Technische Bedienungsanleitung

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1 Technische Bedienungsanleitung XM400-30H04 v1.0

2 Inhalt Seite 1. Leistungstest für den StimPod NMS410/ ) Leistungstest am Einsatzort ) Nerven-Lokalisierungs-Modus ) Kombinierter Nervendarstellungs/Nerven-Lokalisierungs-Modus ) Modus Neuromuskulärer Hemmstoff (NMBA-Modus (nur bei NMS450) 2 2. Testanleitung für die Sicherheitsprüfungen (STK) 3 2.1) Messausstattung 3 2.2) Prüfung des äußeren Zustands des Geräts 3 2.3) Leistungstest 3 2.4) Prüfung und Messung der Stimpod-Ausgabe ) Test der Pulsweite (Lokalisier-Modus, Lokalisierungs-Kabel) ) Test der Frequenz (Lokalisier-Modus, Lokalisierungs-Kabel einstecken) ) Test des Reizstroms (Lokalisier-Modus,Lokalisierungs-Kabel einstecken) ) Test des Reizstroms (Lokalisier-Modus, Abbildungs-Lokalisierungs-Kabel 4 einstecken) 2.4.5) Test des Reizstroms (Abbildungsmodus, Abbildungs-Lokalisierungs-Kabel 5 einstecken) 2.4.6) Test des Reizstroms (NMBA-Modus, NMBA-Kabel einstecken) ) Voreinstellungen 6 3. Ersetzen des Elektrodenkabels 6 4. Reparatur-Adresse 6 Anhang: Bericht-Vorlage Hersteller Xavant Technology PTY (LTD) 169 Garstfontein Road Ashlea Gardens, 0081 Pretoria, Südafrika Tel: +27 (0) Fax: +27 (0) [email protected] Internet: Rechtvertreter in der EU Emergo Group 15 Molenstraat, 2513 BH, Den Haag Niederlande Tel: Fax:

3 1. Leistungstest für den StimPod NMS410/450 Vor der Inbetriebnahme und Nutzung des Geräts muss gemäß 5 MPBetreibV ein Leistungstest am Einsatzort durchgeführt werden. 1.1 Leistungstest am Einsatzort Legen Sie die Batterien ein und schalten Sie das Gerät ein. Auf dem Bildschirm sollte folgende Anzeige erscheinen. Gefolgt von Nerven-Lokalisierungs-Modus Stecken Sie das Nerven-Lokalisierungs-Kabel ein. Auf dem Bildschirm sollte folgende Anzeige erscheinen. n. Schließen Sie den Nadelanschluss und den EKG-Anschluss kurz. Auf dem Bildschirm sollte folgende Anzeige erscheinen. Die LED-Anzeige sollte GRÜN leuchten und wenn der Ton im Menü aktiviert ist, sollte jedes Mal, wenn ein Reiz ausgesendet wird, ein Piepen zu hören sein. Ein Reiz sollte in der eingestellten Frequenz eintreten. (1,2 oder 5 Hz). Benutzen Sie das Einstellungsrad und erhöhen Sie die Strom langsam auf 20mA. Beobachten Sie, ob die Wellenform des Reizes, die gemessen und im Diagnosefenster angezeigt wird, quadratisch ist und ob der obere Teil der quadratischen Welle die gepunktete Linie berührt, welche die aktuelle Einstellung wie unten gezeigt, darstellt. Um die Funktion der Nerven-Lokalisierungs-Verbindung und des Geräts zu testen, folgen Sie der Anleitung unter Modus Neuromuskulärer Hemmstoff (NMBA-Modus) (nur bei NMS450) Stecken Sie das NMBA-Kabel ein. Auf dem Bildschirm sollte folgende Anzeige erscheinen. n. Die LED-Anzeige sollte ROT leuchten und es sollte keine hörbaren Hintergrundgeräusche