Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger
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- Margarethe Rothbauer
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1 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Fundstelle BAnZ AT B6 Seite 1 / 6 Bekanntmachung Nr. 371 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen Vom 8. April 2012 Gemäß 34 Arzneimittelgesetz (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht: Erteilung einer Zulassung gemäß 25 Abs. 1 AMG Pharmazeutischer Zulassung Varilrix Varivax Varizellen-Lebendimpfstoff Pharma Westen GmbH, Leverkusen PEI.H PEI.H Fovepta (200 IU) Humanes Hepatitis-B- Immunglobulin Biotest Pharma GmbH, Dreieich PEI.H
2 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Fundstelle BAnZ AT B6 Seite 2 / 6 Verlängerung einer Zulassung gemäß 31 AMG Pharmazeutischer Zulassung Bestrahltes leukozytendepletiertes Thrombozytapheresekonzentrat MV Blutzubereitung, zellulär DRK-Blutspendedienst Mecklenburg- Vorpommern ggmbh, Neubrandenburg PEI.H Havrix 1440 Hepatitis-A-Impfstoff inaktiviert, adsorbiert ACA Müller ADAG Pharma AG, Gottmandingen PEI.H Varilrix Varizellen- Lebendimpfstoff EurimPharm Arzneimittel GmbH, Saaldorf-Surheim PEI.H Engerix-B 20µg Erwachsene Engerix-B 10µg Kinder Hepatitis-B(rDNA)- Impfstoff adsorbiert AxiCorp Pharma GmbH, Friedrichsdorf PEI.H PEI.H Erlöschen einer Zulassung gemäß 31 Abs. 1 AMG Pharmazeutischer ALK-prick N Hainbuche Allergen ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Wedel Intrakutan-Testlösung Sporothrix schenkii Raygras, engl. Alyostal Platane Allergen Allergen 157a/85a Allergopharma Joachim Ganzer KG, Reinbek 368a/87 426a/86 Stallergenes GmbH, Kamp-Lintfort 106a/86
3 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Fundstelle BAnZ AT B6 Seite 3 / 6 Pharmazeutischer Wacholder Zypresse Schimmelpilze-Mischung I Schimmelpilze-Mischung II Schimmelpilze-Mischung III Schimmelpilze-Mischung IV Schimmelpilze-Mischung VI Chaetomium Epicoccum Epidormophyton flocosum Trichophyton Merulius lacrymans Lolch Queckengras Ruchgras Wiesenlieschgras Wiesenrispengras Wolliges Honiggras Unkraut-Mischung I Unkraut-Mischung II Unkraut-Mischung III Ackersenf Brennessel Federmischung 12-Gräser-Mischung 110a/86 117a/86 118a/86 119a/86 120a/86 121a/86 123a/86 129a/86 130a/86 131a/86 144a/86 149a/86 152a/86 153a/86 154a/86 158a/86 159a/86 161a/86 169a/86 170a/86 171a/86 173a/86 176a/86 214a/86 242a/86 Encepur Kinder FSME-Adsorbat- Impfstoff PHARMA WESTEN GmbH, Leverkusen PEI.H
4 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Fundstelle BAnZ AT B6 Seite 4 / 6 Pharmazeutischer Cytotect Biotest Varitect Intraglobin F Cytomegalie- Immunglobulin vom Menschen Varizella-Zoster- Immunglobulin vom Menschen Immunglobulin vom Menschen Biotest Pharma GmbH, Dreieich 17a/93 16a/93 198a/95 Erythrozytapheresekonzentrat KL, leukozytendepletiert Blutzubereitung, zellulär Universitätsklinikum Köln (AöR), Köln PEI.H Gemäß 31 Tierimpfstoff-Verordnung (TierImpfStV) wird Folgendes bekannt gemacht: Verlängerung einer Zulassung gemäß 26 Abs. 1 TierImpfStV Tierart(en) Pharmazeutischer Gallimune Se+St Huhn Salmonella Enteritidis und Salmonella Typhimurium Impfstoff, inaktiviert Merial GmbH, Hallbergmoos Verlängerung PEI.V
5 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Fundstelle BAnZ AT B6 Seite 5 / 6 Änderung der Bezeichnung gemäß 29 Abs. 2 TierImpfStV Bisherige Neue Tierart(en) Pharmazeutischer Artervac Equip Artervac Pferd, Pony Arteritis-Impfstoff, inaktiviert Pfizer GmbH, Berlin PEI.V Poulvac IB MM Poulvac ise Erlöschen einer Zulassung gemäß 25 Abs. 1 TierImpfStV Tierart(en) Pharmazeutischer Huhn Infektiöse Bronchitis- Lebendimpfstoff Salmonella Enteritidis Phagentyp 4- Impfstoff, inaktiviert Pfizer GmbH, Berlin PEI.V PEI.V Berichtigung über [Rücknahme einer Zulassung gemäß 34 Absatz 1 Satz 2 AMG] (Bekanntmachung BAnz AT B2) Bezeichnung des Zulassungsinhaber Registrier-Nr. im Gemeinschaftsverzeichnis Datum des Beschlussesr Xigris Drotrecogin alfa (aktiviert) Eli Lilly Nederland B.V., NL-3991 RA Houten EU/1/02/225/
6 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Fundstelle BAnZ AT B6 Seite 6 / 6 Berichtigung über [Erteilung einer Genehmigung gemäß 21a Absatz 1 AMG (Bekanntmachung BAnz AT B2) Bezeichnung des Pharmazeutischer Genehmigungs-Nr.: Genehmigung HPC-BM auto GÖ Stammzellzubereitung zur Transplantation Georg-August-Universität Göttingen, Universitätsmedizin, Göttingen Die korrigierten Angaben werden durch fette Schrift kenntlich gemacht. PEI.G Langen, den 8. April Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Prof. Dr. K. Cichutek
Bekanntmachungen des Paul-Ehrlich-Instituts im Bundesanzeiger
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