Anwendung von Medikamenten zur Varroosebekämpfung

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1 Anwendung von Medikamenten zur Varroosebekämpfung Dr. Ilka Emmerich VETIDATA, Institut für Pharmakologie, Pharmazie und Toxikologie Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente Veterinärmedizinische Fakultät, Universität Leipzig 1 Arzneimittelbegriff 2 Absatz 1 AMG (1) Arzneimittel sind Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen, 1. die zur Anwendung im oder am... tierischen Körper bestimmt sind und als Mittel mit Eigenschaften zur Heilung oder Linderung oder zur Verhütung... tierischer Krankheiten oder krankhafter Beschwerden bestimmt sind oder 2. die im oder am... tierischen Körper angewendet oder... einem Tier verabreicht werden können, um entweder a. die physiologischen Funktionen durch eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung wiederherzustellen, zu korrigieren oder zu beeinflussen oder b. eine medizinische Diagnose zu erstellen. Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 7 1

2 Verkaufsabgrenzung von Arzneimitteln und Bezugsmöglichkeiten für Tierhalter lebensmittelliefernder Tiere VO über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel VO über verschreibungspflichtige Arzneimittel Freiverkäuflich nap Colourbox Tierarzt Apotheke Drogerie Landhandel Zoofachgeschäft Versandhandel Apothekenpflichtig Ap Colourbox Tierarzt Apotheke Verschreibungspfl. Rp Colourbox Tierarzt Apotheke Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 8 Verkaufsabgrenzung von Arzneimitteln und Bezugsmöglichkeiten für Tierhalter lebensmittelliefernder Tiere ColourboxnAp ColourboxAp ColourboxRp 1. Ameisensäure ad us. vet. 60% 2. Apiguard, 25 %, Gel 3. Formivar 60% ad us. vet. 4. MAQS Ameisensäure 68,2 g, Imprägnierter Streifen 5. Milchsäure 15% ad us. vet. 6. Thymovar, 15 g Streifen 1. Apilife var, Impräg. Streifen 2. Bayvarol 6,61 g/strip 3. Oxalsäuredihydrat Lösung 3,55 (m/v) ad us. vet. 4. Oxuvar 5. Perizin 32 mg/ml 1. Apitraz 500 mg, Impräg. Streifen Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 9 2

3 Anwendung von Arzneimitteln bei lebensmittelliefernden Tieren durch Tierhalter in Abhängigkeit von der Verkaufsabgrenzung Verkaufsabgrenzung Freiverkäufliches Arzneimittel ColourboxnAp Apothekenpflichtiges Arzneimittel ColourboxAp Verschreibungspflichtiges Arzneimittel ColourboxRp Anwendung durch Tierhalter bei lebensmittelliefernden Tieren möglichst nach Packungsbeilage nur nach Behandlungsanweisung des Tierarztes oder wenn das Arzneimittel für die entsprechende Tierart zugelassen ist, genau so wie es auf der Packungsbeilage steht nur nach Behandlungsanweisung des Tierarztes für den betreffenden Einzelfall ( 58 AMG) Anwendung von Restmengen nur nach erneuter Behandlungsanweisung des Tierarztes Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 10 Verbrauchersicherheit Lebensmittel = Fleisch, Eier, Milch, Fisch und Honig Gesundheitlichen Verbraucherschutz ( Rückstandsproblematik ) Es gilt grundsätzlich: Bei lebensmittelliefernden Tieren dürfen nur AM angewendet werden, deren Wirkstoffe in der ersten Tabelle des Anhangs der VO (EU) Nr. 37/2010 vom 22. Dezember 2009 (gestützt auf die VO (EG) Nr. 470/2009 vom 6. Mai 2009) aufgeführt sind (Tabelle 1 für zugelassene und Tabelle 2 für verbotene Stoffe) d.h. nur Stoffe, für die eine positive Rückstandsbewertung vorgenommen wurde Verordnung (EG) Nr. 470/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. Mai 2009 über die Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Rückstände pharmakologisch wirksamer Stoffe in Lebensmitteln tierischen Ursprungs, zur Aufhebung der Verordnung 2377/90 des Rates und zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates Verordnung (EU) Nr. 37/2010 der Kommission vom 22. Dezember 2009 über pharmakologisch wirksame Stoffe und ihre Einstufung hinsichtlich der Rückstandshöchstmengen in Lebensmitteln tierischen Ursprungs Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 13 3

4 Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 14 Zugelassene Varroazide für Bienen Wirkstoff MRL (Bienen) Präparate VKAG Vertreiber Coumaphos 100 µg/kg Perizin 32 mg/ml, Lösung zum Aufträufeln Ap Bayer Vital Pyrethroide Flumethrin Bayvarol 6,61 g/strip Ap Bayer Vital Wirkstoffgruppe Organische Säuren Ameisensäure Ameisensäure ad us.vet. 60% nap Serumwerk Bernburg Formivar 60% ad us. vet. nap Andermatt BioVet MAQS Ameisensäure 68,2 g nap Andermatt BioVet Milchsäure Milchsäure ad us.vet.15% nap Serumwerk Bernburg Oxalsäure Oxalsäuredihydrat Lösung ad us.vet. Ap Serumwerk Bernburg Oxuvar Ap Andermatt Biocontrol Organophosphate Triazapentadiene Ätherische Öle Amitraz 200 µg/kg Apitraz 500 g imprägnierter Streifen Vp Laboratorios Calier S.A. (D: Fred Klockgether?) Thymol Apiguard 25% Gel nap S+B medvet Thymovar 15 g Streifen nap Andermatt Biocontrol Thymol Campher Eukalyptusöl Levomenthol Apilife var Imprägnierte Streifen Ap Serumwerk Bernburg Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 15 4

