GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER. toxi-loges Tropfen

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER toxi-loges Tropfen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen die toxi-loges Tropfen vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind toxi-loges Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von toxi-loges Tropfen beachten? 3. Wie sind toxi-loges Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind toxi-loges Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Angaben 1. WAS SIND TOXI-LOGES TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten. Die Erkenntnisse über Heilwirkung von homöopathischen Einzelmitteln, welche aus Pflanzen, Tieren und Mineralien stammen, werden durch Arzneimittelprüfungen am gesunden Menschen (Prüfungssymptome), durch Anwendung am Kranken und aufgrund von naturwissenschaftlichen Erkenntnissen über Arzneimittelwirkungen gewonnen. Die Zusammenfassung ergibt das Arzneimittelbild als Grundlage der homöopathischen Medizin. Die Wirksamkeit ist bei Übereinstimmung von Krankheitsbild und Arzneimittelbild nicht so sehr an die Dosisgröße gebunden, sondern eher an die Häufigkeit der Dosis-Wiederholung. Das Kombinationsmittel toxi-loges Tropfen ist eine homöopathische Arzneispezialität und setzt sich aus homöopathischen Einzelmitteln zusammen. Bei den toxi-loges Tropfen handelt es sich um ein rein pflanzlich-homöopathisches Immunstimulans zur Behandlung von Infektionen und fieberhaften Erkrankungen wie Erkältungskrankheiten und grippalen Infekten. Indem die körpereigenen Abwehrkräfte in besonderem Maße gesteigert werden, wird der Organismus befähigt, Infektionen und Entzündungen auf natürlichem Wege zu überwinden. Begleitende Fiebererscheinungen klingen rasch ab. Anwendungsgebiete: Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab, dazu gehören: Zur unterstützenden Behandlungen von Infektionen und fieberhaften Erkrankungen wie Erkältungskrankheiten und grippalen Infekten: Abwehrschwäche, Entzündungen im Hals- und Rachenbereich alle sonstigen Allgemein- wie auch Lokalinfektionen, z.b. Furunkulose, Abszesse usw. entzündliche Prozesse im Zahn- und Mundgebiet. Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. 1

2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOXI-LOGES TROPFEN BEACHTEN? Das Präparat toxi-loges Tropfen darf nicht angewendet werden,: - bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates, insbesondere bei Überempfindlichkeit gegen Chinin oder gegen Pflanzen der Familie der Korbblütler, z.b. Sonnenblumen oder Arnika. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von toxi-loges Tropfen ist erforderlich: - Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl, ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich. Dieses Arzneimittel enthält pro Einzeldosis von 5, 10 bzw. 25 Tropfen entsprechend 0,06 g, 0,11 g bzw. 0,28 g Alkohol und darf daher Alkoholkranken nicht gegeben werden. Der Alkoholgehalt ist bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko aufgrund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen. Dieses Arzneimittel enthält 38 Vol.-% Alkohol. Aufgrund nicht ausreichend dokumentierten Erfahrungen darf das Arzneimittel bei Säuglingen und Kleinkindern bis 2 Jahre nicht angewendet werden. Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Das Arzneimittel ist dann abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Arzneimittel abzusetzen. Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittel- Prüfsymptome (neue Beschwerden) auftreten können. Bei Einnahme von toxi-loges Tropfen mit anderen Arzneimitteln Bei gleichzeitiger Gabe kann es zu einer Wirkungsverstärkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulanzien) kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von toxi-loges Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren inder Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Zur Anwendung von toxi-loges Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher während Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen toxi-loges Tropfen haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Bitte beachten Sie den Alkoholgehalt von 38 Vol.-%. 2

