7.5.1 Dokumentierte Informationen. Dokumentenübersicht Revision vom Ersteller/ in Verteiler Grund der letzten Änderung
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- Maria Becke
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1 Handbuch Handbuch gesamt mit Kapitel 1 bis 10 0 QM QM Prozessbeschreibungen / Verfahren Ermittlung Risiken Chancen 0 QM QM Qualitätsziele 0 QM QM Planung Änderungen 0 QM QM Externe Wartungen 0 QM QM Interne Wartungen 0 QM QM Prozessumgebung 0 QM QM Überwachung Messmittel 0 QM QM Erforderliche Kompetenzen 0 QM QM Schulungen 0 QM QM Weiterbildung 0 QM QM Externe Kommunikation 0 QM QM Interne Kommunikation 0 QM QM Lenkung aufgezeichneter Informationen 0 QM QM Lenkung externer Informationen 0 QM QM Lenkung interner Informationen 0 QM QM Arbeitsvorbereitung 0 QM QM Behandlung von Reklamationen 0 QM QM Ermittlung Anforderungen 0 QM QM Rückmeldungen 0 QM QM Auftragsänderungen 0 QM QM Entwicklungsplanung 0 QM QM Entwicklungseingaben 0 QM QM Entwicklungsbewertung 0 QM QM Entwicklungsvalidierung 0 QM QM Entwicklungsverifizierung 0 QM QM QM Verlag Seiler, Revision 0, Seite 1 von 5, gültig ab xx.xx.xxxx
2 8 3 5 Entwicklungsergebnisse 0 QM QM Produktionsunterlagen 0 QM QM Technische Dokumentation 0 QM QM Übersetzung 0 QM QM Validierung Software 0 QM QM Entwicklungsänderungen 0 QM QM Auswahl Anbieter 0 QM QM Beschaffung 0 QM QM Externe Prüfung Labor 0 QM QM Kontrolle Dienstleistungen 0 QM QM Kontrolle Lieferungen 0 QM QM 8 4 2Lieferanten Anbieteraudit 0 QM QM Rahmenverträge 0 QM QM Kommunikation Anbieter 0 QM QM Auftragsabwicklung / Produktion 0 QM QM Dienstleistung 0 QM QM Installation 0 QM QM Identifikation 0 QM QM Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit 0 QM QM Eigentum Kunden / Anbieter 0 QM QM Einlagern 0 QM QM Verpackung 0 QM QM Versand 0 QM QM Maßnahmen nach Auslieferung 0 QM QM Reparatur 0 QM QM Besondere Prüfungen 0 QM QM Planung Prüfungen 0 QM QM Serienprüfung 0 QM QM Verifizierung Produktion 0 QM QM Nacharbeit 0 QM QM QM Verlag Seiler, Revision 0, Seite 2 von 5, gültig ab xx.xx.xxxx
3 8 7 0 Nichtkonformitäten 0 QM QM Rückruf 0 QM QM Kundenzufriedenheit 0 QM QM Leistung Anbieter Leistungsanalyse 0 QM QM Internes Audit 0 QM QM Planung Verbesserungen 0 QM QM Korrekturmaßnahmen 0 QM QM Arbeitsanweisungen Anweisung Prozesserstellung 0 QM QM Angebotserstellung 0 QM QM Entwicklungssteuerung 0 QM QM Erstellung Betriebsanleitung 0 QM QM Erstellung Montageanleitung 0 QM QM Umsetzung CE Kennzeichnung 0 QM QM Kontrolle Bereitstellungen 0 QM QM Produkterhaltung 0 QM QM Formblätter / Nachweisformen Kontext 0 QM QM Kontext, Erfordernisse und Erwartungen 0 QM QM Prozesse 0 QM QM Qualitätspolitik 0 QM QM Organisationsdiagramm 0 QM QM Verantwortungen und Befugnisse 0 QM QM Chancen und Risiken 0 QM QM Notfallplan 0 QM QM Risiken Maßnahmen 0 QM QM Störungen Maßnahmen 0 QM QM QM Verlag Seiler, Revision 0, Seite 3 von 5, gültig ab xx.xx.xxxx
4 6 2 0 Qualitätsziele 0 QM QM Änderungen am QM System 0 QM QM Benennung Qualitätsmanager/ in 0 QM QM Liste Infrastruktur 0 QM QM Abfallplan 0 QM QM Sauberkeitskonzept 0 QM QM Messmittelkarte 0 QM QM Messmittelverwaltung 0 QM QM Organisationswissen 0 QM QM Kompetenzen 0 QM QM Liste Kommunikationswege 0 QM QM Protokoll Besprechung 0 QM QM Dokumentierte Informationen (diese Liste) QM QM Planung und Steuerung 0 QM QM Leistungsübersicht 0 QM QM Musterinstandhaltungsvertrag 0 QM QM Pflichtenheft Entwicklung 0 QM QM Checkliste Betriebsanleitung 0 QM QM EG Konformitätserklärung Vorlage 0 QM QM Externe Bewertungen 0 QM QM Template Typenschild 0 QM QM Validierungsplan 0 QM QM Vorlage Betriebsanleitung 0 QM QM Checkliste Entwicklungsänderungen 0 QM QM Liste Anbieter 0 QM QM Auftragsbegleitschein 0 QM QM Chargenprotokoll 0 QM QM Instandhaltung Produkt 0 QM QM Projektprotokoll 0 QM QM Prozesseingaben 0 QM QM QM Verlag Seiler, Revision 0, Seite 4 von 5, gültig ab xx.xx.xxxx
