HYGIENISCHE AUFBEREITUNG

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1 HYGIENISCHE AUFBEREITUNG VON MEDIZINPRODUKTEN IN EINRICHTUNGEN DER PFLEGE Exemplarisch: Sauerstoffkonzentrator, Patientenlifter, Wechseldrucksystem, Absauggerät Georg Scheitzach Sanitätshaus Wöllzenmüller

2 AUFBEREITUNG VON MEDIZINPRODUKTEN Gem. 3 Absatz 14 MedizinProdukteGesetz Aufbereitung von keimarm oder steril zur Anwendung kommenden MP zum Zwecke der erneuten Anwendung durch Reinigung, Desinfektion, Sterilisation und Prüfung und Wiederherstellung der technisch-funktionellen Sicherheit Gem. 4 Abs. 2 MedizinProdukte-BetreiberVerordnung Ordnungsgemäße Aufbereitung wird vermutet, wenn die Empfehlung des RKI und des Bundesinstitutes für AM und MP (BfArM) bzgl. der Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von MP beachtet wird. Beachte: >Leitlinie RKI ist für die Beantwortung fachlicher Fragen n nicht zuständig RKI-Expertise bezieht sich vornehmlich auf Aspekte der Inaktivierung von Krankheitserregern BfArM: Hauptaufgabe ist die Abwehr von Gesundheitsgefahren durch kontinuierliche Verbesserung der Sicherheit von AM/MP

3 LEITLINIEN ZU WIEDEREINSATZ UND ZUR HYGIENISCHEN AUFBEREITUNG VON HILFSMITTELN Leitlinien sind Empfehlungen für Hersteller, Vertreiber, Betreiber und Anwender Sicherer Wiedereinsatz von Hilfsmitteln durch professionelle Aufbereitung, Kontrolle, Wartung und Lagerung Individuelle Anforderungen beachten, z.b. bei der häuslich ambulanten Versorgung handelt es sich in der Regel um unkritische und semikritische HM/MPe. >>> Patienten bezogene Anwendung >>> keimarme Anwendung (Reinigung o. Desinfektion) bei der Weitergabe an einen neuen Patienten/Anwender muss das HM/MP zum Schutz des Patienten/Anwenders zertifiziert aufgearbeitet werden (Sterilisation, chemothermische Aufbereitung, )

4 ORIENTIERUNG AN DEN VORGABEN DES HERSTELLERS BEACHTE VERBINDLICHKEIT! Leitlinien bzgl. der hygienischen Wiederaufbereitung fließen in das Konformitätsbewertungsverfahren ein Konformitätsbewertungsverfahren (DIN EN ISO 13485) HM/MP Sicherheit Leistungsfähigkeit gesundheitliche Unbedenklichkeit des HM/MP > > > Risikoeinschätzung Bedienbarkeit / Anwenderfreundlichkeit und Hygienevorgaben (Medizinprodukteaufbereitung) Entspricht alles dem aktuellen Stand der Technik erhält der Hersteller die Konformitätserklärung Hersteller darf nun das CE anbringen

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6 MEDIZINPRODUKTEAUFBEREITUNG NACH DEN JEWEILIGEN VORGABEN DES HERSTELLERS -BEISPIELE Sauerstoffkonzentrator Der Sauerstoffkonzentrator saugt die Umgebungsluft an und trennt die aufgenommenen Stickstoffe vom Sauerstoff mittels eines Molekularsiebes (CO2). Zurück bleibt Sauerstoff, der zum Patienten abgegeben wird. Die fachgerechte Wiederaufbereitung eines mit multiresistenten Keimen kontaminierten Sauerstoffkonzentrators ist laut Hersteller nach gesundheitlichen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten nicht zu empfehlen. Das Restrisiko zurückbleibender Keime im Gerät (>>Keimschleuder) ist zu groß! Hersteller empfiehlt die Entsorgung des Konzentrators Diese Empfehlung kam über den Hersteller vom rki - Februar.2011

7 MEDIZINPRODUKTEAUFBEREITUNG NACH DEN JEWEILIGEN VORGABEN DES HERSTELLERS - BEISPIELE Absauggerät ATMOS C 161 Aspirator, Herstellervorgaben: Reinigungs- und Pflegeplan (aus der Gebrauchsanweisung) Patientenbezogene Anwendung

8 MEDIZINPRODUKTEAUFBEREITUNG NACH DEN JEWEILIGEN VORGABEN DES HERSTELLERS - BEISPIELE Absauggerät ATMOS C 161 Aspirator, Herstellervorgaben: Aufbereitung (aus der Gebrauchsanweisung) bei Patientenwechsel

9 MEDIZINPRODUKTEAUFBEREITUNG NACH DEN JEWEILIGEN VORGABEN DES HERSTELLERS - BEISPIELE Wechseldrucksysteme SLK Aggregat, Auflage und Luftzufuhrschläuche sollten einmal wöchentlich mit einem weichen, feuchten Tuch gesäubert werden. Die Auflage, incl. Bezug und Schläuchen, kann mit handelsüblichen Reinigungs- und Desinfektionsmitteln abgewischt werden. Bei Verunreinigung des Bezuges kann dieser mittels Reißverschluss von der Auflage getrennt und bis 60 C in der Waschmaschine separat gewaschen werden. (patientenbezogener Einsatz) Um das System im Wiedereinsatz (bei Patientenwechsel) zu verwenden, ist aus hygienischen Gründen eine chemothermische Aufbereitung bis 60 C nach einem validierten Verfahren durchzuführen. Bei starker Verschmutzung oder Kontamination mit besonderen Keimen (z.b. MRSA) muss das System für den Transport mit entsprechendem Desinfektionsmittel (z.b. Alkohol) vordesinfiziert und anschließend luftdicht verpackt werden. CAVE: MRSA/MRE-Sanierung nicht durchführbar

