Erfassung von Antibiotika- Abgabemengen gemäß

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1 Erfassung von Antibiotika- Abgabemengen gemäß DIMDI-AMV Wallmann J., Preuss J., Bender A. BVL / BfT Info-Tag, 29. November 2012, BVL, Berlin Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 1

2 Agenda Ausgangssituation Ziele und Zweck Umsetzung (Systemaufbau) Erste Systemerfahrungen Bisherige Ergebnisse und Ausblick Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 2

3 Ausgangssituation Die Resistenzraten bei Bakterien nehmen auch im Veterinärbereich stetig zu! Aktuelles Aktionspapier der WHO - Nationales System Antibiotikaanwendung bei Tieren - Abgabemengenerfassung - Monitoring der Antibiotikaresistenz - Leitlinien zur Reduktion der Antibiotikaanwendung - Verschreibungspflicht von Antibiotika - ( Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 3

4 Einführung neuer Antibiotikaklassen weltweit Quelle, vfa, 2012 Aminoglykoside, 1944 Penicilline, 1943 Sulfonamide, 1936 Ausgangssituation Pleuromutiline, 2007 (Glycylcycline, 2005) zyklische Lipopeptide, 2005 (Ketolide, 2001) Oxazolidinone, 2000 Carbapeneme, 1985 Fluorchinolone, 1983 Lincosamide, 1964 Streptogramine, 1962 Glykopeptide, 1958 Cephalosporine, 1953 Makrolide, 1952 Amphenicole, 1949 Tetrazykline, 1948 Polymyxine, Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 4

5 Ausgangssituation Verfügbarkeit von Wirkstoffklassen (WHO, OIE) Makrolide Carbapeneme Penicilline Glycopeptide Phenicole Fluorchinolone (Monobactam) Cephalosporine Streptogramine Aminoglykoside Diaminopyrimidine (Quinoxaline) Pleuromutiline (Ansamycine) Lincosamide Sulfonamide Lipopeptide Tetrazykline Oxazolidinone Polypeptide Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 5

6 Ausgangssituation Anzahl der zugelassenen Antibiotikapräparate (521) nach Wirkstoffklassen für Lebensmittel liefernde Tiere (LLT) Penicilline Fluorchinolone Makrolide Sulfonamide Tetrazykline Aminoglykoside Diaminopyrimidin Cephalosporine Polypeptide Phenicole Lincosamide Pleuromutiline Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 6

7 Ausgangssituation WHO/ OIE Klassifizierung Critically Important Antimicrobials, Anzahl der zugelassenen Wirkstoffe Rind Schwein Huhn Schaf Pute Ziege Kaninchen Fisch Cephalosporine Makrolide Fluorchinolone andere Wirkstoffklassen Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 7

8 Ziele und Zweck DIMDI-AMV (TAR) systematische Erfassung der Abgabemengen, einschließlich der Information der ersten beiden Ziffern der PLZ bessere zielorientierte Überwachung bzgl. des allgemeinen und regionalen Tierarzneimittelverkehrs Es sollen Rückschlüsse zur Situation der Antibiotikaresistenz in der Veterinärmedizin abgeleitet werden! Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 8

9 Ziele und Zweck DIMDI-AMV (TAR) Systemaufbau Erste Systemerfahrungen Erste Ergebnisse Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 9

10 Systemaufbau Tierarzneimittel-Abgabemengen-Register Tierarzneimittel- Abgabemengen-Register (TAR) Vertriebs- und Meldewege für das Tierarzneimittel-Register Pharmazeutischer Unternehmer Tierarzt bzw. Einkaufsgemeinschaft i. d. R. eine tierärztliche Hausapotheke Apotheke Auswertende Behörde Datenbank Großhändler Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 10

11 Systemaufbau TAR Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 11

12 Systemaufbau TAR Tierarzneimittel- Abgabemengen-Register (TAR) Registrierungskomponente für PU & Großhändler Portal zum Hochladen der Datei mit den Meldungen Datenbank TAR 47 (1c) Register Exportdatei AMPU AM 29 AS83 Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 12