5 8 5 1 Rapport Beratung 0 QM QM Übersicht Produkte 0 QM QM Begleitblatt Produktstatus 0 QM QM Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit 0 QM QM Unterschriftenliste 0 QM QM Tätigkeiten Installation 0 QM QM Überwachung Änderungen 0 QM QM Protokoll Produktion 0 QM QM Prüfplan 0 QM QM Standardprüfplan blanko 0 QM QM Fehlerliste Dienstleistung 0 QM QM Fehlerliste Produktion 0 QM QM Liste mögliche Sofortmaßnahmen 0 QM QM Leistungsbewertung 0 QM QM Kundenzufriedenheit 0 QM QM Leistung Anbieter 0 QM QM Auditbericht 0 QM QM Auditcheckliste 9001: QM QM Auditcheckliste 9001: QM QM Auditplan 0 QM QM Auditprogramm 0 QM QM Managementbewertung 0 QM QM Liste der Verbesserungen 0 QM QM D Report 0 QM QM Maßnahmenplan 0 QM QM Liste geprüft und freigegeben: Datum: Funktion, Unterschrift QM Verlag Seiler, Revision 0, Seite 5 von 5, gültig ab xx.xx.xxxx
Dokumentenübersicht Revision vom Ersteller/-in Verteiler Grund der letzten Änderung
Handbuch Kapitel 1 und 2 Anwendungsbereich & Normative Verweise 0 BdoL BdoL Kapitel 3 Begriffe Abkürzungen 0 BdoL BdoL Kapitel 4 Qualitätsmanagementsystem 0 BdoL BdoL Kapitel 5 Verantwortung der Leitung
Produktvorstellung. Seiler. Musterbeispiel Medizin mit DIN EN ISO 13485:2015
Produktvorstellung Qualitätsmanagement Verlag Musterbeispiel Medizin mit DIN EN ISO 13485:2015 en Zielgruppe: Medizinprodukteherstellung Inverkehrbringung von Medizinprodukten Egal was Du tust, mach es
Inhaltsübersicht MH Medizin IBSN Inhalt der CD sortiert nach Normpunkten DIN EN ISO 9001:2000
Seite 1 von 8 Seiten Inhaltsübersicht CD struktur Inhalt der CD sortiert nach punkten DIN EN ISO 9001:2000 Form Kapitel 1+2 2.0.0 1 und 2 Anwendungsbereich ative Verweise 424 Liste der en und Erlasse CD:\1
4.2.3 Liste der Dokumente
Handbuch Kapitel 1 und 2 Anwendungsbereich & Normative Verweise 0 L LSG L LSG Kapitel 3 Begriffe Abkürzungen 0 L LSG L LSG Kapitel 4 Managementsystem Lebensmittelsicherheit 0 L LSG L LSG Kapitel 5 Verantwortung
4.2.3 Liste der Dokumente MH Gesundheitsvorsorge
Interne Dokumente Kapitel- und Dokumentenbeschreibung Version vom Seitenanzahl 0 Einführung Deckblatt Musterhandbuch 1 Vorwort 2 Deckblatt Allgemeine Informationen 1 Abkürzungsverzeichnis 1 1 Managementhandbuch
Gegenüberstellung der Normkapitel
Zuordnungstabelle ISO 9001: 2015 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 4 Kontext der Organisation 4.0 Qualitätsmanagementsystem 4.1 Verstehen der Organisation und Ihres 4.0 Qualitätsmanagementsystem
Gegenüberstellung von ISO 9001:2015 und ISO 9001:2008
von ISO 9001:2015 und ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 4 Kontext der 4 Qualitätsmanagementsystem 4.1 Verstehen der und ihres Kontextes 4 5.6 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter
Gegenüberstellung DIN EN 9100:2018 DIN EN 9100:2010
Gegenüberstellung DIN EN 9100:2018 DIN EN 9100:2010 DIN EN 9100:2018 DIN EN 9100:2010 4 Kontext der 4 Qualitätsmanagementsystem 4.1 Verstehen der und ihres Kontextes 4 5.6 4.2 Verstehen der Erfordernisse
Handbuch / Regelwerk zur Norm DIN EN ISO 9001:2014 Entwurf
Handbuch / Regelwerk zur Norm DIN EN ISO 9001:2014 Entwurf Inhaltsverzeichnis 1 Anwendungsbereich... 3 2 Normative Verweisungen... 3 3 Begriffe (siehe Punkt 11)... 3 4 Kontext der Organisation... 3 41
Gegenüberstellung von DIN EN ISO 9001:2015. und DIN EN ISO 9001:2008
Gegenüberstellung von DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 9001:2008 IN EN ISO 9001:2015 DIN EN ISO 9001:2008 4 Kontext der Organisation weitgehend neu, siehe aber auch 1 Anwendungsbereich 4.1 Verstehen
Gegenüberstellung von DIN EN ISO 9001:2015. und DIN EN ISO 9001:2008
Gegenüberstellung von DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 9001:2008 DIN EN ISO 9001:2015 DIN EN ISO 9001:2008 4 Kontext der Organisation weitgehend neu, siehe aber auch 1 Anwendungsbereich 4.1 Verstehen
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DIN EN ISO 9001:2015 DIN EN ISO 1 Anwendungsbereich 1 Anwendungsbereich 1.1 Allgemeines 2 Normative Verweisungen 2 Normative Verweisungen Freie 3 Nutzung Begriffe kostenloser Tools 3 Begriffe und Experten-Links
Regelwerk zur Norm DIN EN ISO 9001:2015 Kanzlei
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4.2.4 Liste der Dokumente
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