GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER. Loratadine Mylan 10 mg Filmtabletten Loratadin

Transkript

1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Loratadine Mylan 10 mg Filmtabletten Loratadin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Loratadine Mylan Filmtabletten jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Artz aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Loratadine Mylan 10 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Loratadine Mylan 10 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Loratadine Mylan 10 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Loratadine Mylan 10 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LORATADINE MYLAN 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - Loratadine Mylan Filmtabletten gehört zu einer Arzneimittelgruppe genannt Antihistaminika. Antihistaminika tragen dazu bei, die Allergiesymptome zu mildren, indem sie die Wirkung der körpereigenen Substanz Histamin verhindern. - Loratadine Mylan Filmtabletten wird zur Linderung der Symptome der allergischen Rhinitis verwendet. Loratadine Mylan Filmtabletten wird auch zur Linderung der Symptome der Nesselsucht verwendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORATADINE MYLAN 10 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? Loratadine Mylan Filmtabletten darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Loratadin oder einem der sonstigen Bestandteile von Loratadine Mylan Filmtabletten sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Loratadine Mylan Filmtabletten ist erforderlich, - wenn Sie eine Leberschädigung haben. - Wenn Sie bereits andere Arzneimittel anwenden, lesen Sie bitte ebenfalls den Absatz Bei Einnahme von Loratadine Mylan Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln. Suchen Sie Ihren Artz auf, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder zutraf. 1/5

2 Bei Einnahme von Loratadine Mylan Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln Die Wirkung alkoholischer Getränke wird durch die gleichzeitige Einnahme von Loratadine Mylan Filmtabletten nich verstärkt. Wechselwirkungen von Loratadine Mylan Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Labortests: Loratadine Mylan Filmtabletten sollte 2 Tage vor einem Allergietest auf der Haut abgesetzt werden, weil sonst dieses Arzneimittel die Ergebnisse dieser Tests beeinflussen kann. Bei Einnahme von Loratadine Mylan Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Loratadine Mylan Filmtabletten kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen, wird Ihren von der Einnahme von Loratadine Mylan Filmtabletten abgeraten. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass Loratadine Mylan Filmtabletten zu Schläfrigkeit führt oder die Aufmerksamkeit herabsetzt. Sehr selten entwickeln jedoch manche Personen Schläfrigkeit, die zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Loratadine Mylan Filmtabletten Loratadine Mylan Filmtabletten enthält Lactose. Wenn Ihr Arzt Sie aufgeklärt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegen einige Zuckerarten haben, sollten Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit ihm einnehmen. 3. WIE IST LORATADINE MYLAN 10 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Loratadine Mylan Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn keine Besserung auftritt, suchen Sie Ihren Arzt wieder auf. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: Nehmen Sie eine Tablette einmal täglich mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung ein. Kinder von 2 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von über 30 kg: Nehmen Sie eine Tablette einmal täglich mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung ein. Patienten mit schwerer Leberschädigung: Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von über 30 kg: 2/5

3 Nehmen Sie eine Tablette einmal täglich jeden zweiten Tag mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung ein. Von einer Behandlung mit Loratadine Mylan Filmtabletten bei Kindern unter 2 Jahren oder bei Kindern mit einen Körpergewicht unter 30 kg wird abgeraten. Ihr Arzt wird Ihnen vorschreiben, wie lange Sie Loratadine Mylan Filmtabletten einnehmen müssen. Brechen Sie Ihre Behandlung nicht frühzeitig ab. Wenn Sie eine größere Menge von Loratadine Mylan Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Loratadine Mylan Filmtabletten nur in der Ihnen empfohlenen Menge ein. Wenn Sie zu viel Loratadine Mylan Filmtabletten eingenommen haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Giftnotruf (070/ ) in Verbindung. Wenn Sie die Einnahme von Loratadine Mylan Filmtabletten vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Loratadine Mylan Filmtabletten abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Loratadine Mylan Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In sehr seltenen Fällen können Menschen allergisch sein auf Loratadine. Brechen Sie die Einnahme von Loratadine 10 mg filmtabletten ab wenn folgendes auftritt: unerwartere Schwellung, Schmerzen in der Brust (Engegefühl), oder pfeifende Atmung. verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker Die häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren sind Kopfschmerzen, Nervosität und Müdigkeit. Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre auftgetreten sind: Häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 100 Patienten, jedoch bei weniger als 1 von 10 Patienten) beinhalten: Kopfschmerzen Schläfrigkeit Müdigkeit Nervosität Gelegentliche Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 1,000 Patienten, jedoch bei weniger als 1 von 100 Patienten) beinhalten: größeren Appetit Schlafschwierigkeiten; Sehr seltene Nebenwirkungen (beobachtet bei weniger als 1 von Patienten): 3/5

4 schwere allergische Reaktionen Benommenheit Unwohlsein, Mundtrockenheit oder schmerzhafte Magenbeschwerden schneller Herzschlag oder Herzrasen Gelbsucht, dunkler Urin und heller Stuhl Hautausschlag oder Haarausfall Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST LORATADINE MYLAN 10 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? In der Originalverpackung aufbewahren. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Loratadine Mylan Filmtabletten enthält - Der Wirkstoff ist loratadin - Die sonstigen Bestandteile sind Kern: Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Zellulose, Maisstärke, vorgelatinierte Stärke praegelatiniert, Siliziumdioxid-Hydrat, Magnesiumstearat; Umhüllung: Hypromellose, Macrogol, Carnaubawachs und Talkum. Wie Loratadine Mylan Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung Teilbare Filmtabletten im Blisterpackung (PVC/AL). Verpackungen mit 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 und 100 Tabletten. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Merck Generics Belgium bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Herstellers Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Vereinigtes Königreich. McDermott Laboratories, t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland. Laboratorios Lesvi S.L., Avda. Barcelona, 69 St Joan Despí, Barcelona, Spanien. Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Niederlande. Zulassungsnummer BE /5

5 Art der Abgabe Frei verkäuflich. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 11/ /5