GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

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1 1/19 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Yaz 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Ethinylestradil / Drspirenn Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage srgfältig durch, bevr Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Infrmatinen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nchmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt der Aptheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt der Aptheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wichtige Infrmatinen über kmbinierte hrmnale Kntrazeptiva (KHK): Sie zählen zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethden bei krrekter Anwendung. Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risiks für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesndere im ersten Jahr der Anwendung der bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kmbinierten hrmnalen Kntrazeptivums nach einer Unterbrechung vn 4 der mehr Wchen. Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptme eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, Blutgerinnsel ). Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Yaz und wfür wird es angewendet? 2. Was sllten Sie vr der Einnahme vn Yaz beachten? Wann Sie Yaz nicht anwenden dürfen Warnhinweise und Vrsichtsmaßnahmen Blutgerinnsel Yaz und Krebs Zwischenblutungen Was ist zu beachten, wenn eine Blutung während der Placebtage ausbleibt Einnahme vn Yaz zusammen mit anderen Arzneimitteln Einnahme vn Yaz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Labrtests Schwangerschaft Stillzeit Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen vn Maschinen Yaz enthält Lactse 3. Wie ist Yaz einzunehmen? Vrbereitung des Flienstreifens Wann beginnen Sie mit der Einnahme aus dem ersten Flienstreifen?

2 Wenn Sie eine größere Menge vn Yaz eingenmmen haben, als Sie sllten Wenn Sie die Einnahme vn Yaz vergessen haben Was müssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen der schwerem Durchfall leiden? Verschieben der Blutungstage: Was müssen Sie beachten Änderung des Wchentages, an dem die Blutung einsetzt: Was müssen Sie beachten Wenn Sie die Einnahme vn Yaz abbrechen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Yaz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Infrmatinen 2/19 1. Was ist Yaz und wfür wird es angewendet? Yaz ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung ("Pille"). Jede der 24 hellrsa Tabletten enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschlechtshrmne, und zwar Drspirenn und Ethinylestradil. Die 4 weißen Tabletten enthalten keine Wirkstffe und werden daher auch Placebtabletten genannt. "Pillen", die zwei Hrmne enthalten, werden als "Kmbinatinspillen" bezeichnet. 2. Was sllten Sie vr der Einnahme vn Yaz beachten? Allgemeine Hinweise Bevr Sie mit der Anwendung vn Yaz beginnen, lesen Sie bitte die Infrmatinen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2. Es ist besnders wichtig, die Infrmatinen zu den Symptmen eines Blutgerinnsels zu lesen (siehe Abschnitt 2, Blutgerinnsel ). Bevr Sie mit der Einnahme vn Yaz beginnen, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer persönlichen Krankengeschichte und der Ihrer unmittelbaren Familienangehörigen stellen. Der Arzt wird Ihren Blutdruck messen und je nach Ihrer individuellen Situatin möglicherweise andere Tests durchführen. In dieser Gebrauchsinfrmatin werden verschiedene Situatinen beschrieben, in denen Sie die Einnahme vn Yaz abbrechen müssen der die schwangerschaftsverhütende Wirkung beeinträchtigt werden kann. In diesen Fällen sllen Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben der zusätzlich eine nichthrmnale Verhütungsmethde wie z.b. ein Kndm der eine andere s genannte Barrieremethde, anwenden. Verwenden Sie aber nicht die Kalendermethde der die Temperaturmethde. Diese Methden können unzuverlässig sein, da Yaz die mnatlichen Veränderungen der Körpertemperatur und die Zusammensetzung des Gebärmutterschleims beeinflusst. Wie alle hrmnalen Empfängnisverhütungsmittel schützt Yaz nicht vr HIV- Infektinen (AIDS) bzw. anderen sexuell übertragbaren Krankheiten. Wann Sie Yaz nicht anwenden dürfen Yaz darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Frm der Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist.

3 3/19 Yaz darf nicht angewendet werden wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrmbse, TVT), der Lunge (Lungenemblie, LE) der eines anderen Organs haben (der in der Vergangenheit hatten); wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden beispielsweise Prtein-C-Mangel, Prtein-S-Mangel, Antithrmbin-III-Mangel, Faktr-V-Leiden-Mutatin der Antiphsphlipid-Antikörper; wenn Sie periert werden müssen der längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt Blutgerinnsel ); wenn Sie jemals einen Herzinfarkt der Schlaganfall hatten; wenn Sie eine Angina pectris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) der eine transitrische ischämische Attacke (TIA vrübergehende Symptme eines Schlaganfalls) haben (der früher einmal hatten); wenn Sie an einer der flgenden Krankheiten leiden, die das Risik für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können: schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße sehr hher Blutdruck sehr hher Blutfettspiegel (Chlesterin der Triglyceride) eine Krankheit, die als Hyperhmcysteinämie bekannt ist. wenn Sie an einer bestimmten Frm vn Migräne (sg. Migräne mit Aura ) leiden der in der Vergangenheit gelitten haben; wenn Sie an bestehenden der vrausgegangenen Lebererkrankungen leiden, slange sich Ihre Leberwerte nicht wieder nrmalisiert haben; wenn Ihre Nieren nicht richtig funktinieren (Niereninsuffizienz); wenn Sie an einem bestehenden der vrausgegangenen Lebertumr leiden (der gelitten haben); wenn Sie Brustkrebs der Krebs der Geschlechtsrgane haben (der hatten) bzw. bei Verdacht darauf; wenn Sie unerklärliche Blutungen aus der Scheide haben; wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradil der Drspirenn der einen der in Abschnitt 6. genannten snstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann Jucken, Ausschlag der Schwellungen verursachen. Warnhinweise und Vrsichtsmaßnahmen Wann sllten Sie sich an Ihren Arzt wenden? Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf - wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrmbse), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenemblie), einen Herzinfarkt der einen Schlaganfall haben (siehe den Abschnitt Blutgerinnsel ). Für eine Beschreibung der Symptme dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt S erkennen Sie ein Blutgerinnsel. Infrmieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der flgenden Punkte auf Sie zutrifft. In einigen Situatinen ist besndere Vrsicht bei der Einnahme vn Yaz der anderen "Kmbinatinspillen" erfrderlich und es können regelmäßige Kntrlluntersuchungen beim Arzt ntwendig sein.

