REACH 2018 Wie die ECHA bei den Vorbereitungen hilft

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1 REACH 2018 Wie die ECHA bei den Vorbereitungen hilft ITEX (IT External support) 15 Maerz 2016 Karlsruhe Martin ALBERT European Chemicals Agency

2 Outline Hintergrund Erwartungen für 2018 Sechs phasen zur erfolgreichen Dossiereinreichung Neuerungen im Registrierungsprocess 2

3 Registrierung von Stoffen Registranten Informationen zu den Verwendungen Safety advice Endkunden (Nachgeschaltete Anwender) ECHA EU Behörden öffentlichkeit 3 echa.europa.eu

4 REACH 2018 Endlich die finale deadline für phase-in Stoffe von 1 bis 100 Tonnen/Jahr Die Erfahrung zeigt: REACH is machbar! Tausende erfolgreiche Registerierungen seit 2008 >4000 Registrierungen für 1 bis 100 Tonnen/Jahr allein seit : 19% SMEs 2015: 25% SMEs 4

5 Was erwarten wir in 2018? Awareness raising Einfacher Zugang zu Hilfe/Support Verbesserte IT Tools Informationsqualitaet 2018 Vereinfachung für SMEs

6 REACH 2018 ECHA, nationale Behörden und Industrieverbaende helfen gemeinsam den Unternehmen. Wir versuchen es einfacher zu machen: Insbesondere für Stoffe zwischen 1 und 10 Tonnen Sechs Phasen zur Registrierung für eine erfolgreiche Einreichungbis zum 31 Mai

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8 6 Phasen zu REACH 2018 Kenne dein Portfolio Finde die co-registranten Teile die Daten Gefahren- und Risikobewertung Erstelle das Dossier Die Registrierung einreichen

9 Kenne dein Portfolio Ermitteln Sie, ob Sie registrieren müssen (Rolle in der Lieferkette) bzw. ob Stoffe im Portfolio registriert sein müssen. Identifizieren und benennen Sie Ihre Stoffe. Die eindeutige Identifizierung hat eine zentrale Bedeutung für den Datenaustausch und die anschließende gemeinsame Registrierung Machen Sie sich mit den Informationsanforderungen vertraut Planen Sie Ihre Arbeit und informieren Sie Ihre nachgeschaltete Anwender rechtzeitig 9

10 Support/Hilfe Know your portfolio and start preparing now webinar REACH2018 Webseiten / Registration in der Support Sektion in der ECHA website Spezielle Leitfaeden fuer KMUs zur Chemikaliensicherheit in Ihrem Unternehmen Sektorspezifische Anleitungen zur Identifizierung von Stoffen 10

11 Finde die co-registranten Überprüfen Sie Ihre Vorregistrierung Identifizieren Sie den Lead Registranten, oder Finden Sie die co-registranten Diskutieren Sie die Gleichartigkeit der Stoffe, damit Daten geteilt werden können und das Dossier gemeinsam eingereicht werden kann. 11

12 Support/Hilfe Leitlinien zur Identifizierung und Bezeichnung von Stoffen REACH-IT: (Melden Sie an und) verwalten Sie das REACH-IT-Konto Das Pre-SIEF hilft Ihnen dabei mit anderen potenziellen Registranten denselben Stoff zu identifizieren 'Search for Chemicals "auf der ECHA-website: Registranten werden unter Administrative Data" angezeigt 12

13 Support/Hilfe Webinar war am 18. November Neue Support-Webseiten wurden bereits am 18. November veröffentlicht: Wie man einem vorhandenes SIEF beitritt Wie wird man eine neues SIEF organisiert Die neue Generation von REACH-IT (2016) Verbesserte Methoden, um die bestehenden federführenden Registranten zu finden Verbesserte Benutzeroberflächen und Online-Hilfe 13

14 Teile die Daten Organisieren Sie die SIEF Zusammenarbeit, oder werden Sie aktiv in den bestehenden SIEFs Teilen sie bestehende Daten mit anderen Registranten, um Ihre Informationsanforderungen zu erfüllen Verhandeln Kosten in gerechter, transparenter und nicht diskriminierender Weise Teilen Sie die Kosten für die gemeinsamen Daten 14

15 Support/Hilfe Umsetzungsverordnung zur gemeinsamen Nutzung von Daten durch die Europäische Kommission ist in Kraft. Auf der Website der ECHA: Leitlinien zur gemeinsamen Nutzung von Daten Datenaustauschs-Streitverfahren und ECHA Entscheidungen diesbezüglich Empfehlungen für ein gutes SIEF-Management und relevante Überlegungen, wenn Sie einem bestehended SIEF beitreten von der Directoren Kontaktgruppe 15

16 Support/Hilfe Praktische Ratschläge auf der ECHA Webseite Zehn Schritte für die Verhandlungen zum Datenaustausch Was tun wenn es Unstimmigkeiten gibt Typische Kostenelemente bei den Verhandlungen zur gemeinsamen Nutzung von Daten Bald: Ratschlaege, wie man ein SIEF erstellt/etabliert. 16