5 Wartezeit Zeit zwischen letzter Anwendung des Arzneimittels und dem Zeitpunkt der Gewinnung von Lebensmitteln Unterscheidung von Wartezeiten für essbares Gewebe von Geflügel und Säugetieren, für Fisch sowie für Eier, Milch und Honig Wartezeit stellt sicher, dass Rückstände nicht die in der VO (EU) Nr. 37/2010 festgelegten zulässigen Höchstmengen überschreiten Wartezeit ist Pflichtangabe bei der Kennzeichnung der Arzneimittel, die zur Anwendung bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, bestimmt sind Tierarzt unterrichtet Tierhalter über die einzuhaltende Wartezeit Angabe meist in Tagen; bei Bienenpräparaten oft als Hinweis: nach Anwendung im Herbst Honiggewinnung erst im Frühjahr oder Anwendung erst nach letzter Honigernte Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 16 Zugelassene Arzneimittel für Honigbienen 1 Wirkstoff Arzneimittelname Wartezeit Ameisensäure Ameisensäure ad us. vet. 60% Formivar 60% ad us. vet. MAQS Ameisensäure 68,2 g, Impräg. Streifen Anwenden nach der letzten Honigernte des Jahres. Honig: 0 Tag(e) Während des 7 tägigen Behandlungszeitraums darf kein Honig zum menschlichen Verzehr gewonnen werden. Milchsäure Milchsäure 15% ad us. vet. Bei Spätherbst /Winterbehandlung keine; bei Sommerbehandlung erst die Honigernte der Tracht des Folgejahres nutzen. Oxalsäure, Saccharose Oxalsäuredihydrat Lösung 3,55 (m/v) ad us. vet. Oxuvar Nach der Behandlung darf Honig erst im darauf folgenden Frühjahr gewonnen werden. Oxalsäuredihydrat Lösung ist gesundheitsgefährdend! Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 17 5

6 Zugelassene Arzneimittel für Honigbienen 2 Wirkstoff Arzneimittelname Wartezeit Thymol Apiguard, 25 %, Gel Nicht anwenden während der Tracht. Thymol + Eucalyptusöl Campher Levomenthol Flumethrin Coumafos Amitraz Thymovar, 15 g Streifen Apilife var, Imprägnierte Streifen Bayvarol 6,61 g/strip Perizin 32 mg/ml, Lösung zum Aufträufeln Apitraz 500 mg, Imprägnierter Streifen Nicht vor oder während der Tracht einsetzen. Die Waben, die während der Behandlung mit THYMOVAR im Brutraum waren, dürfen im folgenden Frühjahr nicht geschleudert werden. Nicht anwenden während der Tracht, um eine Beeinträchtigung des Honiggeschmacks zu vermeiden. Honig: 0 Tage Gegenanzeigen: Nicht während der Tracht bzw. vor der Honigernte anwenden. Honig: 42 Tage Wenn die Anwendung innerhalb von 6 Wochen vor der Tracht erfolgt, darf der anschließend gewonnene Honig nicht zum menschlichen Verzehr bzw. zum Verfüttern an Bienen verwendet werden. Honig: 0 Tag(e) Nicht anwenden während der Trachtzeit. Während der sechswöchigen Behandlungszeit keinen Honig ernten. Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 18 Besondere Nachweispflichten für Arzneimittel, die zur Anwendung am Tier bestimmt sind 1 der Tierhalter Arzneimittel Nachweisverordnung* Betriebe, die lebensmittelliefernde Tiere halten, haben über Erwerb und Anwendung der von ihnen bezogenen und zur Anwendung bei diesen Tieren bestimmten Arzneimittel Nachweise zu führen (außer freiverkäufliche AM) Nachweise in übersichtlicher Form Aufbewahrung mindestens 5 Jahre auch elektronisch möglich, aber jederzeit verfügbar und unveränderlich * Verordnung über Nachweispflichten der Tierhalter für Arzneimittel, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind vom 20. Dezember 2006 Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 19 6

7 Dokumentation des Bezugs von Arzneimitteln zur Anwendung bei lebensmittelliefernden Tieren durch Tierhalter in Abhängigkeit von der Verkaufsabgrenzung Verkaufsabgrenzung ColourboxnAp ColourboxAp ColourboxRp Dokumentation Bezug keine AuA Dokumentation vom Tierarzt Rechnungen oder Lieferscheine, aus denen sich Art, Menge und Erwerbsdatum des Arzneimittels ergibt AuA Dokumentation vom Tierarzt + Original tierärztliche Verschreibung Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 20 Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 21 7

8 Dokumentation der Anwendung von Arzneimitteln bei lebensmittelliefernden Tieren durch Tierhalter in Abhängigkeit von der Verkaufsabgrenzung Verkaufsabgrenzung ColourboxnAp Ap Colourbox Rp Colourbox Dokumentation Anwendung Keine Übersichtlich und zeitliche geordnete Angaben (z.b. im Bestandbuch) über: 1. Anzahl, Art, Identität der Tiere 2. Bezeichnung des Arzneimittels 3. Menge des Arzneimittels 4. Datum der Anwendung 5. Wartezeit 6. Name der Person, die Arzneimittel angewendet hat 7. bei Anwendung durch Tierarzt dessen Belegnummer Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 22 Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 23 8