4 4/19 Wenn die Krankheit ausbricht der sich während der Anwendung vn Yaz verschlimmert, sllten Sie ebenfalls Ihren Arzt infrmieren. wenn Brustkrebs bei einem nahen Verwandten auftritt der früher aufgetreten ist; wenn bei Ihnen eine Leber- der Gallenblasenerkrankung bekannt ist; wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden; wenn Sie unter Depressinen leiden; wenn Sie Mrbus Crhn der Clitis ulcersa (chrnisch entzündliche Darmerkrankung) haben; wenn Sie ein hämlytisches urämisches Syndrm (HUS eine Störung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen führt) haben; wenn Sie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der rten Blutkörperchen) haben; wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben der diese Erkrankung in Ihrer Familie vrgekmmen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risik für eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden; wenn Sie periert werden müssen der längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2, Blutgerinnsel ); wenn Sie vr kurzem entbunden haben, ist Ihr Risik für Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung vn Yaz beginnen können; wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (berflächliche Thrmbphlebitis); wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben; wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe "Bei Einnahme vn Yaz mit anderen Arzneimitteln"); wenn Sie systemischen Lupus erythematdes (SLE eine Krankheit, die Ihr natürliches Abwehrsystem beeinträchtigt) haben; wenn bei Ihnen eine Erkrankung während einer Schwangerschaft der früheren Anwendung vn Geschlechtshrmnen zum ersten Mal aufgetreten ist, z. B. Schwerhörigkeit, eine erbliche Stffwechselerkrankung, die mit einer Störung des Aufbaus des rten Blutfarbstffs einhergeht (Prphyrie), Bläschenausschlag während der Schwangerschaft (Herpes gestatinis), eine Nervenerkrankung, bei der plötzliche unwillkürliche Körperbewegungen auftreten (Chrea Sydenham); wenn bei Ihnen Chlasma, eine Verfärbung der Haut vrwiegend im Gesicht der am Hals, auch als "Schwangerschaftsflecken" bekannt, aufgetreten ist. Meiden Sie in diesem Fall direkte Snnenbestrahlung der ultravilettes Licht. wenn Sie an einem erblichen Quincke-Ödem leiden, können Arzneimittel, die Estrgene enthalten, Symptme eines Quincke-Ödems auslösen der verschlimmern. Sie sllten umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptme eines Quincködems an sich bemerken, wie Schwellungen vn Gesicht, Zunge und/der Rachen und/der Schluckschwierigkeiten der Hautausschlag zusammen mit Atemprblemen. BLUTGERINNSEL Bei der Anwendung eines kmbinierten hrmnalen Kntrazeptivums wie Yaz ist Ihr Risik für die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher als wenn Sie keines anwenden. In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstpfen und schwerwiegende Prbleme verursachen. Blutgerinnsel können auftreten in Venen (sg. Venenthrmbse, venöse Thrmbemblie der VTE)

5 5/19 in den Arterien (sg Arterienthrmbse, arterielle Thrmbemblie der ATE). Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vllständig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kmmen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich. Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisik eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund vn Yaz gering ist. SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der flgenden Anzeichen der Symptme bemerken. Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf? Schwellung eines Beins der längs einer Vene im Bein der Fuß, vr allem, wenn gleichzeitig Flgendes auftritt: Schmerz der Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen der Gehen bemerkt wird; Erwärmung des betrffenen Beins; Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkmmende Blässe, Rt- der Blaufärbung. plötzliche unerklärliche Atemlsigkeit der schnelle Atmung; plötzlicher Husten hne ffensichtliche Ursache, bei dem Blut ausgehustet werden kann; stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt; starke Benmmenheit der Schwindelgefühl; schneller der unregelmäßiger Herzschlag; starke Magenschmerzen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptme wie Husten der Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Entzündung der Atemwege (z. B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden können. Symptme, die meistens in einem Auge auftreten: sfrtiger Verlust des Sehvermögens der schmerzlses verschwmmenes Sehen, welches zu einem Verlust des Sehvermögens frtschreiten kann. Brustschmerz, Unwhlsein, Druck, Schweregefühl; Enge- der Völlegefühl in Brust, Arm der unterhalb des Brustbeins; Völlegefühl, Verdauungsstörungen der Erstickungsgefühl; in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende Beschwerden im Oberkörper; Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen der Schwindelgefühl; extreme Schwäche, Angst der Kurzatmigkeit; schnelle der unregelmäßige Herzschläge. plötzliche Schwäche der Taubheitsgefühl des Gesichtes, Arms der Beins, die auf einer Körperseite besnders ausgeprägt ist; plötzliche Verwirrtheit, Sprech- der Verständnisschwierigkeiten; plötzliche Sehstörungen in einem der beiden Augen; plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl, Gleichgewichtsverlust der Krdinatinsstörungen; plötzliche schwere der länger anhaltende Kpfschmerzen Wran könnten Sie leiden? Tiefe Beinvenenthrmbse Lungenemblie Thrmbse einer Netzhautvene (Blutgerinnsel in einer Vene im Auge) Herzinfarkt Schlaganfall

