PACKUNGSBEILAGE. Gebrauchsinformation: Information für Anwender

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1 PACKUNGSBEILAGE Gebrauchsinformation: Information für Anwender MILLEPERTUIS SINT-JANSKRUID PIERRE FABRE MÉDICAMENT, Hartkapseln Johanniskraut-Trockenextrakt Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln beachten? 3. Wie ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln und wofür wird es angewendet? Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln ist ein Arzneimittel, das aus einer Pflanze, dem Johanniskraut, gewonnen wird. Zu gebrauchen bei der Behandlung von psychosomatischen Beschwerden, die sich als milde oder mäßige Formen der Niedergeschlagenheit ergeben, nachdem jede ernsthafte Krankheit ausgeschlossen worden ist. Dieses Arzneimittel ist Erwachsenen vorbehalten. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme VON Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln beachten? Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: - ein Arzneimittel zur Behandlung von AIDS (Indinavir, Amprenavir, andere Protease-Hemmer), - ein Arzneimittel zur Einschränkung der Immunabwehr (Ciclosporin, Tacrolimus), - ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen (Irinotecan), - ein Arzneimittel zur Blutverdünnung (Warfarin). Siehe Abschnitt Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament zusammen mit anderen Arzneimitteln.

2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament, Hartkapseln einnehmen. Vermeiden Sie während der Behandlung intensive und lange Einwirkung von UV-Strahlen, denn dies könnte eine übertriebene Empfindlichkeitsreaktion der Haut (Fotosensibilisierung) verursachen. Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, weil zu dieser Altersgruppe keine ausreichenden Daten vorliegen. Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament zusammen mit anderen Arzneimitteln Sie dürfen Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament niemals zusammen mit den Arzneimitteln einnehmen, die im Abschnitt Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament zusammen mit anderen Arzneimitteln angeführt sind. Sie sollten die Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament zusammen mit den folgenden Arzneimitteln vermeiden: ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Theophyllin) ein Arzneimittel zur Blutverflüssigung (Phenprocoumon) andere Arzneimittel zur Behandlung von Depression (Antidepressiva) ein Arzneimittel zur Behandlung von Migräne (Triptan) ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterin und Triglyzeride) und zur Vermeidung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Simvastatin) ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen (Digoxin) ein Arzneimittel zur Behandlung einer allergischen Reaktion (Fexofenadin) ein Arzneimittel zur Behandlung einer Vergrößerung der Prostata (Finasterid) ein Arzneimittel zur Bekämpfung einer Drogenabhängigkeit (Methadon) Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen (Benzodiazepine, Buspiron) ein Anästhetikum (wird vor einer Operation angewendet) Arzneimittel zur Behandlung von Krämpfen oder Epilepsie (Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin). weil die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel durch die gleichzeitige Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament eingeschränkt sein kann. Wenn Sie ein orales Verhütungsmittel einnehmen, können Blutungen auftreten. In diesem Fall muss vorübergehend eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden (zum Beispiel: Präservative, Spermizide usw.). Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament sowie beim Abbruch der Behandlung konsultieren. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Es wurden nach der Einnahme dieses Arzneimittels bislang keine Nebenwirkungen berichtet. Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft jedoch vermieden werden. Stillzeit

3 Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, deswegen sollten Sie dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht einnehmen. 3. Wie ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln einzunehmen? Dosierung Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt 1 Hartkapsel 2-mal täglich vor dem Essen wie folgt: 1 Hartkapsel morgens und 1 Hartkapsel mittags. Anwendung Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen. Schlucken Sie die Hartkapsel mit einem Glas Wasser. Dauer der Behandlung Die Behandlungsdauer beträgt mindestens 4 Wochen. Ohne ärztlichen Rat sollte die Behandlungsdauer von 4 Wochen nicht überschritten werden. Wenn danach keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Wenn Sie eine größere Menge von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament eingenommen haben, als Sie sollten Setzen Sie sich sofort in Verbindung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/ ). Vermeiden Sie die Sonnenstrahlen-Aussetzung während mindestens 2 Wochen. Wenn Sie die Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament vergessen haben Nehmen Sie es so schnell wie möglich und unter Einhaltung der Intervalle ein (morgens mittags). Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament abbrechen Wenn Sie Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament gleichzeitig mit den im Abschnitt Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament zusammen mit anderen Arzneimitteln genannten Arzneimitteln einnehmen, dürfen Sie die Behandlung nicht plötzlich abbrechen, denn der Abbruch der Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament kann die Wirksamkeit dieser Arzneimittel erhöhen oder verringern. Deswegen müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, wenn Sie diese Behandlung abbrechen wollen. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wirkungen auf das Gehirn und die Nerven: Müdigkeit oder Unruhe. Gastrointestinale Wirkungen: Magen- und Darmstörungen. Wirkungen auf die Haut: - Bei Dosierung sehr weit über die empfohlene Dosis ist nach einer Sonnenaussetzung eine übertriebene Reaktion der Haut (Photosensibilisierung) möglich. - Selten: allergische Reaktionen der Haut wie Rötungen, Juckreiz, Urtikaria (Empfindung wie nach Nesselstichen - Nesselsucht) Meldung von Nebenwirkungen

4 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein 40/40 B-1060 Brüssel Website: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Nicht verwenden nach oder Exp angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht über 25 C lagern und vor Feuchtigkeit und Licht schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament, Hartkapseln enthält Der Wirkstoff ist: Johanniskraut-Trockenextrakt (300 mg pro Hartkapsel, entspricht 1,5-2,1 g der Pflanze Hypericum perforatum L.). Die sonstigen Bestandteile sind: Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, kolloidales Silicium wasserfrei. Wie Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament aussieht und Inhalt der Packung Dieses Arzneimittel hat die Form einer Hartkapsel. Jede Schachtel enthält 30, 60 oder 90 Hartkapseln in Blisterpackungen. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance Boulogne Frankreich Hersteller: Pierre Fabre Médicament Production Le Payrat Cahors - Frankreich Wenn Sie es wünschen, können Sie sich auch mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung setzen. PIERRE FABRE SANTE BENELUX Rue Henri-Joseph Genesse 1, B-1070 Brüssel Tel.: 02/

5 Apothekenpflichtig. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im: April Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im: juli 2014.