VNS Therapy-Leitfaden. für Kinder mit medikamentenresistenter Epilepsie, die besonderer Förderung bedürfen
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- Angela Krämer
- vor 7 Jahren
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Transkript
1 VNS Therapy-Leitfaden für Kinder mit medikamentenresistenter Epilepsie, die besonderer Förderung bedürfen
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3 Dies ist die Geschichte von Toni, seinem Buddy und Doktor Tor. Klein Toni hat immer wieder schlimme epileptische Anfälle. Er kann gar nichts dagegen machen. Eines Tages geht er mit seinen Eltern zu dem Epilepsie-Spezialisten Doktor Tor. Mit ihm wollen sie über eine besondere Behandlung reden: die VNS Therapy. VNS bedeutet Vagusnervstimulation. DOKTOR TOR KLEIN TONI ARNIE-BÄR Buddy
4 Was ist die VNS Therapy? Wie kann sie mir helfen? Als wir zu Doktor Tor gegangen sind, hat er uns Buddy vorgestellt. Buddy ist sehr, sehr klein. Also habe ich Doktor Tor gefragt, wie Buddy mir helfen könnte. Doktor Tor hat mir erklärt, dass Buddy ein medizinisches Spezialgerät ist, das immer bei mir bliebe, um Signale an mein Gehirn zu senden. Diese Signale könnten meine Anfälle weniger werden lassen und manchmal sogar ganz verhindern. Buddy könnte meine Anfälle sogar auch schwächer und kürzer werden lassen und ich könnte mich nach einem Anfall schneller wieder erholen.
5 Was ist die VNS Therapy? Wie kann sie mir helfen? Doktor Tor hat erklärt, dass er meinen Buddy unter meiner Haut einsetzen würde, knapp unter meiner linken Schulter. Da wäre er sicher und fühlte sich wohl. Mein Buddy würde mit einer sehr dünnen Elektrode an meinen Nerv (Vagusnerv*) links in meinem Hals angeschlossen. Dadurch könnte er mir seine Signale senden. * Der Kommunikationskanal, der Informationen vom Körper zum Gehirn sendet.
6 Was muss ich machen, damit ich die VNS Therapy bekomme? Ich habe Doktor Tor gefragt, wie ich meinen Buddy bekommen könnte. Doktor Tor hat mir gesagt, dass ich eine kleine Operation bräuchte, weil mein Buddy immer bei mir bleiben müsste, damit er mir helfen kann. Als ich dann für die Operation im Krankenhaus war, hatte ich Angst, dass es weh tun könnte. Aber Doktor Tor hat mir etwas gegeben, wonach ich eingeschlafen bin. Ich habe gar nichts gespürt!
7 Nach der Operation... Als ich nach der Operation aufgewacht bin, hat es ein wenig weh getan. Aber Doktor Tor hat mir eine Tablette gegeben und die Schmerzen haben aufgehört. Von der Operation konnte ich noch zwei kleine Narben sehen: eine, wo mein Buddy jetzt ist, und eine links an meinem Hals, wo mein Vagusnerv ist. Nach einer Weile wird man sie kaum noch erkennen können. Am nächsten Tag durfte ich schon nach Hause gehen.
8 Was passiert danach? Nach zwei Wochen bin ich noch einmal zu Doktor Tor gegangen. Er hat mit einem Spezialgerät meinen Buddy und die Signale, die er aussendet, überprüft. Während der nächsten Wochen musste ich noch ein paar Mal vorbeikommen, um zu kontrollieren, ob mein Buddy richtig funktioniert.
9 Spezialmagnete, die dir sogar noch mehr helfen Doktor Tor hat mir auch besondere Magnete gegeben! Ich kann damit zusätzliche Signale an meinen Buddy senden. Wenn ich denke, dass ein Anfall kommt, kann ich einen Magnet über meinem Buddy bewegen. Oder wenn ich einen Anfall habe, kann das jemand anders für mich machen. Die Spezialmagnete können meinen Anfall beenden oder verkürzen. Sie können mir auch dabei helfen, mich schneller wieder zu erholen. Mein Magnet kann auch Nebenwirkungen abschwächen wenn ich es brauche.
