SICHERHEITSDATENBLATT gemäß Verordnung (EU) Nr. 453/ zahnärztlicher Gebrauch -

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1 Seite 1 von 5 1. Bezeichnung des Stoffes bzw. der Zubereitung und Firmenbezeichnung 1.1. Produktidentifikator Produkt-Code: Produkt-Name: Produkt-Beschreibung: VV/73203 ViscoStat Clear Blutstillendes Mittel 1.2. Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Relevante identifizierte Verwendungen: 1.3. Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt HERSTELLER: Ultradent Products, Inc. 505 W S. South Jordan UT Notrufnummer 24-Std.-Notfall-Tel-Nummer: CHEMTREC (international) Mögliche Gefahren 2.1. Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Richtlinie 1999/45/EG Gefahrensymbole: R-Sätze: R36/38 Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gesundheitlich: 2.2. Kennzeichnungselemente Einstufung gemäß Richtlinie 1999/45/EG: Gefahrensymbol(e): Zahnärztliche blutstillende Lösung, zum professionellen Gebrauch Die Mischung wurde beurteilt und/oder getestet auf ihre physikalischen, gesundheitlichen und Umwelt-Risiken, und es gilt die folgende Klassifikation: C, Xi Haut-Verätzung, Kategorie 1B VERTRIEB in Deutschland: Ultradent Products GmbH. Am Westhover Berg Köln, Deutschland infode@ultradent.com Notfall-Rufnummer: +49(0) R- und S-Sätze: R36/38: Reizt die Augen und die Haut. Einstufung gemäß Verordnung (EC) Nr. 1272/2008 [CLP] Gefahrensymbol(e): Signalwort Gefährdungen: Sicherheitshinweis(e): Ätzend Ätzend GEFAHR H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden. Vorbeugung: P280: Schutzhandschuhe / Schutzkleidung / Augenschutz / Gesichtsschutz tragen. Auswirkungen: P305: Bei Kontakt mit den Augen: P351: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen.

2 Seite 2 von 5 Lagerung: Entsorgung: 2.3. Sonstige Gefahren Sofort zu beachten: P313: Ärztlichen Rat einholen / ärztliche Hilfe hinzuziehen. P302+P352: Bei Berührung mit der Haut: Mit viel Wasser und Seife waschen. P332+P313: Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen / ärztliche Hilfe hinzuziehen. P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden. P501: Gemäß den gültigen Behördenvorschriften entsorgen. (EC 1975L /11/2003). Keine 3. Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen 3.1. Stoffe Gemische Chemische Bezeichnung CAS EINECS Nr. Aluminiumchlorid- Hexahydrat Inhalt Gew% Klassifikation gem. Richtlinie 67/548/EWG < 46 Xi; R36/37/38; R22 Klassifikation gem. Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Haut-Verätz., Kat. 1B; Haut-Reiz. Kat. 2; Augen-Reiz., Kat. 2; H314 Natriumborat < 1 Xi; R36/37/38 Augen-Reiz., Kat. 2; H319 Der vollständige Text der H-Sätze und R-Sätze: Siehe Abschnitt Erste-Hilfe-Maßnahmen 4.1. Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Nach Augenkontakt: Nach Hautkontakt: Nach Verschlucken: Augen 15 Minuten lang mit reichlich Wasser ausspülen. In ärztliche Behandlung begeben. Mit Seife und Wasser abwaschen. In ärztliche Behandlung begeben, wenn sich Reizungen entwickeln bzw. fortdauern. Bei normaler Produktanwendung sind keine besonderen Gefahren zu erwarten. Nach Einatmen: Keine speziellen Maßnahmen erforderlich, da das Material beim Einatmen sehr wahrscheinlich nicht gefährlich ist. Falls jemand sehr großen Mengen an Staub oder Rauch ausgesetzt ist, an die frische Luft bringen und einen Arzt konsultieren, wenn Husten oder andere Symptome auftreten Wichtigste Symptome und Wirkungen, akute und verzögert auftretende Augen: Haut: Verschlucken: Einatmen: Verursacht Augenreizungen. Verursacht Hautreizungen. Nicht zu erwarten bei diesem Produkt. Nicht zu erwarten bei diesem Produkt Hinweise auf ärztliche Soforthilfe und Spezialbehandlung Mitteilungen an den Arzt:. 5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung 5.1. Löschmittel Löschmittel: Siehe unter Löschausrüstung, Abschnitt Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Gefährliche Verbrennungsprodukte 5.3. Hinweise für die Brandbekämpfung Feuerbekämpfungsmaßnahmen: Allgemein: Das gesamte Personal evakuieren. Schutzkleidung zur Brandbekämpfung verwenden. Umluft-unabhängige Atemschutzgeräte verwenden, wenn das Produkt ins Feuer gerät.

