Die Therapie des Ovarialkarzinoms in Deutschland. Die Therapie des Ovarialkarzinoms in Deutschland

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Gudrun Stieber
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1 Die Therapie des Ovarialkarzinoms in Deutschland eine Qualitätssicherungserhebung tssicherungserhebung Q III 2004 A. du Bois 1, J. Rochon 2, C. Lamparter 3, J. Pfisterer 4 für r die AGO Organkommission OVAR unterstützt von: Sponsor: Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG) Deutsche Krebsgesellschaft (DKG) AGO Studiengruppe Ovarialkarzinom (AGO-OVAR) Nordost-Deutsche Gesellschaft für Gyn. Onkologie (NOGGO) Essex Pharma, München 1 Klinik für Gynäkologie & Gyn. Onkologie, Dr. Horst Schmidt Klinik, Wiesbaden 2 Universität Regensburg 3 MMF-Marktforschung GmbH, Herdecke 4 Universitätsfrauenklinik Kiel

2 Ergebnisse Phase I Phase I a: Phase I b: Anschreiben an Kliniken (z.t. mehrere Abteilungen) Rücklauf: 373 Kliniken (33,6%) 2. Anschreiben an 736 Kliniken Rücklauf: 96 Kliniken Rücklauf gesamt: 469 Kliniken (42,3%)

3 Ergebnisse Phase II Phase II: Ab Anfang November 2005 kontinuierliche Aussendung der Bögen an 331 Kliniken, die in Phase I ihre Bereitschaft zur Teilnahme erklärt haben. 1. Reminder Mitte Dezember 05, 2. Reminder Anfang Januar 06. Follow-up 11-12/06 Rücklauf gesamt: 763 auswertbare Pat.-Bögen aus 245 Kliniken (22% von 1.109) im Median 3 Patientinnen pro Klinik (Range 1 15) 1 15) nicht auswertbar: 30 Bögen aus 23 Kliniken Diagnose nicht in Q III (13), andere Histologie (13) unvollständige Angaben (4) Datenqualität: t: Op-Berichte von 722 Pat. (95%) aus 237 Kliniken (97%) Histo-Befunde von 721 Pat. (94%) aus 237 Kliniken (97%) Follow-up: 229 Kliniken mit 586 lebenden Pat. angeschrieben. Rücklauf aus 208 Kliniken (91%) für f r 529 Patientinnen (90%)

4 Ovarialmalignome USA Epitheliale Tumoren (91,2%) invasive Karzinome 78,7 % Borderline Tumoren 12,5 % Keimstrang Stroma Tumoren 1,1 % Keimzell Tumoren 1,9 % Andere 5,7 % ca invasive Ovarialkarzinome pro Jahr in Deutschland (ca / Quartal) Krebs Inzidenz in Deutschland Ovarialmalignome: MT Goodmann, HL Howe: Descriptive Epidemiology of ovarian cancer in the United States, Cancer 97 (suppl): , RKI 2006 Teilnahmerate Phase II QS Ovar 2004: 39% (763 / 1.958) Teilnahmerate Phase II QS Ovar 2001: : 476 Pat -> > Pat. (+ 60%)

5 Teilnahmerate Phase II nach Regionen in D (% der Kliniken): NORD: 22,3% MITTE: 22,4% SÜD: 21.6%

6 Versorgungsstruktur Gynäkologie Deutschland Versorgungsstruktur Teilnehmer Phase I QS-OVAR 2004 Versorgungsstruktur Teilnehmer Phase II QS-OVAR 2004 n = n = 469 n = 245 Universität Schwerpunkt Zentral/Maximal Grund/Regel

7 Stichprobenvergleich 2000, 2001 und (367 Pat.) 2001 (476 Pat.) 2004 (763 Pat.) 2000 (58 Khs.) 2001 (165 Khs.) 2004 (245 Khs.) Universität Schwerpunkt-/Zentral-Vers. Grund-/Regel-Vers.

8 Patientinnen Charakteristika QS-OVAR 2004 Phase II

9 n 763 Patientinnen Charakteristika Phase II Alter (median; range) 65 (26 90 Jahre) AZ (%) ECOG 0 38,8 1 35,1 2 13,9 3/4 10,5 Zweitkarzinom (%) 13,9 (Mamma 35,8%, Endom.-Ca 18,9%,Colon 16,0%) Co-Morbidität* (%) 26,5 (Herz-Kreislauf 69,8%, Diabetes mellitus 16,8%, ZNS 13,9%, Gefäß-Gerinnung 11,4%, Niere 10,4%) in Studienklinik (%) 54,0 (alle Stadien) 54,7 (nur FIGO II B - IV: 317 von 580 Pat.) Nachbeobachtung 26 Monate (Stand Dezember 2006) * relevante Co-Morbidität definiert als die Therapiewahl/Durchführung beeinflussend

10 QS-OVAR 2004: FIGO Stadium bei Diagnose FIGO I A (9,6 %) FIGO I B (1 %) FIGO I C (10,5 %) FIGO II A (2,9 %) FIGO II B (3 %) FIGO II C (3,7 %) FIGO III A (1,3 %) FIGO III B (6,4 %) FIGO III C (43,6 %) FIGO IV (18 %) } FIGO I 21,1 % 24% FIGO I-IIA = frühes OvCa } FIGO II 9,6 % } FIGO III 51,4 % FIGO IV 18,0 %

