Hämatologische Neoplasien

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1 Studie Kürzel/NCT-Identifier Sponsor wesentliche Einschlusskriterien Studienstatus / Laufzeit Hämatologische Neoplasien Multiple Myelome Autologous-Allogeneic Tandem Stem Cell Transplantation and Maintenance Therapy with Thalidomide/DLI for patients with Multiple Myeloma and age < 55 years CTC07070 NCT Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Multiples Myelom Stadium II oder III (Salmon & Durie), Alter > 55 Jahre Aggressive ZNS-Lymphome (PCNSL) Freiburger Studie zur Behandlung von Primären ZNS-Lymphomen bei Patienten über 65 Jahre: Methotrexat-basierte Chemo- Immuntherapie mit anschließender Erhaltungstherapie PRIMAIN NCT Universitätsklinikum Freiburg Erstdiagnose eines primären Non-Hodgkin-Lymphoms des ZNS; Alter > 65 Jahre Randomisierte Phase II Studie mit primärer Chemotherapie mit hoch dosiertem Methotrexat und hoch dosiertem Cytarabin mit oder ohne Thiotepa und mit oder ohne Rituximab, gefolgt von Ganzhirnbestrahlung oder Hochdosischemotherapie mit autologer Stammzelltransplantation für immunkompetente Patienten mit neu diagnostiziertem primären ZNS Lymphom IELSG32 NCT Universitätsklinikum Freiburg Alter Jahre (mit ECOG 0-3) oder Jahre (mit ECOG 0-2); Erstdiagnose primäres ZNS-Lymphom, keine peripheren Lymphommanifestationen Lymphome

2 Randomisierte Studie zum Vergleich einer Immuntherapie mit 6 Zyklen Rituximab in Kombination mit 6 oder 4 Zyklen Chemotherapie mit CHOP in 21-tägigen Intervallen bei Patienten mit aggressiven CD20-pos. B-Zell-Lymphomen FLYER-Studie NCT DSHNHL Studiengruppe Niedrig-Risiko-Studie (aaipi = 0, kein Bulk, größter Einzeloder Konglomerat-Befall durch Lymphom muss Durchmesser < 7,5 cm haben); Diagnose eines CD20-pos. aggresiven B-Zell-Lymphoms; ECOG MDS/MPN Mega-CHOEP Mega-CHOEP NCT DSHNHL Studiengruppe MCL younger NCT European MCL Network Risikogruppe 2/3 des altersadjustierten IPI; Diagnose eines aggressiven NHL, gesichert durch Exzisionbiopsie eines Lymphknotens, bei B-NHL muss die Immunhistochemie von CD20 vorliegen; ECOG 0-3 Mantelzelllymphom; Stadium II-IV; nicht vorbehandelt; Alter: Jahre CML-Studie IV mit Imatinib CML-IV CML-Studiengruppe Neudiagnostizierte BCR-ABL positive CML in chronischer Phase; Vorbehandlung mit Hydroxyurea oder Anagrelide ist kein Auschlussgrund; keine Altersbegrenzung Dose-reduced Versus Standard Conditioning in MDS/sAML RICMAC NCT EBMT Primäres oder sekundäres MDS: RA, RARS; RAEB I/II; RAEB-T; CMML; sekundäre AML; Blastenzahl im Knochenmark < 20 %; Alter: Jahre AML AML 2004 ( (OSHO #069) OSHO#69 NCT OSHO Alter > 60 Jahre; gesicherte de novo oder sekundäre AML AML 2002 (OSHO #061) OSHO#61 NCT OSHO < 60 Jahre; AML oder Myelodysplastisches Syndrom des Typs RAEB-T nach der FAB-Klassifikation mit einem Blastenanteil im Knochenmark von 20-30%; de novo AML oder sekundäre AML nach MDS oder sekundäre AML nach Chemotherapie mit alkylierenden Substanzen 2002-

3 Randomisierte Studie zur allogenen hämatopoetischen SCT im Vergleich zur Standardchemotherapie bei Patienten in erster kompletter Remission im Alter von 60 Jahren mit AML intermediären Risikos und HLA-kompatiblem Geschwister-und Fremdspender ETAL-1 NCT Technische Universität Dresden Jahre; normaler Karyotyp; HLA-identer verwandter Spender, Komplettremission nach Induktionstherapie; fit für allogene Transplantation Sarkome Study in Localized and Disseminated Ewing Sarcoma Ewing 2008 NCT Universität Münster Ewing-Sarkom; Alter < 50 Jahre EURO-B.O.S.S. Sarkomstudien-gruppe high grade Osteosarkom; Alter: Jahre Combination Chemotherapy, PEG-Interferon Alfa-2b, and Surgery in Treating Patients With Osteosarcoma EURAMOS NCT Sarkomstudien-gruppe high grade Osteosarkom; resezierbar; Alter: 40 Jahre Klinische randomisierte Phase II Studie zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder metastasierendem Weichteilsarkom mit Pazopanib alleine oder in Kombination mit Gemcitabin PAPAGEMO Weichteilsarkom; Progress oder Rückfall der Erkrankung nach 1 oder 2 vorangegangenen Chemotherapien mit entweder einem Anthrazyklin oder Ifosfamid oder beidem; Vortherapie mit Gemcitabin ist kein Ausschlussgrund Magenkarzinome Perioperative Therapie