9 Ap Colourbox Rp Colourbox Übersichtlich und zeitliche geordnete Angaben über: 1. Anzahl, Art, Identität der Tiere 2. Bezeichnung des Arzneimittels 3. Menge des Arzneimittels 4. Datum der Anwendung 5. Wartezeit 6. Name der Person, die Arzneimittel angewendet hat 7. bei Anwendung durch Tierarzt dessen Belegnummer Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 24 Besondere Nachweispflichten für Arzneimittel, die zur Anwendung am Tier bestimmt sind 4 der Tierhalter Arzneimittel Nachweisverordnung wer Nachweise nicht, nicht richtig oder nicht vollständig führt, nicht oder nicht mindestens 5 Jahre aufbewahrt sowie die Arzneimittelanwendung nicht, nicht richtig oder nicht rechtzeitig dokumentiert oder dokumentieren lässt, handelt ordnungswidrig im Sinne des 97 AMG (Bußgeldvorschriften) 97 Abs. 3 AMG: Die Ordnungswidrigkeit kann mit einer Geldbuße bis zu Euro geahndet werden. Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 25 9

10 Zugelassene Varroazide für Bienen (03/2016) Wirkstoff Präparate VKAG Vertreiber Wirkstoffgruppe Organische Säuren Ameisensäure Ameisensäure ad us.vet. 60% nap Serumwerk Bernburg Formivar 60% ad us. vet. nap Andermatt BioVet MAQS Ameisensäure 68,2 g nap Andermatt BioVet Milchsäure Milchsäure ad us.vet.15% nap Serumwerk Bernburg Oxalsäure Oxalsäuredihydrat Lösung ad us. vet. Ap Serumwerk Bernburg Oxuvar Ap Andermatt Biocontrol Organophosphate Coumaphos Perizin 32 mg/ml, Lösung zum Aufträufeln Ap Bayer Vital Pyrethroide Flumethrin Bayvarol 6,61 g/strip Ap Bayer Vital Triazapentadiene Ätherische Öle Amitraz Apitraz 500 g imprägnierter Streifen Vp Laboratorios Calier S.A. (D: Fred Klockgether?) Thymol Apiguard 25% Gel nap S+B medvet Thymovar 15 g Streifen für den Bienenstock nap Andermatt Biocontrol Thymol 1 Apilife var Imprägnierte Streifen Ap Serumwerk Bernburg 1 mit Campher, Eukalyptusöl, Levomenthol Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 26 Ameisensäureformulierungen flüssig imprägnierte Streifen biovet.de biovet.de Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 27 10

11 Wirkungsmechanismus Ameisensäure (AS), allgemein Ätzende Wirkung der AS Dämpfe Schädigung von Varroa destructur resorbierte AS führt bei Varroa destructur zur Azidose (Übersäuerung) zur Hemmung der Atmungskette in den Mitochondrien > Beeinträchtigung der Energieversorgung der Milben Einziges Varroazid, das ansitzenden Milben und Milben in der verdeckelten Brut abtötet (Abtötung 90% der Milben in der verdeckelten Zelle 1 ) 1 Dr. Rademacher, Versuche zur Standardzulassung AS 60% ad us. vet., persönliche Mitteilung Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 28 Gefallenen Milben pro Tag vor, während und nach der AS kurz Behandlung 250 Gefallene Milben/Tag Juli AS kurz Drohnenbrut, verdeckelt August Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 29 11

12 Ameisensäure Wirkungsmechanismus Ätzende Wirkung der AS Dämpfe Schädigung von Varroa destructur resorbierte AS führt bei Varroa destructur zur Azidose (Übersäuerung) zur Hemmung der Atmungskette in den Mitochondrien Beeinträchtigung der Energieversorgung der Milben einziges Varroazid, das ansitzenden Milben und Milben in der verdeckelten Brut abtötet Abtötung 90% der Milben in der verdeckelten Zelle 1 1 Dr. Rademacher, Versuche zur Standardzulassung AS 60% ad us. vet., persönliche Mitteilung Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 30 AS, flüssig, 60 %: Dosierung kontinuierliche Verdunstung mit Hilfe eines geeigneten Applikators über einen längeren Zeitraum (10 Tage) Gesamtdosis pro Behandlung: 85 g AS 1 /Zarge (116 ml) nach Abschleudern: g AS 1 /Zarge/d (20,5 27,3 ml) vor Brutpause: 6 10 g AS 1 /Zarge/d (8,2 13,6 ml) 1 Dichte AS = 1,22g/ml Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 31 12

13 MAQS: Dosierung 2 Streifen/Volk über 7 Tage, ggf. Wdh. nach 1 Monat Gleiche Dosierung bei ein und zweizargigen Völkern im Gegensatz zur flüssig formulierten AS Plazierung auf Oberträger der unteren Brutraumzarge Abstand zwischen Streifen 5 cm Abstand zwischen Streifen + Zargenwand 10 cm 2 zargiges Volk: Plazierung direkt im Brutraum Empfehlung Bieneninstitut Celle: Plazierung auf oberer Brutraumzarge ABER: Anwendung entgegen Zulassungsbedingungen Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 32 MAQS: Dosierung 2 Vor Auflegen Streifen aus Beutel entnehmen, aber Papierumhüllung NICHT entfernen Nach Anwendung können Streifen im Stock verbleiben oder kompostiert werden, da Streifen überwiegend aus Zucker und Stärke in Nahrungsmittelqualität mit biologisch abbaubarer Papierverpackung bestehen Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Schutzhandschuhe gegen Chemikalien (EN 374) tragen Dämpfe nicht einatmen Behälter und Verpackung nur im Freien öffnen windwärts zum Tierarzneimittel stehen Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 33 13

