MEDTRONIC ERWEITERT DAS ENDURANT AAA STENTGRAFT SYSTEM

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1 Auskünfte Deutschland: Sabine Günther, Julia Matthes Presse und Öffentlichkeitsarbeit Tel: ++49 (0) Fax: ++49 (0) MITTEILUNG FÜR DIE PRESSE MEDTRONIC ERWEITERT DAS ENDURANT AAA STENTGRAFT SYSTEM Dreiteiliges System basiert auf dem bewährten Design der Endurant II Stentgraft Prothese. Erweiterte Anpassungsfähigkeit an unterschiedliche Anatomien bei der endovaskulären Reparatur des Bauchaortenaneurysmas MEERBUSCH 12. Novemer 2014 Medtronic, Inc. (NYSE: MDT), der weltweit führende Anbieter von Medizintechnik für die endovaskuläre Aortenreparatur (EVAR), kündigte heute die Markteinführung des Endurant IIs AAA Stent Graft an. Dieser erhielt kürzlich sowohl die CE Kennzeichnung (Conformité Européene) als auch die Zulassung der US Aufsichtsbehörde FDA für die minimalinvasive Behandlung des Bauchaortenaneurysmas. Der Endurant IIs AAA Stent Graft wurde erstmals in Deutschland von Prof. Kolvenbach und Dr. Alpaslan im Augusta Krankenhaus Düsseldorf am 17. November 2014 implantiert. Der Stentgraft ist das neueste Mitglied der Endurant Produktfamilie, mit dem seit der ersten Einführung in Europa im Jahr 2008 bereits mehr als Patienten behandelt worden sind. Endurant AAA ist das meistverwendete Stentprothesensystem auf dem Markt fast bei jedem zweiten endovaskulären Eingriff zur Reparatur eines

2 Bauchaortenaneurysmas, der auf der ganzen Welt vorgenommen wird, kommt das Endurant Stentgraft System zum Einsatz. Die Endurant IIs Stentprothese ist eine neue Bifurkationsprothese, die auf dem bewährten Design des Vorgängermodells basiert. Es bietet neue Möglichkeiten und ermöglicht anatomiespezifische Anpassung. Das neue Produkt ist zur Anwendung im Rahmen einer dreiteiligen Konfiguration bestimmt. Die Endurant IIs Stentprothese... hat denselben Durchmesser in beiden Ästen, um beidseitig einsetzbar zu sein. hat einen kürzeren (50 mm) ipsilateralen Ast, um die zielgenaue Platzierung flexibler zu machen. ermöglicht die Größenfestlegung in situ mit ausgewählten ipsilateralen Ästen und erlaubt dabei die Überlappung von 3 5 Stents zur Anpassung während der Implantation. bietet einen bis zu 20 % geringeren distalen Durchmesser im Vergleich zu ausgewählten Endurant II Stentprothesen. unterstützt die Fallplanung im Vorfeld durch Vereinfachung der Größenauswahl. Das neue Produkt ergänzt die vorhandene Endurant II Stentprothese, die ein integraler Bestandteil des Produktsortiment bleibt und bereits ein breites Spektrum unterschiedlicher Anatomien abdeckt. Endurant II und Endurant IIs werden mit demselben Deliverysystem eingebracht, das die genaue Platzierung und kontrollierte Entfaltung der Stentprothese in der Aorta ermöglicht. Die anatomischen Gegebenheiten sind bei jedem AAA Patienten anders darum ist es so wichtig, dass ein Stentprothesensystem vielfältige Möglichkeiten der Anpassung an die Anatomie bietet, erläuterte Dr. William Jordan Jr., Professor der Chirurgie und Chefarzt für Gefäßchirurgie und endovaskuläre Therapie an der University of Alabama, Birmingham, USA. Das Endurant Stentgraft System ist mit seinen

