Auswertung der Onlineumfrage. Geschäftsstelle Nationaler Strategieprozess "Innovationen in der Medizintechnik"

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1 Auswertung der Onlineumfrage Geschäftsstelle Nationaler Strategieprozess "Innovationen in der Medizintechnik"

2 Online Umfrage Zeitraum: August Oktober 215 eingeschlossene Registerinitiativen: 13 Maßgabe Erfassung von Medizinprodukten Register sollte öffentlich sein Nationaler Fokus Medizintechnik Implantate der Risikoklasse 3 Kriterium Register mit Produktfokus, keine reine Versorgungsregister Keine Hersteller-Register Vorzugsweise in Deutschland keine Biologischen Implantate Keine Dentalimplantate Seite 2

3 Teilnehmende Register Register Euromacs Bauchaortenaneurysma LAARGE Aortenklappenregister PCI Register Deutsches Herzschrittmacherund Defibrillatorregister GABI-R D-A -ABSORB RegIsteR Produkte Mechan. Kreislaufunterstützungsysteme Zum konventionellen und endovaskulären Einsatz verwendete Produkte Behandlung von Vorhofohrverschlüssen mittels implantierbaren Okkluder Biologische und mechanische Aortenklappenprothesen perkutane Koronarinterventionen Stents und Scaffolds Herzschrittmacher, implantierbare Defibrillatoren, Stimulationssysteme zur kardialen Resynchronisationstherapie ABSORB Scaffolds bei Patienten mit einer koronaren Herzerkrankung Seite 3

4 Teilnehmende Register Register DeGIR-QM-Software (Deutschen Gesellschaft für Interventionelle Radiologie und minimalinvasive Therapie) Endoprothesenregister Deutsches Wirbelsäulenregister Sprunggelenkendoprothesenregister Brustimplantatregister Herniamed Produkte Therapiedaten und neu zugelassene Produkte (Stents, Coils, Katheter und Embolisationsmaterialien) Bisher Schwerpunkt Neurointerventionen Knie- und Hüftgelenksendoprothesen Wirbelsäulenimplantate Sprunggelenkendoprothesen Sämtliche zugelassenen Brustimplantate Alle in der Hernienchirurgie eingesetzten Netze, Kleber und Tacker Seite 4

5 Wer betreibt das Register? Sonstige 15% Firma 23% Institution Firma 3 Interessengemeinschaft 1 Interessengemeinschaft 8% medizinische Gesellschaft 6 medizinische Gesellschaft 54% Behörde Privat Sonstige 2 Seite 5

6 Meldende Stelle Sonstige 22% Niedergelasssene Ärzte/Ärztinnen 17% Niedergelasssene Ärzte/Ärztinnen 3 KKH 1 Firmen KKH 61% Sonstige 3 Seite 6

7 Zielsetzung der einzelnen Register Erhöhung der Qualität (Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität ) Verbesserung der Versorgung Behandlungserfolge sammeln von wissenschaftlichen Erkenntnissen Begleitung neuer Operationsverfahen/Einsatz neuer Produkte Verbesserung der Patientensicherheit Dokumentation der Leitlinienbefolgung und Komplikationen Evidenzbasierte Patientenberatung Rückverfolgung Zielsetzung ist sehr unterschiedlich Vereinheitlichung schwierig/aufwändig Seite 7

8 Datenerfassung vor bzw. während des Eingriffs Erfassung von Prozedurmerkmalen 13 Erfassung von Patientenmerkmalen 12 Schwerpunktmäßig Beurteilung der Qualität/Sicherheit 1 Seriennummer 5 Losnummer 5 Seite 8

9 Datenerfassung nach dem Eingriff Erfassung von Daten aus Nachsorgen 9 Erfassung "Patient Reported Outcomes" Erfassung von Daten bzgl. Komplikationen 9 13 Erfassung von Daten bzgl. Revisionen 11 Erfassung von Daten bzgl. Explantationen 1 Erfassung von Sterbefällen 13 Seite 9

10 Anzahl der erfassten Operationen über die Gesamtlaufzeit des Registers Seite 1

11 Anzahl der monatlichen Neuzugänge Seite 11

12 Anteil der erfassten Operationen Seite 12

13 Zeitaufwand Erfassung in Minuten Seite 13

14 Kernaussagen Registerspektrum: Schwerpunkt im Kardiobereich, Orthopädie und Weichgewebe Registerstruktur: Med. Gesellschaft als Betreiber und stationärer Bereich als meldende Stelle Zielsetzung und Umfang sehr unterschiedlich Datenerfassung: Fokus auf Behandlung nicht auf Produkt Unerwartet hoher Anteil an Follow Up Daten Seite 14