14 Anwendung AS, flüssig formuliert große temperaturabhängige Schwankung der Freisetzungsrate > Milbenreduktion ist temperaturabhängig Sommer > 90 % Herbst (90) % Frühjahr 84 % MAQS Anwendungstemperatur 10 C 29,5 C Temperatur > 29,5 C in ersten 3 Tagen (+ Mangelperiode) Brutmortalität Königinverlust Außentemperatur max. 37,5 C am Tag der Aufbringung Völkersterben Anwendung nur in Völkern mit Bienen ( 6 Brutwaben) Ausreichende Belüftung während Behandlung Offenes Flugloch (h 1,3 cm) Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 34 Unerwünschte Wirkungen AS, flüssig formuliert Königinnentod durch sog. Einknäulungseffekt als Folge einer überstürzten Reaktion der die Königin betreuenden Arbeiterbienen (bei max. 15% der Völker) MAQS Störung der Aktivität des Bienenvolkes Verlust der Königinnenakzeptanz Leichter Anstieg der Mortalität adulter Bienen Auftreten von Brutmortalität Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 35 14

15 Ameisensäure: Rückstandsverhalten natürlich vorkommend, auch im Honig 50 meq freie Säure/kg (Honig VO) zulässiger LM Zusatzstoff (E 236) Keine MRL Unterschreitung erforderlich Nicht lipophil Keine Rückstände in Wabe MAQS: Wartezeit Honig: Null Tage. Hinweis: Während des 7 tägigen Behandlungszeitraums darf kein Honig zum menschlichen Verzehr gewonnen werden. Ameisensäuregehalt im Honig Honig Winterhonig unbehandelt direkt nach Behandlung Ameisensäure [mg/kg] < ,2 Frühjahrshonig 92 1 abhängig von Formulierung 2 keine sensorische Abweichung wahrnehmbar Einzige AS Formulierung zur Anwendung während der Tracht ABER: massive Erhöhung des natürlichen AS Gehaltes des Honigs zu erwarten Sonsorische Schwelle für AS im Honig: neutraler Blütenhonig: mg/kg kräftiger Honig (Kastanie, Honigtau): mg/kg Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 36 Österreich: Tierarzneimittel für Bienen AGES, Österreich: Seit brauchen Mittel zur Varroabekämpfung eine Zulassung als Tierarzneimittel (TAM). Bienen dürfen nur mit für diese Tierart zugelassenen Stoffen (Verordnung (EU) Nr. 37/2010) behandelt werden ( 4 (5) TAKG) Apiguard, 25 % Gel zur Anwendung im Bienenstock (Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Apilife var imprägnierte Streifen für den Bienenstock für Honigbienen (Eucalyptusöl, Levomenthol, Campher, Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Thymovar 15 g Streifen für den Bienenstock (Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Dany s BienenWohl 3,5 % (m/m) Oxalsäuredihydrat Lösung zum Träufeln für Honigbienen, (Oxalsäure nationale Zulassung Rpfrei) AMO Varroxal 85% Ameisensäure Lösung zum Verdunsten im Bienenstock für Honigbienen, (Ameisensäure nationale Zulassung Rpfrei) API Bioxal, 886 mg/g Pulver zur Anwendung im Bienenstock (Oxalsäuredihydrat nationale Zulassung Rpfrei) Emmerich, Veränderungen AM Recht für Bienen 37 15

16 Österreich: Tierarzneimittel für Bienen AGES, Österreich: Seit brauchen Mittel zur Varroabekämpfung eine Zulassung als Tierarzneimittel (TAM). Bienen dürfen nur mit für diese Tierart zugelassenen Stoffen (Verordnung (EU) Nr. 37/2010) behandelt werden ( 4 (5) TAKG) Apiguard, 25 % Gel zur Anwendung im Bienenstock (Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Apilife var imprägnierte Streifen für den Bienenstock für Honigbienen (Eucalyptusöl, Levomenthol, Campher, Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Thymovar 15 g Streifen für den Bienenstock (Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Dany s BienenWohl 3,5 % (m/m) Oxalsäuredihydrat Lösung zum Träufeln für Honigbienen, (Oxalsäure nationale Zulassung Rpfrei) AMO Varroxal 85% Ameisensäure Lösung zum Verdunsten im Bienenstock für Honigbienen, (Ameisensäure nationale Zulassung Rpfrei) API Bioxal, 886 mg/g Pulver zur Anwendung im Bienenstock (Oxalsäuredihydrat nationale Zulassung Rpfrei) Emmerich, Veränderungen AM Recht für Bienen 38 Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 39 16

17 ADIZ/db/IF 4/2013 Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 40 ADIZ/db/IF 4/2013 Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 41 17

18 Bezug von 85%iger Ameisensäure im Therapienotstand Nur bei Feststellung eines Therapienotstandes durch behandelnden Tierarzt Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 42 Zugelassene Varroazide für Bienen (03/2016) Wirkstoff Präparate VKAG Vertreiber Wirkstoffgruppe Organische Säuren Ameisensäure Ameisensäure ad us.vet. 60% nap Serumwerk Bernburg Formivar 60% ad us. vet. nap Andermatt BioVet MAQS Ameisensäure 68,2 g nap Andermatt BioVet Milchsäure Milchsäure ad us.vet.15% nap Serumwerk Bernburg Oxalsäure Oxalsäuredihydrat Lösung ad us. vet. Ap Serumwerk Bernburg Oxuvar Ap Andermatt Biocontrol Organophosphate Coumaphos Perizin 32 mg/ml, Lösung zum Aufträufeln Ap Bayer Vital Pyrethroide Flumethrin Bayvarol 6,61 g/strip Ap Bayer Vital Triazapentadiene Ätherische Öle Amitraz Apitraz 500 g imprägnierter Streifen Vp Laboratorios Calier S.A. (D: Fred Klockgether?) Thymol Apiguard 25% Gel nap S+B medvet Thymovar 15 g Streifen für den Bienenstock nap Andermatt Biocontrol Thymol 1 Apilife var Imprägnierte Streifen Ap Serumwerk Bernburg 1 mit Campher, Eukalyptusöl, Levomenthol Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 43 18

