ISO 9001:2015 denkt risikobasiert weiter Anni Koubek, Quality Austria

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1 ISO 9001:2015 denkt risikobasiert weiter Anni Koubek, Quality Austria

2 Schwerpunkt der Norm Revision 2015 RISIKOBETRACHTUNG IN DER ISO 9001 REVISION Jänner 2015 ISO 9001 Revision Risikobasiertes Denken Folie Nr. 2

3 Was ist ein Risiko? Auswirkung von Ungewissheit Effect of uncertainty Jänner 2015 ISO 9001 Revision Risikobasiertes Denken Folie Nr. 3

4 Aber: Was ist eine Chance? Was ist ein Risiko? Auswirkung von Ungewissheit Effect of uncertainty Jänner 2015 ISO 9001 Revision Risikobasiertes Denken Folie Nr. 4

5 Systematik des betrieblichen Risikobegriffs Risiken Schadensrisiken ( Nur Risiken ) Spekulative Risiken (Risiken unternehmerischen Handelns) positive Auswirkungen negative Auswirkungen Jänner 2015 ISO 9001 Revision Risikobasiertes Denken Folie Nr. 5

6 Wodurch entstehen Chancen und Risiken? Jänner 2015 ISO 9001 Revision Risikobasiertes Denken Folie Nr. 6

7 Kontext der Organisation Technologie Produktqualität Kapitalmarkt Wettbewerbsfähigkeit Image einer Technologie MitarbeiterInnen / Organisation Technologiewandel / Substitution Gewährleistung Garantie Produkthaftung Kulanz Zinsentwicklung Refinanzierungsrisiko Kapitalmarktbeschaffung Spekulationen Beschaffungsmarkt Lieferant (Marktmacht) Abhängigkeit von Lieferanten Auswahl von Lieferanten Materialqualität Verlässlichkeit von Lieferanten Unternehmen Strategie / Ziele Geschäftsprozesse MitarbeiterInnen / Organisation Absatzmarkt Kunden (Marktmacht) Auftragsrisiko Nachfragewandel Kundenabhängigkeit Konjunktur Wettbewerb Konkurrenz Naturereignisse Rechtliche / politische Rahmenbedingungen Neue Wettbewerber Preiswettbewerb Produktwettbewerb Kundenbindung Sturm Überschwemmung Erdbeben Vulkanausbruch Neue Vorschriften Neue Zollregelungen Regierungswechsel Unruhen / Kriege Jänner 2015 ISO 9001 Revision Risikobasiertes Denken Folie Nr. 7

8 RISIKO IN DER ISO 9001:2015 Jänner 2015 ISO 9001 Revision Risikobasiertes Denken Folie Nr. 8

9 Risiko&Chancen vs. Vorbeugung Risiko versus Vorbeugemaßnahmen Begriff Vorbeugemaßnahme nicht in Annex SL Grund: Managementsystem an sich präventives Werkzeug Regelkreis jetzt in 4.1 bzw. 6.1 abgebildet erweiterter Blickwinkel Den Kontext der Organisation verstehen (4.1) Maßnahmen im Umgang mit Risiken und Chancen (6.1) Chancen als Begriff neu in Annex SL und 9001 günstige Gelegenheit, Möglichkeit, etwas Bestimmtes zu tun, zu erreichen Jänner 2015 ISO 9001 Revision Risikobasiertes Denken Folie Nr. 9

10 Risiko Definition ISO 9001:2015 Auswirkung von Ungewissheit Auswirkung: Abweichung von Erwartungen positiv / negativ Ungewissheit: Zustand, aus gänzlichem oder teilweisem Fehlen von Informationen häufig durch Bezugnahme auf potenzielle Ereignisse und Auswirkungen oder eine Kombination davon charakterisiert häufig mittels Auswirkungen x Wahrscheinlichkeit beschrieben Jänner 2015 ISO 9001 Revision Risikobasiertes Denken Folie Nr. 10

11 Wo finden sich Risiken+ Chancen bzw. Gefahren? Prozessorientierter Ansatz Risiken & Chancen P A Veränderungen Korrekturmaßnahmen Leadership D Entwicklung Tätigkeiten nach der Lieferung Analyse und Bewertung C Managementbewertung Jänner 2015 Externe Bereitstellung ISO 9001 Revision Risikobasiertes Denken Folie Nr. 11

12 Planung: Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen (6.1) Bei der Planung des QMS muss die Organisation den Kontext berücksichtigen (4.1, 4.2) sowie Risiken und Chancen bestimmen, die betrachtet werden müssen um sicherzustellen, dass die beabsichtigten Ergebnisse des QMS erzielt werden gewünschte Auswirkungen zu verstärken unerwünschten Auswirkungen zu Verhindern / Verringern fortlaufende Verbesserung zu erreichen Jänner 2015 ISO 9001 Revision Risikobasiertes Denken Folie Nr. 12

13 Planung: Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen (6.1) Die Organisation muss planen: Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen wie diese Maßnahmen in die QMS-Prozesse der Organisation integriert und dort umgesetzt werden wie die Wirksamkeit dieser Maßnahmen bewertet wird Maßnahmen müssen proportional zum möglichen Einfluss auf Konformität von Produkten und Dienstleistungen sein. Jänner 2015 ISO 9001 Revision Risikobasiertes Denken Folie Nr. 13

14 Risiko-Maßnahmen unerwünschte Auswirkungen Quelle: Frank Romeike Jänner 2015 ISO 9001 Revision Risikobasiertes Denken Folie Nr. 14

15 Erweiterte Chance Chancen innerhalb des Plans Restrisiko Gesamtrisiko Risiken & Chancen Kontext & Ziele Identifizieren Management- Review (Analysieren) (Bewerten) Vermeiden Vermindern Verlagern Selbst tragen Überwachen Umgehen mit Risiken und Chancen Belassen Ergreifen Vergrößern Kooperation Innovation accepted risks Eli Jänner 2015 ISO 9001 Revision Risikobasiertes Denken Folie Nr. 15 Quelle: Unter Verwendung auch von Dt. Telekom Geschäftsbericht 2012

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