Seminar Anforderungen an Reinräume

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1 Seminar Anforderungen, Umsetzung, Reinraumbau, Hygienebereiche, Desinfektion und Bekleidung Besichtigung der Wäscherei Reinhard Mittwoch, 19. April 2017 Uetendorf bei Thun Themen Anlagenplanung und Zonenkonzepte Anforderungen an den Reinraumausbau Hygienebereich und Kontaminationsquellen Aseptische Kleidung und Verhalten Anforderungen an die Reinraumbekleidung Allergien und Hautirritationen bei Reinraumbekleidung Besichtigung der Wäscherei Reinhard Reinigung & Desinfektion von Reinräumen

2 Referenten Dr. Andreas Lange Leiter F&E - QS - External Relation, BurnusHychem GmbH Studium der Chemie an der Universität Frankfurt am Main. Seit 1997 beschäftigt bei der BurnusHychem GmbH zunächst als Assistent der Geschäftsführung und seit 2000 als Leiter der Forschung und Entwicklung. Mitglied im wissenschaftlichen Beirat der wfk und Teilnehmer der Expertengruppe Industrial Cleaning des Forschungsinstituts Hohenstein. Seit Herbst 2016 Vorsitzender des Industrieverbands Hygiene und Oberflächenschutz (IHO) im Fachbereich Wäschereitechnik. Carsten Moschner Geschäftsführer, dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG Nach dem Studium Assistent der Geschäftsleitung bei Air Liquide (technische Gase) danach Einstieg in das elterliche Unternehmen (1992). Diverse Veröffentlichungen zum Thema Reinraumbekleidung in diversen Fachzeitschriften sowie Co-Autor in entsprechenden Fachbüchern Vorsitzender beim VDI für das neue Richtlinienblatt , Verbrauchsgüter Frank Zimmermann Geschäftsführer, 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG in verschieden Positionen in der aseptischen Produktion. Grosse Erfahrung in der Reinraumtechnik. Er vertiefte sein Fachwissen über die Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierungen von Anlagen bei der Mitarbeit und Leitung von diversen Projekten. Zudem Inspektionserfahrung (FDA, EMEA, RHI). Seit 2003 bis heute bei DSM als stv. Produktionsleiter tätig gründete er seine eigene Firma Concept. Hintergrund In diesem Seminar wird Ihnen aufgezeigt, welche Punkte Sie bei der Umsetzung bei der Planung, Bau und Betrieb reiner Räume beachten müssen. Wir zeigen Ihnen den Aufbau von Hygienezonen und die Gefahr von Kontaminationsquellen auf. Die Anforderungen an die Reinraumbekleidung werden ergänzt mit der Besichtung der Grosswäscherei Reinhard AG. Der Vortrag Allergien und Hautirritationen bei Reinraumbekleidung runden dieses Thema ab. Zum Abschluss des Seminartages erhalten Sie einen Überblick, über die Reinigungs- und Desinfektionstechniken für Reinräume. Zielgruppe Die Veranstaltung richtet sich an alle Mitarbeiter der Bereiche Herstellung im Pharmabetrieb Herstellung im Laborbetrieb Dienstleister im Pharmabereich die Reinräume betreiben, oder Reinräume planen und einrichten. Ingenieurbüros und Anlagenbauer Qualitätssicherung Spitalapotheken

3 Programm Zeit Programmpunkt Referenten Registrierung und Begrüssungskaffee 09:00-09:10 Begrüssung Frank Zimmermann 09:10-10:00 Anforderungen an reine Räume Zonenkonzepte Anforderungen an die Räume, Materialien Projektablauf / Qualifizierungsphasen 10:00-10:50 Anforderungen an den Reinraumbau Anforderungen an Wände, Decken, Schleusen und Türen Schleusensteuerungssysteme 10:50-11:05 Kaffeepause 11:05-12:00 Hygienebereich und Kontaminationsquellen Aufbau von Hygienekonzepte Erkennen von Kontaminationsquellen 12:00-13:10 Mittagessen 13:10-13:40 Besichtigung der Grosswäscherei Reinhard AG Wäscherei hautnah erleben Was muss bei der Aufarbeitung der Wäsche beachtet werden? 13:40-14:30 Anforderungen an ein Reinraumbekleidungssystem Stand der Technik Warum der "Systemgedanke" Das Spannungsfeld "technische Anforderungen vs. Tragekomfortwünsche" 14:30-15:20 Allergien und Hautirritationen bei Reinraumbekleidung Allergien und Hautirritationen erfolgreich vorbeugen Urs Diriwächter Grosswäscherei Reinhard AG Carsten Moschner dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG Dr. Andreas Lange BurnusHychem GmbH 15:20-15:40 Kaffeepause 15:40-16:30 Reinigungs- und Desinfektionstechniken für Reinräume Definitionen, Arten von Reinigungs- und Desinfektionsmittel Mikrobiologische Wirksamkeit, Materialverträglichkeit Applikationen, Benetzungstechnik

4 Seminarsprache Tagungsort Deutsch Seminarraum der Firma Grosswäscherei Reinhard AG Glütschbachstrasse 95, CH-3661 Uetendorf b. Thun Tel. Zentr Bern Autobahnausfahrt Thun Nord Reinhard Interlaken Anfahrt mit dem Auto Autobahn A6 Bern Interlaken; Ausfahrt Thun Nord, Richtung Seftigen/Uetendorf Strasse folgen bis nach Bahnunterführung. Anschliessend links abbiegen Rechts Richtung Gewerbezone Uetendorf 1. Einfahrt links (Gewerbegebiet Glütschbach) Dann Wegweiser Glütschbachstrasse folgen (links abbiegen) Vor der Firma Rotor Lips links abbiegen und der Strasse folgen. Organisation Bestätigung Teilnehmergebühr Ansprechpartner: Frank Zimmermann Web Telefon +41 / Die Teilnehmenden erhalten ein Zertifikat. CHF exkl. MWST schliesst Mittagessen sowie Getränke während der Veranstaltung und den Pausen ein.

5 Anmeldung am 19. April 2017 Seminar Teilnehmergebühr CHF exkl. MWST Ich möchte zusätzlich noch an der Online Prüfung (CHF 80.00) teilnehmen. Hier erfahren Sie mehr über die Online Prüfung Ich möchte das Buch Gute Hygiene Praxis (CHF 75.00) dazu buchen. Blick ins Buch Firma Funktion Name Strasse PLZ / Ort Land Telefon Unterschrift Rechnungsadresse Sie erhalten von uns eine Anmeldebestätigung und eine Rechnung. Achtung: Die maximale Anzahl Teilnehmende ist auf 15 Personen limitiert. Einsenden an: Frank Zimmermann Kreuzweg Magden Oder als PDF senden an: info@swisscleanroomconcept.ch Oder melden Sie sich online an: Allgemeine Geschäftsbedingungen Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr: a. 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr. b. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr. Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer. Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe zurückerstattet.