19 Milchsäure 15% Wirksamkeit Gute Wirksamkeit ausschließlich auf außensitzende Milben Anwendung außerhalb der Tracht Gut geeignet: Behandlung von Kunstschwärmen Restentmilbung Spätherbst /Frühwinterbehandlung wirksam > 4 C bis < 10 C Anwendung > 10 C nur außerhalb des Flugbetriebes + unverdeckelte Brut Sprühanwendung direkt auf die mit Bienen besetzten Waben 8 1 ml/wabenseite (gleichmäßig befeuchten, NICHT durchmässen) bei offener Brut: Sprühwinkel 45 zur Vermeidung von Brutschäden! Säurefeste Handschuhe und Schutzbrille tragen Vorteile Keine Rückstandsproblematik bei sachgerechter Anwendung Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 44 Zugelassene Varroazide für Bienen (03/2016) Wirkstoff Präparate VKAG Vertreiber Wirkstoffgruppe Organische Säuren Ameisensäure Ameisensäure ad us.vet. 60% nap Serumwerk Bernburg Formivar 60% ad us. vet. nap Andermatt BioVet MAQS Ameisensäure 68,2 g nap Andermatt BioVet Milchsäure Milchsäure ad us.vet.15% nap Serumwerk Bernburg Oxalsäure Oxalsäuredihydrat Lösung ad us. vet. Ap Serumwerk Bernburg Oxuvar Ap Andermatt Biocontrol Organophosphate Coumaphos Perizin 32 mg/ml, Lösung zum Aufträufeln Ap Bayer Vital Pyrethroide Flumethrin Bayvarol 6,61 g/strip Ap Bayer Vital Triazapentadiene Ätherische Öle Amitraz Apitraz 500 g imprägnierter Streifen Vp Laboratorios Calier S.A. (D: Fred Klockgether?) Thymol Apiguard 25% Gel nap S+B medvet Thymovar 15 g Streifen für den Bienenstock nap Andermatt Biocontrol Thymol 1 Apilife var Imprägnierte Streifen Ap Serumwerk Bernburg 1 mit Campher, Eukalyptusöl, Levomenthol Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 45 19

20 Oxalsäuredihydrat Lösung 3,5% Wirksamkeit sehr gut ausschließlich auf außensitzende Milben Optimal geeignet zur Restentmilbung im Spätherbst Wirkmechanismus Kontaktakarizid nicht im Detail untersucht, beruht teilweise auf der Empfindlichkeit der Milben gegenüber saurem ph Wert Erhöhte Toxizität von OA mit Zucker In Kombination mit Saccharose wird OA hygroskopischer Besseres Anhaften von OA an Bienen Stärkere OA Exposition für Milben Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 46 Oxalsäuredihydrat Lösung 3,5% (2) Anwendung außerhalb der Tracht einmalig NUR im Träufelverfahren anwenden (nicht sprühen) Vorteile Keine Rückstandsproblematik bei sachgerechter Anwendung Nachteile Gebrauchslösung ist haut und augenreizend Arbeitsschutz: säurefeste Handschuhe, Schutzbrille Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 47 20

21 Österreich: Tierarzneimittel für Bienen AGES, Österreich: Seit brauchen Mittel zur Varroabekämpfung eine Zulassung als Tierarzneimittel (TAM). Bienen dürfen nur mit für diese Tierart zugelassenen Stoffen (Verordnung (EU) Nr. 37/2010) behandelt werden ( 4 (5) TAKG) Apiguard, 25 % Gel zur Anwendung im Bienenstock (Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Apilife var imprägnierte Streifen für den Bienenstock für Honigbienen (Eucalyptusöl, Levomenthol, Campher, Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Thymovar 15 g Streifen für den Bienenstock (Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Dany s BienenWohl 3,5 % (m/m) Oxalsäuredihydrat Lösung zum Träufeln für Honigbienen, (Oxalsäure nationale Zulassung Rpfrei) AMO Varroxal 85% Ameisensäure Lösung zum Verdunsten im Bienenstock für Honigbienen, (Ameisensäure nationale Zulassung Rpfrei) API Bioxal, 886 mg/g Pulver zur Anwendung im Bienenstock (Oxalsäuredihydrat nationale Zulassung Rpfrei) Emmerich, Veränderungen AM Recht für Bienen 48 Österreich: Tierarzneimittel für Bienen AGES, Österreich: Seit brauchen Mittel zur Varroabekämpfung eine Zulassung als Tierarzneimittel (TAM). Bienen dürfen nur mit für diese Tierart zugelassenen Stoffen (Verordnung (EU) Nr. 37/2010) behandelt werden ( 4 (5) TAKG) Apiguard, 25 % Gel zur Anwendung im Bienenstock (Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Apilife var imprägnierte Streifen für den Bienenstock für Honigbienen (Eucalyptusöl, Levomenthol, Campher, Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Thymovar 15 g Streifen für den Bienenstock (Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Dany s BienenWohl 3,5 % (m/m) Oxalsäuredihydrat Lösung zum Träufeln für Honigbienen, (Oxalsäure nationale Zulassung Rpfrei) AMO Varroxal 85% Ameisensäure Lösung zum Verdunsten im Bienenstock für Honigbienen, (Ameisensäure nationale Zulassung Rpfrei) API Bioxal, 886 mg/g Pulver zur Anwendung im Bienenstock (Oxalsäuredihydrat nationale Zulassung Rpfrei) Emmerich, Veränderungen AM Recht für Bienen 49 21