10 MEDIZINPRODUKTEAUFBEREITUNG NACH DEN JEWEILIGEN VORGABEN DES HERSTELLERS - BEISPIELE Patientenlifter, hier Reinigung von Sitzgurten (aus Horcher) Bezüglich der Frage der Keimreduzierung auf Sitzgurten kann folgende Aussage getroffen werden: Es wird generell unterschieden in Reinigung Lösung und Beseitigung von Schmutz beziehungsweise Rückständen. Indikationen dafür: wenn eventuell vorhandene Keime apathogen beziehungsweise physiologisch sind oder wenn eine Verschleppung beziehungsweise Übertragung unwahrscheinlich oder bedeutungslos ist, aber Schmutz und Rückstände vorhanden sind. Beispiele: Personenbezogener Einsatz (zum Beispiel Sitzgurte speziell für einen Patienten)

11 MEDIZINPRODUKTEAUFBEREITUNG NACH DEN JEWEILIGEN VORGABEN DES HERSTELLERS - BEISPIELE Desinfektion totes oder lebendes Material in einen Zustand versetzen, dass es nicht mehr infizieren kann. Indikationen dafür: wenn Reinigung nicht ausreicht und Sterilisation nicht möglich oder nötig ist, aber (potentiell) pathogene Keime vorhanden sind und eine Übertragungswahrscheinlichkeit anzunehmen ist. Beispiele: personenübergreifend verwendete Pflegeutensilien und Medizinprodukte (zum Beispiel Badewannenlifter), gemeinschaftlich genutzte Sanitäreinrichtungen (zum Beispiel Wannen).

12 MEDIZINPRODUKTEAUFBEREITUNG NACH DEN JEWEILIGEN VORGABEN DES HERSTELLERS - BEISPIELE Patientenlifter, hier Reinigung von Sitzgurten (aus Horcher) Bezüglich der Frage der Keimreduzierung auf Sitzgurten kann folgende Aussage getroffen werden: Es wird generell unterschieden in Sterilisation Herbeiführung von Keimfreiheit Indikationen dafür: wenn geringste Keimmengen oder besonders widerstandsfähige Erreger zur Infektion führen können. Beispiele dafür: Aseptisch zu verwendende Materialien und Gegenstände (zum Beispiel Instrumente für den Verbandwechsel).

13 MEDIZINPRODUKTEAUFBEREITUNG NACH DEN JEWEILIGEN VORGABEN DES HERSTELLERS - BEISPIELE Patientenlifter, hier Reinigung von Sitzgurten (Anweisung aus Horcher) Welcher Grad der Keimfreiheit muss erzielt werden? In aller Regel wird ein Sitzgurt für einen speziellen Patienten verwendet. Dann genügt die Reinigung (Vergleichbar mit z.b. Liegefläche Badewannenlifter, ) Desinfektion des Sitzgurtes bei Patientenwechsel (bei Übertragungswahrscheinlichkeit von vorhandenen pathogenen Keimen) > Vergleichbar mit Bettlacken Diese Methode ist nicht praktikabel (die Sitzgurten wären ja häufiger in der Reinigung als in der Benutzung), deshalb sollte ein spezieller Sitzgurten nur für diesen Patienten angeschafft und nur durch ihn benutzt werden. Die Sterilisation ist für Sitzgurte nicht anwendbar.

14 MEDIZINPRODUKTEAUFBEREITUNG NACH DEN JEWEILIGEN VORGABEN DES HERSTELLERS - BEISPIELE Patientenlifter, hier Reinigung von Sitzgurten (aus Horcher) FAZIT: Sitz- und Hebegurte im Privathaushalt und zur Benutzung für eine bestimmte Person sollten in die normale Wäsche In Pflegeheimen oder in Anwendungsfällen, in welchen ein Sitz- und Hebegurt für mehrere Patienten benutzt wird, sollte der Waschvorgang mit 80 C bei einer von 30 Minuten durchgeführt werden (oder chemothermische Aufbereitung wenn zugelassen) Für einen Patienten/Bewohner mit hoher Übertragungswahrscheinlichkeit von Keimen sollte ein Hebegurt nur für diesen Patienten angeschafft werden

15 SICHERSTELLUNG DER HYGIENE FÜR DEN UMGANG MIT HM/MP Nach 36 Abs.1 des Infektionsschutzgesetzes müssen Gemeinschaftseinrichtungen die innerbetrieblichen Verfahrensweisen zur Infektionshygiene in Hygieneplänen festlegen. Sie sind jährlich hinsichtlich der Aktualität zu überprüfen und ggf. zu ändern ( Stand der Technik ) Die Schulung der Beschäftigten soll mindestens einmal pro Jahr hinsichtlich der erforderlichen Hygienemaßnahmen erfolgen und ist schriftlich zu dokumentieren Ich denke, hier sollte die Basishygieneschulung stets dahingehend genutzt werden, die Aufbereitung von Medizinprodukten und Hilfsmitteln dem aktuellen Stand der Technik anzupassen

16 Danke für Ihre Aufmerksamkeit Thanks for your attention