüfung des Lernerfolgs

4 Veranstaltungsort Tagungsort Mit öffentlichen Verkehrsmitteln Anfahrt mit dem Auto Hotel Eden in Rheinfelden ab Bahnhof SBB: 5 Gehminuten Siehe Anfahrtsplan Seminarsprache Organisation Bestätigung Teilnehmergebühr Deutsch info@swisscleanroomconcept.ch Web Telefon +41 / Die Teilnehmenden erhalten ein Zertifikat. CHF exkl. MWST schliesst Mittagessen sowie Getränke während der Veranstaltung und in den Pausen ein.

5 Anmeldung Seminar am 06. Dezember 2018 Teilnehmergebühr CHF exkl. MWST Ich möchte zusätzlich noch an der Online Prüfung (CHF 80.00) teilnehmen. Hier erfahren Sie mehr über die Online Prüfung Firma Funktion Name Strasse PLZ / Ort Land Telefon Unterschrift Rechnungsadresse Sie erhalten von uns eine Anmeldebestätigung und eine Rechnung. Achtung: Die maximale Anzahl Teilnehmende ist auf 10 Personen limitiert. Einsenden an: Kreuzweg Magden Oder als PDF senden an: info@swisscleanroomconcept.ch Oder melden Sie sich online an: Allgemeine Geschäftsbedingungen Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr: a. 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr. b. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr. Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer. Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe zurückerstattet.