Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

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1 Patienteneinbindung in der Arzneimittel Forschung und Entwicklung; EUPATI Nationale Plattform Schweiz, 11. Dezember 14 Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut Swissmedic Arbeitsgruppe mit Patienten- und Konsumentenorganisationen

2 If you want to go fast, go alone If you want to go far, go together. African saying 2

3 Zielgruppe: Vor allem Laienpatienten/ Konsumenten Aktive Bereitstellung von Informationen Patienten/Konsumenten Schnellzugriff auf Homepage Zugelassene Arzneimittel Arzneimittel gegen seltene Leiden Komplementär- und Phytoarzneimittel Medizinprodukte Heilmittelsicherheit Chargenrückruf Out-of-stock Gesuche 3

4 Aktiver Einbezug Zielgruppe: Vor allem Expertenpatienten Schrittweise in definierte Tätigkeitsbereiche von Swissmedic 1. Schritt: Pilot für 2 Jahre Etablierung Swissmedic Arbeitsgruppe Patienten- und Konsumentenorganisationen 2. Schritt Evaluation der Ergebnisse der Arbeitsgruppe nach 2 Jahren 4

5 Zusammensetzung Arbeitsgruppe Vertreter Patienten-/Konsumentenorganisation (15) Dachverband Schweizerische Patientenstellen (DVSP) Fédération Romande des Consommateurs (FRC) Positivrat ProRaris, Allianz Seltener Krankheiten - Schweiz Multiple Sklerose Gesellschaft (MS-G) Retina Suisse Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Patientinnen- und Patienteninteressen (SAPI) Schweizerische Diabetes Gesellschaft Schweizerische Gesellschaft für Cystische Fibrose (CFCH) Schweizerische Patientenorganisation für Lymphombetroffene und Angehörige (ho/noho) Schweizer Patientenschutz (SPO) Schweizerische Psoriasis und Vitiligo Gesellschaft (SPVG) Schweizerischer Morbus Crohn und Colitis Ulcerosa Verein (SMCCV) Schweizerische Vereinigung Morbus Bechterew Verein Morbus Wilson 5

6 Was ist bisher geschehen? (1) Kick-off Treffen am 2. Mai 2014 Diskussion Satzung der Arbeitsgruppe Regulatorische Fokusthemen als Grundlage 2. Treffen am 8. September 2014: Genehmigung der Satzung Wahl der Vorsitzenden (David Haerry, Positivrat; Cordula Landgraf, Swissmedic Networking) Fokus Thema: Pharmakovigilanz 6

7 Was ist bisher geschehen? (2) 3. Treffen am 21. November 2014: Fokus Thema: Biologisch ähnliche Arzneimittel (biosimilars) EUPATI NLT CH: Vortrag von Caecilia Schmid, SCTO Erfahrungen und lessons learned von der EMA Working Group with Patient and Consumer organizations: Vortrag von David Haerry 7

8 Transparenz Publikation der Agenda sowie des Ergebnisprotokolls jedes Treffens über die Swissmedic Homepage 8

9 Nächste Schritte 4 Treffen in 2015 Weitere Themen gemäss Arbeitsplan: Pharmakovigilanz: Meldung von Nebenwirkungen durch Patienten in EU (z.b. UK, Dänemark) Biosimilars (follow-up) Zulassung in der Schweiz Humanesforschungsgesetz (HFG) und klinische Studien Patienteninformation Orphan Drugs Versteckte Werbung 9

10 10

11 Cordula Landgraf 11

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