11 Ergebnisse frühes Ovarialkarzinom QS-OVAR 2004 Phase II

12 Therapiequalität beim frühen Ovarialkarzinom FIGO I-IIA (kombinierte Auswertung Operation und Chemotherapie) QS-OVAR 2004 QS-OVAR % p = 0,047 35% 47% 65% Standard "weich" =mind. 1 Zyklus Platin und max.1 Item des Stagings fehlend Untertherapie 2004: bisher 13 von 183 Pat. verstorben, davon 10 mit Untertherapie 2001: innerhalb von 3 Jahren 15 von 124 verstorben, davon 14 mit Untertherapie

13 Therapiequalität beim frühen Ovarialkarzinom FIGO I-IIA (kombinierte Auswertung Operation und Chemotherapie) 100% 80% 60% 40% 20% 0% Nord (46) Mitte (70) Süd (67) Alle (183) p = 0,620 Standard "weich" (alle Platin, 0/1 Item fehlen bei OP) Untertherapie

14 Ergebnisse fortgeschrittenes Ovarialkarzinom QS-OVAR 2004 Phase II

15 Therapiequalität Operation (Tumorrest) FIGO II-IV 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2000 (317) 2001 (361) 2004 (598) p < 0,0001 kein Resttumor 1-10 mm > 1 cm Tumorrest

16 Therapiequalität Operation (Tumorrest) FIGO IIB-IV nach Region 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Nord (137) Mitte (248) Süd (191) Alle (576) kein Resttumor 1-10 mm > 1 cm p = 0,791

17 Therapiequalität Auswahl des Chemotherapie-Regimes bei Pat. mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom FIGO IIB-IV 100% 90% 80% 70% 60% ohne Platin (Standard 70er Jahre) 50% 40% alter Standard: Platin ohne Taxan 30% 20% 10% p = 0,002 p = 0,095 aktueller Standard: Platin-Taxan 0% QS-OVAR 2000 QS-OVAR 2001 QS-OVAR 2004

18 Therapiequalität Auswahl des Chemotherapie-Regimes bei Pat. mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom FIGO IIB-IV n. Region 100% p = 0,040* 90% 80% 70% ohne Platin (Standard 70er Jahre) 60% 50% alter Standard: Platin ohne Taxan 40% 30% 20% aktueller Standard: Platin-Taxan 10% 0% Nord (113) Mitte (213) Süd (165) Alle (491) p = 0,021 * Platin vs non-platin

19 Der Einfluss von Therapiequalität auf die Chance ein Ovarialkarzinom zu überleben Daten QS-OVAR 2001 QS-OVAR 2004 update läuft noch (bis Ende 2007)

20 Überleben: Multivariate Analyse Prognosefaktoren Rang Variable HR 95% CI p-wert 1. Stadium FIGO I IIA I IIA (frühes OvCA) 1 FIGO IIB IV IV (fortgeschritten) < Therapie- CT und OP optimal 1 Qualität CT oder OP optimal CT + OP nicht optimal < Allgemein- ECOG 0/1 (gut) 1 zustand ECOG 2+ (eingeschränkt) nkt) Ascites 500 ml 1 > 500 ml Co- keine 1 Morbidität vorhanden Nicht signifikant: Zweit-Ca (schon univariat nicht signifikant) Grading (p = 0.557), Histologie (p = 0.227) und Alter (p= 0.064)

21 Rezidive und Rezidivtherapie QS-OVAR 2004 Phase II - präliminär - (nach median 26 Mon. Nachbeobachtung)

22 Rezidive und Rezidivtherapie QS-OVAR 2004 Phase II - präliminär -

23 QS-OVAR 2004 (Diagnose Q III 2004) Pat (%) Alle mit Primärtherapie: 608 (79,7) davon Progression (PD) unter Therapie: 34 ( 5,6%) Rezidiv nach 0-6 Mon.: 137 (22,5%) Rezidiv 6 12 Mon. 95 (15,6%) Die Rezidivdaten nach 12 Monaten werden in der Aktualisierung 2007 erfasst und später dargestellt

24 Chemo bei PD < 6 Mon. n. Primärtherapie (12/06; 102 Pat.) Pat. (%) Platin-haltige Regime 15 (14,7) Platin mono (Carbo) 2 ( 2,0) Platin + Taxan + 8 ( 7,8) Carbo-Treo 1 ( 1,0) Cisplatin-Etoposid 2 ( 2,0) Cisplatin-Gemcitabin/Capecitabin 2 ( 2,0) non-platin-regime 87 (85,3) Paclitaxel 6 ( 5,9) Alkylanzien 17 (16,7) Antimetaboliten 6 ( 5,9) Anthrazykline 27 (26,5) Topo-Hemmer 31 (30,4)

25 Chemotherapie bei PD nach 6 12 Mon. nach Primärtherapie (12/06; 72 Pat.) Pat. (%) Platin-haltige Regime 37 (51,4) Carbo mono (Carbo) 6 ( 8,3) Platin + Taxan 17 (23,6) Carbo-Gemcitabine 9 (12,5) Carbo-Caelyx 4 ( 5,6) Carbo-Capecitabine (+) 1 ( 1,4) non-platin-regime 34 (47,2) Taxane+ 4 ( 5,6) Alkylantien 3 ( 4,2) Antimetaboliten 5 ( 6,9) Topo-Hemmer 9 (12,5) Anthrazykline 11 (15,3) keine Angaben/andere 2 ( 2,8)

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