22 Oxalsäuredihydrat 3,5%ige Lösung 2014: Zulassung von DANYS Bienenwohl in Österreich als Tierarzneimittel zur Bekämpfung der Varroose Emmerich, Arzneimittelgesetz (Österreich) (3) Keine Arzneimittel sind Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen, die ausschließlich prophylaktischen Zwecken dienen, um Krankheitserreger, Parasiten oder körperfremde Stoffe abzuwehren, zu beseitigen oder unschädlich zu machen, sofern ihre Anwendung und Wirkung auf die gesunde Haut und deren Anhangsgebilde beschränkt sind und sofern sie nicht zur Anwendung am Patienten vor operativen oder anderen medizinischen Eingriffen, die eine Desinfektion der Haut voraussetzen, bestimmt sind,... Varroosebehandlung 50 Therapienotstand für Bezug und Anwendung von Danys Bienenwohl??? Nur bei Feststellung eines Therapienotstandes durch behandelnden Tierarzt Umwidmung und innergemeinschaftliches Verbringen mgl. Emmerich, Varroosebehandlung 51 22

23 Österreich: Tierarzneimittel für Bienen AGES, Österreich: Seit brauchen Mittel zur Varroabekämpfung eine Zulassung als Tierarzneimittel (TAM). Bienen dürfen nur mit für diese Tierart zugelassenen Stoffen (Verordnung (EU) Nr. 37/2010) behandelt werden ( 4 (5) TAKG) Apiguard, 25 % Gel zur Anwendung im Bienenstock (Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Apilife var imprägnierte Streifen für den Bienenstock für Honigbienen (Eucalyptusöl, Levomenthol, Campher, Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Thymovar 15 g Streifen für den Bienenstock (Thymol dezentrale Zulassung Rpfrei) Dany s BienenWohl 3,5 % (m/m) Oxalsäuredihydrat Lösung zum Träufeln für Honigbienen, (Oxalsäure nationale Zulassung Rpfrei) AMO Varroxal 85% Ameisensäure Lösung zum Verdunsten im Bienenstock für Honigbienen, (Ameisensäure nationale Zulassung Rpfrei) API Bioxal, 886 mg/g Pulver zur Anwendung im Bienenstock (Oxalsäuredihydrat nationale Zulassung Rpfrei) Emmerich, Veränderungen AM Recht für Bienen 52 Data di prima autorizzazione: 26/04/2011 Emmerich, Veränderungen AM Recht für Bienen 53 23

24 Anwendung von API Bioxal 886 mg/g Anwendung bei offenem Gitterboden A) Träufelverfahren Herstellung einer Lösung in einer Konzentration von 4,2% w/v Oxalsäure in 60% w/v Zuckersirup 35 g OS Pulver in 500 ml Zuckerlsg. lösen (Behandlg. für ca. 10 Völker) 175 g OS Pulver in 2,5 l Zuckerlsg. lösen (Behandlg. für ca. 50 Völker) 350 gos Pulver in 5 l Zuckerlsg. lösen (Behandlg. für ca. 100 Völker) Dosierung: 5 ml/wabengasse, max. 50 ml/volk, einmalig bis zu 2 Anwendungen/Jahr (Winter und/oder Sommersaison) B) Vaporisation/Sublimation mithilfe eines elektrischen Verdampfers Dosierung: 2,3 g pro Volk, einmalig pro Jahr Emmerich, Veränderungen AM Recht für Bienen 56 Oxalsäure Dihydrat ins Pfännchen einfüllen Danach Gerät für weitere 2 Minuten in der Beute belassen Gerät durch das Flugloch in die Beute unter die Bienen schieben Gerät aus dem Flugloch herausziehen und im Trinkwasser kurz abkühlen Flugloch und Beute abdichten Beute weitere 10 Minuten verschlossen halten Batterieklemmen genau 2½ Minuten an Batterie (12V) anschließen Gebrauchsanleitung VARROX Verdampfer Emmerich, Veränderungen AM Recht für Bienen 57 24

25 Wirksamkeit von OS Bienenverträglichkeit der verschiedenen Winterbehandlungsmethoden gegen Varroa (Charrière et al. 2004) Emmerich, Veränderungen AM Recht für Bienen 58 Emmerich, Veränderungen AM Recht für Bienen Charrière et al

26 Zugelassene Varroazide für Bienen (03/2016) Wirkstoff Präparate VKAG Vertreiber Wirkstoffgruppe Organische Säuren Ameisensäure Ameisensäure ad us.vet. 60% nap Serumwerk Bernburg Formivar 60% ad us. vet. nap Andermatt BioVet MAQS Ameisensäure 68,2 g nap Andermatt BioVet Milchsäure Milchsäure ad us.vet.15% nap Serumwerk Bernburg Oxalsäure Oxalsäuredihydrat Lösung ad us. vet. Ap Serumwerk Bernburg Oxuvar Ap Andermatt Biocontrol Organophosphate Coumaphos Perizin 32 mg/ml, Lösung zum Aufträufeln Ap Bayer Vital Pyrethroide Flumethrin Bayvarol 6,61 g/strip Ap Bayer Vital Triazapentadiene Ätherische Öle Amitraz Apitraz 500 g imprägnierter Streifen Vp Laboratorios Calier S.A. (D: Fred Klockgether?) Thymol Apiguard 25% Gel nap S+B medvet Thymovar 15 g Streifen für den Bienenstock nap Andermatt Biocontrol Thymol 1 Apilife var Imprägnierte Streifen Ap Serumwerk Bernburg 1 mit Campher, Eukalyptusöl, Levomenthol Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 60 Coumafos Wirkmechanismus Organischer Phosphorsäureester (Organophosphat) Aktute und persistierende akarizide Wirkung durch praktisch irreversible Hemmung von Cholinesterasen Störung der neuromuskulären Übertragung im cholinergen Nervensystem der Arthropoden Lähmung Tod Verbreitung von einigen benetzten Individuen ins gesamte Volk Wirkstoffweitergabe untereinander bei gegenseitiger Reinigung weiterhin Verteilung über sozialen Futteraustausch Aufnahme von Coumafos beim Saugakt aus den Hämolymphen der Bienen [Biene (Kropf Honigmagen Hämolymphe) Milben] Erreichte Hämolymphkonzentration gering toxisch für Bienen, aber hochtoxisch für Milben Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 61 26