geben. Schließen Sie den Nadelanschluss und den EKG-Anschluss kurz. Auf dem Bildschirm sollte folgende Anzeige erscheinen. Stellen Sie sicher, dass das Gerät sich im TOF -Modus befindet. Schließen Sie die Anschlüsse der roten und schwarzen Elektrode kurz. Die LED-Anzeige sollte GRÜN leuchten und wenn der Ton im Menü aktiviert ist, sollte jedes Mal, wenn ein Reiz ausgesendet wird, ein Piepen zu hören sein. Ein Reiz sollte in der eingestellten Frequenz eintreten. (1,2 oder 5 Hz). Benutzen Sie das Einstellungsrad und erhöhen Sie die Strom langsam auf 5,00mA. Beobachten Sie, ob die Wellenform des Reizes, die gemessen und im Diagnosefenster angezeigt wird, quadratisch ist und ob der obere Teil der quadratischen Welle die gepunktete Linie berührt, welche die aktuelle Einstellung wie unten gezeigt, darstellt. Benutzen Sie das Einstellungsrad, und erhöhen Sie den Strom auf 80mA. Drücken Sie den Knopf Abspielen/Pause, während Sie den Beschleunigungsmesser schütteln. Der NM5450 sollte wie folgt reagieren: Die LED-Anzeige sollte gemäß den vier Reizen GRÜN aufleuchten. Jede Stimulation sollte von einem hörbaren Piepen begleitet werden. Im Diagnosefenster sollten vier Balken verschiedener Größe anzeigen, dass der Beschleunigungsmesser eine Bewegung erkannt hat. Beobachten Sie den tatsächlichen Strom, der ausgesendet wird, um sicherzustellen, dass das Warnzeichen nicht erscheint Kombinierter Nervendarstellungs/Nerven-Lokalisierungs-Modusg Stecken Sie das Kombinierte Nervendarstellungs-/ Nerven-Lokalisierungs-Kabel ein. Auf dem Bildschirm sollte folgende Anzeige erscheinen. n. Trennen Sie die Anschlüsse der roten und schwarzen Elektrode, um einen offenen Stromkreis zwischen ihnen zu erzeugen. Drücken Sie den Knopf Abspielen/Pause. Auf dem Bildschirm sollte folgende Anzeige erscheinen. Die LED-Anzeige sollte ROT leuchten und es sollte keine hörbaren Hintergrundgeräusche geben. Die LED-Anzeige sollte ROT leuchten und es sollte keine hörbaren Hintergrundgeräusche geben. Wenn der STIMPOD in einem dieser Leistungstests Fehlfunktionen zeigt, sollte er von der entsprechende technischen Abteilung gemäß der folgenden Testanleitung überprüft werden.

4 2. Testanleitung für die Sicherheitsprüfungen (STK) Abschnitt 6 des MPBetreibV gibt an, dass vom Benutzer Sicherheitsprüfungen durchgeführt werden sollten. Die Sicherheitsprüfung sollte von einem qualifizierten Mitarbeiter gemäß der folgenden Testanleitung durchgeführt werden ( 6, Paragraph 4 MPBetreibV). Drucken Sie die Test-Vorlage aus. Stecken Sie das Lokalisierungs-Kabel ein. Schließen sie eine 20KΩ-Ladung an Stellen Sie die Pulsweite auf 0,1 ms 1 ein. 2.1 Messausstattung Folgende Mess- und Testausstattung wird benötigt: Speicheroszilloskop 20 kohm Messwiderstand 4,5 kohm Messwiderstand 4 x AAA Batterien 2.2 Prüfung des äußeren Zustands des Geräts (Überprüfen Sie Folgendes