Gliederung. Gliederung. Stellenwert der Versorgungsforschung in der Onkologie und praktische Beispiele

Transkript

1 art\vorveran\dgho10\graphik1.cdr Stellenwert der Versorgungsforschung in der Onkologie und praktische Beispiele Symposium Anforderungen an vorsorgungsrelevante, nichtkommerielle Studien zu Arzneimitteln in der Onkologie Jahrestagung der DGHO 2010 Berlin, art\vorveran\dgho10\graphik1.cdr

2 Klinische Forschung DFG Denkschrift 1999 Arbeitsteilung M Schrappe, PC Scriba ZefQ 100, 2006, 571 Grundlagen Versorgungsforschung Patientenorientiert Aktuelles Konzept Grundlagen Krankheitsorientiert Klinischevaluativ Innovations-Transfer 00qm\univkli\klifo2a.cdr Efficacy: what s missing? Mangelnde externe Validität Eingeschlossene Patienten nicht repräsentativ Kontrollierte Studien liegen nicht vor Endpunkte irrelevant, Effekte treten zu spät ein Paternalismus Patientenpräferenzen nicht berücksichtigt Soziale Präferenzen nicht berücksichtigt Mangelnde Eignung für komplexe Interventionen Public Health-Interventionen: komplexe Designs RX Studien: Bias zugunsten klinischer Endpunkte ebm\ebhc\effic_miss.cdr Versorgungsforschung: Definition Beschreibung Wie ist die Kranken- und Gesundheitsversorgung gestaltet? Erklärung Welche Ursachen sind verantwortlich? Gestaltung Welche Konzepte und Interventionen lassen sich aufgrund versorgungswissenschaftlicher Ergebnisse entwickeln? Evaluative Begleitung vf\def_pfaff.cdr Welche Implementations- und Umsetzungsprobleme treten auf? VF: Throughput-Modell vf\\allg\throughpu.cdr Evaluation der Wirksamkeit Wirksamkeit unter Alltagsbedingungen H. Pfaff, zit. n. Neugebauer et al Pfaff, H., Schrappe, M. in: Pfaff/Neugebauer/Glaeske/Schrappe Lehrbuch Versorgungsforschung, 2011

3 00qm\univkli\klifo2a.cdr 00qm\univkli\klifo2a.cdr Aktuelles Konzept Aktuelles Konzept Grundlagen Grundlagen EBM Methodik der VF Innovations-Transfer Klinischevaluativ Versorgungsforschung Klinischevaluativ Versorgungsforschung EBM EBHC Innovations-Transfer vf\allg\dimens2.cdr art\vorveran\dgho10\graphik1.cdr Validität Dimensionen Forschung Wirksamkeit Nutzen Evidenzbasierte Medizin Klinischevaluative Forschung efficacy (absolute W.) Wissenschaftlich u. fachlich anerkannt Methodik der VF [EBHC] Versorgungsforschung effectiveness (relative W.) Angemessenheit

4 vf\\eff_eff.cdr VF\Eff_Gap.cdr Outcome Efficacy Effectiveness Gap Effectiveness Sample : Einflußfaktoren Patienten-bezogene Faktoren Alter Geschlecht Ethnische Zugehörigkeit Komorbidität Präferenzen Health Care Professionals Skills and Knowledge Lernbereitschaft Einstellungen Organisationen Flexibilität Innovationsnähe Integrationsleistung Systemfaktoren Finanzierung Sektorenbildung art\vorveran\dgho10\graphik1.cdr

5 EBM Meets Patient Safety 00qm\konzept\rm\forschg\ebm_ps.cdr ebm\ebhc\komplorg_eval_campbell00.cdr Evaluation komplexer Interventionen Shojania et al. JAMA 288, 2002, 508 Leape et al. JAMA 288, 2002, 501 Campbell 321, 2000, 694 Prävention der Beatmungspneumonie 00qm\leitlin\birg_vap.cdr Bundle-Intervention - Thromboseprophylaxe - Hochlagerung - Ulkusprophylaxe - Unterbrechung d. Sedation - Prüfung der Extubation Compliance Pronovost et al. BMJ 2010 Jain/Berwick QSHC 2006 Historischer Vergleich - deutliche Abnahme der VAP gesamt und in jeder teilnehmenden ICU Jährliche Kostenersparnis: $ ( Mio.) VAP/1000 Pat.-Tg. Bird et al. Arch. Surg. 145, 2010, 465 Sax et al. Arch. Surg. 2009

6 art\vorveran\dgho10\graphik1.cdr 00qm\angemess\def_svr.cdr 00qm\angemess\bedarf_A.cdr Bedarf und Angemessenheit Angemessenheit - Definition Verfahren "Der Rat definiert Angemessenheit als Attribut wirksamer Maßnahmen, in dem deren Effizienz und deren Übereinstimmung mit Grundsätzen, Werten und Präferenzen auf der Ebene von Personen, Gemeinschaften und Gesellschaft zusammenfassend zum Ausdruck kommt." SVR Gutachten 2007 "Kooperation und Verantwortung" Bd. II, Nr. 579 s. SVR-GA 2007, Nr. 581 Efficacy (abs. wirksam) objektiver Bedarf Angemessenheit

7 vf\allg\amnog.cdr EBM und Versorgungsforschung: AMNOG Früh-Evaluation: weder für efficacy noch effectiveness möglich und sinnvoll Spät-Evaluation kann mittels Festbetrag oder Rabatt umgangen werden Methodenkompetenz droht aus dem GBA/IQWiG an das BMG (in den politischen Raum) verlagert zu werden Für die Evaluation zugelassener Arzneimittel muss GBA die "Unzweckmäßigkeit" nachweisen (praktisch unmöglich) Sowohl EBM als Maßstab klinischer Forschung als auch Versorgungsforschung ("Versorgungsstudien") in Gefahr Offensichtliche "Formulierungshilfen" der Pharmaindustrie im Gesetzgebungsprozess Empfehlungen (veröffentlicht) Epidemiologie Organisationsforschung Lebensqualitätsforschung Empfehlungen ( AKTUELL!! ) Registerstudien Gesundheitsökonomie AG in Gründung/in bearbeitung Qualitative Methoden Qualitäts- und Sicherheitsforschung vf\methodik\memo3a.cdr Memorandum III: Methodik in der VF Nutzen, Bedarf, Allokation Wissenschaft IQWiG GBA EBM Klinische Studie Syst. Review Richtlinien Nutzen Angemessenheit Objektiver Bedarf VF Allokation gesoeko\bedarf\allokat.cdr Anhörung Aufsicht

8 gesoeko\bedarf\allokat.cdr Nutzen, Bedarf, Allokation Wissenschaft IQWiG GBA EBM Klinische Studie Syst. Review Richtlinien Anhörung Aufsicht Schluß Nutzen Objektiver Bedarf Allokation Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Angemessenheit VF BMG: Methodik