Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste

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Sarah Geier
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1 Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste Stefan Schwarz Klinik für Kardiologie und internistische Intensivmedizin Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 1

2 S-ICD Historie ImageReady technology Advanced INSIGHT with SMART Pass technology AF Monitor Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 2

ESC - 2015 Brady CRT ATP Vaskulärer Zugang Infektion/Explantation Jüngeres Alter Priori SG et al.

3 ESC Brady CRT ATP Vaskulärer Zugang Infektion/Explantation Jüngeres Alter Priori SG et al ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J Nov 1;36(41): Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 3

AHA/ACC/HRS - 2017 Vaskulärer Zugang Infektionsrisiko Brady CRT ATP Al-Khatib SM et al.

cardiac death: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical

4 AHA/ACC/HRS Vaskulärer Zugang Infektionsrisiko Brady CRT ATP Al-Khatib SM et al AHA/ACC/HRS guideline for management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. Heart Rhythm Oct;15(10):e73-e189. Epub 2017 Oct 30. Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 4

5 S-ICD Register Österreich Specific indications and clinical outcome in patients with subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator (ICD) A nationwide multicentre registry Michael Sponder, Cesar Khazen, Wolfgang Dichtl, Lukas Fiedler, Deddo Mörtl, Alexander Teubl, Clemens Steinwender, Martin Martinek, Michael Nürnberg, Daniel Dalos, Johannes Kastner, Christoph Schukro Eur J Intern Med Feb;48: n = Zentren Follow-up = 1,7 ± 1,1 Jahre Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 5

6 S-ICD Register Österreich Ergebnisse INDIKATIONEN Sudden cardiac death survival 27,4% Primary prevention for icmp 23,9% Primary prevention for dcmp 12,8% Previous explantation of TV-ICD 12,4% DEVICE-PERFORMANCE Appropriate shocks 6,9% Arrhythmia conversion 100% Efficacy of first shock 96% Inappropriate shocks 5,2% Device upgrade for brady indication <1% Surgical revision 3,5% Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 6

7 INSIGHT Algorithm und SMART Pass Technology Kurvenarchitektur High-Pass Filter Double Counting TWOS Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 7

8 INSIGHT Algorithm und SMART Pass Technology Fehldetektion Korrekte Diskriminierung Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 8

9 S-ICD Technische Weiterentwicklungen Verbessertes Sensing und exaktere Diskriminierung durch parallele Verarbeitung aller drei Vektorsignale 4. Generation Software-Update für 2. und 3. Generation möglich? Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 9

10 S-ICD Technische Weiterentwicklungen Größenminimierung Kinder Kachexie Kleineres Device niedrigere Schockenergie 80 J (normaler S-ICD)? Niedriger BMI Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 10

11 S-ICD Technische Weiterentwicklungen S-ICD + Leadless VVIR ATP Brady-Pacing 2019? Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 11

12 Medtronic EV ICD System Extravascular ICD Konventioneller Generator Sondenlage substernal Spezielles Einfuhrtool Besseres Sensing Closing the gap ATP Brady-Pacing Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 12

13 Medtronic EV ICD System - Feasibility Studies Machbarkeitsstudien zur substernalen Sonde Novel Extravascular Defibrillation Configuration With a Coil in the Substernal Space: The ASD Clinical Study. J Am Coll Cardiol EP 2017;3: Feasibility of extravascular pacing with a novel substernal electrode configuration: The Substernal Pacing Acute Clinical Evaluation (SPACE) Study. Heart Rhythm Apr;15(4): Feasibility of Extravascular Pacing, Sensing and Defibrillation from a Novel Substernal lead: The Acute Extravascular Defibrillation, Pacing and Electrogram (ASD2) Study. LBCT03-03 Late Breaking Clinical Trials HRS Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 13

14 Medtronic EV ICD System - Pilotstudie Extravascular ICD Pilot Study First-in-man-Implantation Christchurch (NZL) 20 Patienten in 4 Zentren (3 AUS / 1 NZL) Efficacy Outcome: Defibrillation testing at implant Safety Outcome: System and procedure related AEs at 3 months Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 14

15 Leadless cardiac device concepts Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 15

sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and

16 ESC Priori SG et al ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J Nov 1;36(41): Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 16

17 AHA/ACC/HRS Al-Khatib SM et al AHA/ACC/HRS guideline for management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. Heart Rhythm Oct;15(10):e73-e189. Epub 2017 Oct 30. Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 17

WEARIT-II-Registry (US) German WCD Register n 2000 6043 FU (d) 90 59 Compliance (hrs/d) 22,5 23,1 VT/VF 2,1% 2,7% Shock 1,1% 1,6% 1st shock efficacy 100% 89% Shock

Use of the wearable cardioverter defibrillator in high-risk cardiac patients: data from the Prospective Registry of Patients Using the Wearable Cardioverter Defibrillator

18 WEARIT-II-Registry (US) German WCD Register n FU (d) Compliance (hrs/d) 22,5 23,1 VT/VF 2,1% 2,7% Shock 1,1% 1,6% 1st shock efficacy 100% 89% Shock withheld 1,0% 1,1% Inappropriate shock 0,5% 0,4% Kutyifa V et al. Use of the wearable cardioverter defibrillator in high-risk cardiac patients: data from the Prospective Registry of Patients Using the Wearable Cardioverter Defibrillator (WEARIT-II Registry). Circulation Oct 27;132(17): Wäßnig NK et al. Experience With the Wearable Cardioverter-Defibrillator in Patients at High Risk for Sudden Cardiac Death. Circulation Aug 30;134(9): Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 18

19 WEARIT-II ICD vs. non-icd WCD als Überbrückungstherapie was dann? 42% ICD Kutyifa V et al. Use of the wearable cardioverter defibrillator in high-risk cardiac patients: data from the Prospective Registry of Patients Using the Wearable Cardioverter Defibrillator (WEARIT-II Registry). Circulation Oct 27;132(17): Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 19

20 Vest Prevention of Early Sudden Death Trial ACC 2018 Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 20

21 Zusammenfassung Subkutaner ICD S-ICD 4. Generation mit optimiertem Sensing (?) S-ICD mit kleinerem Generator für spezielle Patientengruppen (?) S-ICD + Leadless VVIR (?) EV ICD (substernale Sonde) Pilotstudie 2018 Ausweitung des Indikationsspektrums und Upgrade der Empfehlungen? Tragbare Defibrillatorweste Wertvolle Ergänzung für Patienten mit temporär erhöhtem Risiko Überbrückungstherapie Risikostratifizierung (?) Update Subkutaner ICD und tragbare Defibrillatorweste 21

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