und setzen Sie in der Bericht-Vorlage die entsprechenden Häkchen) Überprüfen Sie, dass das Gehäuse/die Anschlüsse und Kabel intakt und sauber sind. (Desinfizieren Sie das Gehäuse/die Anschlüsse und Kabel, wenn sie mit Blut oder Medikamenten verschmutzt sind.) Überprüfen Sie, ob folgende Tastatur lesbar ist: Zeichnen Sie die Pulsweite in der Bericht-Vorlage auf. Stellen Sie die Pulsweite auf 1ms 1 ein. Überprüfen Sie, dass die Batterieabdeckung lesbar ist. Schalten Sie das Gerät ein und überprüfen Sie, ob die Anzeige funktioniert. Schließen Sie ein Lokalisierungs- Kabel an und prüfen Sie, dass der Strom mit dem Regler auf der Tastatur erhöht werden kann. n. Prüfen Sie, dass die Pulsweite mit dem Knopf Pulsweite auf der Tastatur geändert werden kann. Prüfen Sie, dass die Frequenz mit dem Knopf Frequenz auf der Tastatur geändert werden kann. Alte Version Neue Version Prüfen Sie, dass Sie mit dem Knopf Menü auf das Menü zugreifen können. Schließen Sie ein Lokalisierungs-Kabel an. Prüfen Sie, dass der Pause-Knopf funktioniert, wenn Sie ihn drücken. Prüfen Sie, dass das Gehäuse, der Bildschirm und die Tastatur sauber sind. Prüfen Sie, dass der Griff richtig funktioniert. Untersuchen Sie die Tastatur, um sicherzustellen, dass sie eben und flach auf der Frontplatte aufliegt. Zeichnen Sie die Pulsweite in der Bericht-Vorlage auf Test der Frequenz (Lokalisier-Modus, Lokalisierungs-Kabel einstecken) 10X Spannung 100ms/Div 20V/Div Schließen sie eine 20KΩ-Ladung an Stellen Sie die Pulsweite auf 0,1 ms ein. 2.3 Leistungstest Führen Sie den Leistungstest gemäß 1.1 und 1.2 aus. 2.4 Prüfung und Messung der Stimpod-Ausgabe Test der Pulsweite (Lokalisier-Modus, Lokalisierungs-Kabel) 10x Spannung 25 s/div 20V/Div Zeichnen Sie die Frequenz in der Bericht-Vorlage auf. 1 Option 0,1ms und Option 1,0ms müssen im Setup-Menü PULSWEITE eingestellt werden.

5 2.4.3 Test des Reizstroms (Lokalisier-Modus, Lokalisierungs-Kabel einstecken) 10X Spannung 500mV/Div Stellen Sie die Frequenz auf 5 Hz ein. Stellen Sie den Strom auf 0mA ein Test des Reizstroms (Lokalisier-Modus, Lokalisierungs-Abbildungs-Kabel einstecken) 10X Spannung 500mV/Div Stellen Sie die Frequenz auf 5 Hz ein. Stellen Sie den Strom auf 0mA ein. Prüfen Sie, dass es keinen Stimulationspuls gibt. Wenn es einen Puls gibt: Zeichnen Sie die Spannung in der Bericht-Vorlage auf. 10X Spannung 20V/Div Prüfen Sie, dass es keinen Stimulationspuls gibt. Wenn es einen Puls gibt: Zeichnen Sie die Spannung in der Bericht-Vorlage auf. 10X Spannung 20V/Div Zeichen Sie die Spannung in der Bericht-Vorlage auf. Zeichnen Sie die Anstiegszeit in der Bericht-Vorlage auf. Zeichnen Sie die Abfallzeit in der Bericht-Vorlage auf. Zeichen Sie die Spannung in der Bericht-Vorlage auf. Zeichnen Sie die Anstiegszeit in der Bericht-Vorlage auf. Zeichnen Sie die Abfallzeit in der Bericht-Vorlage auf.

