Train the Trainer. Trainer-Kompetenz kompakt. 5. und 6. Oktober 2011 Hannover. Interaktiv-Seminar mit Workshop begrenzt auf 15 Teilnehmer

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1 Train the Trainer Trainer-Kompetenz kompakt Interaktiv-Seminar mit Workshop begrenzt auf 15 Teilnehmer Planung und Vorbereitung von Trainings Durchführung von Trainings Dokumentation von Trainings Erfolgskontrollen und Qualifikationsnachweis Sonderthema: SOPs clever und effizient schulen 5. und 6. Oktober 2011 Hannover

2 Zielsetzung des Seminars Viele Unternehmen im GxP-regulierten Umfeld erkennen, dass Schulungen nicht nur die Erfüllung einer arzneimittelrechtlichen Pflicht sind, sondern ein wesentlicher Schlüsselfaktor für kompetente und motivierte Mitarbeiter sind. Ein effizientes Schulungskonzept beginnt bei der kompetenten Planung und Organisation, bedient sich qualifizierter Trainer, präsentiert wertvolle Inhalte und umfasst auch die notwendigen Erfolgskontrollen. Schulungen stellen daher ein eigenes Qualitätssicherungselement dar, welches systematisch aufgebaut, gepflegt und betrieben werden muss. Dies kann nur von Personen geleistet werden, die die Aufgaben bei der Planung, Durchführung und Administration von Schulungen qualifiziert wahrnehmen können. Das Lernziel dieser PCS-Fortbildung ist, dass die Teilnehmer nach der Veranstaltung die relevanten Erfolgsfaktoren eines modernen und leistungsfähigen Schulungssystems kennen und damit ihre Schulungen künftig effektiver und effizienter gestalten können. Themenschwerpunkte: Welche Mitarbeiter benötigen welche Schulungen? Häufigkeit, Dauer und Methodik von Schulungsmaßnahmen Rahmenbedingungen für werthafte Schulungen Didaktik und Redetechnik Typische Schulungsinhalte und deren gute Präsentation SOPs clever schulen Der Erfolg der konkreten Trainingssituation hängt maßgeblich vom Können des Trainers ab. Dabei ist nicht nur sein fachliches Wissen gefragt, sondern auch Didaktik, eine gute Redetechnik und nicht zuletzt die Beherrschung der verschiedenen Schulungsmaterialien. Hierzu hat der technische Fortschritt in den letzten Jahren viele Neuerungen hervorgebracht, z.b. digitale Fotografie, Internet und PowerPoint. Gerade Bilder aus der betrieblichen Praxis sind wertvolle Schulungshilfen, die mit geringem Aufwand erzeugt werden können. Eine weitere Herausforderung ist die Nutzung fremderstellter bzw. zugekaufter Schulungsmittel. Diese müssen verstanden, akzeptiert und in das eigene Schulungskonzept integriert werden, damit die selbstgesteckten Lernziele tatsächlich erreicht werden. Dies muss auch der Ersteller solcher Vorlagen berücksichtigen; Lösungsmodelle hierzu werden vorgestellt. Eine noch größere Herausforderung ist es jedoch, Schulungsinhalte, die wegen ihrer besonderen Bedeutung wiederholt geschult werden müssen, für die Teilnehmer jedes Mal aufs Neue attraktiv zu vermitteln. Weitere Probleme wirft vielerorts die in der AMWHV verankerte Notwendigkeit auf, den Erfolg der Schulungen zu überprüfen: Sind abstrakte Überprüfungen durch Bewertung der betrieblichen Praxis ausreichend, sind anonyme Tests sinnvoll oder müssen namentliche Prüfungen absolviert werden? Diese Fragen werden in vielen Unternehmen diskutiert und beschäftigen zunehmend auch die Betriebsräte. Auch hierzu nimmt dieses Seminar Stellung und präzisiert die juristischen Rahmenbedingungen und Eckdaten durch einen Fachjuristen für Medizinrecht und Arbeitsrecht. Dieses PCS-Seminar vermittelt so in kompakter Form das Wissen, das einen guten Trainer auszeichnet. Um optimalen Lernerfolg sicherzustellen, ist eine intensive Diskussion zwischen Teilnehmern und erfahrenen Referenten als wesentliches Element des Seminarkonzepts vorgesehen. Die Teilnehmerzahl ist deshalb auf 15 Teilnehmer begrenzt. Das Seminar bietet darüber hinaus eine Plattform für den Informations- und Erfahrungsaustausch zwischen den Teilnehmern.

3 AUSBILDUNGSPROGRAMM Rechtliches Umfeld Forderungen von EU (GMP-Richtlinie, GMP-Leitfaden), Deutschland (AMWHV) und FDA (21 CFR 211) Aufbewahrung und Archivierung von Schulungsaufzeichnungen Verantwortlichkeiten von Sachkundiger Person, Leiter der Herstellung, Leiter der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung Planung von Schulungsmaßnahmen Definition der Lernziele Beherrschungsgrade Schulungsarten Methoden und Instrumente der Wissensvermittlung Sonderthema: Wiederholte Darstellung gleicher Schulungsinhalte ohne Effektivitätsverlust z.b. plastische Darstellung von Standard-GMP-Inhalten Identifizierung von Kernbotschaften Teilnehmervoraussetzungen Vorwissen und Erfahrung Vertrautheit mit Schulungssituationen Gruppengröße Gruppenzusammensetzung Fachlich Hierarchisch Alter Organisation von Schulungen Programme Erfolgsfaktoren Raum Bestuhlung Präsentationshilfsmittel Erfüllen Sie nicht nur eine rechtliche Vorgabe, sondern ziehen Sie einen spürbaren eigenen Nutzen aus Schulungen! Erstellung von Schulungsmaterial PowerPoint Präsentationen Bilderserien Handouts Sonderthema: Erstellung von Schulungskonzepten und -unterlagen, die auch von anderen Trainern genutzt werden

