GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER. WEISSES KREUZ 500/50 mg Tablette Paracetamol + Coffein

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER WEISSES KREUZ 500/50 mg Tablette Paracetamol + Coffein Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss WEISSES KREUZ 500/50 mg jedoch vorschriftsgemäß Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist WEISSES KREUZ 500/50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von WEISSES KREUZ 500/50 mg beachten? 3. Wie ist WEISSES KREUZ 500/50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist WEISSES KREUZ 500/50 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST WEISSES KREUZ 500/50 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel Schmerzbetäubend - Fieberwidrig. ATC-Code: N02BE51 Symptomatischen Behandlung von Fieber und Schmerzen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON WEISSES KREUZ 500/50 mg BEACHTEN? WEISSES KREUZ 500/50 mg darf nicht angewendet werden: wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von WEISSES KREUZ 500/50 mg sind. wenn Sie Schwere Leberkrankheit haben. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von WEISSES KREUZ 500/50 mg ist erforderlich: Bei leichten Leberfunktionsstörungen,schweren Nierenerkrankungen,Glucose-6- phosphat-dehydroge nase-defekt und Alkoholismus ist Vorsicht geboten. Dieses Medikament enthält Paracetamol.Die verschriebenen Dosierungen dürfen nicht überschritten und die Behandlungsdauer nicht verlängert werden. Wenn Symptome anhalten,ziehen Sie Ihren behandelnden Arzt zu Rate. 1

2 Wenn Sie bereits andere Arzneimittel anwenden bitten wir, auch die Rubrik Bei Anwendung von WEISSES KREUZ 500/50 mg mit anderen Arzneimitteln zu lesen. Besondere Vorsicht is unabdingbar bei der Dosierung bei epiliptischen Kindern, die mit Barbituraten, Phenytoin, Carbamazepin und Lamotrigin behandelt werden. Befragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der hiernach aufgeführten Warnungen auf Sie zutrifft oder dies in der Vergangenheit der Fall war. Bei Anwendung von WEISSES KREUZ 500/50 mg mit anderen Arzneimitteln: WEISSES KREUZ 500/50 mg darf nicht in Zusammenhang mit Barbituraten Im Falle einer Behandlung mit Azetylsalizylsäure oder anderen entzündungshemmenden Medikamenten, Metoclopramid, Cholestyramin und Aktivkohle, Diflunisal, Sympathomimetika, Thyroxin und Theophyllin; muß der Arzt vor der Einnahme von WEISSES KREUZ 500/50 mg konsultiert werden. Paracetamol kann beim Blutzuckergehalt und dem Blutharnsäurewert Störungen verursachen. Die Blutungsgefahr wird bei begleitender Anwendung oraler Antikoagulanzien verstärkt. Die Einnahme von mehr als 2 g (also 4 Tabletten) Paracetamol pro Tag über einen längeren Zeitraum kann die Blutungsgefahr weiter erhöhen.befragen Sie Ihren Arzt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Nahrungsmitteln und Getränken: WEISSES KREUZ 500/50 mg darf nicht in Zusammenhang mit alkoholischen Getränken Schwangerschaft und Stillzeit: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. WEISSES KREUZ 500/50 mg Tabletten kann während der Schwangerschaft und der Stillzeit Die Einnahme sollte allerdings auf einen möglichst kurzen Zeitraum beschränkt werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Gegenstandslos. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von WEISSES KREUZ 500/50 mg: Wenn ein Arzt Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern mitteilte, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. 3. WIE IST WEISSES KREUZ 500/50 mg EINZUNEHMEN? Halten Sie sich strikt an diese Anweisungen, außer wenn Ihr Arzt Ihnen andere erteilt hat. Befragen Sie im Falle von Zweifeln Ihren Arzt oder Ihren Apotheker. 2

