Geschäftsführerin, Beraterin und Projektleiterin für Haustechnik- und Reinraum- Planungen & Beratungen

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1 Curriculum vitae Name, Vorname: Kosin, Cornelia Funktion in der Firma: Geschäftsführerin, Beraterin und Projektleiterin für Haustechnik- und Reinraum- Planungen & Beratungen Ausbildung: Nachdiplomstudium Betriebswirtschaft, Executive Master of Business Administration Experte für Pharmatechnik der Firma PTS Studium Heizung Lüftung Klima Ingenieur am Technikum in Horw, Schweiz, dipl. Ing. HTL, dipl. Ing. FH HLK Berufslehre als Lüftungszeichnerin Persönliches Geburtstag / Ort: Nationalität: , Pfungen ZH Schweizerin Zivilstand: verheiratet, 2 Söhne: Levy (2008) und Cillian (2011) Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch, Französisch Stellen Kosin Haustechnik GmbH, Geschäftsführerin und Gesamt- Projektleiterin Axima AG, Region Nord, Zweigstellenleiterin des Reinraum Clusters in Winterthur Axima Engineering Contracting Schweiz AG, Leitung technische Verkaufsunterstützung, Reinraumtechnik Axima Engineering Contracting Schweiz AG, Projektleiterin Reinraumtechnik Luwa AG, Projektleiterin für Reinraumprojekte in der Schweiz, Deutschland, Polen und China Sulzer Infra AG, Berufslehre als Lüftungszeichnerin CV Cornelia Kosin Seite 1 von 5

2 Persönliche Referenzen bei der Firma Kosin Haustechnik GmbH: Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS Bern Fachexpertin bei einer Akkreditierung einer Reinraum- Firma Konzepterarbeitung bis zu Erstellung des Pflichtenheftes für einen Reinraum- Umbau als Grundlage zur Vergabe der Arbeiten an einen GU Baumer Electric AG Frauenfeld Beratung und Ausführung der Umbauten an den bestehenden Reinraumklimaanlagen inklusive Unternehmerbegleitung von der Erstellung der Pflichtenhefte bis hin zur Begleitung der Qualifizierungsmessungen Padma AG Wetzikon inklusive Bauherren- und Unternehmerbegleitung der Haustechnik- und Reinraum- Umbauten inklusive Erstellung der Pflichtenhefte bis zur Begleitung der Qualifizierungsmessungen für einen Reinraum- Ugrade für ein neues Produkt inklusive Planung verschiedener Haustechnik- und Reinraum- Umbauten inklusive Erstellung der Pflichtenhefte für einen Reinraum- Ugrade für ein neues Produkt Diverse Expertisen und Konzepterarbeitungen für zukünftig neue Produkte Herrmann AG Walzenhausen für einen neuen Reinraum zur Fertigung von Kunststoff- Verschlussteilen Ypsomed AG Burgdorf Planung verschiedener Haustechnik- und Reinraum- Umbauten inklusive Erstellung der Pflichtenhefte und Erstellung aller notwendigen Change Management Dokumentationen Ypsomed AG Burgdorf Projektleitung inklusive Dokumentenerstellung eines internen Qualifizierungs- Projektes MEZ Wetzikon Konzepterarbeitung der HLKS- Gewerke für neues Messe- und Eventzentrum inkl. Untersuchung verschiedener Systeme und Nutzungsbedingungen CV Cornelia Kosin Seite 2 von 5