6 6/19 unbekannter Ursache; Verlust des Bewusstseins der Ohnmacht mit der hne Krampfanfall. In manchen Fällen können die Symptme eines Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu sfrtigen und vllständigen Erhlung einhergehen. Sie sllten sich aber trtzdem dringend in ärztliche Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall erleiden könnten. Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer Extremität; starke Magenschmerzen (akutes Abdmen). Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße verstpfen BLUTGERINNSEL IN EINER VENE Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet? Die Anwendung kmbinierter hrmnaler Kntrazeptiva wurde mit einem höheren Risik für Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrmbse) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen kmmen jedch nur selten vr. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kmbinierten hrmnalen Kntrazeptivums auf. Wenn es in einer Vene im Bein der Fuß zu einem Blutgerinnsel kmmt, kann dieses eine tiefe Beinvenenthrmbse (TVT) verursachen. Wenn ein Blutgerinnsel vm Bein in die Lunge wandert und drt hängen bleibt, kann es eine Lungenemblie verursachen. Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. Auge (Thrmbse einer Netzhautvene) bilden. Wann ist das Risik für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten? Das Risik für die Ausbildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Anwendung eines kmbinierten hrmnalen Kntrazeptivums am größten. Das Risik kann außerdem auch dann erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kmbinierten hrmnalen Kntrazeptivums (gleiches der anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung vn 4 der mehr Wchen wieder aufnehmen. Nach dem ersten Jahr sinkt das Risik, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kmbiniertes hrmnales Kntrazeptivum angewendet würde. Wenn Sie die Anwendung vn Yaz beenden, kehrt das Risik für ein Blutgerinnsel in wenigen Wchen auf den Nrmalwert zurück. Wie grß ist das Risik für die Bildung eines Blutgerinnsels? Das Risik ist abhängig vn Ihrem natürlichen Risik für VTE und der Art des vn Ihnen angewendeten kmbinierten hrmnalen Kntrazeptivums. Das Gesamtrisik für ein Blutgerinnsel in Bein der Lunge (TVT der LE) mit Yaz ist gering. - Ungefähr 2 vn Frauen, die weder schwanger sind nch ein kmbiniertes hrmnales Kntrazeptivum nehmen, erleiden im Laufe eines Jahres ein Blutgerinnsel. - Ungefähr 5-7 vn Frauen, die ein Levnrgestrel, Nrethistern der ein Nrgestimat enthaltendes kmbiniertes hrmnales Kntrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel. - Ungefähr 9-12 vn Frauen, die ein Drspirenn enthaltendes kmbiniertes hrmnales Kntrazeptivum (wie Yaz) anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel. Das Risik für die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen medizinischen Vrgeschichte unterschiedlich hch (siehe flgenden Abschnitt Faktren, die das Risik für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen ).

7 7/19 Frauen, die keine kmbinierte Pille anwenden und nicht schwanger sind Frauen, die eine Levnrgestrel, Nrethistern der Nrgestimat enthaltende kmbinierte hrmnale Pille anwenden Frauen, die Yaz anwenden Risik für die Bildung eines Blutgerinnsels pr Jahr Ungefähr 2 vn Frauen Ungefähr 5-7 vn Frauen Ungefähr 9-12 vn Frauen Faktren, die das Risik für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen Das Risik für ein Blutgerinnsel mit Yaz ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und Risikfaktren erhöht. Das Risik ist erhöht: wenn Sie stark übergewichtig sind (Bdy-Mass-Index der BMI über 30 kg/m 2 ); wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge der in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall haben Sie wmöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung; wenn Sie periert werden müssen der aufgrund einer Verletzung der Krankheit längere Zeit bettlägerig sind der ein Bein eingegipst ist. Es kann erfrderlich sein, dass die Anwendung vn Yaz mehrere Wchen vr einer Operatin der bei eingeschränkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung vn Yaz beenden müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können. wenn Sie älter werden (insbesndere ab einem Alter vn ungefähr 35 Jahren); wenn Sie vr wenigen Wchen entbunden haben. Das Risik für die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vrliegenden Erkrankungen und Risikfaktren. Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risik für ein Blutgerinnsel vrübergehend erhöhen, insbesndere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktren vrliegen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt infrmieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Yaz abzusetzen. Wenn es bei einem der ben erwähnten Punkte während der Anwendung vn Yaz eine Veränderung gibt, zum Beispiel wenn sich bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrmbse ausbildet, der wenn Sie stark zunehmen, infrmieren Sie bitte Ihren Arzt. BLUTGERINNSEL IN EINER ARTERIE Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet? Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Prbleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt der Schlaganfall hervrrufen. Faktren, die das Risik für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen Es ist wichtig zu beachten, dass das Risik für einen Herzinfarkt der Schlaganfall aufgrund der Anwendung vn Yaz sehr gering ist, jedch ansteigen kann: mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre); wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kmbinierten hrmnalen Kntrazeptivums wie Yaz wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie

8 8/19 nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art vn Verhütungsmittel anzuwenden; wenn Sie übergewichtig sind; wenn Sie einen hhen Blutdruck haben; wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt der Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risik für einen Herzinfarkt der Schlaganfall haben; wenn Sie der einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hhen Blutfettspiegel (Chlesterin der Triglyceride) haben; wenn Sie Migräne und insbesndere Migräne mit Aura haben; wenn Sie an Herzprblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung namens Vrhfflimmern); wenn Sie Zucker (Diabetes) haben. Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft der eine dieser Erkrankungen besnders schwer ist, kann Ihr Risik für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein. Wenn es bei einem der ben erwähnten Punkte während der Anwendung vn Yaz zu einer Veränderung kmmt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrmbse auftritt, der wenn Sie stark zunehmen, infrmieren Sie bitte Ihren Arzt. Yaz und Krebs Brustkrebs wird bei Frauen, die "Kmbinatinspillen" nehmen, etwas häufiger festgestellt. Aber es ist nicht bekannt, b dies durch die Behandlung verursacht wird. Zum Beispiel kann es sein, dass mehr Tumren bei Frauen, die die "Pille" einnehmen, entdeckt werden, da sie häufiger vn ihrem Arzt untersucht werden. Das Auftreten vn Brusttumren nimmt nach Absetzen vn hrmnalen "Kmbinatinspillen" langsam ab. Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen. Wenn Sie Knten spüren, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen. In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumren und nch seltener bösartige Lebertumren bei "Pillenanwenderinnen" festgestellt. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie ungewöhnlich starke Bauchschmerzen haben. Zwischenblutungen Bei der Anwendung vn Yaz kann es in den ersten Mnaten zu unerwarteten Blutungen kmmen (Blutungen außerhalb der Placebtage). Wenn diese Blutungen nach einigen Mnaten weiterhin auftreten der wenn sie nach einigen Mnaten beginnen, muss Ihr Arzt die Ursache ermitteln. Was ist zu beachten, wenn eine Blutung während der Placebtage ausbleibt Wenn Sie alle hellrsa wirkstffhaltigen Tabletten rdnungsgemäß eingenmmen haben, nicht erbrchen der schweren Durchfall gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenmmen haben, ist eine Schwangerschaft sehr unwahrscheinlich. Wenn die Blutung in zwei aufeinander flgenden Zyklen ausbleibt, kann es sein, dass Sie schwanger sind. Sie sllten dann unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen und nicht mit dem nächsten Flienstreifen beginnen, bevr eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlssen wurde.

9 9/19 Einnahme vn Yaz zusammen mit anderen Arzneimitteln Infrmieren Sie Ihren Arzt der Aptheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben der beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Infrmieren Sie auch jeden anderen Arzt der Zahnarzt, der Ihnen andere Arzneimittel verschreibt (der den Aptheker), dass Sie Yaz einnehmen. Diese können Ihnen sagen, b Sie zusätzliche empfängnisverhütende Vrsichtsmaßnahmen anwenden müssen (z. B. Kndme) und wenn ja, wie lange der b die Anwendung anderer Medikamente, die Sie einnehmen müssen, geändert werden muss. Einige Arzneimittel haben Einfluss auf die Blutspiegel vn Yaz können die empfängnisverhütende Wirksamkeit vermindern können zu unerwarteten Blutungen führen. Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung vn Epilepsie (z. B. Primidn, Phenytin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin) Tuberkulse (z. B. Rifampicin) HIV- und Hepatitis C Virus - Infektinen (sgenannte Prteasehemmer und nicht-nuklesidische Reverse Transkriptase-Hemmer wie Ritnavir, Nevirapin, Efavirenz) Pilzerkrankungen (z.b. Grisefulvin, Ketcnazl) Arthritis, Arthrse (Etricxib) hhem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bsentan) das pflanzliche Heilmittel Jhanniskraut Yaz kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B. Arzneimittel, die Ciclsprin enthalten das Antiepileptikum Lamtrigin (dies könnte zu einer erhöhten Häufigkeit vn Krampfanfällen führen) Thephyllin (zur Behandlung vn Schwierigkeiten beim Atmen) Tizanidin (zur Behandlung vn Muskelschmerzen und/der Muskelkrämpfen Fragen Sie vr der Einnahme/Anwendung vn allen Arzneimitteln Ihren Arzt der Aptheker um Rat. Einnahme vn Yaz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Yaz kann zusammen mit der hne Nahrungsmittel eingenmmen werden, wenn ntwendig mit etwas Wasser. Labrtests Hrmnale Verhütungsmittel können die Ergebnisse bestimmter Labrtests beeinflussen. Infrmieren Sie daher Ihren Arzt der das Labrpersnal, dass Sie die "Pille" nehmen, wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt werden sll. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit: Wenn Sie schwanger sind der stillen, der wenn Sie vermuten, schwanger zu sein der beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vr der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt der Aptheker um Rat. Schwangerschaft