3 3. WIE SIND TOXI-LOGES TROPFEN EINZUNEHMEN? Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung: Kinder von 2 bis 5 Jahren: Bei akuten Erkrankungen: einmal 10 Tropfen, dann stündlich (maximal 8-mal täglich) 5 Tropfen bis zum Abklingen der akuten Krankheitserscheinungen bzw. bis Fieberfreiheit erreicht ist. Bei chronischen Erkrankungen: einmal 10 Tropfen, dann 3 x täglich 5 Tropfen. Kinder von 6 bis 11 Jahren: Bei akuten Erkrankungen: einmal 25 Tropfen, dann stündlich (maximal 8-mal täglich) etwa 10 Tropfen bis zum Abklingen der akuten Krankheitserscheinungen bzw. bis Fieberfreiheit erreicht ist. Bei chronischen Erkrankungen: einmal 25 Tropfen, dann 3 x täglich 10 Tropfen. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Bei akuten Erkrankungen: einmal 45 Tropfen, dann stündlich (maximal 8 mal täglich) etwa 20 Tropfen bis zum Abklingen der akuten Krankheitserscheinungen bzw. bis Fieberfreiheit erreicht ist. Bei chronischen Erkrankungen: einmal 45 Tropfen, dann 3 x täglich etwa 20 Tropfen. Aufgrund nicht ausreichend dokumentierter Erfahrungen darf das Arzneimittel bei Säuglingen und Kleinkindern bis 2 Jahre nicht angewendet werden. Zur Vermeidung von Rückfällen kann nach Abklingen der akuten Erscheinungen noch 2 bis 3 Tage die Vorbeugungs-Dosis weitergegeben werden! Behandlungsdauer: Die Dauer der Anwendung bei fieberhaften Erkältungskrankheiten ist ohen ärztlichen Rat auf 1 Woche zu begrenzen. Die Reaktionsdauer des Organismus auf eine Arzneimittelgabe ist individuell verschieden. Wenn die Beschwerden abgeklungen sind, soll die Arzneieinnahme beendet werden. Bei neuerlichem Auftreten von Beschwerden kann die Arznei wieder eingenommen werden. Kommt es dann nicht bald zu einer Besserung, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich. Bei Fieber, das länger als 3 Tage bestehen bleibt oder über 39 C ansteigt sowie bei anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. - Vor Gebrauch schütteln! - Die Tropfen können unverdünnt oder mit etwas Wasser eingenommen werden. - Halten Sie die Flasche zur Entnahme der Tropfen senkrecht (síehe Abbildung)! Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von toxi-loges Tropfen zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge von toxi-loges Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten Bisher wurden keine Fälle einer Überdosierung bekannt. Der Alkoholgehalt von 38 Vol.-% ist zu beachten. Wenn Sie die Einnahme von toxi-loges Tropfen vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 3

4 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel können toxi-loges auftreten müssen. Tropfen Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von Selten: 1 bis 10 Behandelte von Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Mögliche Nebenwirkungen: Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet. In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen. In seltenen Fällen können nach Anwendung von chininhaltigen Arzneimitteln Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautallergien oder Fieber auftreten. In diesen Fällen ist ein Arzt aufzusuchen. Hinweis: Eine Sensibilisierung gegen Chinin oder Chinidin ist möglich. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.. 5. WIE SIND TOXI-LOGES TROPFEN AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25 C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen, Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was ist in toxi-loges Tropfen enthalten: Zusammensetzung 100 g enthalten: 20 g Echinacea, 10 g Eupatorium perfoliatum, 10 g Baptisia tinctoria, 4 g Cinchona succirubra, 18,5 g Bryonia D4 vinos., 18,5 g Aconitum napellus D4 vinos., 18,5 g Cephaelis ipecacuanha D4 vinos. Die sonstigen Bestandteile sind: Likörwein, Ethanol, Gesamtethanolgehalt 38 Vol.-% 4

5 Wie toxi-loges Tropfen aussehen und Inhalt der Packung toxi-loges Tropfen sind eine rötlich-braune Lösung und in Packungen zu 50 ml und 100 ml erhältlich. Trübungen sind ohne Einfluss auf die Wirksamkeit Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Dr. Loges + Co. GmbH, Schützenstraße 5, Winsen (Luhe), Deutschland Z.Nr.: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am