date Adjuvant Pegylated- Interferonalpha2b

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1 Organ/Bereich Krankheit Stadium Kurztitel Studie/ClinicalTrials.gov Identifier: Hauttumore Melanom ulzeriertes primäres kutanes Melanom T(2-4)b N0 M0) Hauttumore Melanom nicht vorbehandeltes, nicht reseziertes Studium IIIB bis IV M1c EORTC NCT AMGEN NCT z.zt. geschlossen (Öffnung Phase 3 geplant für Ende April 16) Offizieller Titel Adjuvant Pegylated- Interferonalpha2b (SylatronTM) for 2 Years Versus Observation in Patients With an Ulcerated Primary Cutaneous With T(2-4)bN0M0: a Randomized Phase III Trial of the EORTC Group. A Phase 1b/3, Trial of in Combination With Pembrolizuma b (MK-3475) for Treatment of Unresectable Starting date Kurzbeschreibung deutsch Eine randomisierte Phase-III- Studie der EORTC- Melanomgruppe zum Vergleich von adjuvantem Peginterferon alfa-2b für die Dauer von 2 Jahren vs. alleiniger Beobachtung bei Patienten mit einem ulzerierten primären kutanen Melanom mit T(2-4)b N0 M0. (EORTC 18081) Eine offene, multizentrische Phase-1b/3-Studie zu Talimogen in Kombination mit Pembrolizumab (MK-3475) zur Behandlung des nicht vorbehandelten, nicht resezierten Melanoms im Stadium IIIB bis IV M1c Kontakt Lokal PI am USZ Name: Fabrice Kaufmann fabrice.kaufmann@usz.ch Telefon: Hauttumore Melanom resezierbares AMGEN A Phase 2, Eine multizentrische,

2 Stadium IIIB bis Hauttumore Melanom nicht-reseziertes Stadium IIIB bis Hauttumore Melanom NRAS mutiertes metastasiertes Melanom, mit Hirnmetastasen (Stadium IV) NCT AMGEN NCT Brain MEK Study DRKS Randomized, Open-label Trial Assessing the Efficacy and Safety of Neoadjuvant Treatment Plus Surgery Versus Surgery Alone for Resectable, A Phase 3b, Open-label, Single-arm, Expanded Access Protocol of for the Treatment of Subjects in Europe With Unresected A Study of MEK162 in NRAS mutated metastatic melanoma patients with randomisierte, offene Studie der Phase II zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer neoadjuvanten Therapie mit Talimogen Plus Operation versus Operation allein beim resezierbaren Melanom des Stadiums IIIB bis Ein multizentrisches, offenes, einarmiges, erweitertes Zugangsprotokoll der Phase 3b zu Talimogen für die Behandlung von Patienten in Europa mit nicht-reseziertem Stadium IIIB bis Eine Phase II Pilotstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von MEK162 in NRAS mutierten metastasierten Melanompatienten mit Hirnmetastasen, welche eine PI: Dr. med. Simone M. Goldinger

3 brain metastases NRAS-Mutation aufweisen. Hauttumore Melanom lokal fortgeschrittenes/ metastasiertes Malignom CCGM097X2101 Novartis NCT Hauttumore Melanom AMGEN NCT Hauttumore Melanom vorbehandeltes, fortgeschrittenes (nicht resezierbares oder metastasiertes) Melanom BMS CA NCT A Phase I, Open-label, Multi-center, Dose Escalation Study of Oral CGM097, a p53/hdm2- interaction Inhibitor, in Adult Patients With Selected Advanced Solid Tumors A Registry Study to Evaluate the Survival and Long-Term Safety of Subjects With Who Previously Received An Observational Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Ipilimumab, Administered During the Eine unverblindete, multizentrische Dosiseskalationsstudie der Phase I zur Beurteilung des oral applizierten p53/hdm2 Interaktionsinhibitors CGM097 bei erwachsenen Patienten mit bestimmten, fortgeschrittenen, soliden Tumoren Eine Registerstudie zur Beurteilung der Überlebensdauer und Langzeit-Sicherheit bei Melanompatienten welche zuvor mit behandelt wurden Eine Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ipilimumab, verabreicht während des European expanded Access Programms bei vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem (nicht resezierbarem oder metastasierendem) Melanom.

4 Hauttumore NCT SCSTCS European Expanded Access Programme in Pretreated Patients With Advanced (Unresectable or Metastatic) Skin Cancer in Swiss Transplant Cohort Study Januar 2008 Eine prospektive Beobachtungs- Kohortenstudie von Organtransplantierten (Niere, Herz, Lunge, Leber, Pankreas, Dünndarm) welche in die Swiss Transplant Cohort Study eingeschlossen wurden. Name: Günther Hofbauer Telefon: Hauttumore Melanom fortgeschrittene, solide Tumoren mit Veränderungen des MAPK- Signalwegs Hauttumore Melanom komplett reseziertes Stadium III (high risk) Novartis CLXH254X2101 NCT EORTC 1325 MK NCT A Phase I Dose Finding Study of Oral LXH254 in Adult Patients With Advanced Solid Tumors Harboring MAPK Pathway Alterations Adjuvant Immunotherap y With Anti-PD- 1 Monoclonal Antibody Pembrolizuma b (MK- 3475) Versus Placebo After Eine Phase 1 Dosisfindungsstudie von oralem LXH254 bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit Veränderungen des MAPK- Signalwegs Eine adjuvante Immuntherapie mit monoklonalem Anti-PD-1- Antikörper Pembrolizumab (MK- 3475) im Vergleich zu Placebo nach vollständiger Resektion eines Hochrisiko-Melanoms im Stadium III: Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie der EORTC-Melanomgruppe. Name: Fabrice Kaufmann fabrice.kaufmann@usz.ch Telefon: 59153

5 Complete Resection of High-risk Stage III : A Randomized, Double- Blind Phase 3 Trial of the EORTC Group