10 Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Yaz nicht einnehmen. Falls Sie während der Einnahme vn Yaz schwanger werden, müssen Sie die Einnahme vn Yaz sfrt beenden und Ihren Arzt aufsuchen. Wenn Sie schwanger werden möchten, können Sie Yaz jederzeit absetzen (siehe auch Wenn Sie die Einnahme vn Yaz abbrechen ). Fragen Sie vr der Einnahme/Anwendung vn allen Arzneimitteln Ihren Arzt der Aptheker um Rat. Stillzeit Frauen sllten Yaz generell nicht in der Stillzeit anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen und die "Pille" einnehmen möchten. Fragen Sie vr der Einnahme/Anwendung vn allen Arzneimitteln Ihren Arzt der Aptheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen vn Maschinen Es gibt keine Hinweise, dass die Einnahme vn Yaz einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen vn Maschinen hat. 10/19 Yaz enthält Lactse Bitte nehmen Sie Yaz daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. Wie ist Yaz einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt der Aptheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt der Aptheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Jede Blisterpackung enthält 24 wirkstffhaltige hellrsa Tabletten swie 4 weiße Placebtabletten. Die Yaz-Tabletten in den zwei unterschiedlichen Farben sind der Reihenflge nach angerdnet. Ein Flienstreifen enthält 28 Tabletten. Nehmen Sie 1 Tablette Yaz täglich, gegebenenfalls zusammen mit etwas Wasser ein. Die Einnahme der Tabletten sll jeden Tag etwa zur gleichen Zeit erflgen. Dabei spielt es keine Rlle, b Sie die Tabletten nüchtern der zu den Mahlzeiten einnehmen. Verwechseln Sie die Tabletten nicht: Nehmen Sie je eine hellrsa Tablette an den ersten 24 Tagen und dann je eine weiße Tablette an den letzten 4 Tagen. Anschließend müssen Sie sfrt mit einem neuen Flienstreifen beginnen (24 hellrsa Tabletten und dann 4 weiße Tabletten). Zwischen zwei Flienstreifen wird flglich keine Pause eingelegt. Aufgrund der unterschiedlichen Zusammensetzung der Tabletten ist es ntwendig, mit der ersten Tablette ben links zu beginnen und die Tabletten jeden Tag einzunehmen. Um die richtige Reihenflge einzuhalten, flgen Sie der Pfeilrichtung auf dem Flienstreifen. Vrbereitung des Flienstreifens Jedem Flienstreifen vn Yaz liegen 7 Aufkleber mit jeweils den 7 Wchentagen bei, die Ihnen helfen sllen, den Überblick zu behalten. Wählen Sie den Wchenaufkleber aus, der mit dem Wchentag Ihrer ersten Tabletteneinnahme beginnt. Wenn Sie die Einnahme zum Beispiel an einem Mittwch beginnen, nehmen Sie den Aufkleber, der mit MI anfängt.

11 Kleben Sie den Wchenaufkleber am beren Rand des Yaz-Flienstreifens über den Aufdruck Wchenaufkleber hier aufkleben, sdass der erste Tag über der Tablette mit der Markierung Start steht. Über jeder Tablette ist nun ein Wchentag angegeben, und Sie können sehen, b Sie eine bestimmte Tablette eingenmmen haben. Die Pfeile geben die Reihenflge an, in der die Tabletten einzunehmen sind. Während der 4 Tage, an denen Sie die weißen Placebtabletten einnehmen (die Placebtage), sllte eine Blutung einsetzen (s genannte Entzugsblutung). Diese beginnt nrmalerweise am zweiten der dritten Tag nach Einnahme der letzten hellrsa wirkstffhaltigen Yaz-Tablette. Sbald Sie die letzte weiße Tablette eingenmmen haben, sllten Sie mit dem nächsten Flienstreifen beginnen, unabhängig davn, b Ihre Blutung aufgehört hat der nicht. Dies bedeutet zum einen, dass Sie immer am gleichen Wchentag mit dem neuen Flienstreifen beginnen, und zum anderen, dass Ihre Entzugsblutung jeden Mnat an den gleichen Tagen auftreten sllte. Wenn Sie Yaz vrschriftsmäßig einnehmen, besteht der Empfängnisschutz auch an den 4 Tagen, an denen Sie eine Placebtablette einnehmen. Wann beginnen Sie mit der Einnahme aus dem ersten Flienstreifen? Wenn Sie im vergangenen Mnat nch keine "Pille" mit Hrmnen zur Schwangerschaftsverhütung eingenmmen haben: Beginnen Sie mit der Einnahme vn Yaz am ersten Tag Ihres Zyklus (d. h. am ersten Tag Ihrer Mnatsblutung). Wenn Sie mit der Einnahme vn Yaz am ersten Tag Ihrer Mnatsblutung beginnen, besteht der Empfängnisschutz sfrt. Wenn mit der Einnahme zwischen Tag 2 und 5 begnnen wird, müssen während der ersten 7 Tage der Einnahme zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen (z. B. ein Kndm) angewendet werden. 11/19 Wenn Sie vn einem kmbinierten hrmnalen Verhütungsmittel der vn einem kmbinierten Kntrazeptivum wie einem Vaginalring der einem Pflaster wechseln: Sie können mit der Einnahme vn Yaz vrzugsweise am Tag nach Einnahme der letzten wirkstffhaltigen Tablette (die letzte Tablette, die Wirkstffe enthält) Ihrer zuvr eingenmmenen Pille beginnen, spätestens aber am Tag nach den einnahmefreien Tagen Ihres Vrgängerpräparates (der nach der Einnahme der letzten wirkstfffreien Tablette Ihres Vrgängerpräparates). Wenn Sie bisher ein kmbiniertes Kntrazeptivum wie einen Vaginalring der ein Pflaster angewendet haben, flgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes. Wenn Sie vn einem Mittel, das nur ein Hrmn (Gestagen) enthält (sg. Minipille, einem Injektinspräparat, einem Implantat der einem gestagenfreisetzenden Intrauterinpessar ("Spirale")) wechseln: Sie können die Minipille an jedem beliebigen Tag absetzen und am nächsten Tag direkt mit der Einnahme vn Yaz beginnen (nach Umstellung vn einem Implantat der einer "Spirale" beginnen Sie mit der Einnahme vn Yaz an dem Tag, an dem das Implantat der die "Spirale" entfernt wird, nach einer Injektin zu dem Zeitpunkt, an dem nrmalerweise die nächste Injektin erflgen müsste). In allen Fällen müssen Sie während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Methde zur Empfängnisverhütung anwenden (z. B. ein Kndm). Wenn Sie eine Fehlgeburt hatten: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Sie gerade ein Kind bekmmen haben:

