Referenznetzwerke, internationale Register und Interessenkonflikte
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- Insa Schneider
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1 Referenznetzwerke, internationale Register und Interessenkonflikte Johannes Häberle Kinderspital Zürich Abteilung Stoffwechselkrankheiten 7. Österreichischen Kongress für Seltene Krankheiten Innsbruck, Oktober 2016
2 Referenznetzwerke, internationale Register, und deren Interessenkonflikte Johannes Häberle Kinderspital Zürich Abteilung Stoffwechselkrankheiten 7. Österreichischen Kongress für Seltene Krankheiten Innsbruck, Oktober 2016
3
4 Heilkunst ist ständiger Interessenkonflikt
5 Sie verkaufen Ihnen Medikamente, um Geld zu machen, nichts anderes. Falls Sie denken, dass die Pharmaindustrie Medikamente auf den Markt bringt, um Ihnen zu helfen vergessen Sie es! Dr. med. John Virapen, ehem. Geschäftsführer Eli Lilly Schweden 2011
6 Niedergelassene Ärzte in Deutschland treffen im Durchschnitt pro Jahr 350 Pharmavertreter Klemperer D, Dtsch Arztebl, 2008 Vorsitzender des Deutschen Netzwerks Evidenzbasierte Medizin
7 Europäische Referenznetzwerke (ERNs) Artikel 12 der Richtlinie Patientenmobilität der Europäischen Union (2011/24/EU) Seltene Krankheiten Wissensaustausch / Mobilität von Wissen Patient im Zentrum
8 Internationale Register?
9 Gemeinsamkeit von Referenznetzwerken & Registern
10 Definition Interessenkonflikt A conflict of interest is a set of conditions in which professional judgment concerning a primary interest (such as a patient's welfare or the validity of research) tends to be unduly influenced by a secondary interest (such as financial gain). Thompson DF, NEJM, 1993 Interessenkonflikte sind definiert als Gegebenheiten, die ein Risiko dafür schaffen, dass professionelles Urteilsvermögen oder Handeln, welches sich auf ein primäres Interesse bezieht, durch ein sekundäres Interesse unangemessen beeinflusst wird. AWMF, 23. April 2010
11 Primäre Interessen Bestmögliche Behandlung des einzelnen Patienten Erzielen valider, zutreffender Forschungsergebnisse
12 Sekundäre Interessen Mindestmengen in der Chirurgie Anhaltszahlen für Untersuchungs- und Behandlungsmethoden in den Weiterbildungsrichtlinien Klemperer D, Dtsch Arztebl, 2008
13 Finanzielle Interessen Honorare für Beratertätigkeit, Vorträge, Kongressorganisation Unterstützung von Forschung Persönliche Anstellung Aktien, Firmenanteile Gilt auch für Familienmitglieder!
14 Auch kleine Geschenke wiegen schwer
15 Conflict of interest policy soll primäre Interessen schützen
16 Zum Umgang mit Interessenkonflikten Vier grundsätzlichen Prinzipien der Offenlegung: Trennungsprinzip: Entgeltliche oder unentgeltliche Zuwendungen müssen unabhängig von Entscheidungen sein. Transparenzprinzip: Jede entgeltliche oder unentgeltliche Zuwendung muss offengelegt werden. Alle Leistungen an eine medizinische Einrichtung, an einen Arzt oder an einen anderen Mitarbeiter im Gesundheitswesen müssen dem Arbeitgeber mitgeteilt, schriftlich fixiert und genehmigt werden. Äquivalenzprinzip: Leistung und Gegenleistung müssen in einem angemessenen Verhältnis stehen. Dokumentationsprinzip: Alle Leistungen müssen detailliert schriftlich festgehalten werden. AWMF, 23. April 2010
17
18 Vorschlag für Kriterien Fachzentrum: Experten: Fachzentrum: Experten: - transparente Verbindung zur Industrie - Forschungsgelder von Industrie - Teilnahme an klinischen Studien - Beratung von Firmen - Vorträge an firmen-gesponserten Veranstaltungen - Erstattung von Unkosten durch Firmen - überwiegende Finanzierung durch Industrie - Anstellung durch Industrie - Aktienbesitz oder Firmenanteile - Honorare auf persönliches Konto - unverhältnismässige Honorare Hollak C, OJRD, 2016
19
20 Spiegel online, 14. Juli 2016
21
22 Was zu tun wäre Editoren & Journals Institutionen & Berufsverbände Individuum Politischer Level Patienten- Organisationen
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