3 Seite 3 von 5 Ausrüstung zur Feuerbekämpfung: 6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung Nur mit Wasserspray Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Allgemeine Maßnahmen 6.2. Umweltschutzmaßnahmen Wasserkontamination: 6.3. Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung Kleine verschüttete Menge: Große verschüttete Menge: 6.4. Verweis auf andere Abschnitte Verweis auf andere Abschnitte: 7. Handhabung und Lagerung 7.1. Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Handhabung: Lagerung: Siehe unter Abschnitt 8 Persönliche Schutzausrüstungen Nicht in Abwasserleitungen oder Abläufe gelangen lassen, die zu Wasserwegen führen können. Kleine Mengen mit Chemie-resistentem oder feuchtem Tuch, das nach jeder Verwendung mit viel Wasser ausgewaschen wird, aufwischen. Nach der Reinigung Reste mit Wasser wegspülen. Nach Entfernung kontaminierten Bereich gründlich mit Wasser abspülen.. Geeignete Schutzausrüstung tragen. Siehe Produkt-Etikett 7.2. Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Verfallszeit 7.3. Spezifische Endanwendung(en) Spezifische Endanwendung(en): Siehe Produkt-Etikett Zahnärztliche blutstillende Lösung, zum professionellen Gebrauch. 8. Begrenzung und Überwachung der Exposition / Persönliche Schutzausrüstungen 8.1. Zu überwachende Parameter Zu überwachende Parameter: 8.2. Begrenzung und Überwachung der Exposition Augen-/Gesichtsschutz: Hautschutz: Atemschutz: 9. Physikalische und chemische Eigenschaften. Schutzbrille tragen. Bei der Arbeit geeignete Schutzhandschuhe und Schutzkleidung tragen. Gute allgemeine Belüftung dürfte ausreichen, um unter kritischen Luft-Grenzwerten zu bleiben Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Physikalischer Zustand: Aussehen: Farbe: Geruch: 9.2. Sonstige Angaben Prozentsatz flüchtiger Bestandteile: 10. Stabilität und Reaktivität Gel klar farblos oder leicht gelblich Geruchlos oder kein charakteristischer Geruch Reaktivität Reaktivität: Chemische Stabilität Chemische Stabilität: Stabil Stabil, wenn es entsprechend den empfohlenen Bedingungen gelagert bzw. verwendet wird.