4 Randomisierte, offene Phase II Studie von Panitumumab in Kombination mit Epirubicin, Cisplatin und Capecitabin (ECX) versus ECX Chemotherapie alleine bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Magenkarzinom oder Karzinom des ösophagogastralen Übergangs AIO-STO-0801 (NEOPECX) NCT AIO- Studien-gGmbH Patienten, die sich für eine perioperative Therapie qualifizieren (UICC Stadium III), Magen und AEG Multicenter, explorative phase II study of perioperative 5-FU, leucovorin, docetaxel and oxaliplatin in combination with trastuzumab in patients with HER2-positive, locally advanced, resectable adenocarcinoma of the gastroesophageal junction or stomach HerFLOT NCT AIO-Studien ggmbh Patienten, die sich für eine perioperative Therapie qualifizieren (UICC Stadium II + III), Magen und AEG, HER2 3+ oder 2+ mit FISH-Bestätigung Metastasiert/inoperabel - 1st line Phase II zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von IMAB362 (plus ZA/IL2) in Kombination mit dem EOX-Schema als First- Line-Therapie bei Patienten mit CLDN18.2- pos. fortgeschrittenen Adenokarzinom des Magens und der Speiseröhre GM-IMAB (FAST) Ganymed Pharmaceuticals AG Metastasierte oder lokal fortgeschrittene Erkrankung; CLDN18.2 Expression im Biopsiematerial (wird im Rahmen der Studie überprüft) in Vorbereitung Metastasiert/inoperabel - 2nd line/salvagetherapie Internationale, multizentrische, offene Phase- II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit mehrfacher Dosen von IMAB362 bei Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des distalen Ösophagus GM-IMAB NCT Ganymed Pharmaceuticals AG Metastasierte oder refraktäre Erkrankung; CLDN18.2 Expression im Biopsiematerial (wird im Rahmen der Studie überprüft)

5 Eine klinische exploratorische Prüfung der Phase I zur Untersuchung der Sicherheit, der Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von immunologischen Effekten und Aktivitäten der Kombination multipler IMAB362 Gabe mit Immunmodulatoren (Zoledronsäure, Interleukin-2) bei Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarziom des Magens, der Speiseröhre und des gastroösophagealen Überganges GM-IMAB (PILOT) Ganymed Pharmaceuticals AG Metastasierte oder refraktäre Erkrankung; CLDN18.2 Expression im Biopsiematerial (wird im Rahmen der Studie überprüft) in Vorbereitung Kolonkarzinome Metastasiert - 1st line (unabhängig vom kras-status) Randomized 3 arm phase III trial on induction of FOLFOX (5-fluorouracil / folinic acid and oxaliplatin regimen) or XELOX (capecitabine and oxaliplatin regimen) both with bevacizumab for 24 weeks followed by a maintenance treatment with bevacizumab and 5-fluorouracil / folinic acid or capecitabine vs. bevacizumab alone vs. no maintenance treatment and reinduction in case of progression for first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer AIO KRK 0207 NCT AIO-Studien-gGmbH Stadium IV; keine vorherige Chemotherapie (außer adjuvant, wenn > 6 Monate beendet); keine vorherige Bestrahlung von Zielläsionen; keine Hirnmetastasen; keine thromboembolischen Ereignisse oder schwerwiegenden Blutungsereignisse < 6 Monate FOLFOX und Bevacizumab mit oder ohne Irinotecan in der Erstlinien-Therapie bei metastasiertem kolorektalem Karzinom. Eine randomisierte Phase II-Studie. CHARTA NCT Kolorektales Karzinom Stadium IV; keine vorherige Chemotherapie (außer adjuvant); primär irresektable Metastasen Perioperative Therapie bei resektablen Lebermetasen (unabhängig vom kras-status)

