Gegenüberstellung DIN EN 9100:2018 DIN EN 9100:2010

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1 Gegenüberstellung DIN EN 9100:2018 DIN EN 9100:2010 DIN EN 9100:2018 DIN EN 9100: Kontext der 4 Qualitätsmanagementsystem 4.1 Verstehen der und ihres Kontextes Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien 4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse Qualitätsmanagementsystem Managementbewertung Qualitätsmanagementsystem Managementbewertung Anwendung Qualitätsmanagementhandbuch Qualitätsmanagementsystem Allgemeine Anforderungen 5 Führung 5 Verantwortung der Leitung 5.1 Führung und Verpflichtung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung Selbstverpflichtung der Leitung Kundenorientierung 5.2 Kundenorientierung 5.2 Politik 5.3 Qualitätspolitik Festlegung der Qualitätspolitik 5.3 Qualitätspolitik Bekanntmachung der Qualitätspolitik 5.3 Qualitätspolitik 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Verantwortung und Befugnis Beauftragter der obersten Leitung Planung des Qualitätsmanagementsystems 6 Planung Planung des Qualitätsmanagementsystems 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen Planung des Qualitätsmanagementsystems Vorbeugungsmaßnahmen 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung Qualitätsziele 6.3 Planung von Änderungen Planung des Qualitätsmanagementsystems 7 Unterstützung 6 Management von Ressourcen 7.1 Ressourcen 6 Management von Ressourcen Bereitstellung von Ressourcen Personen 6.1 Bereitstellung von Ressourcen Infrastruktur 6.3 Infrastruktur Prozessumgebung 6.4 Arbeitsumgebung Ressourcen zur Überwachung und Messung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Messtechnische Rückführbarkeit 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Wissen der 7.2 Kompetenz Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.3 Bewusstsein Kompetenz, Schulung und Bewusstsein 7.4 Kommunikation Interne Kommunikation TÜV SÜD Akademie GmbH

2 DIN EN 9100:2018 DIN EN 9100: Dokumentierte Information 4.2 Dokumentationsanforderungen Erstellen und Aktualisieren Lenkung dokumentierter Information Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen 8 Betrieb 7 Produktrealisierung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 7.1 Planung der Produktrealisierung Betriebliches Risikomanagement Risikomanagement Konfigurationsmanagement Konfigurationsmanagement Produktsicherheit Entwicklungsplanung Verhinderung gefälschter Teile 8.2 Anforderungen an Produkte und 7.2 Kundenbezogene Prozesse Kommunikation mit den Kunden Kommunikation mit den Kunden Bestimmen von Anforderungen an Produkten und Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Änderungen von Anforderungen an Produkte und Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt 8.3 Entwicklung von Produkten und 7.3 Entwicklung Entwicklungsplanung Entwicklungsplanung Entwicklungsplanung Entwicklungseingaben Entwicklungseingaben Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung Entwicklungsbewertung Entwicklungsverifizierung Entwicklungsvalidierung Entwicklungsergebnisse Entwicklungsergebnisse Entwicklungsänderungen Lenkung von Entwicklungsänderungen 8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Beschaffungsprozess Art und Umfang der Steuerung Informationen für externe Anbieter Allgemeine Anforderungen Bechaffungsprozess Beschaffungsprozess Verifizierung von beschafften Produkten Verifizierung von beschafften Produkten Beschaffungsangaben Verifizierung von beschafften Produkten 8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung 7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung Validierung der Prozesse zur Produktion und zur Dienstleistungserbringung

3 DIN EN 9100:2018 DIN EN 9100: Lenkung von Einrichtungen, Werkzeugen und Softwareprogrammen Lenkung von Produktionseinrichtungen, Werkzeugen und Softwareprogrammen Validierung und Lenkung von speziellen Prozessen Validierung und Kontrolle von speziellen Prozessen Verifizierung des Produktionsprozesses Verifizierung des Produktionsprozesses Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter Eigentum der Kunden Erhaltung Produkterhaltung Tätigkeiten nach der Lieferung Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung Betreuung nach der Auslieferung Überwachung von Änderungen Lenkung von Entwicklungsänderungen 8.6 Freigabe von Produkten und Verifizierung von beschafften Produkten Überwachung und Messung des Produkts 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 9 Bewertung der Leistung 8 Messung, Analyse und Verbesserung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung 8 Messung, Analyse und Verbesserung Überwachung und Messung von Prozessen Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Analyse und Auswertung 8.4 Datenanalyse 9.2 Internes Audit Internes Audit 9.3 Managementbewertung 5.6 Managementbewertung Eingaben für die Managementbewertung Eingaben für die Bewertung Ergebnisse der Managementbewertung Ergebnisse der Bewertung Verbesserung Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen Fortlaufende Verbesserung Verbesserung Ständige Verbesserung Lenkung fehlerhafter Produkte Korrekturmaßnahmen Ständige Verbesserung Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit

4 Gegenüberstellung DIN EN 9100:2010 DIN EN 9100:2018 DIN EN 9100:2010 DIN EN 9100: Qualitätsmanagementsystem Allgemeine Anforderungen Kontext der Verstehen der und ihres Kontextes Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und 4.2 Dokumentationsanforderungen 7.5 Dokumentierte Information Qualitätsmanagementhandbuch Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen Verantwortung der Leitung 5 Führung 5.1 Selbstverpflichtung der Leitung Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse Erstellen und Aktualisieren Lenkung dokumentierter Information Erstellen und Aktualisieren Lenkung dokumentierter Information Führung und Verpflichtung 5.2 Kundenorientierung Kundenorientierung 5.3 Qualitätspolitik Politik Festlegung der Qualitätspolitik Bekanntmachung der Qualitätspolitik 5.4 Planung 6 Planung Qualitätsziele 6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung Planung des Qualitätsmanagementsystems Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Planung Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen Planung von Änderungen 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation 5 Führung Verantwortung und Befugnis 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Beauftragter der obersten Leitung 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Interne Kommunikation 7.4 Kommunikation 5.6 Managementbewertung Kontext der Verstehen der und ihres Kontextes Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien Managementbewertung

5 DIN EN 9100:2010 DIN EN 9100: Eingaben für die Bewertung Eingaben für die Managementbewertung Ergebnisse der Bewertung Ergebnisse der Managementbewertung 6 Management von Ressourcen Bereitstellung von Ressourcen Unterstützung Ressourcen Personen 6.2 Personelle Ressourcen 7.2 Kompetenz Kompetenz Kompetenz, Schulung und Bewusstsein Kompetenz Bewusstsein 6.3 Infrastruktur Infrastruktur 6.4 Arbeitsumgebung Prozessumgebung 7 Produktrealisierung 8 Betrieb 7.1 Planung der Produktrealisierung 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung Projektmanagement 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung Risikomanagement Betriebliches Risikomanagement Konfigurationsmanagement Konfigurationsmanagement Lenkung von Arbeitsverlagerungen 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung 7.2 Kundenbezogene Prozesse 8.2 Anforderungen an Produkte und Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Bestimmen von Anforderungen an Produkten und Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Änderungen von Anforderungen an Produkte und Kommunikation mit dem Kunden Kommunikation mit dem Kunden 7.3 Entwicklung 8.3 Entwicklung von Produkten und Entwicklungsplanung Entwicklungsplanung Produktsicherheit Entwicklungseingaben Entwicklungseingaben Entwicklungsergebnisse Entwicklungsergebnisse Entwicklungsbewertung Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung Entwicklungsverifizierung Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung Entwicklungsvalidierung Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung Entwicklungsverifizierung und -validierung mittels Test (kein Titel) Dokumentation der Entwicklungsverifizierung und -validierung (kein Titel) Lenkung von Entwicklungsveränderungen Entwicklungsänderungen Überwachung von Änderungen 7.4 Beschaffung 8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und

6 DIN EN 9100:2010 DIN EN 9100: Beschaffungsprozess Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Art und Umfang der Steuerung Beschaffungsangaben Informationen für externe Anbieter Verifizierung von beschafften Produkten Art und Umfang der Steuerung Informationen für externe Anbieter Freigabe von Produkten und 7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung 8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung Steuerung der Produktion und Dienstleistungserbringung Tätigkeiten nach der Lieferung Verifizierung des Produktionsprozesses Verifizierung des Produktionsprozesses Lenkung von von Produktionsprozessänderungen 8.1 Betriebliche Planung und Steuerung Lenkung von Produktionseinrichtungen, Werkzeugen und Softwareprogrammen Lenkung von Einrichtungen, Werkzeugen und Softwareprogrammen Betreuung nach der Auslieferung Tätigkeiten nach der Lieferung Validierung der Prozesse zur Produktion und zur Dienstleistungserbringung Steuerung der Produktion und Dienstleistungserbringung Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Eigentum des Kunden Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter Produkterhaltung Erhaltung 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln Messung, Analyse und Verbesserung Ressourcen zur Überwachung und Messung Messtechnische Rückführbarkeit Bewertung der Leistung Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung Überwachung und Messung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Internes Audit 9.2 Internes Audit Überwachung und Messung von Prozessen Überwachung und Messung des Produkts 8.6 Freigabe von Produkten und 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte Steuerung nichtkonformer Ergebnisse Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen 8.4 Datenanalyse Analyse und Bewertung 8.5 Verbesserung 10 Verbesserung Ständige Verbesserung Fortlaufende Verbesserung Korrekturmaßnahmen 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen Vorbeugungsmaßnahmen Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen (siehe und 6.1.2) Fortlaufende Verbesserung TÜV SÜD Akademie GmbH Westendstraße München Telefon +49 (0) akd.managementsysteme@tuev-sued.de AC110-gguDINEN9100LuftfD-pb-210x297-w