10 Was kann ich von der VNS Therapy erwarten? Ich hatte nicht sofort weniger Anfälle. Es hat eine Weile gedauert. Aber je länger ich meinen Buddy habe, desto besser wird es. Wenn mein Buddy seine Signale aussendet, fängt meine Stimme ein bisschen zu krächzen an. Aber das dauert nur ein paar Sekunden. Am Anfang war das komisch. Aber jetzt habe ich mich daran gewöhnt. Als ich meinen Buddy bekommen habe, hat mir zuerst der Hals etwas weh getan. Aber das war bald weg. Jetzt huste ich nur noch manchmal. Manchmal bin ich auch ein wenig kurzatmig. Aber nicht jeder fühlt dasselbe.
11 Ein Jahr später Ich habe meinen Buddy jetzt ein Jahr bei mir und fühle mich schon viel besser. Ich habe jetzt weniger Anfälle, und die sind auch viel schwächer als früher. Ich kann jetzt sogar zur Schule gehen und mit meinen Freunden spielen...mein Buddy hat mir sehr geholfen und ich habe ihn wirklich gerne immer bei mir!
12 Zum Ausmalen
13 Wer versteckt sich hier? Verbinde die Zahlen miteinander mit einem Stift, damit du sehen kannst, wer da ist.
14 Finde die Unterschiede. Es sind fünf Stück versteckt.
15 Kurze Zusammenfassung* der Sicherheitshinweise für das VNS Therapy System [Epilepsie-Indikation] (Februar 2014) Epilepsie (Patienten außerhalb der USA) Das VNS Therapy-System ist als Zusatztherapie zur Reduzierung von Anfällen bei Patienten indiziert, deren epileptische Störung entweder hauptsächlich durch partielle Anfälle (mit oder ohne sekundärer Generalisierung) oder durch generalisierte Anfälle gekennzeichnet ist, die therapieresistent gegenüber antikonvulsiven Medikamenten sind. Das Modell 106 AspireSR (Seizure Response) verfügt über einen automatischen Stimulationsmodus und ist für Patienten vorgesehen, bei denen Anfälle mit einer erhöhten Herzfrequenz einhergehen (der sogenannten iktalen Tachykardie). GEGENANZEIGEN Das VNS Therapy-System darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine bilaterale oder linke zervikale Vagotomie vorgenommen wurde. Patienten mit implantiertem VNS Therapy-System dürfen nicht mit Kurzwellen-Diathermie, Mikrowellen-Diathermie oder therapeutischer Ultraschall-Diathermie behandelt werden. Diagnostischer Ultraschall ist nicht kontraindiziert. Während einer Diathermie-Behandlung kann es unabhängig davon, ob das VNS Therapy-System ein- oder ausgeschaltet ist (ON/OFF, EIN/ AUS), zu Verletzungen oder Beschädigungen kommen. Herzrhythmusstörung (nur Modell 106) Die Funktion AutoStim-Modus (automatische Stimulation) darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen klinisch signifikante Rhythmusstörungen vorliegen oder die eine Therapie erhalten, die die normale intrinsische Herzfrequenzreaktion beeinflusst (z. B. Herzschrittmacher, implantierbarer Defibrillator, Betablocker). WARNHINWEISE Ärzte müssen Patienten über alle potenziellen Risiken und Nebenwirkungen aufklären, die in den VNS Therapy Physician Manuals (VNS Therapy-Anweisungen für Ärzte) beschrieben sind. Sie müssen außerdem darauf hinweisen, dass epileptische Anfälle auch trotz VNS Therapy auftreten können. Da Anfälle unerwartet auftreten können, müssen Patienten mit einem Arzt Rücksprache halten, bevor sie unbeaufsichtigte Aktivitäten ausführen (Auto fahren, Schwimmen/Baden) oder eine körperlich anstrengende Sportart ausführen, bei der sie sich selbst oder andere verletzen können. Sicherheit und Wirksamkeit des VNS Therapy-Systems wurden nur für die vorgesehenen Indikationen geprüft. Eine Fehlfunktion des VNS Therapy-Systems kann eine schmerzhafte oder Gleichstromstimulation verursachen, die eine Nervenschädigung zur Folge haben kann. Wird eine Fehlfunktion vermutet, muss die Stimulation mit dem Magneten gestoppt werden und der Patient muss sich sofort zur Überprüfung an den Arzt wenden. Ein Entfernen oder ein Austausch des VNS Therapy-Systems erfordert einen zusätzlichen chirurgischen Eingriff. Patienten mit