6 2.4.5 Test des Reizstroms (Abbildungsmodus, Lokalisierungs-Abbildungs-Kabel einstecken) 10X Spannung 500mV/Div Schließen Sie eine 20KΩ-Ladung über die Abbildungssonde und den EKG Clip- Anschluss an. Stellen Sie die Frequenz auf 5 Hz ein. Stellen Sie den Strom auf 0mA ein Test des Reizstroms (NMBA-Modus, NMBA-Kabel einstecken) Die Stimpod-Einstellungen sind wie folgt: Achten Sie darauf, dass der Betriebsmodus TWI ist. Frequenz muss auf 5 Hz eingestellt sein. 10X Spannung 500mV/Div Schließen Sie eine 4,5KΩ-Ladung über die zwei EKG Clip-Anschluss an. Stellen Sie die Frequenz auf 5 Hz ein. Stellen Sie den Strom auf 0mA ein. Prüfen Sie, dass es keinen Stimulationspuls gibt. Wenn es einen Puls gibt: Zeichnen Sie die Spannung in der Bericht-Vorlage auf. 10X Spannung 50V/Div Prüfen Sie, dass es keinen Stimulationspuls gibt. Wenn es einen Puls gibt: Zeichnen Sie die Spannung in der Bericht-Vorlage auf Ω 10X Spannung 100 s/div 50V/Div Schließen Sie eine 4,5KΩ-Ladung an. Stellen Sie den Strom auf 80mA ein. Zeichen Sie die Spannung in der Bericht-Vorlage auf. Zeichnen Sie die Anstiegszeit in der Bericht-Vorlage auf. Zeichnen Sie die Abfallzeit in der Bericht-Vorlage auf. Zeichen Sie die Spannung in der Bericht-Vorlage auf Ω Zeichnen Sie die Anstiegszeit in der Bericht-Vorlage auf. Zeichnen Sie die Abfallzeit in der Bericht-Vorlage auf.

7 2.4.7 Voreinstellungen Stellen Sie sicher, dass das Gerät nach dem Test auf die folgenden Voreinstellungen zurückgesetzt wird: Stellen Sie die Pulsweiten-Optionen auf 0,1ms und 0,3ms. 3. Ersetzen des Elektrodenkabels Ein defektes Elektrodenkabel kann ganz leicht am Einsatzort durch ein neues ersetzt werden. Der polarisierte Anschluss verhindert, dass das Elektrodenkabel falsch angeschlossen wird. 4. Reparatur-Adresse Hersteller Xavant Technology PTY(LTD) 169 Garstfontein Road Ashlea Gardens, 0081 Pretoria, Südafrika Tel: +27 (0) Fax: +27 (0) Internet:

8 Prüfen Sie, dass das Gehäuse/die Anschlüsse und Kabel intakt und sauber sind. Überprüfen Sie, dass die Tastatur lesbar ist. Überprüfen Sie, dass die Batterieabdeckung lesbar ist. Schalten Sie das Gerät ein und überprüfen Sie, dass die Anzeige funktioniert. Prüfung des externen Zustands des Geräts (siehe Paragraph 2.2) Pass Fail Schließen Sie ein Lokalisierungs-Kabel an und überprüfen Sie, dass der Strom mit dem Regler auf der Tastatur erhöht werden kann. Überprüfen Sie, dass die Pulsweite mit dem Knopf Pulsweite auf der Tastatur geändert werden kann. Überprüfen Sie, dass die Frequenz mit dem Knopf Frequenz auf der Tastatur geändert werden kann. Überprüfen Sie, dass Sie mit dem Knopf Menü auf das Menü zugreifen können. Schließen Sie ein Lokalisierungs-Kabel an. Prüfen Sie, dass der Pause-Knopf funktioniert, wenn Sie ihn drücken. Überprüfen Sie, ob das Gehäuse, der Bildschirm und