Pharma Forum 2016 Lagerhaltung für Betriebsmittel nach GMP Richtlinien

Transkript

1 Pharma Forum 2016 Lagerhaltung für Betriebsmittel nach GMP Richtlinien Umsetzung der Kundenanforderungen wie durchgängiges Data Management, Optimierung des Lagers sowie Zusammenspiel von Engineering Tools und ERP

2 Agenda Kundenanforderung Konzept zentrales Lager (Beispiel) GMP Anforderungen Master Data Management Tools und ERP Ständige Optimierung des Lagers Seite April 2016

3 Kundenanforderung Systematische Bewirtschaftung von Ersatzteilen und Betriebsmaterial System für den raschen Zugriff auf die benötigten Teile inkl. der zugehörigen Dokumentation Zentralisierung und Bündelung der Beschaffung Schaffung von Kostentransparenz bei Reparaturarbeiten durch direkte Verrechnung von Ersatzteilen Optimierung der Anzahl an Lager befindlicher Ersatzteile Erfüllung der GMP- und Finanz-Anforderungen Seite April 2016

4 Konzept zentrales Lager (Beispiel) Zentrallager Satellitenlager Prozess Unit Satellitenlager Prozess Unit Satellitenlager Prozess Unit Satellitenlager Prozess Unit Satellitenlager Prozess Unit Seite April 2016

5 Konzept zentrales Lager (Beispiel) Prozess Unit Lieferant Auftrag mit Material Reservation Material- bezugschein Bestellung Satellitenlager Prozess Unit Pick-Up Zone Teil vorhanden? NEIN Material Reservation Zentrallager NEIN Teil vorhanden? Zentraler Wareneingang JA JA Hauptlager Belegschein Quarantäne + Sperrlager Doku Ablage im ERP Seite April 2016

6 GMP Anforderungen Zertifikate Nachverfolgbarkeit der Reparatur Chargenpflicht Kritikalität (Produkteberührung) Elektronische Dokumentenablage QA Freigabe aus Sperrlager Rückrufe Seite April 2016

7 Master Data Management Verknüpfung der technischen Plätze über Stücklisten Engineering der Anlage / Bauteile Erstellung der Technischen Plätze Upload Masterdaten Grunddaten Klassifizierung Einkauf Disposition Prognose Werksdaten / Lagerung Qualitätsmanagement Buchhaltung Bestand Werk / Lagerort Materialdaten Materialkritikalität Zertifikate Lieferantendaten QA Beurteilung Seite April 2016

8 Master Data Management Engineering der Anlage / Bauteile Erstellung der Technischen Plätze Materialdaten Materialkritikalität Zertifikate Lieferantendaten QA Beurteilung Direkter Datenupload Grunddaten Klassifizierung Einkauf Disposition Prognose Werksdaten / Lagerung Qualitätsmanagement Buchhaltung Bestand Werk / Lagerort Seite April 2016

9 Master Data Management Seite April 2016

10 Master Data Management Wir müssen wissen, welches Teil wir wollen Suche der Teile über Textstrings oder Tech.Platz Stücklisten, visuelle Suche im Lager gemäss «alter» Gewohnheit geht nicht mehr Die Stammdaten müssen das Teil soweit spezifizieren, dass es nachbestellt und auch nach Kriterien gesucht werden kann Daten immer auf dem aktuellem Stand halten, Tech.Platz Stücklisten laufend erweitern. Seite April 2016

11 Master Data Management Ersatzteil: Einheit zum Ersatz einer entsprechenden Einheit, um die ursprünglich geforderte Funktion der Einheit wiederherzustellen. (Reparatur) Betriebsmaterial: Einheit oder Material, die oder das nicht nur einer Einheit zugeordnet und für eine einmalige Verwendung vorgesehen ist. Seite April 2016

12 Tools und ERP Stammdatensätze haben bis zu 150 Parameter Excel Wizard Seite April 2016

13 Tools und ERP Seite April 2016

14 Tools und ERP Seite April 2016

15 Tools und ERP Seite April 2016

16 Tools und ERP Risk Level 4 Keine QA Keine Chargenpflicht Kein Produktekontakt Keinen Einfluss auf Produktequalität z.b.: Halterung, Schraube Seite April 2016

17 Tools und ERP Risk Level 3 Jedes Material benötigt eine Freigabe von QA Chargenpflicht Kurzer Produktekontakt Geringen Einfluss auf Produktequalität z.b.: Pumpe, Dichtung Seite April 2016

18 Tools und ERP Risk Level 2 Jedes Material benötigt eine Freigabe von QA, Lieferant muss von QA auditiert sein Chargenpflicht Langer Produktekontakt Hohen Einfluss auf Produktequalität z.b.: Filter, Schläuche Seite April 2016

19 Tools und ERP Risk Level 1 Jedes Material benötigt eine Freigabe von QA, Lieferant muss jährlich zertifiziert werden Chargenpflicht Ständiger Produktekontakt Hohen Einfluss auf Produktequalität z.b.: Behälter Seite April 2016

20 Tools und ERP Seite April 2016

21 Tools und ERP Seite April 2016

22 Ständige Optimierung des Lagers Reduktion der Lagerbestände z.b. bei kurzen Lieferzeiten Ersatzteile können für mehrere Prozess Units benutzt werden Zentralisierter Einkauf und daher bessere Preisverhandlungen Erkennung der «non mover» Seite April 2016

23 Ausblick Globale Ausrollung des Systems Ständige Optimierung der Datenqualität Support Wiederkehrende Schulungen der Mitarbeiter Weiterentwicklung der Engineering Tools Seite April 2016

24 Firmenpräsentation Industrial Automation IT Solutions Management of Real Time Data Process Measuring and Control Technology Seite April 2016

25 Firmenpräsentation Autorisierter System Integrator für OSIsoft PI Konzepte Realisierung Qualifizierung Management of Real Time Data Verteilte Systeme Design der Benutzerschnittstelle Anbindung an Automations-Systeme von Siemens und anderer Hersteller Training Support Seite April 2016

26 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Daniel Winterberg Projektingenieur Eptingerstrasse Muttenz Telefon: Seite April 2016