Risikomanagement von der Identifizierung bis zur Überwachung, in dem PTS Connect Webinar-Raum

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1 Risikomanagement von der Identifizierung bis zur Überwachung, in dem PTS Connect Webinar-Raum Risikomanagement, wie geht das? Von der Identifizierung von Risiken bis zu deren Überwachung. Relevante Begrifflichkeiten werden erklärt. Zahlreiche Anwendungsmöglichkeiten werden aufgezeigt. Optional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat Ziele Sie lernen die einzelnen Schritte des Risikomanagementprozesses nach der Richtlinie ICH Q9, die im Teil III des EU GMP-Leitfadens enthalten ist, kennen. Im Webinar werden exemplarisch die Fehlerbaumanalyse (FTA) und die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) behandelt. Sie erfahren, wie Sie durch Risikomanagement Ihre Ressourcen (Zeit, Mitarbeiter, Geld) sinnvoll einsetzen. Zielgruppe Mitarbeiter, die Risikomanagementprozesse leiten sollen. in Risikomanagementprozesse eingebunden sind. sich einen Überblick über Risikomanagement verschaffen wollen. die in Qualitätseinheiten mit Fragestellungen zum Risikomanagement zu tun haben. Besonderheiten Informieren Sie sich über die aktuellen Anforderungen zum Risikomanagement. Bringen Sie Ihr Wissen schnell und unkompliziert auf den neuesten Stand. Informieren Sie sich von Ihrem Schreibtisch aus. Sie haben ein Bild des Referenten und gleichzeitig die Präsentation im Blick. Sie stellen Ihre persönlichen Fragen zum Risikomanagement im Chat. Optimieren Sie Ihre Trainings- und Reisekosten. Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erhalten ein Zertifikat. Stand: 16. Juni 2016, Seite: 1

2 Branchen Arzneimittel Wirk-, Hilfsstoffe Auftragsunternehmen Zulieferer für PharmaRisikomanagement ist ein Muss! Risikomanagement wird an immer mehr Stellen im EU GMP-Leitfaden für immer mehr Bereiche gefordert. Damit ist Risikomanagement nicht freiwillig, sondern ein Muss. Sie erfahren in diesem Webinar Grundlagen zum Risikomanagement nach der Richtlinie ICH Q9, die im Teil III des EU GMP-Leitfadens enthalten ist, und wie Sie Risikomanagement im eigenen Betrieb umsetzen können. Sie erlernen anhand zahlreicher Anwendungsmöglichkeiten, welchen Vorteil Ihnen dieses Instrument bietet. Inhalte Risikomanagement, was ist das? Von der Identifizierung von Risiken über die Bewertung bis zu deren Überwachung. Ist Risikomanagement notwendig? Wozu ist Risikomanagement gut? Die Fehlerbaumanalyse (FTA) zur Risikoidentifizierung Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) zur Risikoanalyse Risikokommunikation und Risikoüberwachung Dokumentation Anwendungsmöglichkeiten des Risikomanagements Ein Webinar ist definiert als ein web-basiertes live Seminar. Während des PTS Connect Webinars können Sie den Referenten über ein Videobild sehen und über Ihr Headset hören. Gleichzeitig verfolgen Sie die Inhalte der Präsentation auf Ihrem Bildschirm. Das Webinar ist interaktiv ausgelegt und ermöglicht auf Ihren Wunsch eine Kommunikation über die Chat-Funktion. Dauer Das Webinar dauert zwei Stunden inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Was benötigen Sie zur Teilnahme an dem PTS Connect Webinar? Sie benötigen lediglich einen Internetzugang mit einem aktuellen gängigen Web- Browser (z.b. Internet Explorer >=10, Firefox oder Chrome), den kostenlosen Adobe Stand: 16. Juni 2016, Seite: 2

3 Connect Flash Player und einen Kopfhörer. Zugangsdaten Sie erhalten weitere Informationen und Ihre Zugangsdaten per . Bei Fragen kontaktieren Sie bitte unseren PTS Support: Fon: +49 (0) Dokumentation Vor dem Webinar-Beginn erhalten Sie die Präsentation als PDF-Datei per . Ihre Fragen Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per einreichen. Nutzen Sie diese Gelegenheit. Kosten Termin: , Beginn: 13:00 Uhr, Ende: ca. 15:00 Uhr Kosten: 259,- zzgl. 19% Mwst. Dieses Training hat 125 Bildungspunkte. Im Internet finden Sie das Programm unter folgendem Link: Stand: 16. Juni 2016, Seite: 3

4 Seminarleitung/Moderation Anna Schnettler PTS Training Service Anna Schnettler hat im August 2013 das Studium der Betriebswirtschaftslehre (Bachelor of Science) an der Westfälischen Wilhelms-Universität in Münster absolviert. Seit September 2013 ist Anna Schnettler bei PTS Training Service in Arnsberg tätig. Zum einen in den Bereichen Direktmarketing, Konzeption und Planung von Weiterbildungsveranstaltungen und Rechnungswesen. Zum anderen begleitet Anna Schnettler die Durchführung von Weiterbildungsveranstaltungen als Seminarleitung. Referententeam Dr. Wolfgang Nedvidek PTS Training Service in Arnsberg Wolfgang Nedvidek hat das Lebensmittelchemiestudium an der Universität Erlangen-Nürnberg und die Promotion in Lebensmittelchemie in Stuttgart abgeschlossen und war zunächst als GLP-Prüfleiter mit der Rückstandsprüfung von Pflanzenschutzmitteln und der Untersuchung von Textilien und Leder sowie der Untersuchung und Beurteilung von Gegenständen mit Lebensmittelkontakt betraut. Danach wechselte er in die pharmazeutische Qualitätskontrolle, wo er über 11 Jahre Ausgangsstoffe und Fertigprodukte untersuchte und Stabilitätsprüfungen sowie Methodenvalidierungen durchführte. Seit 2009 ist Herr Dr. Nedvidek für PTS Training Service im Bereich Weiterbildung für Planung und Durchführung von Inhouse-Trainings und Veranstaltungen tätig. Stand: 16. Juni 2016, Seite: 4

5 [2747] Risikomanagement von der Identifizierung bis zur Überwachung, in dem PTS Connect Webinar-Raum Fax-Formular senden an Bitte tragen Sie Ihre Adresse gut leserlich in Druckbuchstaben ein. Anmeldung: Hiermit melde ich mich für o.g. Veranstaltung an. Name: Firma: Abteilung: Strasse/P.O.Box: PLZ/Ort: Fon/Fax: Bemerkungen: Stand: 16. Juni 2016, Seite: 5

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