6 DGAV/AIO: Perioperative FOLFOXIRI and bevacizumab compared with postoperative FOLFOX and bevacizumab in patients with resectable liver metastases from colorectal cancer PERIMAX NCT Kolorektales Karzinom Stadium IV; primär resektable Lebermetastasen; perioperative Chemotherapiestudie in Vorbereitung Erhaltungstherapie nach 1st line A Phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled, Multi-Center Clinical Study of Evaluate Efficacy and Safety of a Maintenance Therapy with Immunomodulator MGN 1703 in Patients with Advanced Colorectal Carcinoma with Diseases Control after Initial First-Line-Therapy IMPACT NCT Mologen AG Stadium IV nach Erstlinienchemotherapie; komplette oder partielle Remission oder Krankheitsstabilisierung erreicht Metastasiert - 2nd line (unabhängig vom kras-status) A randomized, multicenter, open-label phase II study of RO in combination with FOLFIRI versus FOLFIRI plus cetuximab or FOLFIRI alone as second line treatment in patients with KRAS wild-type or mutant metastatic colorectal cancer GAIN-C NCT PPD Germany GmbH - Roche Pharma Stadium IV; k-ras mutiert oder Wildtyp; Vortherapie Oxalilatin-haltig; frische Biopsie gefordert Metastasiert - 3rd line/refraktäre Tumoren (unabhängig vom kras-status) Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study Of TAS-102 Plus Best Supportive Care (BSC) Versus Placebo Plus BSC In Patients With Metastatic Colorectal Cancer Refractory To Standard Chemotherapy TAS-102 Taiho Pharma USA, Inc. Stadium IV; refraktäre Tumoren in Vorbereitung

7 An open-label phase IIIb study of regorafenib in patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who have progressed after standard therapy BAY / NCT Bayer Health Care AG Early-Access-Programm für Regorafenib bei therapierefraktären Tumoren in Vorbereitung Supportivtherapie Double-blind, placebo-controlled randomized phase II study investigating the efficacy of Bevacizumab for symptom control AIO-SUP-0108 NCT AIO- Studien-gGmbH Gastrointestinales Karzinom (Ösophagus, Magen, Pankreas, Gallenwege, Leber, Kolon, Rektum mit therapierefraktärem Aszites (zytologisch bestätigt; alternativ tumorsuspektes Exsudat oder bildgebender Nachweis einer Peritonealkarzinose); Parazentese zweimal Wirksamkeit von Olanzapin bei chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen nach Versagen einer Kombinationschemotherapie von 5-HT3- Rezeptor Antagonisten, Dexamethason und Aprepitant COMFORT-Studie NCT ausgeschlossen psychiatrische Nebenerkrankung, Vortherapie mit weiteren Antiemetika als angegeben, Hochdosischemotherapie SCCHN (Kopf-/Hals-Tumoren) Cetuximab, Cisplatin und 5-FU +/- Docetaxel bei Patienten mit lokal rezidivierten und/oder metastasierten Kopf-Hals-Tumoren CeFCID Charité- Universitätsmedizin Berlin Rezidiv oder metastasiertes Stadium; Plattenepithelkarzinom Kopf/Hals-Bereich; keine Vortherapie mit Cetuximab und/oder Docetaxel in den vergangenen 6 Monaten Schilddrüsenkarzinome Open label Phase I Study of Everolismus (RAD001) plus Doxorubicin in advanced progressive and refractory thyroid cancer THYRADOX Schilddrüsenkarzinom (alle Histologien außer medullär und anaplastisch; gering differenziert erlaubt); keine chirurgischen, strahlentherapeutischen oder nuklearmedizinischen Optionen; Vortherapie mit Sorafenib erlaubt 2010-

8 Nierenkarzinome Prospective randomized phase II trial with Temsirolimus versus Sunitinib in previously untreated pateients with advanced or metastatic non-clear renal carcinoma C-II-006 CESAR Metastasiertes nicht-klarzelliges Nierenzellkarzinom; keine vorherige systemische Therapie Keimzelltumoren Phase II Studie: Hochdosischemotherapie mit Paclitaxel, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid mit autologem Stammzellsupport bei männlichen Patienten mit refraktären oder rezidivierten Keimzelltumoren P-ICE Maligner Keimzelltumor; 1. Rezidiv nach vorhergehender Chemotherapie oder fehlendes Ansprechen auf Chemotherapie; kein extragonadaler Keimzelltumor mit primär mediastinaler Lokalisation Neuroendokrine Tumoren A randomized, open-label phase II multicenter study evaluating the efficacy of oral Everolismus alone or in combination with Pasireotide LAR i.m. in advances progressive pancreatic neuroendocrine tumors (PNET) COOPERATE-2- Studie Novartis Pharma Pankreatische neuroendokrine Tumoren 2011-