27 Coumafos (2) Wirkungsamkeit sehr gute Wirksamkeit ausschließlich auf außensitzende Milben Einsatz zur Restentmilbung im Spätherbst/Frühwinter Totenfall 0,1 % Keine erhöhte Sterblichkeit von Königinnen und Brut Kein Einfluss auf Honigertrag Anwendung Außentemperatur bei Behandlung: > 5 C < 5 C Totenfall wegen Durchfeuchtung der Bienen Gute Verträglichkeit (meist sterben die Bienen ab, die als erste auf Wabengassen beträufelt werden) Nachteile persistierende Rückstände in Wachs und Propolis Resistenzen gegen Coumafos bekannt, jedoch noch nicht in Deutschland Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 62 Zugelassene Varroazide für Bienen (03/2016) Wirkstoff Präparate VKAG Vertreiber Wirkstoffgruppe Organische Säuren Ameisensäure Ameisensäure ad us.vet. 60% nap Serumwerk Bernburg Formivar 60% ad us. vet. nap Andermatt BioVet MAQS Ameisensäure 68,2 g nap Andermatt BioVet Milchsäure Milchsäure ad us.vet.15% nap Serumwerk Bernburg Oxalsäure Oxalsäuredihydrat Lösung ad us. vet. Ap Serumwerk Bernburg Oxuvar Ap Andermatt Biocontrol Organophosphate Coumaphos Perizin 32 mg/ml, Lösung zum Aufträufeln Ap Bayer Vital Pyrethroide Flumethrin Bayvarol 6,61 g/strip Ap Bayer Vital Triazapentadiene Ätherische Öle Amitraz Apitraz 500 g imprägnierter Streifen Vp Laboratorios Calier S.A. (D: Fred Klockgether?) Thymol Apiguard 25% Gel nap S+B medvet Thymovar 15 g Streifen für den Bienenstock nap Andermatt Biocontrol Thymol 1 Apilife var Imprägnierte Streifen Ap Serumwerk Bernburg 1 mit Campher, Eukalyptusöl, Levomenthol Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 64 27

28 Flumethrin Herkunft Pyretroid (strukturelle Ableitung von Pyrethrinen, einem natürlichen Inhaltsstoff von Chrysanthemenarten) Wirkmechanismus Bienen nehmen beim Belaufen der eingehängten Streifen Wirkstoff auf und verteilen ihn im Volk Neurotoxisch durch lang dauernde Öffnung von Na + Kanälen an der Nervenmembran Initiale Erregungszustände Koordinationsstörungen Lähmung Tod bei ausrechend langer Einwirkungsdauer Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 65 Flumethrin (2) cushman.net Wirksamkeit gute Wirksamkeit ausschließlich auf außensitzende Milben Geringe Toxizität für Bienen und Brut Bei Langzeitanwendung (4 6 Wochen) auch Wirkung auf Brut (Abtötung der Milben nach dem Schlupf) Nachteile als alleinige Behandlungsmethode nicht ausreichend Restentmilbung in brutfreier Zeit erforderlich persistierende Rückstände in Wachs und Propolis Zunehmende Resistenzen gegen Flumethrin in Deutschland (rasch auftretend) Resistenztest vor jeder Anwendung Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 66 28

29 Zugelassene Varroazide für Bienen (03/2016) Wirkstoff Präparate VKAG Vertreiber Wirkstoffgruppe Organische Säuren Ameisensäure Ameisensäure ad us.vet. 60% nap Serumwerk Bernburg Formivar 60% ad us. vet. nap Andermatt BioVet MAQS Ameisensäure 68,2 g nap Andermatt BioVet Milchsäure Milchsäure ad us.vet.15% nap Serumwerk Bernburg Oxalsäure Oxalsäuredihydrat Lösung ad us. vet. Ap Serumwerk Bernburg Oxuvar Ap Andermatt Biocontrol Organophosphate Coumaphos Perizin 32 mg/ml, Lösung zum Aufträufeln Ap Bayer Vital Pyrethroide Flumethrin Bayvarol 6,61 g/strip Ap Bayer Vital Triazapentadiene Ätherische Öle Amitraz Apitraz 500 g imprägnierter Streifen Vp Laboratorios Calier S.A. (D: Fred Klockgether?) Thymol Apiguard 25% Gel nap S+B medvet Thymovar 15 g Streifen für den Bienenstock nap Andermatt Biocontrol Thymol 1 Apilife var Imprägnierte Streifen Ap Serumwerk Bernburg 1 mit Campher, Eukalyptusöl, Levomenthol Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 67 Amitraz: Anwendungsarten bei Bienen in EU 1. Kunststoffstreifen zum Einhängen in Wabengassen 2. Lösung zum Begasen und zur Aerosolbehandlung 3. Tabletten zum Begasen Emmerich, AM für Bienen in EU 68 29

