1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie

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1 Tafluprost/ Beschluss vom: 18. Juni 201 gültig bis: unbefristet In Kraft getreten am: 18. Juni 201 BAnz AT B4 Zugelassenes Anwendungsgebiet: Tafluprost/ (Taptiqom ) wird zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die auf eine topische Monotherapie mit Betablockern oder Prostaglandinanaloga nur unzureichend ansprechen und eine Kombinationstherapie benötigen, und die von konservierungsmittelfreien Augentropfen profitieren angewendet. 1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Zweckmäßige Vergleichstherapie: Kombinationstherapie aus Beta-Blocker + Prostaglandinanalogon oder Beta-Blocker + Prostamid als freie oder fixe Kombination. Die Dosierung der zweckmäßigen Vergleichstherapie sollte den Empfehlungen der maßgeblichen Fachinformationen entsprechen. Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber der freien Kombination von Tafluprost und Ein Zusatznutzen ist nicht belegt. Studienergebnisse (Studie 20101) Die Studie ist zu berücksichtigen, auf die Darstellung der Studienergebnisse wird verzichtet, da für die Teilpopulation der Patienten mit Prostaglandinanaloga-Vorbehandlung nur hochverzerrte Daten vorlagen und für die Teilpopulation mit Beta-Blocker-Vorbehandlung keine verwertbaren Daten vorlagen. 2. Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen ca Patienten. Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen.

2 4. kosten Behandlungsdauer: Anzahl Behandlungen pro Patient pro Jahr Behandlungsmodus Behandlungsdauer je Behandlung (Tage) Tafluprost/ 1 x täglich kontinuierlich 6 6 Behandlungstage pro Patient pro Jahr Fixe Kombination Prostaglandinanaloga oder Prostamid / Beta-Blocker Freie Kombination 1 Prostaglandinanaloga oder Prostamid Beta-Blocker 1 x täglich kontinuierlich 6 6 1x täglich 1-2x täglich kontinuierlich 6 6 Verbrauch: Wirkstärke (mg/ml) 2 Menge pro Packung (Lösung) 2 Jahresdurchschnittsverbrauch (Lösung), 4 Tafluprost/ 90 x 0, ml 6 x 0, ml= 109, ml 1 Prostaglandinanaloga/ Prostamid: Tafluprost, Bimatoprost, Latanoprost oder Travoprost; Beta-Blocker: Betaxolol-HCl, Carteolol, Levobunolol, Metipranolol oder. Im Folgenden werden beispielhaft die kostengünstigsten, kostenintensivsten und als zweckmäßige Vergleichstherapie ausgewählten Kombinationen aus Prostaglandinanaloga und Beta-Blocker dargestellt. 2 Verwendung der jeweils größten Packung sowie höchsten Dosierung. Augentropfen im Einzeldosisbehältnis; nur zur einmaligen Anwendung, ein Behältnis reicht für die Behandlung beider Augen. Nicht verwendete Lösung ist unmittelbar nach der Anwendung zu entsorgen. 4 0,0 ml pro Tropfen, entsprechend den Angaben der amtlichen ATC-Klassifikation mit Tagesdosen für Deutschland im Jahre 2014, siehe Es wird die Behandlung beider Augen dargestellt. 2

3 Wirkstärke (mg/ml) 2 Menge pro Packung (Lösung) 2 Jahresdurchschnittsverbrauch (Lösung), 4 Bimatoprost/ 0, x ml 6 x 0,1 ml = 6, ml Latanoprost/ 0,0 6 x 2, ml 6 x 0,1 ml = 6, ml Travoprost/ 0,04 x 2, ml 6 x 0,1 ml = 6, ml Bimatoprost/ 0, 90 x 0,4 ml 6 x 0,4 ml = 146,0 ml Freie Kombination Prostaglandinanaloga + Beta-Blocker (mit Konservierungsmittel) 1 0,0 6 x 2, ml 6 x ml 6 x 0,1 ml = 6, ml 6 x 0,2 ml = 7,0 ml Travoprost + Carteolol 0,04 20 x 2, ml x ml 6 x 0,1 ml = 6, ml 6 x 0,2 ml = 7,0 ml x 2, ml 6 x ml 6 x 0,1 ml = 6, ml 6 x 0,2 ml = 7,0 ml Freie Kombination Prostaglandinanaloga + Beta-Blocker (ohne Konservierungsmittel) 1 Metipranolol 0,0 90 x 0,2 ml 120 x 0, ml 6 x 0,2 ml = 7,0 ml 6 x 0, 1,0 ml = 182, 6,0 ml Levobunolol 90 x 0, ml 90 x 0,4 ml 6 x 0, ml = 109, ml 6 x 0,4-0,8 ml = 146,0 292,0 ml 90 x 0, ml 120 x 0,4 ml 6 x 0, ml = 109, ml 6 x 0,8 ml = 292,0 ml : der Arzneimittel: nach Abzug gesetzlich Aufgrund der begrenzten Haltbarkeit von maximal 28 Tagen nach Öffnung, stehen pro ml Behältnis nur 2,8 ml zur Verfügung.

4 Tafluprost/ 79,2 7,70 nach Abzug gesetzlich [1,77 6 ;,78 7 ] Bimatoprost/ 79,0 7,1 Latanoprost/ 8,06 72,17 Travoprost/ 7,22 68,00 Bimatoprost/ 99,98 9,28 [1,77 6 ;,77 7 ] [1,77 6 ; 9,12 7 ] [1,77 6 ;,4 7 ] [1,77 6 ; 4,9 7 ] Freie Kombination Prostaglandinanaloga + Beta-Blocker (mit Konservierungsmittel) 1 Travoprost + Carteolol 48,41 22, ,14 7, ,07 22, ,86 [1,77 6 ; 1,78 7 ] 20,26 [1,77 6 ; 0,9 7 ] 64,1 [1,77 6 ;,22 7 ],90 [1,77 6 ; 2,12 7 ] 6, [1,77 6 ; 2,77 7 ] 20,26 [1,77 6 ; 0,9 7 ] Freie Kombination Prostaglandinanaloga + Beta-Blocker (ohne Konservierungsmittel) 1 Metipranolol 66,99 24, ,6 [1,77 6 ; 2,66 7 ] 21,6 [1,77 6 ; 1,04 7 ] 6 Rabatt nach 10 SGB V 7 Rabatt nach 10a SGB V 8 Festbetrag 4

5 nach Abzug gesetzlich Levobunolol 94,4 2, ,4 29, ,04 [1,77 6 ; 4,62 7 ] 22,1 [1,77 6 ; 1,12 7 ] 88,04 [1,77 6 ; 4,62 7 ] 26,0 [1,77 6 ; 1,44 7 ] Stand Lauer-Taxe: 1. Mai 201 für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen: keine Jahrestherapiekosten: Jahrestherapiekosten pro Patient Tafluprost/ 298,89 Bimatoprost/ 19,42 Latanoprost/ 17,61 Travoprost/ 0,9 Bimatoprost/ 78,0 Freie Kombination Prostaglandinanaloga + Betablocker (mit Konservierungsmittel) 1 18,46 Travoprost + Carteolol 477,18 24,42 Freie Kombination Prostaglandinanaloga + Betablocker (ohne Konservierungsmittel) 1 Metipranolol 18,68 8,64 Levobunolol 447,1 7,97 1,8