Gebrauchsinformation: Information für Patienten. Osanit Hustenkügelchen Wirkstoff: Drosera D6

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1 Osanit Hustenkügelchen Seite 1 von 5 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Osanit Hustenkügelchen Wirkstoff: Drosera D6 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 5 Tagen (bei Kindern unter 6 Jahren nach 2 Tagen) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Osanit Hustenkügelchen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Osanit Hustenkügelchen beachten? 3. Wie sind Osanit Hustenkügelchen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Osanit Hustenkügelchen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Osanit Hustenkügelchen und wofür werden sie angewendet? Osanit Hustenkügelchen sind ein homöopathisches Einzelmittel hergestellt aus der Sonnentau-Pflanze (= Drosera). Drosera hat eine spezifische homöopathische Wirksamkeit auf die Atemwege. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: - trockener, quälender Krampf- und Reizhusten - tiefer, hohl klingender, bellender Husten - schmerzhafte, vor allem nachts auftretende Hustenanfälle Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. Wenn Sie sich nach 5 Tagen (bei Kindern unter 6 Jahren nach 2 Tagen) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2 Osanit Hustenkügelchen Seite 2 von 5 2. Was sollten Sie vor der Anwendungvon Osanit Hustenkügelchen beachten? Osanit Hustenkügelchen dürfen nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Drosera oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Die Anwendung homöopathischer Arzneimittel ersetzt nicht die ärztliche Diagnose und Therapie. Bei unklaren und schwerwiegenden Fällen sowie bei längerem Krankheitsverlauf ist unbedingt ein Arzt zu Rate zu ziehen. Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen. Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können. Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 5 Tage (bei Kindern unter 6 Jahren 2 Tage) anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich. Kinder: Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Husten bei Kindern unter 2 Jahren sollte prinzipiell immer ärztlich abgeklärt werden. Ein Arzt sollte unbedingt aufgesucht werden, wenn - Verdacht auf Keuchhusten besteht - bei plötzlicher, ausgeprägter Atemnot oder Erstickungsanfällen - bei ungewöhnlich schnellem, unregelmäßigem und geräuschvollem (pfeifend, rasselnd) Atmen, hohem Fieber und blutigem Auswurf. Anwendung von Osanit Hustenkügelchen zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher keine bekannt geworden. Einnahme von Osanit Hustenkügelchen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

3 Osanit Hustenkügelchen Seite 3 von 5 Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kann daher nicht empfohlen werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Osanit Hustenkügelchen haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 3. Wie sind Osanit Hustenkügelchen anzuwenden? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt Säuglinge und Kleinkinder (28 Tage bis 23 Monate): 1 Kügelchen Kinder von 2 bis 6 Jahre: 3 Kügelchen Kinder ab 6 Jahre sowie Jugendliche und Erwachsene: 5 Kügelchen In akuten Fällen wird die entsprechende Anzahl Kügelchen stündlich bis alle 2 Stunden verabreicht (bis höchstens 8mal täglich). Bei eintretender Besserung Einnahmehäufigkeit reduzieren, z.b. auf 1 bis 5mal täglich. Zum Einnehmen. Osanit Hustenkügelchen zum Zergehen lassen auf die Zunge legen. Anwendung bei Kindern Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. So wird die Osanit Packung geöffnet: Originalitätsverschluss sofort nach dem Öffnen ordnungsgemäß entsorgen, damit er nicht vom Kind verschluckt werden kann. Wenn Sie sich nach 5 Tagen (bei Kindern unter 6 Jahren nach 2 Tagen) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie eine größere Menge von Osanit Hustenkügelchen angewendet haben, als Sie sollten Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.

4 Osanit Hustenkügelchen Seite 4 von 5 Wenn Sie die Anwendung von Osanit Hustenkügelchen vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Es sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt geworden. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Inst. Pharmakovigilanz, Traisengasse 5, AT-1200 Wien, Fax: +43 (0) , Website: anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie sind Osanit Hustenkügelchen aufzubewahren? Nicht über 25 C lagern. Röhrchen fest verschlossen halten und trocken aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Röhrchen nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Osanit Hustenkügelchen enthalten Der Wirkstoff ist Drosera D6. 10 g Streukügelchen enthalten Drosera D6 100 mg Die sonstigen Bestandteile sind Xylit und Hypromellose. 1 g = ca. 120 Streukügelchen Wie Osanit Hustenkügelchen aussehen und Inhalt der Packung Osanit Hustenkügelchen sind weiße, geruchlose, süß schmeckende Streukügelchen (zuckerfrei). Packungsgröße: 7,5 g Streukügelchen in weißen Röhrchen mit Originalitätsverschluss aus Polypropylen.

5 Osanit Hustenkügelchen Seite 5 von 5 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co KG Wolfganggasse Wien Tel: Fax: office@schmidgall.at Z.Nr: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.