4 Seite 4 von Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Gefährliche Polymerisation: Zu vermeidende Bedingungen Zu vermeidende Bedingungen: Unverträgliche Materialien Unverträgliche Materialien: Gefährliche Zersetzungsprodukte Gefährliche Zersetzungsprodukte: 11. Toxikologische Angaben Angaben zu toxikologischen Wirkungen Akut Anmerkung: Auswirkung auf die Fortpflanzung: 12. Umweltbezogene Angaben Toxizität Wasser-Toxizität (akut): 96-Stunden LC50 48-Stunden EC50 96-Stunden EC Persistenz und Abbaubarkeit Persistenz und Abbaubarkeit: Bioakkumulationspotenzial Bioakkumulationspotenzial: Mobilität im Boden Mobilität im Boden: Ergebnisse der PBT und vpvb-beurteilung Ergebnisse der PBT- und vpvb-beurteilung: Andere schädliche Wirkungen Umweltdaten: 13. Hinweise zur Entsorgung Verfahren zur Abfallbehandlung Art der Entsorgung: Nein Der Stoff ist biokompatibel, wenn vorschriftsmäßig durch zahnärztliche Fachkräfte angewendet, gem. ISO WARNUNG: Dieses Produkt enthält eine Chemikalie, die bekannt dafür ist, Geburtsschäden und andere Fortpflanzungsschäden zu verursachen, wenn Konzentrationen über 4,5% verwendet werden: Natriumborat Nicht in Abwasserleitungen oder Abläufe gelangen lassen, die zu Wasserwegen führen. Nicht in Abflüsse gießen. Gemäß den gültigen Behördenvorschriften entsorgen. (EC 1975L /11/2003) 14. Angaben zum Transport UN-Nummer UN-Nummer: Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung: Transportgefahrenklassen Primärgefahrenklasse: 8 Gefahrklassifikation: 8 Ätzende Flüssigkeit, sonstige (Aluminiumchlorid-Hexahydrat- Mischung)

5 Seite 5 von Verpackungsgruppe Verpackungsgruppe: Umweltgefahren Meeresschadstoff #1: III Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender ADR Straße: RID Schiene: IMDG See: IATA Luft: Massengutbeförderung gem. Anhang II des MARPOL-Übereinkommens 73/78 und gem. IBC-Code Massengutbeförderung 15. Rechtsvorschriften Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz / spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch RoHS Stoffsicherheitsbeurteilung Stoffsicherheitsbeurteilung: Siehe Abschnitt 11 Zusätzliche Information: 16. Sonstige Angaben Relevante R-Sätze und/oder H-Sätze (Nummern und vollständiger Text): Zusammengestellt von: Bitte beziehen Sie sich auf die Richtlinie 93/42 EWG über Medizinprodukte WARNUNG: Dieses Produkt enthält eine Chemikalie, die bekannt dafür ist, Geburtsschäden und andere Fortpflanzungsschäden zu verursachen, wenn Konzentrationen über 4,5% verwendet werden: Natriumborat R22: Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. R36/37/38: Reizt die Augen, die Atemwege und die Haut. Augen-Reiz., Kat. 2: Augen-Reizung, Kategorie 2 Haut-Verätz., Kat. 1B: Haut-Verätzung, Kategorie 1B H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden. H319: Verursacht schwere Augenreizung. Anu Kattoju Revisionszusammenfassung: Dieses Sicherheitsdatenblatt ersetzt die Fassung vom Revidiert: Abschnitt 1:.; Abschnitt 2:.; Abschnitt 5: Explosionsgefahr, Feuer-Explosion, Empfindlich gegen statische Entladung, Empfindlich gegen Schlag/Stoß; Abschnitt 10: Zu vermeidende Bedingungen, Unverträgliche Materialien; Abschnitt 12: Umwelt-Daten, Wasser-Toxizität (Akut) Allgemeine Angaben - Erklärung des Herstellers: NUR ZUR ZAHNÄRZTLICHEN VERWENDUNG: Laut Gebrauchsanweisung verwenden. Die Informationen und Empfehlungen stammen aus Quellen (Material-Sicherheitsdatenblätter für Rohmaterialien und Hersteller-Informationen), die als zuverlässig gelten. Ultradent Products, Inc. gibt jedoch keine Gewähr im Hinblick auf die Richtigkeit der Informationen oder die Eignung der Empfehlungen und übernimmt hierfür keine Haftung. Jeder Benutzer sollte diese Empfehlungen im speziellen Kontext der vorgesehenen Verwendung überprüfen und entscheiden, ob diese angemessen sind.

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