Kalibrierstelle für Volumen und Temperatur. Servicestelle für Laborgeräte

Transkript

1 Kalibrierstelle für Volumen und Temperatur Akkreditierungsnummer SCS109 Servicestelle für Laborgeräte Christoph Dominik Wächter Simon Zehnder Adresse: Riedwiesstrasse Gebenstorf Tel Fax

2 Temperaturüberwachung im Labor Einleitung Welche Anforderungen bestehen? Was können die Geräte Welche Aufzeichnungen müssen geführt werden Fragen

3 Einleitung Ziel Sicherheit fördern in Handhabung und Lagerung von Probenmaterial, Reagenzien und Seren Optimierung der Temperaturüberwachung Grundlagen SOP Bedienungsanleitungen zu Kühlschränken, Wärmeschränken, Thermometern Berichte von Herstellern Eigene Erfahrung

4 Anforderungen Welches ist die ideale Lagertemperatur? Bestehen Vorschriften oder Empfehlungen vom Hersteller? Häufig wird für Reagenzien 2 C bis 8 C angegeben Was passiert, wenn die Temperatur nicht eingehalten wird? Verkürzung der Haltbarkeit? Werden Proben unbrauchbar? Werden Resultate verfälscht? Wie lange darf die Probe bei Raumtemperatur gelagert werden? Gibt es kritische Grenzen? Z.B. 0 C / Eisbildung 87 C 121 C

5 Anforderungen Was ist beim Transport zu beachten? Wie lange dauert der Transport? Wer transportiert? Verpackung Pausen Umwelt

6 Anforderungen Beispiel 1: Postexpress Lausanne - Gebenstorf am 25/ Aussentemperaturen ca. 0 C bis 10 C der Datenlogger war gut verpackt in Luftpolsterfolie und Kartonschachtel

7 Anforderungen Beispiel 2: Autofahrt im Sommer von Gebenstorf nach Morges oben aufgelegt zugedeckt mit einer Wolldecke Aussentemperatur 09:49:54 09:57:54 Temp. C 07:09:54 07:17:54 07:25:54 07:33:54 07:41:54 07:49:54 07:57:54 08:05:54 08:13:54 08:21:54 08:29:54 08:37:54 08:45:54 08:53:54 09:01:54 09:09:54 09:17:54 09:25:54 09:33:54 09:41:54

8 Anforderungen Bei welcher Temperatur darf die Probe verarbeitet werden? Einfluss der Temperatur beim Weiterverwenden beachten, z.b. Gefrorene Proben auftauen Beispiel einer Verdünnung: Gewünschte Verdünnung Wasser : Probe ist 1:1 Pipette 22 C Wasser 22 C Probe 4 C: es wird ca. 5.4% weniger als das eingestellte Sollvolumen abgegeben Die effektive Verdünnung entspricht durch das pipettieren nur 1:0.95

9 Anforderungen Blut Transport vom Blutspendedienst ins Labor: Dauer maximal 6 Stunden mit Begleitzettel in gekühlter Styroporbox Lagerung im Labor: im speziellen Blutkühlschrank bei 2 C bis 6 C die Temperatur muss aufgezeichnet werden eine Alarmierung bei Unter- oder Überschreitung muss funktionieren Weiterverwendung die Blutbeutel dürfen maximal 30 Minuten ausserhalb vom Kühlschrank sein

10 Anforderungen Blutplasma gefroren Transport vom Blutspendedienst ins Labor: Dauer maximal 6 Stunden mit Begleitzettel in gekühltem Spezialbehälter Lagerung im Labor: im speziellen Gefrierschrankschrank bei -26 C bis -36 C die Temperatur muss aufgezeichnet werden eine Alarmierung bei Unter- oder Überschreitung muss funktionieren Weiterverwendung die Blutbeutel dürfen maximal 30 Minuten ausserhalb vom Kühlschrank sein

11 Was können die Geräte Kühlschrank Kältemittelkreislauf

12 Was können die Geräte Kühlschrank Aufbau von hinten

13 Was können die Geräte Kühlschrank Temperaturzonen

14 17:31:49 18:07:49 Was können die Geräte Kühlschrank Graphik Temperaturverhalten unten mitte oben 14:31:49 15:07:49 15:43:49 16:19:49 16:55:49 Zeit 13:55:49 Temp. C 11:31:49 12:07:49 12:43:49 13:19:49

15 Was können die Geräte Kühlschrank Auswertung Temperaturverhalten unten mitte oben Mittelwert Standardabweichung Kleinster Wert Grösster Wert

16 Was können die Geräte Blutkühlschrank Zeitliche Temperaturabweichung (72h): Sollwert: 5 C zeitliche Temperaturabweichung 7.1 C in Schrankmitte. höchste Temperatur 7.7 C niedrigste Temperatur 0.6 C Diese Werte wurden nur während sehr kurzer Zeit gemessen. In 95% der Messzeit wurden 3.7 C +/- 1.6 C gemessen. Räumliche Abweichung: Sollwert: 5 C räumliche Abweichung: 5.3 C. Höchstwert 8.2 C +/- 0.2 C vorne unten rechts niedrigste Wert 2.3 C +/-0.8 C hinten oben rechts gemessen.

17 Wie wird das Temperaturverhalten beeinflusst Aufstellung der Geräte Nicht in unbelüftete Nischen stellen Türen schliessen Keine direkte Sonneneinstrahlung Umgebungstemperatur unter 30 C Unterhalt Verflüssiger regelmässig entstauben Eisbildung im Innern vermeiden Abtauen

18 Wie wird das Temperaturverhalten beeinflusst Ordnung im Kühlschrank Umluft gewährleisten Kurze Türöffnung Kühlgut darf die Wand nicht berühren

19 Aufzeichnungen Die Temperaturmessung erfolgt durch Mini- Maxi Thermometer Datenlogger (SpyT) Die Messonden müssen in Raummitte positioniert sein Sie dürfen die Schrankwand nicht berühren Die Thermometer sind kalibriert

20 Aufzeichnungen Aufgezeichnet wird die Temperatur im Laborkühlschrank / Wärmeschrank Die Aufzeichnungen gehören zum Schrank Sie geben Auskunft über die Verwendbarkeit der gelagerten Proben Verantwortlich ist das Laborpersonal

21 Aufzeichnungen Formulare zum Aufzeichnen:

22 Aufzeichnungen Kontrollblatt für wöchentliche Kontrollen 1. Angaben zum Kühl-, Tiefkühl- oder Wärmeschrank: Schrankbezeichnung: Int Nummer: Raum: Solltemperatur aktuell: zwischen C und C Grenzwert Minimum: > C Grenzwert Maximum: < C 2. Angaben zum Thermometer: Bezeichnung: PM Nr. 3. Wöchentliche Kontrollen: Datum T aktuell T min T max Visum Datum T aktuell T min T max Visum

23 Aufzeichnungen Kontrollblatt für wöchentliche Kontrollen 1. Angaben zum Kühl-, Tiefkühl- oder Wärmeschrank: Schrankbezeichnung: Int Nummer: Raum: Solltemperatur aktuell: zwischen C und C Grenzwert Minimum: > C Grenzwert Maximum: < C 2. Angaben zum Thermometer: Bezeichnung: Datenlogger PM Nr. 3. Wöchentliche Kontrollen: Die Kontrolle ist in Ordnung, wenn die grüne Lampe blinkt. Bei rotem blinken SOP konsultieren Datum Rot Grün Visum Datum Rot Grün Visum Datum Rot Grün Visum

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