SW-Tests bei Siemens Med MR

Transkript

1 SW-Tests bei Siemens Med MR Testprozess eines großen Embedded Systems

2 2 SIEMENS AG Medical Solutions GG MR Das Geschäftsgebiet MR Ca. 600 Beschäftigte Ca. 700 Systeme pro Jahr Ca. 1 Mrd. Euro Umsatz

3 3 Systems Harmony Symphony Sonata

4 4 Systems Concerto Rhapsody

5 5 Systems Allegra Trio

6 6 Magnetic Resonance Imaging

7 7 Magnetic Resonance Imaging

8 8 Magnetic Resonance Imaging

9 9 Applications

10 10 Applications

11 11 Applications

12 12 Applications

13 13 Applications

14 14 Applications

15 15 Applications

16 16 Common Software Architecture MR speaks syngo

17 17 Entwicklungsabteilung 240 Mitarbeiter Entwicklung teilt sich auf HW SW Applikationen SW-Entwicklung Ca. 90 Entwickler Ca. 25 Tester

18 18 Objektorientiertes System C++, Assembler, Java, XML Verteiltes System Unterstützte Sprachen Deutsch, Englisch, Französisch, Spanisch, Japanisch, Chinesisch SW-Umfang MR Syngo LOC: 4,5 Mio. LOC: 6 Mio. (vorsichtige Schätzung)

19 19 3 Tier Modell MrMeasPatRe PatReg g PatReg PatBrowser Mosaic Split PatBrowser EXAM TaskCard MrExamDb Mr ExamDb MrProgramCtrl MrProgrammCtrl MrPhysio Display MrOnlineDisplay MrOnline Display MrGSP MrGSP MrProtAccess MrProtocol Editor MrAdjustment MrAdjustment Viewer MrPosition Display Viewer MrDynamicAnalysis MrDynamic Analysis MrFilter MrFilter Filming MrMotherIn Child Filming 3D 3D MrBold MrBold Argus Argus MrSpectroscopy MrSpectroscopy VesselView VesselView MrPerfusion MrPerfusion MrMeanCurve MrMeanCurve MrAbout MrAbout MrDspDem MrDspDem MrMosaicImage Split MR Services MR Services MR Configuration MR Configuration Syngo Services Syngo Services Syngo Configuration Syngo Configuration MrSystem Management MrSystem Management Syngo Common Services (DB, IPT, DICOM, Config,...) MrPatient Safety MrMeasSvr MrPMUSrv MrHardware Controle MrMPCU System MrPeriSrv MrAdjustSrv MrProtSrv MrSequences MrIcePrograms MrImaCalc Framework MrImage Management MrStatistic Syngo Common Services (DB, IPT, DICOM, Config,...) Non Syngo Based Apps

20 20 LAN Console LAN (ext) Host MRIR Fibreoptic MMC/AMC MPCU

21 21 Rahmenbedingung für die Entwicklung Einhaltung von Vorschriften für die Marktzulassung Entwicklung nach state-of-the-art FDA (Food and Drug Administration) Amerikanische Zulassungsbehörde für medizinische Produkte TÜV (Technischer Überwachungsverein) Deutsche Zulassung QSR 21 CFR Part 820 (Quality System Regulation) Amerikanische Vorschrift DIN ISO 9000 Deutsche bzw. Europäische Vorschrift Medizinproduktegesetz Deutsche Vorschrift

22 22 SW-Entwicklungsprozess Anforderungen Systemtest Lastenheft(e) Systemtestspez. Validierung der Anforderungen unter Anwendungsbedingungen Konzept Integration Risikoanalyse SW-Pflichtenheft Funktionale Spez. SW-Architektur Design Verfeinern d. Architektur Entwurf der Units u. Module SW-Designspez. Integrations - testspez. Unittestspez. Integration der Units gemäß Architektur Integrationstests Modultest/Unittest Integrieren der Module gemäß Design Unittests Sicherheitstests Implementierung Source-Code

23 23 Phasenkonzept Phase Erstellen/Durchführen Pflicht-Dokumente/Pflichtreviews SW-Entw-Beginn Bearbeitung von Fehlern/Änderungen Anforderungen Konzept Design Implementierung Integration Systemtest Änderungen/Entdeckung von Fehlern Risikoanalyse Verifizierung und Validierung von SW-Sicherheitsanforderungen SW-Anforderungsspezifikation(en) SW-Konzept SW-Designspezifikation(en) Code Modul-/Unittest Integrationstest Systemtest Freigabe SW-Testkonzept Testspezifikation(en) Systemdodkumentation Risikoanalyse R SW-Anforderungsspezifikation(en) R SW-Konzept R SW-Designspezifikation(en) R SW-Testkonzept (SW-TK) R nicht sicherheitsrelevant Source-Code: Code-Reviews gemäß SQMP Entwickler-Protokollbuch bzw. Unittest-Summenseite gemäß SW- Testkonzept (nicht unter Dokumtenlenkung) PR Integrationstest-Spezifikation R R Integrationstest-Protokoll R Systemtest-Spezifikation R F Systemtest-Protokoll SW-QMP R KM-Plan R sicherheitsrelevant gemäß (2) S Source Code: R Reviewmethode gemäß SQMP Entwickler-Protokollbuch bzw. Unittestspezifikation/-protokoll gemäß SW-Testkonzept R Legende: Systemübergeifende Aktivitäten/Dokumente R Review F Review der Nachvollziehbarkeit (Traceability) der funktionalen Anforderungen Review der Nachvollziehbarkeit der Sicherheitsanforderungen über alle Phasen PR S Periodisches Review

24 24 SW-Test Inkrementell Basis P1 P2 P3 Testentwicklung Regressionstest Basis Entwicklung / Unittest Integration Testentwicklung (reg. und Regression) Intensiv- Test IT Regressionstest Regressionstest / SW-System- Test (SW- Validierung) Entwicklung / Unittest Integration Intensiv- Test Testentwicklung (reg. und Regression) IT Regressionstest / SW-System- Test(SW- Validierung) Entwicklung / Unittest Integration Intensiv- Test Testentwicklung (reg. und Regression) IT Regressionstest / SW-System- Test (SW- Validierung) Regressionstest / SW-System- Test (SW- Validierung) System- Test (Gesamt System) Pn Entwicklung / Unittest Integration Intensiv- Test Testentwicklung (reg. und Regression) IT

25 25 SW-Test, detaillierter

26 26 Vorgaben für die Tests: SW-Qualitätsmanagementplan SW-Testkonzept SW-Integrationsplan SW-Integrationstestplan

27 27 Unittest Test von in Designspezifikation spezifizierten Einheiten (Units) Durchführung durch den Entwickler Integration Integration durch die Entwickler zu einem SW-Gesamtsystem Überprüfung der Integration (Schnittstellen/Seiteneffekte) durch Tester/Integratoren

28 28 Integrationstest Verifikation der Funktionalitäten laut FS und Architekturbeschreibung Durchführung durch das SW-Testteam Systemtest (SW-Aspekt) Validierung des Systems respektive SW Dokumentierte Tests gegen das Lastenheft Durchführung durch Applikationsspezialisten

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