12 12/19 Wenn Sie ein Kind bekmmen haben, beginnen Sie die Einnahme vn Yaz nicht früher als 21 bis 28 Tage nach der Geburt. Wenn Sie nach dem 28. Tag mit der Einnahme beginnen, müssen Sie während der ersten 7 Einnahmetage vn Yaz zusätzlich eine Barrieremethde (z. B. ein Kndm) zur Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie nach der Geburt bereits Geschlechtsverkehr hatten, müssen Sie vr (erneutem) Beginn der Einnahme vn Yaz sicher sein, dass Sie nicht schwanger sind, der Sie müssen ihre nächste Mnatsblutung abwarten. Wenn Sie nach der Geburt des Kindes stillen und (wieder) mit der Einnahme vn Yaz beginnen wllen: Lesen Sie den Abschnitt "Stillzeit" Wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie beginnen können, fragen Sie Ihren Arzt. Wenn Sie eine größere Menge vn Yaz eingenmmen haben, als Sie sllten Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden schädlichen Flgen nach Einnahme vn zu vielen Yaz-Tabletten vr. Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenmmen haben, kann es zu Übelkeit und Erbrechen kmmen. Bei jungen Mädchen können Blutungen aus der Scheide auftreten. Wenn Sie zu viele Tabletten Yaz eingenmmen haben der feststellen, dass ein Kind versehentlich Tabletten verschluckt hat, suchen Sie Rat bei Ihrem Arzt der Aptheker. Wenn Sie die Einnahme vn Yaz vergessen haben Die letzten 4 Tabletten in der vierten Reihe des Flienstreifens sind Placebtabletten. Wenn Sie die Einnahme einer dieser Tabletten vergessen, hat dies keine Auswirkungen auf die Zuverlässigkeit vn Yaz. Verwerfen Sie die vergessene Placebtablette. Wenn Sie die Einnahme einer hellrsa wirkstffhaltigen Tablette (Tabletten 1-24 Ihres Flienstreifens) vergessen, müssen Sie flgendermaßen vrgehen: Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um weniger als 24 Stunden überschritten haben, ist die empfängnisverhütende Wirkung nch gewährleistet. Sie müssen die Einnahme der vergessenen Tablette s schnell wie möglich nachhlen und die flgenden Tabletten dann wieder zur gewhnten Zeit einnehmen. Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um mehr als 24 Stunden überschritten haben, ist die empfängnisverhütende Wirkung nicht mehr gewährleistet. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, dest größer ist das Risik einer Schwangerschaft. Das Risik einer ungewllten Schwangerschaft ist besnders hch, wenn Sie eine hellrsa Tablette am Anfang der am Ende des Flienstreifens vergessen. Sie sllten dann die nachflgenden Regeln beachten (siehe auch das weiter unten stehende Schema): Sie haben mehr als 1 Tablette im aktuellen Flienstreifen vergessen Fragen Sie Ihren Arzt. Sie haben 1 Tablette zwischen Tag 1 und 7 vergessen (erste Reihe) Hlen Sie die Tabletteneinnahme s schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie danach die Tabletteneinnahme wie gewhnt frt. Sie müssen jedch in den nächsten 7 Tagen zusätzliche empfängnisverhütende Schutzmaßnahmen z. B. ein Kndm anwenden.

13 13/19 Wenn Sie in der Wche vr der vergessenen Einnahme Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risik einer Schwangerschaft. Infrmieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt. Sie haben 1 Tablette zwischen Tag 8 und 14 vergessen (zweite Reihe) Hlen Sie die Tabletteneinnahme s schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme wie gewhnt frt. Die empfängnisverhütende Wirkung ist gewährleistet und Sie müssen keine zusätzlichen Schutzmaßnahmen anwenden. Sie haben eine Tablette zwischen Tag 15 und 24 vergessen (dritte der vierte Reihe) Sie können zwischen zwei Möglichkeiten wählen: 1. Hlen Sie die Einnahme s schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Die flgenden Tabletten nehmen Sie dann wieder zur gewhnten Zeit ein. Anstatt die weißen Placebtabletten aus diesem Flienstreifen einzunehmen, verwerfen Sie diese und beginnen mit dem nächsten Flienstreifen (die Einnahme beginnt dann an einem anderen Wchentag als bisher). Höchstwahrscheinlich kmmt es erst am Ende des zweiten Flienstreifens während der Einnahme der weißen Placebtabletten - zu einer Mnatsblutung, jedch treten möglicherweise leichte der menstruatinsähnliche Blutungen während der Einnahme aus dem zweiten Flienstreifen auf. 2. Sie können die Einnahme der wirkstffhaltigen hellrsa Tabletten auch abbrechen und sfrt mit der Einnahme der 4 weißen Placebtabletten beginnen (vr Einnahme der Placebtabletten muss der Tag, an dem die Tablette vergessen wurde, mitgezählt werden). Wenn Sie mit der Einnahme aus der neuen Packung an Ihrem gewhnten Wchentag beginnen möchten, nehmen Sie die Placebtabletten weniger als 4 Tage lang ein. Wenn Sie einer der beiden Alternativen flgen, ist der Empfängnisschutz nicht eingeschränkt. Wenn Sie eine der Tabletten aus einem Flienstreifen vergessen haben und während der Placebtage keine Blutung auftritt, sind Sie möglicherweise schwanger gewrden. In diesem Fall müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen, bevr Sie mit einem neuen Flienstreifen beginnen.

