DONACOM 1178 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

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1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender DONACOM 1178 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Glucosamin Lesen Sie diese gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Donacom jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 30 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Donacom und wofür wird es angewendet 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Donacom beachten 3. Wie ist Donacom einzunehmen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich 5. Wie ist Donacom aufzubewahren 6. Weitere Informationen 1. Was ist Donacom und wofür wird es angewendet? Donacom enthält Glucosaminsulfat-Natriumchlorid, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nicht-steroidale entzündungshemmende und antirheumatische Arzneimittel bezeichnet werden. Donacom wird zur Linderung der Symptome von leichter bis mittelschwerer Kniegelenksarthrose (Abnutzung des Knorpels im Kniegelenk) angewendet. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Donacom beachten? Donacom darf nicht eingenommen werden: wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Glucosamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Donacom sind.

2 wenn Sie eine Allergie gegen Schalentiere haben, da Glucosamin aus Schalentieren hergestellt wird. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Donacom ist erforderlich: Fragen Sie vor der Einnahme von Donacom Ihren Arzt um Rat, Wenn Sie an eingeschränkter Glucosetoleranz leiden; in diesem Fall kann zu Beginn der Behandlung mit Donacom eine genauere Kontrolle des Blutzuckerspiegels erforderlich sein. Wenn Sie an schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden. Wenn Sie an Phenylketonurie leiden. Wenn Sie unter Asthma leiden. Bei dem Beginn der Einnahme von Donacom kann sich Ihr Asthma verschlimmern. Wenn Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Wenn Sie einer kochsalzarmen Diät unterliegen. Bei Einnahme von Donacom mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie vor der Einnahme von Donacom Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Mittel einnehmen: - Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien, wie z.b. Warfarin oder Acenocumarol) - Tetracyclin-Antibiotika. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von Donacom zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Donacom sollte am besten zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Donacom darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Die Einnahme von Donacom während der Stillzeit wird nicht empfohlen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine bedeutenden Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem oder das motorische System bekannt. Bei Auftreten von Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Benommenheit oder Sehstörungen wird zur Vorsicht geraten. 2

3 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Donacom Donacom enthält Aspartam, welches eine Phenylalaninquelle ist, die für Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein kann. Donacom enthält Sorbitol. Wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Unverträglichkeit bestimmter Zucker diagnostiziert hat, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt. Ein Beutel enthält 6,57 mmol (151 mg) Natrium. Dies ist zu berücksichtigen, wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen. 3. Wie ist Donacom einzunehmen? Nehmen Sie Donacom immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Erwachsene und ältere Menschen Die tägliche Dosis ist der Inhalt eines Beutels (1178 mg Glucosamin) und wird am besten zu einer Mahlzeit eingenommen. Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in einem Glas Wasser (250 ml) auf und trinken es. Glucosamin ist nicht für die Behandlung akuter, schmerzhafter Symptome angezeigt. Eine Linderung der Symptome (insbesondere Schmerzlinderung) kann unter Umständen erst einige Wochen nach dem Beginn der Behandlung eintreten oder in manchen Fällen auch noch später. Wenn nach 2 bis 3 Monaten keine Linderung der Symptome festgestellt wird, sollte die Fortsetzung der Behandlung mit Glucosamin überprüft werden. Kinder und Jugendliche Donacom sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Eingeschränkte Nieren- und/oder Leberfunktion Da keine spezifischen Studien durchgeführt wurden, können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden. Wenn Sie eine größere Menge von Donacom eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Donacom haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/ ). Wenn Sie die Einnahme von Donacom vergessen haben Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken, sofern es nicht fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben. 3

4 Wenn Sie die Einnahme von Donacom abbrechen Ihre Symptome können wieder auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Donacom Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet: Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 und weniger als 10 von 100 Patienten) Kopfschmerzen Benommenheit Müdigkeit Übelkeit Bauchschmerzen Dyspepsie (Verdauungsstörungen) Flatulenz Durchfall Obstipation (Verstopfung) Gelegentliche Nebenwirkungen (bei mehr als 1 und weniger als 10 von Patienten) Hautausschlag Juckreiz Erythem (fleckige, entzündliche Hautstellen) Hautrötung. Sonstige Nebenwirkungen Allergische Reaktionen Schwindel Sehstörungen Erbrechen Haarausfall Angiödem (Schwellungen im Gesicht, an der Zunge oder am Halz, Atemschwierigkeit) Urtikaria (Nesselausschlag) Ödem (Flüssigkeitsansammlung im Körper). Peripheres Ödem (Flüssigkeitsansammlung in den Gliedmaßen) 4

5 Zunahme der Leberenzyme und Gelbsucht Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. Wie ist Donacom aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 30 C lagern. In der unversehrten Originalverpackung aufbewahren. Sie dürfen Donacom nach dem auf dem Umkarton oder den Beuteln angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen. 6. Weitere Informationen Was Donacom enthält Ein Beutel enthält 1178 mg des Wirkstoffs Glucosamin (als 1884 mg Glucosaminsulfat-Natriumchlorid, entsprechend 1500 mg Glucosaminsulfat). Die sonstigen Bestandteile sind: Aspartam (E951), Macrogol 4000, wasserfreie Zitronensäure und Sorbitol (E420). Wie Donacom aussieht und Inhalt der Packung Donacom ist ein weißes, kristallines, geruchloses Pulver, abgefüllt in Einzeldosisbeutel. Packungsgrößen: 30 und 90 Beutel. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Abgabeform: Apothekenpflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer ROTTAPHARM Ltd. Damastown, Industrial Park, Mulhuddart Dublin 15 5

6 Irland Zulassungsnummer: BE Hersteller ROTTAPHARM Ltd. Damastown, Industrial Park, Mulhuddart Dublin 15 Irland oder Sigmar Italia S.p.A. - Via Sombreno, Almè (BG) Italien Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Belgien MADAUS PHARMA S.A. Drie Bomenstraat 16A 1180 Brussel Tel.: +32 (0) Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Land Name Dänemark Donacom Schweden Donacom Norwegen Donacom Niederlande Donacom Belgien Donacom Slowakei Dona Zypern Donarot Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/