3 Persönliche Referenzen bei der Firma Axima AG: Generelle interne Unterstützung Unterstützung der Axima- Gesellschaften bei Reinraum- technischen Fragestellungen Lonza Visp API Erweiterung FCC 2nd Opinion als Unterstützungsfunktion des kundenseitigen Projektleiters bei der Konzepterstellung Lonza Visp BPMP1P2 Detail- und Ausführungsplanung inkl. Ausführung und Inbetriebsetzung von neuen Reinräumen im Bereich der Biomedizinaltechnik inkl. Erstellung Qualifizierungsplan DQ, IQ, OQ und Ausführung Qualifizierungstätigkeiten Baumer Frauenfeld Planung und Realisation des Einbaus neuer Lötöfen inkl. deren Integration an die bestehenden Reinraum- Anlagen Zimmer Winterthur (ehemals Sulzer Ortophadics) Planung und Realisation des Einbaus einer neuen Verpackungslinie in den bestehenden Reinraum (inkl. Reinraumhüllen- und HLKSE- Anpassungen) ETH Zürich, Hönggerberg Projektleiterin als Generalunternehmer für Forschungslabore, inkl. Reinraumausbau, und Infrastruktur, inkl. Prozessmedienversorgung (Gase, Wasser), HLK, Elektro, Reinstgasversorgung etc. Ypsomed AG Solothurn 2nd Opinion als Unterstützungsfuktion des Generalplaners bei der Konzepterstellung inkl. Erstellung Risikoanalyse, URS, Qualifizierungsplan Untersuchung aller bestehender HLK- Anlagen in Bezug auf deren GMP- Kompatibilität Planung und Realisation eines GMP- Upgrads (Reinraum- Umbau inkl. Reinraumhülle, HLKSE und Qualifizierung) und Zusammenlegung zweier Abteilungen Genossenschaft VEBO Oensingen Medizinalabteilung, Abfüllung von Medizinalprodukten (Tee, Homöopathische Mittel, usw.) Ausführungsplanung und Ausführung des Reinraum- Umbaus inkl. Qualifizierung DQ, IQ, OQ und Erstellung Risikoanalyse, URS, Qualifizierungsplan und SOP s CV Cornelia Kosin Seite 3 von 5

4 Persönliche Referenzen bei der Firma Axima AG: Berna Biotech Thörishaus Erstellung des PQ (Performance Qualification) Plans in Zusammenarbeit mit dem Kunden Produktion von Grippeimpfstoff Inflexal Ausführung der HLK- Installationen inkl. Qualifizierung IQ, OQ Novo Nordisk, Dänemark Ethanol Tank Farms Prozessplanung und Ausführung Prozessmedien Lek Pharma Tech, Targu Mures, Rumänien Pulver- Produktion für Cephalosporin (Antibiotika) Ausführungsplanung und Ausführung des Reinraumausbaus inkl. Qualifizierung DQ, IQ, OQ, PQ Planung und Realisation eines GMP- Upgrads der Klimaanlage in der bestehenden Giessabteilung. ETH Zentrum, Zürich, Schweiz Technische Verkaufsunterstützung: Umbau der Chemie- Altbauten, Ausführung der Klimaanlagen für die Laboratorien, Hörsäle und Nebenräume Polfa Warschau, Polen Technische Verkaufsunterstützung: Mikrobiologisches Laboratorium für QC (Quality Control) Planung und Ausführung vom Konzept bis zur Qualifizierung des DQ, IQ, OQ, PQ, inkl, Reinraumausbau, Mechanische und Elektrische Systeme, GMP- Prozessmedien und Prozess Maschinen Galenica, Belgrad Komplettumbau einer Fabrik für Tabletten- Produktion Beratertätigkeit CV Cornelia Kosin Seite 4 von 5

5 Persönliche Referenzen bei der Firma Luwa AG: Baumer Electric, Frauenfeld Fabrik zur Erstellung mikroelektronischer Produkte Projektleiterin für Reinraum HLK- Anlagen inkl. Reinraumausstattung Boehringer Ingelheim, Schanghai, China Vor- Ort- Planung und Koordination der HLK- Anlagen inkl. Reinraumausstattung, Reinstmedien (Gase und Wasser), sanitäre und elektrische Installationen. Pulsion, München, Deutschland Projektleiterin für Reinraum HLK- Anlagen inkl. Reinraumgestaltung und sanitäre Installationen TU München, Deutschland Luftsimulationskammer für Hauterkrankungs- Untersuchungen Projektleiterin für Reinraum HLK- Anlagen inkl. Reinraumausstattung und Gaslieferungen zur Simulation verschiedener Luftkonditionen Polfa Boleslawiec, Polen Projektleiterin für Reinraum HLK- Anlagen Polfa Rzeszow, Polen Erstellen der IQ, OQ Dokumentation, Nostrifikationsunterlagen sowie Betriebs- und Wartungsanleitungen Zentrallaboratorien SRK (neu ZLB) Bern, Schweiz Reinräume für Blutumwandlung und Konservierung Projektleiterin für Reinraum HLK- Anlagen, Planung und Ausführung Datei revidiert: 25. Juni 2011 / C. Kosin CV Cornelia Kosin Seite 5 von 5