14 14/19 Fragen Sie Ihren Arzt um Rat Mehr als 1 hellrsa Tablette aus einem Flienstreifen vergessen Fragen Sie Ihren Arzt um Rat Ja Tag 1-7 Hatten Sie in der Wche davr Geschlechtsverkehr? Nein Nur 1 hellrsa Tablette vergessen (Einnahme um mehr als 24 Std. zu spät) Tag 8-14 Hlen Sie die vergessene Einnahme nach Wenden Sie 7 Tage lang zusätzlich eine Barrieremethde an (z. B. ein Kndm) Nehmen Sie alle flgenden Tabletten aus dem Flienstreifen wie vrgeschrieben ein Hlen Sie die vergessene Einnahme nach Nehmen Sie alle flgenden Tabletten aus dem Flienstreifen wie vrgeschrieben ein Tag Hlen Sie die vergessene Einnahme nach Nehmen Sie alle flgenden hellrsa Tabletten wie vrgeschrieben ein Verwerfen Sie die 4 weißen Tabletten Beginnen Sie mit der Einnahme aus dem nächsten Flienstreifen der Brechen Sie die Einnahme der hellrsa Tabletten sfrt ab Beginnen Sie direkt mit der Einnahme der 4 weißen Tabletten wie vrgeschrieben Beginnen Sie danach mit der Einnahme aus dem nächsten Flienstreifen

15 15/19 Was müssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen der schwerem Durchfall leiden Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme einer wirkstffhaltigen hellrsa Tablette erbrechen der wenn schwerer Durchfall auftritt, sind die Wirkstffe der "Pille" möglicherweise nch nicht vllständig vn Ihrem Körper aufgenmmen wrden. Diese Situatin ist ähnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nach Erbrechen der Durchfall müssen Sie s schnell wie möglich eine hellrsa Tablette aus einem Ersatzflienstreifen einnehmen, wenn möglich innerhalb vn 24 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt der "Pille". Wenn dies nicht möglich ist der 24Stunden überschritten sind, flgen Sie den Anweisungen unter dem Absatz "Wenn Sie die Einnahme vn Yaz vergessen haben". Verschieben der Blutungstage: Was müssen Sie beachten Auch wenn es nicht empfhlen wird, können Sie Ihre Mnatsblutung hinausschieben, indem Sie die weißen Placebtabletten aus der 4. Reihe auslassen und direkt mit der Einnahme aus dem nächsten Flienstreifen Yaz frtfahren und diesen bis zum Ende aufbrauchen. Während der Einnahme aus dem zweiten Flienstreifen kann es zu leichten der menstruatinsähnlichen Blutungen kmmen. Beenden Sie die Einnahme aus diesem zweiten Flienstreifen mit den 4 weißen Tabletten aus der 4. Reihe. Dann beginnen Sie mit ihrem nächsten Flienstreifen. Sie sllten Ihren Arzt um Rat fragen, bevr Sie sich entscheiden, die Blutung zu verschieben. Ändern des Wchentages, an dem Ihre Mnatsblutung einsetzt: Was müssen Sie beachten Wenn Sie Ihre Tabletten vrschriftsmäßig einnehmen, setzt Ihre Mnatsblutung während der Placebtage ein. Wenn Sie diesen Wchentag ändern müssen, verkürzen Sie die Anzahl der Placebtage - während derer Sie die weißen Placebtabletten einnehmen (aber erhöhen Sie die Anzahl niemals 4 Tage sind das Maximum!). Beispiel: wenn Sie die Einnahme der Placebtabletten an einem Freitag beginnen und Sie möchten, dass sie am Dienstag (als 3 Tage früher) beginnten, sllten Sie mit der Einnahme aus der neuen Packung 3 Tage früher als üblich anfangen. Es kann sein, dass es während dieser Zeit zu keiner Blutung kmmt. Möglicherweise treten dann jedch leichte der menstruatinsähnliche Blutungen auf. Wenn Sie über die Vrgehensweise nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. Wenn Sie die Einnahme vn Yaz abbrechen Sie können die Einnahme vn Yaz zu jeder Zeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden wllen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere sichere Verhütungsmethden. Wenn Sie schwanger werden möchten, beenden Sie die Einnahme vn Yaz und warten Ihre Mnatsblutung ab, bevr Sie versuchen, schwanger zu werden. S können Sie das Datum der vraussichtlichen Entbindung einfacher berechnen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt der Aptheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekmmen, insbesndere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, der wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, und Sie dieses auf Yaz zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

16 16/19 Alle Frauen, die kmbinierte hrmnale Kntrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risik für Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thrmbemblie [VTE]) der Arterien (arterielle Thrmbemblie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Einnahme kmbinierter hrmnaler Kntrazeptiva siehe Abschnitt 2, Was sllten Sie vr der Anwendung vn Yaz beachten?. Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen wurden mit der Einnahme vn Yaz in Verbindung gebracht: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 vn 100 Anwenderinnen können betrffen sein): - Stimmungsschwankungen - Kpfschmerzen - Übelkeit - Brustschmerzen, Prbleme mit Ihrer Mnatsblutung wie unregelmäßige der ausbleibende Mnatsblutungen Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 vn Anwenderinnen können betrffen sein): - Depressin, Nervsität, Schläfrigkeit - Benmmenheit, Hautkribbeln - Migräne, Krampfadern, erhöhter Blutdruck - Bauchschmerzen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Magenentzündung, Durchfall - Akne, Juckreiz, Hautausschlag - Schmerzen, z. B. Rückenschmerzen, Schmerzen in den Armen und Beinen, Muskelkrämpfe - Pilzinfektin der Scheide, Beckenschmerzen, Vergrößerung der Brust, gutartige Knten in der Brust, Gebärmutter-/Scheidenblutungen (klingen im Lauf der weiteren Behandlung üblicherweise ab), Ausfluss aus der Scheide, Hitzewallungen, Scheidenentzündung (Vaginitis), Menstruatinsbeschwerden, schmerzhafte Mnatsblutung, schwache Mnatsblutungen, sehr starke Mnatsblutungen, Trckenheit der Scheide, auffälliger Gebärmutterhalsabstrich, Abnahme des Geschlechtstriebes - Antriebsschwäche, vermehrtes Schwitzen, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe - Gewichtszunahme Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 vn Anwenderinnen können betrffen sein): Candidse (Pilzinfektin) Blutarmut, erhöhte Anzahl Blutplättchen im Blut Allergische Reaktin Hrmnelle (Endkrine) Erkrankungen Zunahme des Appetits, Appetitverlust, abnrm hhe Kaliumknzentratin im Blut, abnrm niedrige Natriumknzentratin im Blut Ausbleiben eines Orgasmuserlebnisses, Schlaflsigkeit Schwindel, Zittern Augenerkrankungen, z. B. Entzündung des Augenlids, trckene Augen Abnrm beschleunigter Herzschlag Venenentzündung, Nasenbluten, Ohnmacht Vergrößerter Bauch, Darmerkrankung, Blähgefühl, Zwerchfellbruch, Pilzinfektin im Mundraum, Verstpfung, Mundtrckenheit