Herzunregelmäßigkeiten und Schluck- und Atembeschwerden in der Anamnese (einschließlich, aber nicht begrenzt auf, obstruktives Schlafapnoesyndrom und chronische Lungenerkrankung) sollten mit ihrem Arzt sprechen, ob die VNS Therapy für sie geeignet ist. Eine Stimulation kann ihre Erkrankung möglicherweise verschlechtern. Die VNS Therapy kann außerdem ein Schlafapnoesyndrom bei Patienten auslösen, bei denen diese Störung zuvor noch nicht diagnostiziert wurde. Bei Patienten mit bestimmten Grunderkrankungen in Bezug auf Herzrhythmusstörungen kann eine postoperative Bradykardie auftreten. MRT ist zulässig und sicher, vorausgesetzt, es werden eine besondere Ausrüstung und entsprechende Methoden angewandt. VORSICHTSMASSNAHMEN Sicherheit und Wirksamkeit des VNS Therapy-Systems während der Schwangerschaft wurden nicht geprüft. Raucher haben ein erhöhtes Risiko einer Kehlkopfreizung. Bedingt durch die chirurgische Implantation kann es zu Infektionen kommen, die eine Behandlung mit Antibiotika oder ein Entfernen des Geräts erfordern. Das VNS Therapy-System kann die Funktionsfähigkeit anderer implantierter Geräte beeinflussen (z. B. Herzschrittmacher oder implantierte Defibrillatoren). Mögliche Beeinträchtigungen sind sensorische Fehler und unangemessene Geräteinterventionen. Müssen bei dem Patienten gleichzeitig andere Geräte implantiert werden, muss jedes Gerät sorgfältig programmiert werden, damit der Patient optimalen Nutzen von jedem Gerät erhält. Nur Modell 106: Das Gerät erfasst Änderungen der Herzfrequenz und es kann durch falschpositive Detektion aufgrund von nicht mit einem Anfall in Verbindung stehender Aktivität (z. B. Sport) zu einer unbeabsichtigten Stimulation kommen. Das Modell 106 erkennt unter Umständen nicht alle Anfälle. NEBENWIRKUNGEN Zu den am häufigsten im Zusammenhang mit einer Stimulation gemeldeten Nebenwirkungen zählen Heiserkeit (Stimmänderung), Parästhesie (kribbelndes Gefühl auf der Haut), Dyspnoe (Atemnot), Halsschmerzen und Hustenreiz. Sonstige Nebenwirkungen, die im Rahmen klinischer Studien als statistisch signifikant gemeldet wurden, sind Ataxie (Störung der Bewegungskoordination), Dyspepsie (Verdauungsstörung), Hypästhesie (verminderte Berührungsempfindung), Schlaflosigkeit, Laryngismus (Spasmus des Larynx bzw. des Rachens), Übelkeit, Schmerzen, Pharyngitis (Hals-/ Rachenentzündung) und Erbrechen. Diese treten in der Regel nur während der Stimulation auf, sind gut verträglich und werden im Verlauf der Zeit weniger bemerkt. Häufigste Nebenwirkungen der eigentlichen Implantationsprozedur waren Infektionen. Im Rahmen der klinischen Prüfung der AutoStim-Funktion gemeldete Nebenwirkungen sind vergleichbar. *Diese Kurzinformation ist ein teilweiser Auszug wichtiger Verschreibungsinformationen aus der Produktbeschreibung. Die hierin enthaltenen Informationen sind kein Ersatz für eine gründliche und vollständige Auseinandersetzung mit der Funktionsweise des VNS Therapy Systems und stellen auch keine komplette Beschreibung aller sachdienlichen Hinweise zur Anwendung dieses Produkts dar. Patienten müssen die Risiken und Vorteile der VNS Therapy mit ihrem behandelnden Arzt besprechen. Verschreibungspflichtig - Das Gerät darf nur von einem Arzt verwendet oder verordnet werden. PatBS DE
16 CYBERONICS, INC. 100 Cyberonics Boulevard Houston, Texas Tel.: Fax: CYBERONICS EUROPE BVBA Vuurberg Airport Plaza Building C Kyoto Leonardo Da Vincilaan Diegem, Belgium Tel.: Fax: Cyberonics, Inc. Alle Rechte Vorbehalten. Cyberonics und VNS Therapy sind eingetragene Marken von Cyberonics, Inc. EUPedsSN EU-DE Diese Broschüre liefert Informationen darüber, worum es sich bei der VNS-Therapie handelt und wie diese Kindern mit schwer behandelbarer Epilepsie helfen kann. Diese Broschüre wurde speziell für Kinder mit Epilepsie, die eine Lernschwäche haben, entworfen.
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