4 AUSBILDUNGSPROGRAMM SOPs clever und effizient schulen Identifizierung der Kernbotschaften Wo und wie kann man Selbststudium/Leseschulungen einsetzen? Aufbereitung des Schulungsmaterials Ein bedeutender Unterschied für die Schulung: Neue Regelungen gegenüber Änderungen Das richtige Schulungsumfeld Sonderthema: SOP-Schulungen Workshop: Erstellung eines Formulars Arbeitshilfe für Schulungen und Anwendung bei der Vorbereitung einer Hygiene-Schulung Mit Präsentation und Diskussion der erarbeiteten Formblätter Die Teilnehmer erhalten anschließend die von PCS erstellte Musterlösung als Vorlage für die eigene Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Schulungen Die Teilnehmer erfahren den praktischen Nutzen der in diesem Seminar vermittelten Konzepte anhand einer typischen Schulungsaufgabe Praktische Durchführung von Schulungen Präsentations- und Redetechniken Grundregeln der Didaktik Motivationstechniken Die Bedeutung des Scherzes Sonderthema: Umgang mit fremderstellten Schulungskonzepten und -unterlagen Sonderthema: Umgang mit störenden Teilnehmern Nachbereitung von Schulungen Erfolgskontrollen und Bewertung der Mitarbeiterqualifikation Arzneimittelrechtliche Rahmenbedingungen Arbeitsrechtliche Rahmenbedingungen Die Rolle des Betriebsrats Datenschutzrechtliche Rahmenbedingungen Erfolgskontrollen aber wie? Dokumentation von Schulungen Zentrale Ablage Dezentrale Ablage Datenbanken Qualifizierungsmatrix

5 AUSBILDUNGSPROGRAMM AUSBILDUNGSTESTAT UND PERSÖNLICHES QUALIFIKATIONSZERTIFIKAT Zum Nachweis der Qualifikation als Trainer ist neben der zertifizierten Teilnahme an diesem Training vor allem die Bescheinigung eines erfolgreich absolvierten Testats sinnvoll. Hiermit wird ein Qualifikationsnachweis erbracht, der die Akzeptanz bei allen Trainings erhöht und die persönliche Karriere fördert. Inhalt und Umfang dieses PCS-Trainings sind für eine solche Qualifikation ideal geeignet. Dieses ca. 1-stündige Testat fragt eine Auswahl der wesentlichen Ausbildungsinhalte im Multiple-Choice- Verfahren ab. Alle erfolgreichen Testat-Teilnehmer erhalten das Qualifikationszertifikat GMP-Trainer PCS. Qualifikations-Zertifikat Dr. Marcus Niehörster Herr Peter Muster hat die zweitägige PCS-Intensivausbildung Train the Trainer am 5. und 6. Oktober 2011 sowie die zugehörige Abschlussprüfung erfolgreich absolviert und erhält hiermit die Qualifikation zum GMP-Trainer PCS PCS GmbH in Herford, Oktober 2011 Dr. Stefan Rehder Wer sollte teilnehmen? Dieses PCS-Seminar richtet sich an Mitarbeiter aller Hierarchieebenen, die Schulungen durchführen. Dabei ist es auch für diejenigen interessant, die bereits Vorwissen als Trainer besitzen, sich aber über zeitgemäße Schulungsmethoden auf dem Laufenden halten wollen. Die Referenten Dr. Jörg Neuhaus Dr. Stefan Rehder RA Dr. Martin Wesch PCS GmbH, Herford PCS GmbH, Herford Rechtsanwälte Wesch & Buchenroth, Stuttgart

6 Anmeldung Train the Trainer Veranstaltungsdatum: 5. und 6. Oktober 2011 Veranstaltungsdauer: 1. Tag 9:00 h ca. 17:30 h 2. Tag 8:30 h ca. 16:30 h Veranstaltungsort: Hotel Courtyard by Marriott Hannover-Maschsee Veranstaltungsgebühr: 1.480,-- exkl. MwSt. Die Gebühr beinhaltet die Tagungsunterlagen, zwei Mittagessen und die Getränke während der Veranstaltung. Anmeldung bei PCS per Internet: per Fax an PCS: +49 (0) per an PCS: seminare@pcs-gmp.com Frau Herr Teilnehmer (akademischer Titel, Name, Vorname) Firma (bitte komplette Firmenbezeichnung angeben) Abteilung Adresse Telefon Fax Rechnungsanschrift (falls abweichend) Datum, Unterschrift Bitte reservieren Sie Hotel Courtyard by Marriott Hannover-Maschsee Ihr Zimmer direkt im Arthur-Menge-Ufer 3 D Hannover per Fax an das Hotel: +49 (0) Tel. Reservierung: +49 (0) Tel. Rezeption: +49 (0) per reservation.hannover@ baum-hotels.de Bitte berufen Sie sich bei Ihrer Reservierung auf den mit PCS vereinbarten Zimmer- Sonderpreis in Höhe von 133,-- inkl. Frühstück unter dem Stichwort PCS. Das Zimmer kontingent wird bis zum 6. September 2011 garantiert. PCS GmbH Goldschmiedeweg 1a D Herford Telefon +49 (0) Fax: +49 (0) pcs@pcs-gmp.com