17 Gefahren- und Risikobewertung Die benötigten Informationen sind abhaengig von der Tonnage und Verwendungen 1-10 Tonnen: Möglicherweise reduzierte Datenanforderungen für weniger gefährliche Stoffe > 10 Tonnen: Stoffsicherheitsbericht erforderlich Achten Sie auf die Datenqualität : Relevanz, Angemessenheit und Zuverlässigkeit Einige Langzeitstudien erfordern (lediglich) einen Versuchsvorschlag Tierversuche sollten der letzte Ausweg sein Suchen Sie nach Alternativen 17

18 Gefahren- und Risikobewertung Alternativen die ECHA-Website für Testmethoden und Alternativen Die OECD QSAR Toolbox Is eine frei verfügbare Plattform zum Schliessen von Datenlücken durch das Gruppieren von Chemikalien, read-across, Trendanalysen und (Q) SARs Hilft, die Kosten und die Tierversuche zu reduzieren Videos und Tutorials online verfügbar In Planung: Sensibilisierung der Haut: In-vitro-Methoden, die in einem integrierten Ansatz verwendet werden 18

19 Guidance: Support/Hilfe Pfadfinder zu den Informationsanforderungen und zur Stoffsicherheitsbeurteilung aktualisierte Verwendungsdeskriptoren, Framework für die Bewertung der Exposition, Arbeitnehmer, Verbraucher und Umweltexpositionsabschätzung Jährliche Evaluierungsberichte Praktische Ratschläge Tipps zu den Informationsanforderungen für 1 bis 10 Tonnen / Jahr und Stoffe von 10 bis 100 Tonnen / Jahr Checkliste für die reduzierten Datenforderungen Stoffinventar mit der Angabe, dass diese einen vollständigen Datensatz erfordern 19

20 Support/Hilfe Wenn Sie einen Stoffsicherheitsbericht erstellen Chesar, ECHA IT-Tool für Stoffsicherheitsbeurteilung - neue Version verfügbar im Jahr 2016 Nutzen Sie unsere Vorlagen für Stoffsicherheitsberichte und Expositionsszenarien 20

21 Erstelle das Dossier Bereiten Sie das technischen IUCLID Dossier vor Identität des Registranten Identität des Stoffes Informationen über die inhärenten Eigenschaften des Stoffes Informationen über Verwendung und Exposition Stoffsicherheitsbericht über 10 Tonnen im Anhang / Jahr ECHA stellt IUCLID kostenfrei zur Verfügung 21

22 Support/Hilfe Derzeit: IUCLID und seine Plug-ins: z.b. der Validation Assistent unterstützt Sie dabei die IUCLID Datenfelder ausfüllen Handbücher zur Ubermittlung der Daten sowie praktische Ratschläge Webinare bieten Tipps und Hinweise, wie Sie Ihr Registrierungsdossier in Übereinstimmung mit REACH bringen 22

23 in 2016 Ein-click Installation Integriertes Hilfesystem Neues user interface Verbessertes Benutzermanagement Verbesserte Stoffidentifikation Aufgaben Listen Dossiers Administration plug-ins 23

24 Die Registrierung einreichen Überprüfen und aktualisieren alle Informationen in REACH-IT, die relevant für die Registrierung sind. beurteilen Sie sorgfältig Ihre KMU-Status Bereiten Sie die gemeinsame Einreichung vor oder treten sie dieser in REACH-IT bei. Ubermitteln Sie Ihr Registrierungsdossier : zuerst auf den Lead Registranten warten, dann alle Co-Registranten einreichen (lassen) Verfolgen Sie die Kommunikation im REACH-IT Posteingang 24

25 Support/Hilfe Zur Zeit reichen Sie Ihre Registrierungsdossiers mit REACH-IT 2 ein REACH-IT-Industrie Handbücher und FAQs Webinare zur Dossiereinreichung (diese wurden für die Deadline 2013 vorbereitet) 25

26 REACH-IT 3 in 2016 Menu Navigation Intuitive operation Verbesserte Identifikation von co-registranten und bestehende gemeinsame Registrierungen Online Hilfssystem 26

27 REACH-IT 3 in 2016 bread crumbs Titel Verbesserte Wizards Das Ziel ist es online Registrierungen zu ermöglichen, ohne IUCLID installieren zu müssen (für member Registrierungen) Checklisten Und Hilfetexte 27

28 Aenderungen im Registrierungsprozess Zusätzliche Überprüfung in REACH-IT, damit doppelte gemeinsame Registrierungen verhindet werden Gemeinsame Registrierung ist die Verpflichtung zur gemeinsamen Nutzung von Daten und unnötige Tierversuche zu vermeiden Überarbeitete technische Vollständigkeitsprüfung ECHA-Erfahrung in der Umsetzung von REACH ermöglicht eine gezieltere Vollständigkeitsprüfung mit neuen Regeln Manuelle Überprüfung auf Vollständigkeitsprüfung im Jahr 2016, um sicherzustellen, dass Rechtfertigungen plausibel sind 28

29 Zusammenfassung Registrierung ist eine Herausforderung aber machbar Jetzt sollte man beginnen, auch wenn man erst in 2018 registrieren muss Als Erstregistrant kann es Sinn machen zu warten bis die neuen IT tools in 2016 veröffentlicht werden. und nicht vergessen: mit der Registrierung ist der Prozess nicht abgeschlossen, das Dossier muss up to date bleiben. 29

30 Folge der REACH 2018 Roadmap implementierung unter

31 Danke! Subscribe to our news at echa.europa.eu/subscribe Follow us on Follow us on Facebook Facebook.com/EUECHA