30 Emmerich, AM für Bienen in EU 70 Amitraz für deutsche Bienen durch Erweiterung der dezentralen Zulassung u.a. auf Deutschland Name Apitraz 500 mg Imprägnierter Streifen für den Bienenstock für Honigbienen Zulassungsinhaber Laboratorios Calier, S.A., SPANIEN ZUL Nummer DE MR Nummer ES/V/0197/001 Anwendungsgebiete Dosierung Wartezeit Zur Behandlung eines äußeren Parasitenbefalls hervorgerufen durch Amitraz empfindliche Varroa destructor. Anwendung im Bienenstock. Zwei Streifen pro Bienenstock, jeweils zwischen zwei Futterwaben im Brutraumaufhängen. Streifen nach 6 Wochen entfernen. Honig: 0 Tage Nicht anwenden während der Trachtzeit. Während der sechswöchigen Behandlungszeit keinen Honig ernten. Emmerich, AM für Bienen in EU 71 30

31 Amitraz Stand 09/2014 zugelassen in 8 EU/EWR Staaten: 1. Frankreich 2. Italien 3. Polen 4. Portugal 5. Rumänien 6. Slowakei 7. Spanien 8. Tschech. Republik 11/ = Amitraz (13) 1. Deutschland 2. Griechenland 3. Großbritannien 4. Österreich 5. Ungarn Emmerich, AM für Bienen in EU 72 Amitraz Verwendung/Anwendung als Pestizid vor allem auf Obst, Baumwolle und Hopfen als Ektoparasitium in Tiermedizin in EU für Säugetiere als Spray, Bade und Waschlösung, Pour /Spot on für Bienen zur Varroosebekämpfung (Spätsommerbehandlung) Wirkung insektizid, akarizid Wirkmechanismus neurotoxisch: antagonistische Effekte an Oktopaminrezeptoren im ZNS der Parasiten Übererregung, abnormes Verhalten, Paralyse, Tod Emmerich, AM für Bienen in EU 73 31

32 Amitraz Vorteile Wirksamkeit gegen V. destructor +++ Zieltierverträglichkeit +++ keine Effekte bei zweifacher Anwendung der therapeutischen Dosis von 2 Streifen/Beute über 6 Wochen auf: Mortalität der Bienen Größe des Brutnestes Stockaktivität ggr. Reduktion bei Anwendung an sehr heißen Tagen Stockgewicht Honigertrag Nachteile Rückstände in Wachs und Honig mgl., insbesondere bei höherer Dosierung und wiederholter Anwendung in aufeinanderfolgenden Jahren keine Persistenz, durch schnelle Verstoffwechselung und Ausscheidung Sehr hohe Fischtoxizität Resistenzen von Varroa destructor gegenüber Amitraz bereits beschrieben Quelle: Amitraz (Bees): Summary report (2) Committee for Veterinary Medicinal Products. EMEA/MRL/572/99 FINAL. February 1999 Emmerich, AM für Bienen in EU 74 Zugelassene Varroazide für Bienen (03/2016) Wirkstoff Präparate VKAG Vertreiber Wirkstoffgruppe Organische Säuren Ameisensäure Ameisensäure ad us.vet. 60% nap Serumwerk Bernburg Formivar 60% ad us. vet. nap Andermatt BioVet MAQS Ameisensäure 68,2 g nap Andermatt BioVet Milchsäure Milchsäure ad us.vet.15% nap Serumwerk Bernburg Oxalsäure Oxalsäuredihydrat Lösung ad us. vet. Ap Serumwerk Bernburg Oxuvar Ap Andermatt Biocontrol Organophosphate Coumaphos Perizin 32 mg/ml, Lösung zum Aufträufeln Ap Bayer Vital Pyrethroide Flumethrin Bayvarol 6,61 g/strip Ap Bayer Vital Triazapentadiene Ätherische Öle Amitraz Apitraz 500 g imprägnierter Streifen Vp Laboratorios Calier S.A. (D: Fred Klockgether?) Thymol Apiguard 25% Gel nap S+B medvet Thymovar 15 g Streifen für den Bienenstock nap Andermatt Biocontrol Thymol 1 Apilife var Imprägnierte Streifen Ap Serumwerk Bernburg 1 mit Campher, Eukalyptusöl, Levomenthol Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 75 32

33 Thymol Wirksamkeit gut ausschließlich auf außensitzende Milben bei Langzeitanwendung (2 x 3 Wochen) auch Wirkung auf Brut (Abtötung der Milben nach dem Schlupf) Verzögerter Wirkeintritt ( nicht zur Notfallbehandlung) Restentmilbung in brutfreier Zeit erforderlich Wirkmechanismus Thymol ist Bestandteil des ätherischen Thymianöls people.seelandnet.nl 1. Störung der geruchlichen Orientierung der Milben 2. akarizide Wirkung durch Proteindenaturierung nach inhalativer und dermaler Aufnahme durch die Milben (vermutet) Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 76 Thymol Anwendung Außentemperatur bei Behandlung C (optimal 20 C) nicht vor oder während der Tracht einsetzen Nachteile persistierender Geruch belästigt Bienen Ausräumen der Brut, die sich nahe an den Thymolträgern befindet Brut, Futteraufnahme Rückstände im Wachs keine Honiggewinnung aus Waben, die während Behandlung im Volk waren Thymolrückstände im Honig sind wenig bedenklich, führen aber zu einer Geschmacksbeeinträchtigung des Honigs bei 0,8 mg/kg (Geschmacksgrenze bei > 1 mg/kg) people.seelandnet.nl Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 77 33

34 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit Emmerich, Rechtliche Grundlagen und Medikamente 81 34