3 Konfigurationsmöglichkeiten bereits das Maß der Dinge, und mit dem neuen Endurant IIs werden diese Möglichkeiten noch vielfältiger. Die neue Endurant IIs Stentprothese ist die konsequente Weiterführung eines echten Erfolgsprinzips, fügten Dr. Alper Alpaslan und Prof. Dr. Ralf Kolvenbach vom Klinikum Augusta, Düsseldorf hinzu. Prof. Hence Verhagen hinzu, Chefarzt für Gefäßchirurgie am Erasmus Medical Center in Rotterdam, Niederlande sagt: Sie ist geeignet, die ohnehin schon große Popularität des Endurant Systems noch zu steigern vor allem für Ärzte, die für EVAR Eingriffe gern dreiteilige Konfigurationen verwenden. Sowohl Prof. Verhagen als auch Dr. Jordan waren maßgeblich an der Prüfung des Endurant AAA Stentgraftsystems beteiligt Prof. Verhagen als Leiter der europäischen Studie, auf der die CE Kennzeichnung beruht, und Dr. Jordan als Studienarzt in der US Studie, die der FDA Zulassung zugrunde liegt. Wenn die Arterienwand der Aorta aufgrund von fortgeschrittenem Alter, Krankheit oder Trauma geschwächt ist, kann sie beginnen sich auszudehnen, wodurch ein so genanntes Bauchaortenaneurysma (AAA Abdominal Aortic Aneurysm) entsteht. In Europa und den USA sind davon schätzungsweise rund 2,5 Millionen Menschen betroffen.ab einem Durchmesser von 5,5 Zentimeter also dem Doppelten des normalen Durchmessers der Bauchschlagader ist üblicherweise eine Behandlung angezeigt. Eine Ruptur, also ein Aufplatzen des AAA führt, wenn der Patient sich zu dem Zeitpunkt nicht gerade im Krankenhaus befindet, in aller Regel zum Tod. Eine Stentprothese ist ein röhrchenförmiges Medizinprodukt, das eine neue Strombahn für das Blut im betroffenen Abschnitt der Aorta bildet und so den Druck auf das

4 Aneurysma und damit das Rupturrisiko vermindert. Die Stentprothese besteht aus einem Drahtgerüst, das als Stent bezeichnet wird, und einem damit vernähten speziellen Gewebe, das die Prothese bildet. Die gegabelte Komponente eines AAA Stentprothesensystems erinnert von der Form her an eine Hose mit unterschiedlich langen Beinen. Der obere Teil der Komponente passt mit seinem Durchmesser genau in die Aorta, während die Hosenbeine im Durchmesser den Beckenarterien entsprechen, in die sich die Aorta am Ende aufgabelt. Die Hosenbeine sind unterschiedlich lang, um die Einbringung des Implantats zu erleichtern. Sie enthalten die Äste des Implantats, die in die Beckenarterien hineinragen. Die Äste sind also die Verlängerungen der Gabelung. Das Endurant AAA Stentgraftsystem ist weltweit das führende Produkt seiner Kategorie. Seine langlebige und durchgängig gute Performance bei der endovaskulären Reparatur des AAA ist in verschiedenen klinischen Studien nachgewiesen worden. Das Endurant System wird in der belastbarsten Langzeitstudie geprüft, die je zu einer Stentprothese durchgeführt wurde: der ENGAGE Registerstudie. Die ENGAGE Registerstudie ist eine methodisch strenge Post Market Studie zum Endurant AAA Stentgraft System. Mehr als Patienten in 79 Zentren auf 6 Kontinenten nehmen daran teil. In Zusammenarbeit mit führenden Klinikern, Forschern und Wissenschaftlern bietet Medtronic die breiteste Palette innovativer Medizintechnik für die interventionelle und chirurgische Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen und Herzrhythmusstörungen an. Ziel des Unternehmens ist es, Produkte und Dienstleistungen anzubieten, die für Patienten und medizinisches Fachpersonal gleichermaßen klinischen und ökonomischen Mehrwert schaffen.

5 Informationen über Medtronic Medtronic, Inc. hat seinen Hauptsitz in Minneapolis, USA ist ein weltweit führender Anbieter in der Medizintechnik. Medtronic GmbH in Deutschland hat ihren Sitz in Meerbusch, Medtronic GmbH in Österreich hat ihren Sitz in Wien. Der europäische Hauptsitz von Medtronic ist in Tolochenaz (VD) in der Schweiz angesiedelt. Sie finden Medtronic im Internet unter und medtronic.eu. #### Aussagen über die Zukunft unterliegen den Risiken und Unsicherheiten, wie sie in den periodisch bei der Securities and Exchange Commission hinterlegten Berichten dargestellt sind. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den Voraussagen abweichen. end