17 17/19 Schmerzen in den Gallengängen der der Gallenblase, Gallenblasenentzündung Gelbbraune Flecken auf der Haut, Ekzem, Haarausfall, akneartige Entzündung der Haut, trckene Haut, kntige Hautentzündung, übermäßiger Haarwuchs, Erkrankung der Haut, Dehnungsstreifen auf der Haut, Hautentzündung, lichtempfindliche Hautentzündung, Hautknötchen Schwierigkeiten der Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, Entzündung der Scheide (Vulvvaginitis), Blutungen nach dem Geschlechtsverkehr, Entzugsblutung, Zysten in der Brust, vermehrte Zahl vn Brustzellen (Hyperplasie), bösartige Knten in der Brust, abnrmes Wachstum der Schleimhautauskleidung des Gebärmutterhalses, Abbau der Schwund der Gebärmutterschleimhaut, Eierstckzysten, Gebärmuttervergrößerung Allgemeines Unwhlsein Gewichtsabnahme gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene der Arterie, zum Beispiel: in einem Bein der Fuß (d. h. TVT) in einer Lunge (d. h. LE) Herzinfarkt Schlaganfall Mini-Schlaganfall der vrübergehende, einem Schlaganfall ähnelnde Symptme, die als transitrische ischämische Attacke (TIA) bezeichnet werden Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren der dem Auge. Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risik erhöht (weitere Infrmatinen zu den Erkrankungen, die das Risik für ein Blutgerinnsel erhöhen und die Symptme eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2). Über flgende Nebenwirkungen wurde ebenfalls berichtet, ihre Häufigkeit kann aber auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden: Überempfindlichkeitsreaktinen, Erythema multifrme (charakterisiert durch Hautveränderungen (Flecken, Bläschen) mit Rötungen in knzentrischer Anrdnung der Wunden). Meldung vn Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt der Aptheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das natinale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Infrmatinen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse WIEN Österreich Fax: + 43 (0) Website: 5. Wie ist Yaz aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Für dieses Arzneimittel sind keine besnderen Lagerungsbedingungen erfrderlich.

18 18/19 Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Mnats. Entsrgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser der Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Aptheker, wie das Arzneimittel zu entsrgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Infrmatinen Was Yaz enthält Die Wirkstffe sind Ethinylestradil (als Betadex-Clathrat) und Drspirenn. Jede hellrsa wirkstffhaltige Filmtablette enthält 0,020 Milligramm Ethinylestradil (als Betadex-Clathrat) und 3 Milligramm Drspirenn. Die weißen Filmtabletten enthalten keine Wirkstffe. Die snstigen Bestandteile sind: Hellrsa wirkstffhaltige Filmtabletten: Tablettenkern: Lactse-Mnhydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat Tablettenfilmüberzug: Hyprmellse, Talkum, Titandixid und Eisenxid, rt. Weiße Filmtabletten hne Wirkstff: Tablettenkern: Lactse-Mnhydrat, mikrkristalline Zellulse, Magnesiumstearat Tablettenfilmüberzug: Hyprmellse, Talkum und Titandixid. Wie Yaz aussieht und Inhalt der Packung Jede Blisterpackung Yaz enthält 24 hellrsa wirkstffhaltige Tabletten in der 1., 2., 3. und 4. Reihe des Flienstreifens swie 4 weiße Placeb-Filmtabletten in Reihe 4. Swhl die hellrsa als auch die weißen Yaz-Tabletten sind Filmtabletten; der Tablettenkern ist überzgen. Die wirkstffhaltige Tablette ist hellrsa, rund mit gewölbten Seiten und einseitiger Prägung mit den Buchstaben DS in einem regelmäßigen Sechseck. Die Placebtablette ist weiß, rund mit gewölbten Seiten und einseitiger Prägung mit den Buchstaben DP in einem regelmäßigen Sechseck. Yaz ist in Packungen mit 1, 3, 6 und 13 Blisterpackungen zu je 28 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer Bayer Austria Ges.m.b.H Wien Hersteller Bayer Pharma AG und Bayer Weimar GmbH & C.KG Berlin, Deutschland Döbereinerstr. 20, Weimar, Deutschland Z.Nr.: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Eurpäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den flgenden Bezeichnungen zugelassen:

19 19/19 Bulgarien, Tschechische Republik, Estland, Frankreich, Deutschland, Island, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Plen, Rumänien, Slwakische Republik, Slwenien, Spanien: YAZ Österreich, Belgien, Kratien, Dänemark, Finnland, Nrwegen, Prtugal, Schweden, Grßbritannien: Yaz Niederlande: YAZ 24+4 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.