13 Systemaufbau TAR Auswertung Antibiotika-Abgabemengen Die Abgabemengen werden nach Postleitzahlbereichen getrennt für die verschiedenen Substanzen ermittelt Abgabemengen nach Wirkstoffen für den PLZ-Bereich 4 (fiktiv) PEN TET SXT ENR Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 13

14 Systemerfahrungen Erste Erfahrungen Antibiotika-Abgabemengen Weitergehende systemseitige Prüfung der Meldedaten (Validität ZNR Nummer, Packungsgrößenfaktor, PLZ-Bereich) - Einzelfallprüfung, ob Daten für Arzneimittel gemeldet wurden, die an Tierärzte abgegeben wurden und nicht an Großhändler/ Mitvertreiber - alle potentiellen Pharmazeutischen Unternehmen wurden durch das BVL kontaktiert (Basis AMIS) - Länderministerien wurden angefragt bzgl. Adressen von Veterinär- Großhändlern, die ebenfalls durch das BVL kontaktiert wurden Verantwortung für die Qualität der Daten liegt bei den Meldenden Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 14

15 Systemerfahrungen Erste Erfahrungen Antibiotika-Abgabemengen 2011 Qualität der ausgewerteten Daten - Umfangreiche Überarbeitung von Daten in AMIS erforderlich - Klassifizierung von betroffenen Wirkstoffen und Arzneimitteln - Klassifizierung der Wirkstoffe in Gruppen, um Auswertungen zu standardisieren - Bereitstellung von standardisierten Exportdateien, in denen die Regeln zur Berechnung der Mengen implementiert sind. konsistente (zeitliche und interindividuelle) Auswertung der Daten durch BVL und Oberste Länderbehörden Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 15

16 Ergebnisse Erste Erfahrungen Antibiotika-Abgabemengen 2011 Anzahl gemeldeter Präparate / Wirkstoffklasse Tetrazykline 44 Lincosamide 22 Penicilline 132 Pleuromutiline 14 Makrolide 49 Fluorchinolone 89 Sulfonamide 50 Fenicole 21 Polypeptidantibiotika 23 Cephalosporine 43 Aminoglycoside 48 Clavulansäure 16 Folsäureantagonisten 37 Packungsgrößen 2542 Summe 588 Präparate Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 16

17 Ergebnisse Erste Ergebnisse Antibiotika-Abgabemengen 2011 Abgabe von Antibiotika in der Tiermedizin insgesamt ca.1734 t Tetrazykline 576 t Lincosamide 17 t Aminopenicilline 505 t Pleuromutiline 14 t Makrolide 185 t Fluorchinolone 8 t Sulfonamide 185 t Fenicole 6 t Polypeptidantibiotika 123 t Cephalosporine 4 t Aminoglycoside 47 t ( Gen.) Folsäureantagonisten 30 t alle weiteren Klassen ca. 2 t weitere Penicilline 29 t Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 17

18 Ergebnisse Erste Ergebnisse Antibiotika-Abgabemengen 2011 Abgabe von Antibiotika in der Tiermedizin 2011 Ampicillin 36 t Lincomycin 17 t Amoxicillin 469 t Tiamulin 14 t Penicilline 8 t Enrofloxacin 6 t Colistin 124 t Florfenicol 6 t Tilmicosin 7 t Spectinomycin 9 t Gamithromycin (-) Neomycin 30 t Tylosin 165 t Clortetracyclin 155 t Trimethoprim 30 t Doxycyclin 118 t (-) Schutz betrieblicher Daten Tetracyclin 300 t Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 18

19 Ergebnisse Wirkstoffe, ausschließlich für Nicht-Lebensmittel liefernde Tierarten 2011 CEFOVECIN (-) CHLORAMPHENICOL 0,226 t CLINDAMYCIN 0,223 t DIMETRIDAZOL (-) FURAZOLIDON (-) FUSIDINSÄURE (-) IBAFLOXACIN (-) METRONIDAZOL (-) ORBIFLOXACIN (-) POLYMYXIN-B (-) PRADOFLOXACIN (-) SPIRAMYCIN (-) Summe 3,198 t (-) Schutz betrieblicher Daten Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 19

20 Ich danke für Ihre Aufmerksamkeit Jürgen Wallmann 29. November 2012 Seite 20