Transparenz in Leitlinien was ist im AWMF-Regelwerk abgebildet?
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- Jörg Fromm
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1 Berliner Forum der AWMF, 08. Dezember 2016 Transparenz in Leitlinien was ist im AWMF-Regelwerk abgebildet? Ina Kopp AWMF-Institut für Medizinisches Wissensmanagement
2 Stand 2010
3 Interesse der Öffentlichkeit
4 Juli 2016: Offenlegung durch die Industrie Pharma-transparenz.de
5 Transparenz oder Informationswirrwarr?
6 Überarbeitung der Interessenkonflikt-Regel für Leitlinien: Betaversion zur Praxistestung
7 Formular zur Erklärung von Interessen - Betaversion zur Praxistestung - Ziel: Masterfile => Dokumentation EIN mal, Extraktion von Angaben für andere Anlässe erlaubend (z.b. FSA, Publikationen nach ICMJE Tätigkeit für G-BA, IQWiG)
8 Formular zur Offenlegung von Interessen Erfassungszeitram: laufendes und zurückliegende 3 Jahre Erneuerung: einmal jährlich, mindestens aber vor Konsensustreffen Publikation: in standardisierter Zusammenfassung
9 Formular zur Offenlegung von Interessen / Materielle (finanzielle)interessen
10 Formular zur Offenlegung von Interessen / Materielle (finanzielle)interessen
11 Formular zur Offenlegung von Interessen / Materielle (finanzielle)interessen
12 Weitergehende, mehrdimensionale Perspektive: was determiniert Interessen? Persönliche Überzeugungen Persönlichkeitsmerkmale Direkte Finanzielle Interessen Indirekte Interessen (klinische, akademische) Soziales Umfeld, Rahmenbedingungen Primäre Interessen
13 Internationale Entwicklung/Konsensbildung: G-I-N Positionspapier Conflicts of Interest cannot be totally avoided when panel members are being chosen for certain guidelines or in certain settings; thus, the important issue is the management of COIs in a fair, judicious and transparent manner. Ann Intern Med. 2015;163: Verfügbar Open Access :
14 Management von Interessenkonflikten am Beispiel Leitlinien: Abwägung von Nutzen und Schaden, Einsatz von Maßnahmen gegen Beeinflussungen Öffentliche Wahrnehmung von Verlässlichkeit, Integrität, Glaubwürdigkeit, Unabhängigkeit Verlust von Expertise, Information, Erfahrung von Klinikern und Patienten Maßnahmen gegen Bias aus dem AWMF-Regelwerk (Protektive Faktoren gegenüber Auswirkungen von Interessenkonflikten Interdisziplinäre/-professionelle Zusammenarbeit Pluralismus von Standpunkten Systematische Suche, Auswahl, Bewertung der Evidenz Strukturierte, formale Verfahren der Konsensfindung Einbezug unabhängiger Methodiker und Moderatoren Externe Begutachtung / Öffentliche Konsultation
15 Vorgehen bei Bewertung von und Umgang mit Interessenkonflikten in Leitlinien
16 Fazit Transparenz ist notwendige Voraussetzung für Vertrauen Deklarationen von Interessen sind bislang uneinheitlich Konsensbildung zeichnet sich aber ab Das neue Formblatt der AWMF (Betaversion für Praxistest) ist umfassend Ziel: Masterfile, aus dem andere Anforderungen extrahiert werden können Interessen sind vielfältig und ein Risiko nicht zwangsläufig kausal für verzerrte Sichtweisen Entscheidend ist der vernünftige Umgang mit Interessen und Interessenkonflikten
17 Quelle: Trafton Drew et al. Psychological Science (9): 1848 Tip: David Klemperer
18 Weiterführende Literatur
19 Vorankündigung September 2017, Kapstadt
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