EcoPower Medical. Ihre Lösung für die Produktion im Reinraum t

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1 Ihre Lösung für die Produktion im Reinraum EcoPower Medical Äußerste Sauberkeit Geringste Emissionen Optimierter Werkzeugraum Spezielle Lackierung GMP konforme Dokumentation t

2 EcoPower Medical die Lösung für den Reinraum Um den hohen Ansprüchen in medizinischen wie auch in technischen Reinraumproduktionen gerecht zu werden, setzt WITTMANN BATTENFELD in der Medical- Baureihe allerhöchste Maßstäbe. Bei der Weiterentwicklung der EcoPower zur EcoPower Medical für den Reinraum wurde besonderes Augenmerk auf die Optimierung des Werkzeuginnenraums gelegt. Für die Medizintechnik ist die Maschinendokumentation in GMP-Standard erhältlich. Höchste Sauberkeit das A und O in der Medizintechnik Der Werkzeuginnenraum ist ausschließlich mit glatten und leicht zu reinigenden Flächen ausgestattet. Korrosionsbeständige Aufspannplatten mit verschließbaren Gewindebohrungen sind ebenfalls Grundvoraussetzung für die effektive Reinigung. Selbst Schnittstellen wie Heißkanäle oder Kernzüge wurden aus dem kritischen Bereich verbannt. Zur Sauberkeit trägt auch die Alkohol- und Lösungsmittel beständige Sonderlackierung bei. Sauberkeit als Voraussetzung

3 Gute Schmierung ein Muss aber nur im Inneren der Maschine Details wie abgedeckte Linearführungen oder das geschlossene Schmiersystem des Kniehebels sind schon aufgrund des Kontaminationsrisikos unumgänglich. Für die Schmierung werden ausschließlich medizinisch zugelassene Schmierstoffe (H1 nach NSF) eingesetzt. Schmierung, auf ein Minimum reduziert Kontrollierte Hitze dort wo sie gebraucht wird nur nicht im Reinraum Die WITTMANN BATTENFELD Isolierungen der Schneckenzylinder senken die Emissionen an die Umgebung auf ein Mindestmaß ab. Darüber hinaus kann ein erheblicher Anteil an Heizenergie eingespart werden. Systemoptimierung durch Schneckenzylinder-Isolierung Reine Luft schafft die richtige Atmosphäre Ein Laminar Flow System versorgt den Werkzeuginnenraum der Maschine mit Reinraumluft der Klasse H14 nach EN WITTMANN BATTENFELD setzt hier auf die bewährten Produkte der Max Petek Reinraumtechnik. Modular je nach Anwendung

4 Zutritt nur wenn wirklich erforderlich Letztlich stellt der Mensch einen der größten Verunreiniger in Reinräumen dar. Einen Reinraum betreten zu müssen, um eine Spritzgießmaschine zu bedienen oder zu überwachen, war gestern. Dank Remote Control kann sich beispielsweise ein Einsteller jede einzelne Seite der B6 Steuerung auf seinem Tablett aufrufen, ohne in die Nähe der Maschine zu müssen. Überblick von Außen durch modernste Technologie Qualifikation der erste Schritt zur Prozessvalidierung Masterqualifizierungsplan Maschinenspezifischer Qualifizierungsplan Risikoanalyse DQ (Designqualifizierung) IQ (Installationsqualifizierung) OQ (Operationsqualifizierung) QB (Qualifizierungsbericht) FAT (Fabrik-Akzeptanz-Test) SAT (Endabnahme am Aufstellungsort) ob nach ISO oder GMP wir liefern die passende Dokumentation zur Maschine Requalifikation Sorgt für die Sicherheit im fortlaufenden Betrieb Die regelmäßige Feststellung der Maschinenfähigkeit erfolgt weltweit durch das Fachpersonal von WITTMANN BATTENFELD. Sämtliche für die Rekalibrierung verwendete Messgeräte sind auf nationale Normale rückführbar. Regelmäßige Überprüfung durch unser Fachpersonal Foto: Boehringer Ingelheim GmbH

5 Reinräume muss man betreiben, um Reinraumtechnik zu verstehen Bei WITTMANN BATTENFELD werden die Spritzgießmaschinen im eigenen Klasse 6 Reinraum (nach ISO ) auf Herz und Nieren getestet. Nur so kann die Sicherheit über die tatsächliche Eignung gegeben werden. Zusatzoptionen Medical Maschinenfüße erhöht Aufspannplatten vernickelt NSF-zugelassene (FDA) Schmiermittel Abluftkonzept von der Maschinendüse bis zur Druckluft Gut-/Schlechtteil-Separierung Remote Control Maschinenqualifizierung durch Werkprüfzeugnis Laminar Flow Modul Petek (LMP) Bohrungen in den Aufspannplatten abgedeckt Geschlossenes Wasserkühlsystem Gekapseltes Förderband platzsparend unter der Schließeinheit Isolierung des Schneckenzylinders Lackierung beständig gegen Alkohole und Desinfektionsmittel GMP gerechte Zusatzdokumentation

6 WITTMANN BATTENFELD GmbH Wiener Neustädter Straße Kottingbrunn Österreich Tel.: Fax: Technology working for you. Reinraum Artikelnummer: BPK (Deutsch) 2015/09 Änderungen vorbehalten.