die Tastatur sauber sind. Prüfen Sie, dass der Griff richtig funktioniert. Untersuchen Sie die Tastatur, um sicherzustellen, dass sie eben und flach auf der Frontplatte aufliegt. Pass = Bestanden Fail = Fehlgeschlagen Führen Sie einen Leistungstest gemäß 1.1 und 1.2 durch. Leistungstest (siehe Paragraph 2.3) Pass Fail Schließen Sie eine 20k -Ladung an und stellen Sie den Strom auf 5mA und die Frequenz auf 5Hz ein. Schließen Sie eine 20k -Ladung an und stellen Sie den Strom auf 5mA und die Frequenz auf 5Hz ein. (siehe Paragraph 2.4.1) Test der Pulsweite (Lokalisier-Modus, Lokalisierungs-Kabel) (siehe Paragraph 2.4.2) Test der Frequenz (Lokalisier-Modus, Lokalisierungs-Kabel) Erwartete Werte Abweichung 5% Erwartete Werte Abweichung 5% Einstellung (ms) Gemessen (ms) Min (ms) Max (ms) Pass Fail Einstellung (Hz) Gemessen (Hz) Min (Hz) Max (Hz) Pass Fail 0,1 0,095 0, ,750 5,250 1,0 0,950 1,050 Schließen Sie eine 20k -Ladung an und stellen Sie die Pulsweite auf 1,0 ms ein (siehe Paragraph 2.4.3) Lokalisierungs-Kabel (Lokalisier-Modus) Reizstrom/Anstiegs-/Abfallgrenze Erwartete Werte Abweichung 5% Erwartete Werte Einstellung (ma) Gemessen (V) Kalkuliert (ma) Min (ma) Max (ma) Pass Fail Einstellung (ma) Gemessen ( s) Min ( s) Max ( s) Pass Fail 0,00 0,000 0,000 Anstiegsgrenze (µs) 5,00 4,750 5,250 5mA 0,01 10 Abfallsgrenze (µs) 5mA 0,01 10 Schließen Sie eine 20k -Ladung an und stellen Sie die Pulsweite auf 1,0 ms ein (siehe Paragraph 2.4.4) Abbildungs-/Lokalisierungs-Kabel (Lokalisier-Modus) Reizstrom/Anstiegs-/Abfallgrenzen Erwartete Werte Abweichung 5% Erwartete Werte Einstellung (ma) Gemessen (V) Kalkuliert (ma) Min (ma) Max (ma) Pass Fail Einstellung (ma) Gemessen ( s) Min ( s) Max ( s) Pass Fail 0,00 0,000 0,000 Anstiegsgrenze (µs) 5, ,250 5mA 0,01 10 Abfallsgrenze (µs) 5mA 0,01 10 Schließen Sie eine 20k -Ladung an und stellen Sie die Pulsweite auf 1,0 ms ein (siehe Paragraph 2.4.5) Abbildungs-/Lokalisierungs-Kabel (Abbildungs-Modus) Reizstrom/Anstiegs-/Abfallgrenzen Erwartete Werte Abweichung 5% Erwartete Werte Einstellung (ma) Gemessen (V) Kalkuliert (ma) Min (ma) Max (ma) Pass Fail Einstellung (ma) Gemessen ( s) Min ( s) Max ( s) Pass Fail 0,00 0,000 0,000 Anstiegsgrenze (µs) 20,00 19,000 21,000 20mA 0,01 10 Abfallsgrenze (µs) 20mA 0,01 10 Schließen Sie eine 4,5k -Ladung an (siehe Paragraph 2.4.6) Schließen Sie eine 4,5k -Ladung an Reizstrom/Anstiegs-/Abfallgrenzen Erwartete Werte Abweichung 5% Expected values Einstellung (ma) Gemessen (V) Kalkuliert (ma) Min (ma) Max (ma) Pass Fail Einstellung (ma) Gemessen ( s) Min ( s) Max ( s) Pass Fail 0,00 0,000 0,000 Anstiegsgrenze (µs) 80,00 76,000 84,000 80mA 0,01 10 Abfallsgrenze (µs) 80mA 0,01 10 Setzen Sie die Pulsweiten-Optionen auf 0,1ms und 0,3 ms zurück. Voreinstellungen (siehe Paragraph 2.4.7) Pass Fail