3 Dosierung Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Tablette alle 6 bis 8 Stunden,je nach Bedarf. Die Einnahmen müssen mindestens 4 Stunden auseinanderliegen und dürfen 2 Tabletten auf einmal nicht überschreiten. Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 6 Tabletten Wenn die Schmerzen oder des Fieber mehr als 3 Tage anhalten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Wenn Sie eine größere Menge von WEISSES KREUZ 500/50 mg eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel WEISSES KREUZ 500/50 mg angewendet oder zu sich genommen haben, verständigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, Apotheker oder das Zentrum zur Hilfe bei Vergiftungen (070/ ). Die Einnahme einer Überdosis (d.h.ab 15 Tabletten auf einmal für einen Erwachsenen und einer Dosis von 150 mg /kg für ein Kind, z.b. 6 Tabletten für ein 20 kg wiegendes Kind, kann schwere Leberschäden nach sich ziehen. Folgende Symptome treten in den ersten Stunden nach einer Vergiftung auf: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Schweißausbrüche. Wenn Verdacht auf Vergiftung besteht,muß der Arzt in den ersten Stunden benachrichtigt werden, denn auch ohne alarmierende Symptome müssen Sofort-maßnahmengetroffen werden. Wenn Sie die Einnahme von WEISSES KREUZ 500/50 mg vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von WEISSES KREUZ 500/50 mg abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann WEISSES KREUZ 500/50 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige unerwünschte Nebenwirkungen können eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich machen. Die Nebenwirkungen sind folgendermaßen eingestuft: Sehr häufig ( 1/10) Häufig ( 1/100, < 1/10) Gelegentlich ( 1/1000, < 1/100) Selten ( 1/10 000, < 1/1000) Sehr selten (< 1/10 000) Herzerkrankungen: Selten ( 1/10 000, < 1/1000): Coffein kann manchmal Herzklopfen, hohe Pulsfrequenz. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten (< 1/10 000): Verringerung der Plättchen, der weißen Körperchen, der roten Körperchen Erkrankungen des Nervensystems: Selten ( 1/10 000, < 1/1000): Schlaflosigkeit Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Selten ( 1/10 000, < 1/1000): Magenreizung 3

4 Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Sehr selten (< 1/10 000): Niereninsuffizienz Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Selten ( 1/10 000, < 1/1000): Hautausschlag, schwerer allergischer Ausbruch (bekannt unter dem Namen "Quincke-Ödem"), gekennzeichnet durch eine plötzliche beträchtliche Schwellung des Gesichtes, der Schleimhäute, des Halses, manchmal des Kehlkopfes und begleitet von Juckreiz, Ödeme im Gesichts- und Halsbereich, Hypotension, Erhöhung der Empfindlichkeit des Organismus gegenüber Fremdkörpern, Anaphylaxie, Erythem, Hautrötung, Urtica. Sehr selten (< 1/10 000): Lyell-Syndrom und Stevens-Johnson-Syndrom Leber-und Gallenerkrankungen: Selten ( 1/10 000, < 1/1000): chronische Hepatitis Die biologischen Anzeichen auf Toxizität der Leber können durch Alkohol und von Substanzen, welche die Tätigkeit der Leberzellen stimulieren. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST WEISSES KREUZ 500/50 mg AUFZUBEWAHREN? Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was WEISSES KREUZ 500/50 mg enthält - Die Wirkstoffe sind: Paracetamol.500 mg und Coffein.50 mg. - Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon. - Natr.Amyloglycolas -Lactos -Natr.saccharinas.-Silic.colloïdal.anhydric.-Magnes.stearas für eine Tablette. Wie WEISSES KREUZ 500/50 mg aussieht und Inhalt der Packung Schachteln mit 20 Tabletten,Dosierung 500 mg Paracetamol und 50 mg Coffein pro Tablette, verpackt in Blisterpackung. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Laboratoires SMB S.A rue de la Pastorale B-1080 Brüssel, Belgien Tel: Fax: mailcontact@smb.be 4

5 Hersteller SMB Technology, S.A. 39 rue du Parc Industriel B-6900 Marche-en-Famenne, Belgien Tel: Fax: Nummer der Vermarktungslizenz: BE Art der Abgabe: Apothekenpflichtig Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2011 5